#EAPM: Cần thêm sự hợp tác để làm cho HTA thực sự hiệu quả

Đánh giá công nghệ y tế (HTA) được Tổ chức Y tế Thế giới mô tả là đánh giá có hệ thống về các đặc tính, tác động và / hoặc tác động của công nghệ y tế, viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan.

Đây là một quá trình đa ngành được sử dụng để đánh giá các vấn đề xã hội, kinh tế, tổ chức và đạo đức và mục đích chính của việc thực hiện đánh giá là thông báo cho việc ra quyết định chính sách. Nó tóm tắt thông tin về các vấn đề y tế, xã hội, kinh tế và đạo đức liên quan đến việc sử dụng công nghệ y tế một cách có hệ thống, minh bạch, không thiên vị và mạnh mẽ.

Trong khi đó, công nghệ y tế là việc áp dụng kiến ​​thức và kỹ năng tổ chức dưới hình thức thuốc, dụng cụ y tế, vắc-xin, thủ tục và hệ thống được phát triển để giải quyết vấn đề sức khoẻ và nâng cao chất lượng cuộc sống.

EUnetHTA là một mạng lưới các tổ chức do chính phủ chỉ định (từ các quốc gia thành viên, các nước gia nhập EU, cộng với các nước EEA và EFTA) và một số lượng lớn các cơ quan khu vực có liên quan và các tổ chức phi lợi nhuận sản xuất hoặc đóng góp cho HTA ở Châu Âu. Mục đích của nó là thông báo cho việc xây dựng các chính sách y tế an toàn, hiệu quả, tập trung vào bệnh nhân và tìm cách đạt được giá trị tốt nhất.

Tổ chức này tuyên bố rằng HTA phải dựa vững chắc vào nghiên cứu và các phương pháp khoa học, ví dụ bao gồm các phương pháp chẩn đoán và điều trị, thiết bị y tế, dược phẩm,
phương pháp phòng ngừa và phục hồi, cộng thêm các hệ thống tổ chức và hỗ trợ trong đó chăm sóc sức khoẻ được cung cấp.

Tuy nhiên, khi đề cập đến thuốc tân dược và phương pháp điều trị, mọi thứ chắc chắn có thể cải thiện. MEP António Correia De Campos, Phó chủ tịch của Ủy ban đánh giá các lựa chọn chính sách khoa học và công nghệ cho Quốc hội Châu Âu, cho biết: "Mặc dù đánh giá công nghệ y tế là một công cụ có giá trị và cần thiết cho việc ra quyết định, điều quan trọng là nó không phải là gánh nặng không cần thiết cho các công ty phải đối mặt với sự đa dạng của các yêu cầu quốc gia đối với HTA và các cơ chế phê duyệt. "

Về phần mình, EAPM đã liên tục chỉ ra rằng quyết định trì hoãn của các cơ quan HTA và các giám đốc hệ thống chăm sóc sức khoẻ rất ít để giúp bệnh nhân tiếp cận các phương pháp điều trị mà họ cần (và có quyền mong đợi) và trên thực tế, làm rất nhiều thiệt hại.

quảng cáo

Có lẽ không nhiều đến nỗi Ủy ban có thể tự mình làm tất cả vì vấn đề này, nhưng các tinh thần silo trong các lĩnh vực khác nhau cần phải bị loại bỏ vì sự hợp tác và hợp tác cần thiết giữa các quốc gia thành viên trong các quốc gia đó (tức là khu vực) và thậm chí giữa các bệnh viện.

Đối thoại được cải thiện là chìa khóa. EMA đã đưa ra kết luận vào mùa hè năm nay rằng cuộc đối thoại sớm có giá trị đến nỗi nó đã thiết lập một hình thức hợp tác mới với EUnetHTA. EMA giải thích, điều này nhằm mục đích cho phép các nhà phát triển thuốc nhận được phản hồi từ các cơ quan quản lý và cơ quan HTA về kế hoạch tạo bằng chứng của họ để hỗ trợ việc ra quyết định về ủy quyền tiếp thị và hoàn trả tiền thuốc mới cùng một lúc.

Mục tiêu là tạo ra các bằng chứng tối ưu và mạnh mẽ đáp ứng được nhu cầu của cả cơ quan quản lý và các cơ quan HTA. Đây là một bước đi trước tiến trình tư vấn khoa học song song trước đó do các cơ quan EMA và HTA điều hành, điều này càng trở nên sâu sắc hơn khi yêu cầu các nhà phát triển thuốc phải liên hệ trực tiếp với cơ quan HTA của các quốc gia thành viên.

Tương tác giữa các nhà phát triển thuốc, cơ quan quản lý HTA và các bên có liên quan khác để thảo luận về kế hoạch phát triển có nghĩa là bằng chứng có thể được tạo ra để đáp ứng nhu cầu của các nhà hoạch định chính sách tương ứng một cách hiệu quả nhất có thể.

“Điều này tạo điều kiện cho bệnh nhân tiếp cận với các loại thuốc mới quan trọng và do đó mang lại lợi ích cho sức khỏe cộng đồng nói chung,” EMA nói, chỉ ra những lợi ích mà sự tương tác có cấu trúc hơn mang lại về khả năng hiểu biết lẫn nhau và giải quyết vấn đề giữa chính họ và các cơ quan HTA.

Rõ ràng là việc triển khai chậm trễ khiến bệnh nhân phải trả giá bằng mạng sống. Nhưng một điểm cải tiến là EMA đang thí điểm cấp phép thích ứng / so sánh với mục đích giảm thời gian đưa ra thị trường bằng cách thu hút các cơ quan HTA tham gia trong suốt quá trình phát triển. Tất nhiên, HTA là một mắt xích quan trọng trong chuỗi mang lại những đổi mới sức khỏe cho bệnh nhân, nhưng EAPM tin rằng còn lâu mới đạt được bất kỳ hiệp định hiệu quả nào của Châu Âu, mặc dù nhu cầu cấp thiết là phải thiết lập một số hiểu biết rõ ràng hơn ở cấp độ EU về khái niệm giá trị trong chăm sóc sức khỏe.

Trong các loại bệnh nghiêm trọng như tiểu đường, bệnh thần kinh và ung thư, các quốc gia thành viên EU tiếp tục có những quan điểm khác biệt về những gì đáng để theo đuổi trong điều trị, phòng ngừa, chẩn đoán và hoàn trả.

Hơn 50 cơ quan HTA quốc gia và khu vực trên khắp châu Âu kiên trì thực hiện các đánh giá theo cách riêng của họ, và 15 năm khuyến khích có ý nghĩa nhưng không hiệu quả đối với việc hợp tác cùng nhau ở cấp độ EU hầu như không thay đổi được tình hình đó. Một nỗ lực hợp tác nghiêm túc đang được tiến hành để tìm ra một số hình thức thỏa thuận trước khi sự hỗ trợ của EU hết vào năm 2020, nhưng vào giữa năm 2017, Ủy ban đã không thể hoàn thành cuộc tham vấn về các lựa chọn, với lời hứa về một số vẫn chưa được xác định " sáng kiến ​​”.

Vai trò quan trọng của HTA trong đổi mới điều trị không thể bỏ qua. Điều thiết yếu là các vấn đề như sử dụng kết hợp và trình tự và thời gian sử dụng được chú ý đáng kể. Tốt hơn là nó xảy ra ở một mức độ nào đó trong các cuộc thảo luận nói trên về các loại thuốc mới giữa EMA và các cơ quan HTA, nhưng nó không đi đủ xa.

HTA có thể giúp các nhà hoạch định chính sách lựa chọn các công nghệ và dịch vụ y tế dựa trên bằng chứng và công việc quan trọng không kém như vậy để nâng cao hiệu quả và hiệu quả theo thời gian.

Nó hoạt động như một quá trình hỗ trợ cho phép người trả tiền xem xét nghiêm túc liệu có nên đầu tư một cách trị liệu cho người khác và làm cho nó có sẵn cho những nhóm bệnh nhân đó sẽ có nhiều khả năng được hưởng lợi từ nó. EAPM đã tuyên bố rằng người trả tiền đang bị hạn chế nghiêm trọng hoặc thậm chí phủ nhận việc tiếp cận bệnh nhân với các công nghệ và dịch vụ y tế khi không có giá trị rõ ràng hoặc đặc biệt khi họ tìm cách cắt giảm chi phí và nâng cao hiệu quả của hệ thống y tế.

Điều này phải được giải quyết, vì rõ ràng là còn lâu nữa nếu xây dựng một hệ thống tốt hơn vì lợi ích của tất cả các bệnh nhân trên khắp EU.

Chia sẻ bài viết này: