#EAPM - Các đối thủ nặng ký của Liên minh Châu Âu cho thấy thẻ vàng đề xuất của Ủy ban #HTA

Pháp và Đức đã nhanh chóng công bố quan điểm của họ về các đề xuất của Ủy ban Châu Âu về đánh giá lâm sàng chung bắt buộc (JCA) về Đánh giá Công nghệ Y tế (HTA). Vấn đề thứ hai đã được thảo luận rộng rãi bởi các quốc gia thành viên lớn hơn tại cuộc họp của các bộ trưởng y tế EU ở Luxembourg vào tuần trước. Hai quốc gia lớn đã khởi động lựa chọn bắt buộc một cách rõ ràng và thực sự có liên hệ, mặc dù họ nói rằng về nguyên tắc, họ ủng hộ sự hợp tác sâu rộng hơn ở cấp độ EU trong lĩnh vực HTA, viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan. 

Họ nói thêm rằng “sự hợp tác có tổ chức tốt và chất lượng cao có thể hỗ trợ các quốc gia thành viên trong việc chuẩn bị các quyết định chăm sóc sức khỏe của họ, đặc biệt là về giá cả và bồi hoàn”. Nhưng họ nói rằng các điều kiện phải phù hợp và giữ được dư địa để điều động ở cấp quốc gia, trong việc thực hiện các quyết định chăm sóc sức khỏe, cũng như định giá và bồi hoàn.

“Chỉ nên yêu cầu các đánh giá lâm sàng cấp EU được xem xét ở cấp quốc gia, thay vì bắt buộc phải áp dụng chúng”, hai nước nói. Họ đề xuất những sửa đổi khác đối với đề xuất của Ủy ban, cho rằng việc đánh giá tóm tắt các phân tích khoa học hiện có phải tiếp tục là một nhiệm vụ đương nhiệm đối với các quốc gia thành viên.

Họ nói thêm rằng JCA sẽ thông báo cho các quốc gia về HTA nhưng các quốc gia thành viên riêng lẻ sẽ không phải xếp hàng nếu JCA “không đủ trong bối cảnh của hệ thống chăm sóc sức khỏe quốc gia”. Ngoài ra, họ nói rằng, theo nguyên tắc chung, bất kỳ nhóm điều phối mới thành lập nào giám sát hoạt động hợp tác “nên nỗ lực hết sức để đạt được sự đồng thuận thông qua các cuộc đàm phán sâu. Nếu điều này là không thể, bỏ phiếu theo đa số đủ điều kiện nên là quy tắc. ” Đó là một giải pháp đầy đủ cho đề xuất của Điều hành EU.

Vẫn còn phải xem điều gì sẽ xảy ra tiếp theo, vì chúng ta mới chỉ ở nửa thời gian và chưa đi vào giai đoạn cuối cùng. Một số quốc gia có thể ủng hộ đề xuất của Pháp-Đức, trong khi những quốc gia khác ủng hộ JCA bắt buộc có thể đưa ra ý tưởng của riêng họ. Tại cuộc họp hôm thứ Sáu tuần trước (22/XNUMX), một số quốc gia thành viên đã phàn nàn rằng Ủy ban đang đẩy mạnh quá mức trong nỗ lực tìm kiếm một giải pháp bắt buộc để cải thiện sự phối hợp HTA, vì sức khỏe là thẩm quyền của quốc gia thành viên.

Ủy ban nói rằng đề xuất này nhằm cải thiện hoạt động của thị trường nội bộ bằng cách hài hòa các quy tắc của các quốc gia thành viên về việc thực hiện đánh giá lâm sàng đối với các công nghệ y tế ở cấp quốc gia.

Nhưng Đức, Pháp, Đan Mạch, Cộng hòa Séc, Ba Lan, Anh, Ý và Tây Ban Nha đã đưa ra thẻ đỏ bắt buộc của JCA, trong khi nhìn chung vẫn ủng hộ sự hợp tác và phối hợp được cải thiện. Bỉ, Croatia, Cyprus, Estonia, Ireland, Lithuania, Bồ Đào Nha, Romania, Slovakia và Slovenia đã xem xét lại đề xuất ban đầu nhưng hiện đã được thiết lập để có một cuộc xem xét theo kiểu VAR trước khi đưa ra bên này hay bên khác. Điều tương tự cũng áp dụng cho Áo, Phần Lan, Hungary, Latvia, Luxembourg, Malta, Thụy Điển và Hà Lan. Một điểm mấu chốt chính trong các cuộc đàm phán HTA là các quốc gia thành viên muốn giữ toàn quyền kiểm soát việc có cung cấp một loại thuốc cụ thể hay không và mức bồi hoàn.

quảng cáo

Ủy ban nói rằng kế hoạch của họ sẽ không có tác động trong lĩnh vực này, nhưng các siêu quốc gia của EU không đồng ý. Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) sẽ sớm tham gia với các quốc gia riêng lẻ, Ủy ban và các Thành viên của Nghị viện Châu Âu trong các lĩnh vực này. Trên thực tế, EAPM sẽ tổ chức cuộc họp cam kết kéo dài hai giờ tại trụ sở Quốc hội Strasbourg vào ngày 4 tháng 9, với sự tham gia của các MEP và các bên liên quan chính về chủ đề hợp tác trong HTA, và sẽ giải quyết tác động tiềm tàng của các lựa chọn khác nhau. Cuộc họp của Liên minh sẽ diễn ra vài ngày trước khi ủy ban ENVI của Nghị viện, dưới sự chỉ đạo của báo cáo viên Soledad Cabezón Ruiz, cũng nhóm họp (10-XNUMX / XNUMX) và EAPM nhằm thảo luận về những sửa đổi tốt nhất có thể đối với luật được đề xuất trước cuộc họp đó.

Nghị viện đang bận rộn xem xét các lựa chọn, ngay bây giờ, đề xuất những thay đổi chi tiết đối với đề xuất của Ủy ban. Đã có khoảng 200 sửa đổi được đề xuất và con số đó có thể sẽ tăng lên. EAPM bác bỏ lập luận rằng JCA bắt buộc sẽ làm suy yếu năng lực của quốc gia thành viên và nói rằng một động thái như vậy sẽ mang lại giá trị gia tăng, vì lợi ích của bệnh nhân.

Liên minh thừa nhận rằng mặc dù quyết định cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe là thẩm quyền quốc gia, nhưng đề xuất ban đầu của Ủy ban thể hiện một hành động phối hợp cần thiết ở cấp độ EU. EAPM nói thêm rằng các cơ chế đã được đề xuất cho Nhóm điều phối HTA để đảm bảo rằng nhóm này vẫn lấy quốc gia thành viên làm trung tâm, nhưng hướng tới mang lại nhiều giá trị hơn cho việc ra quyết định, giảm sự trùng lặp và hỗ trợ hợp tác lâu dài trên toàn EU. Alliance cũng cho biết họ muốn thấy sự tổng hợp của các kiến ​​thức chuyên môn, chất lượng tốt hơn và báo cáo nhanh hơn, sử dụng thông minh hơn các nguồn sẵn có và tăng tính minh bạch cho bệnh nhân.

Trong khi đó, ngành công nghiệp có thể sẽ được hưởng lợi từ khả năng dự đoán kinh doanh, khả năng cạnh tranh và đổi mới, cũng như tiết kiệm thông qua việc giảm trùng lặp, EAPM cho biết.

Mặc dù có sự khác biệt rõ ràng trong các khung thủ tục và phương pháp luận giữa các quốc gia thành viên, nhưng điều này không đặc biệt mong muốn theo nghĩa rộng nhất và đề xuất của Ủy ban nhằm giải quyết vấn đề này mà không làm suy yếu năng lực của từng quốc gia.

Chắc chắn, những gì chúng ta sẽ thấy ở dưới là một pha tung hứng bóng xứng đáng với Cristiano Ronaldo, nhưng thực tế là có rất ít lý do để các phương pháp luận khác nhau giữa các quốc gia, vì tất cả đều có cùng một 'mục tiêu' , vì nó là.

Sự phối hợp đã diễn ra trong hai thập kỷ qua thông qua EUnetHTA, và mục đích của Ủy ban là nâng cao tính năng này. Điều này vẫn có thể xảy ra, nhưng hiện tại có vẻ như châu Âu đang tiến tới loạt sút luân lưu và sẽ phải chờ xem điều gì sẽ xảy ra ở tiếng còi mãn cuộc.

Dù bằng cách nào, chắc chắn cần phải có tinh thần đồng đội nhiều hơn.

Chia sẻ bài viết này: