dược sĩ bệnh viện bày tỏ mối quan tâm tới EMA về tiếp cận thông tin thử nghiệm lâm sàng

Hiệp hội Dược sĩ Bệnh viện Châu Âu (EAHP) đã viết thư cho Hội đồng của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) bày tỏ lo ngại về các đề xuất nhằm hạn chế xem kết quả thử nghiệm lâm sàng ở phiên bản 'chỉ trên màn hình'. Truy cập như vậy sẽ loại trừ khả năng các cá nhân có thể in, phân phối hoặc chuyển thông tin, làm cho phân tích khoa học của dữ liệu nghiên cứu lâm sàng có vấn đề cao.

EAHP đã tham gia tiếng nói của các tổ chức khác như Thanh tra viên Châu Âu, Tạp chí Y học Anh, chiến dịch AllTrials, Tổ chức Người tiêu dùng Châu Âu và Tổ chức Hành động Sức khỏe Quốc tế để thúc giục EMA suy nghĩ lại. Sự can thiệp của EAHP diễn ra trước cuộc họp Hội đồng quản trị EMA Thứ Năm, 12th Tháng 6, tại đó chính sách dự thảo đề xuất về 'công bố chủ động và truy cập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng' có thể được hoàn thiện.

Sự phát triển chính sách mới của cơ quan về minh bạch thử nghiệm lâm sàng là kết quả của những nỗ lực vận động mạnh mẽ của các nhà vận động minh bạch, và sau hơn một năm tham khảo ý kiến ​​của EMA với các nhóm bệnh nhân, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và ngành dược phẩm.

Chủ tịch EAHP, Tiến sĩ Roberto Frontini cho biết: Sự minh bạch trong báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng. Nó quan trọng bởi vì nó quan trọng trong việc tránh nỗ lực trùng lặp. Nó quan trọng bởi vì bệnh nhân tham gia làm như vậy trên cơ sở rằng họ đang hỗ trợ sự hiểu biết khoa học rộng hơn về các vấn đề y tế. Nó quan trọng bởi vì sự xem xét thứ cấp độc lập về kết quả thử nghiệm lâm sàng thường mang lại những hiểu biết mới.

"Do đó, trong khi chúng tôi chúc mừng Cơ quan Dược phẩm Châu Âu về những nỗ lực của họ cho đến nay về tính minh bạch của kết quả thử nghiệm, thông tin rằng quyền truy cập có thể bị hạn chế" chỉ trên màn hình "đến làm thất vọng. Sự minh bạch là cần thiết cho mục đích giám sát. Tuy nhiên, nếu các cá nhân không được in, phân phối hoặc chuyển giao thông tin, rất khó để biết được mục đích được phục vụ như thế nào. Đây là thời điểm quan trọng đối với Cơ quan và Hội đồng quản trị và chúng tôi hy vọng Cơ quan sẽ lắng nghe những gì Thanh tra Châu Âu và các bên liên quan đang nói: chính sách minh bạch nên tiến xa hơn nữa ”.

Chia sẻ bài viết này: