#EAPM - Đề xuất HTA bắt buộc đang được tiến hành, nhưng DG SANTE an toàn

Một cuộc họp quan trọng của các bộ trưởng y tế EPSCO đã diễn ra tại Brussels vào tuần trước. Và mặc dù nó không hoàn toàn làm lu mờ việc Bỉ đánh bại Tunisia ở World Cup ở Nga vào cuối tuần, nhưng nó đã bao phủ một số nền tảng quan trọng, viết Giám đốc Điều hành của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) Denis Horgan.

Trong khi đó, có vẻ như là mối đe dọa tiềm ẩn SANT DG đã quay trở lại sau cái chết được dự đoán của nó và sẽ tiến triển trong tương lai, mặc dù với ngân sách thấp hơn trong điều kiện thực tế. (Tuy nhiên, Ủy ban lập luận rằng sẽ có rất ít sự khác biệt vì ngân sách sẽ chi trả cho 27 quốc gia thành viên, không phải 28, sau Brexit.)

Cuộc họp của hội đồng y tế EU vào thứ sáu ngày 22 tháng XNUMX, dưới sự lãnh đạo của Tổng thống Bulgaria, đã thảo luận về đề xuất của Ủy ban Châu Âu về đánh giá lâm sàng chung (JCA) đối với HTA.

Một số quốc gia thành viên đã phàn nàn rằng Ủy ban đang chỉ đạo quá mức chi phí của mình trong nỗ lực giải pháp bắt buộc để cải thiện sự phối hợp HTA, cho rằng sức khỏe là thẩm quyền của quốc gia thành viên.

Ủy ban nói rằng đề xuất nhằm cải thiện hoạt động của thị trường nội bộ bằng cách hài hòa các quy tắc của các quốc gia thành viên về việc thực hiện các đánh giá lâm sàng đối với các công nghệ y tế ở cấp quốc gia.

Đề xuất, được công bố vào cuối tháng Giêng, tập trung mạnh vào việc khắc phục cản trở và làm sai lệch tiếp cận thị trường cho bệnh nhân, với các thể chế nhằm đạt được thỏa thuận vào tháng 2018 năm XNUMX và Nghị viện Châu Âu dự kiến ​​sẽ thông qua quan điểm của mình trước đó vào tháng XNUMX.

Áo sắp nhậm chức chủ tịch luân phiên EU (ngày 1 tháng XNUMX) và chắc chắn có một bóng đá chính trị để tung hứng về đề xuất này.

quảng cáo

Đức, Pháp, Đan Mạch, Cộng hòa Séc, Ba Lan, Anh, Ý và Tây Ban Nha đã nói rằng một khuôn khổ cho các JCA bắt buộc cần phải được điều chỉnh từ đề xuất hiện có, mặc dù việc cải thiện hợp tác dường như vẫn được thực hiện nếu nó vẫn tự nguyện ( như nó đã xảy ra trong hai thập kỷ).

Bây giờ, Đức và Pháp chuẩn bị soạn thảo các đề xuất thay thế đối với kế hoạch của Ủy ban, mặc dù mười một quốc gia thành viên chủ yếu là nhỏ hơn ủng hộ lời kêu gọi hợp tác bắt buộc, do nguồn lực nội bộ của họ thường nhỏ hơn.

Ý tưởng này về cơ bản đã bị 'thổi phạt việt vị', mặc dù Bỉ, Croatia, Síp, Estonia, Ireland, Lithuania, Bồ Đào Nha, Romania, Slovakia và Slovenia dường như ủng hộ nó.

Bộ trưởng Y tế Bỉ Maggie De Block nói rằng hợp tác tự nguyện đã thể hiện dịch vụ tốt, nhưng nó cũng có giới hạn.

Bà nói thêm: “Chúng ta phải tiến thêm một bước nữa để hợp tác.

Trong khi đó, thích Áo, Phần Lan, Hungary, Latvia, Luxembourg, Malta, Thụy Điển và Hà Lan đang ngồi trên hàng rào.

Đức cho biết họ sẽ đưa ra một tài liệu làm việc về hợp tác HTA cùng với Pháp với tất cả các quốc gia thành viên khác được mời tham gia vào quá trình này.

Một điểm mấu chốt chính trong các cuộc đàm phán HTA là các quốc gia thành viên muốn giữ toàn quyền kiểm soát việc có cung cấp một loại thuốc cụ thể và mức bồi hoàn hay không. Ủy ban nói rằng kế hoạch của họ sẽ không có tác động trong lĩnh vực này, nhưng các đối thủ nặng ký của EU không đồng ý.

Tại cuộc họp, Giám đốc Y tế của Ủy ban Vytenis Andriukaitis phát biểu tại một cuộc họp báo và nói: “Tôi không chia sẻ kết luận của tổng thống (Bulgaria) được đưa ra vào cuối cuộc tranh luận.

“Mọi người đều có thể làm toán và chúng tôi đã thấy nhiều quốc gia thành viên sẵn sàng bắt tay thực hiện đề xuất này trong nhiệm kỳ tổng thống của Áo.”

Hồ sơ sức khỏe điện tử

Trên hết, trục Đức-Pháp đã nói rằng nó cũng phản đối kế hoạch của Điều hành EU để thúc đẩy chia sẻ hồ sơ sức khỏe điện tử trên toàn EU (EHR). Họ nói rằng điều này có thể can thiệp vào hệ thống y tế của chính họ.

Werner Langhals, Đại diện Thường trực của Đức tại EU cho biết: “Thị trường điện tử cho các tệp bệnh nhân là thứ đòi hỏi sự rõ ràng hơn trước khi chúng tôi có thể hỗ trợ nó.”

Trong khi đó, Fabrice Dubreuil, phó đại sứ Pháp với EU, Pháp cho biết ủng hộ các mục tiêu của kế hoạch, nhưng có sự dè dặt về phương pháp sẽ đạt được nó về mặt lý thuyết. Một sáng kiến ​​chia sẻ dữ liệu y tế tự nguyện sẽ bắt đầu vào cuối năm nay giữa một số quốc gia, với nhiều quốc gia thành viên dự kiến ​​sẽ tham gia vào năm 2020.

Sản phẩm Ủy ban muốn tập trung vào EHR trong một nỗ lực để cho phép các hồ sơ 'đi du lịch' cùng với các công dân di chuyển khắp Châu Âu và nó nhằm mục đích làm việc trên một định dạng để đạt được điều này.

Tuy nhiên, các quốc gia thành viên có mối quan tâm riêng tư vì vậy Ủy ban đã cam kết “các biện pháp bảo vệ dữ liệu thích hợp và bảo mật dữ liệu sức khỏe bệnh nhân”.

Hiện tại, việc trao đổi dữ liệu sức khỏe giữa các quốc gia thành viên chỉ giới hạn ở các bản tóm tắt và đơn thuốc điện tử, với các quốc gia riêng lẻ quyết định có chia sẻ thông tin đó hay không.

DG SANTE được thiết lập để tồn tại

Tại cuộc họp có ủng hộ áp đảo cho EU để tiếp tục có ảnh hưởng đến các vấn đề sức khỏe trên toàn châu Âu (nó đã được ban hành luật về thử nghiệm lâm sàng, IVD, chăm sóc sức khỏe xuyên biên giới và luật dữ liệu, bất chấp năng lực quốc gia về chăm sóc sức khỏe).

Đã có cuộc thảo luận về việc DG sẽ bị loại bỏ theo Ủy ban mới vào năm tới, nhưng các quốc gia tại cuộc họp đều mong muốn EU thúc đẩy lối sống lành mạnh hơn, sức khỏe kỹ thuật số và Mạng lưới tham chiếu châu Âu về các bệnh hiếm gặp.

EAPM hoan nghênh thái độ này và sẽ tham gia với từng quốc gia, Ủy ban và MEP ở tuyến dưới trong các lĩnh vực này.

Trên thực tế, EAPM sẽ tổ chức một cuộc họp kéo dài hai giờ tại trụ sở Quốc hội Strasbourg vào ngày 3 tháng XNUMX, với sự tham gia của các MEP và các bên liên quan chính về chủ đề hợp tác trong HTA, và sẽ giải quyết tác động tiềm tàng của các lựa chọn khác nhau xuất hiện từ lần trước. cuộc họp tuần của các bộ trưởng y tế.

Sửa đổi, bổ sung, sửa đổi…

Sản phẩm Họp liên minh sẽ diễn ra trong vài ngày tới trước ủy ban ENVI của Nghị viện, dưới quyền báo cáo viên Soledad Cabezón Ruiz, cũng họp (9-10 tháng XNUMX) và EAPM nhằm thảo luận về những sửa đổi tốt nhất có thể đối với luật được đề xuất trước cuộc họp đó.

Quốc hội đang bận rộn xem xét các lựa chọn, ngay bây giờ, đề xuất những thay đổi chi tiết đối với đề xuất của Ủy ban. Đã có khoảng 200 sửa đổi được đề xuất và con số đó có thể sẽ tăng lên.

Một số sửa đổi đang xem xét việc trao cho Ủy ban một vai trò hành chính thuần túy trong bất kỳ hợp tác HTA nào được tăng cường (rõ ràng cần phải có một khuôn khổ để kiểm tra tính hợp pháp).

Một sửa đổi cũng nhìn vào một quy trình kháng nghị về các quyết định HTA cho các công ty dược phẩm, không có trong đề xuất của Ủy ban.

Trong khi đó, Cabezón Ruiz trước đây đã kêu gọi đưa các thiết bị y tế vào trong bất kỳ luật mới nào, trong khi ngành công nghiệp đã mạnh mẽ nói rằng họ muốn họ bị loại bỏ.

Như đã đề cập, hầu hết các quốc gia thành viên đều đồng ý rằng có chỗ cho điểm chung, ít nhất là ở mức độ tự nguyện được mở rộng, nhưng các chi tiết cần được loại bỏ vì lợi ích của bệnh nhân EU. Do đó, các bên liên quan như các thành viên của EAPM nhấn mạnh rằng không có thời gian để lãng phí.

Trò chơi đang diễn ra, có thể nói là bị đe dọa nhiều hơn một chiếc cúp bóng đá FIFA.

Chia sẻ bài viết này: