#ESMO thúc đẩy chương trình nghị sự trong lĩnh vực ung thư - #EAPM sẵn sàng đáp ứng

Đại hội ESMO sắp kết thúc được một năm nữa và EAPM đã tích cực thu hút sự tham gia của các bên liên quan là chuyên gia tại sự kiện ung thư quan trọng ở Munich, diễn ra từ ngày 19 tháng XNUMX, viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan. 

Tất nhiên, Liên minh đang đóng vai trò của mình trong việc thúc đẩy ung thư phát triển, đặc biệt là thông qua các động thái liên tục nhằm thực hiện các chương trình sàng lọc ung thư phổi, với các hướng dẫn hiệu quả, đã được thống nhất, trở thành hiện thực trên toàn EU.

Vấn đề hoàn trả 

Với tất cả các cuộc tranh luận xung quanh kế hoạch đánh giá công nghệ y tế (HTA) của Ủy ban Châu Âu, Quốc hội đã biết rằng một số quốc gia Châu Âu mất nhiều thời gian hơn gấp đôi so với các quốc gia khác để đạt được các quyết định về HTA liên quan đến việc hoàn trả cho các loại thuốc trị ung thư mới sau Cơ quan Dược phẩm Châu Âu. (EMA) phê duyệt.

Quốc hội cho biết thời gian ra quyết định trung bình vượt quá một năm ở một số quốc gia. Theo một nghiên cứu được công bố tại Munich, sau khi EMA phê duyệt một phương pháp điều trị mới, nhiều quốc gia sẽ đánh giá lợi ích và hiệu quả chi phí của nó thông qua quy trình HTA như một phần của việc đưa ra quyết định về việc có nên hoàn trả việc sử dụng phương pháp điều trị đó cho việc chăm sóc bệnh nhân định kỳ hay không.

Khi xem xét tất cả các loại thuốc trị ung thư mới được EMA phê duyệt để điều trị khối u rắn trong khoảng thời gian từ tháng 2007 năm 2016 đến tháng XNUMX năm XNUMX, các nhà nghiên cứu đã theo dõi khoảng thời gian từ khi EMA phê duyệt cho từng loại thuốc đến khi các cơ quan y tế ở bốn quốc gia Châu Âu đưa ra quyết định HTA.

Các quốc gia đó là Anh, Pháp, Đức và Scotland. Thời gian trung bình từ khi EMA phê duyệt đến khi đưa ra quyết định HTA dài hơn từ hai đến ba lần ở Anh (405 ngày) và Scotland (384 ngày) so với Đức (209 ngày) và Pháp (118 ngày). Đồng tác giả nghiên cứu, Tiến sĩ Kerstin Vokinger, nhà khoa học nghiên cứu cao cấp tại Bệnh viện Đại học Zurich, Thụy Sĩ và nhà nghiên cứu liên kết tại Trường Y Harvard, Boston, Hoa Kỳ, cho biết lượng nguồn lực khác nhau đầu tư vào những đánh giá như vậy và các quy định quốc gia khác nhau có thể dẫn đến đến sự thay đổi về thời gian từ khi được EMA phê duyệt đến khi có quyết định về HTA ở các quốc gia khác nhau.

quảng cáo

Nghiên cứu cho thấy các cơ quan y tế thường đưa ra quyết định nhanh hơn nhiều đối với các loại thuốc được xếp hạng là có lợi ích cao nhất theo thang đo của ESMO, so với những loại thuốc có ít lợi ích lâm sàng hơn. Tuy nhiên, sự khác biệt về thời gian từ khi EMA phê duyệt đến các quyết định của HTA vẫn tồn tại giữa các quốc gia khác nhau đối với ngay cả những loại thuốc có lợi ích cao nhất. Phân tích cũng cho thấy hầu như mọi loại thuốc điều trị ung thư được xếp hạng cao nhất đều được cả bốn quốc gia chấp thuận hoàn trả: Đức (100%), Scotland (95%), Anh (92%) và Pháp (90%). Tất nhiên, EAPM đang tham gia rất nhiều vào cuộc tranh luận về HTA và sẽ tiến hành thảo luận với đại diện các quốc gia thành viên vào tháng tới.

'Lái xe thay đổi' 

Quốc hội được biết rằng việc đảm bảo khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc ung thư tối ưu cho tất cả bệnh nhân chỉ có thể đạt được thông qua việc áp dụng tích hợp và bền vững những tiến bộ khoa học ngày nay vào các phương pháp điều trị trong tương lai. Điều này phải được củng cố bằng sự hiểu biết rõ ràng về tầm quan trọng của tác dụng lâm sàng và xác định chính xác những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất.

Chủ tịch khoa học của ESMO, Giáo sư Solange Peters, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đảm bảo rằng những đổi mới sẽ đến đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm – một cụm từ thường được EAPM và những người ủng hộ y học cá nhân hóa khác sử dụng.

Tại Munich, dữ liệu được trình bày từ hơn 2,000 bản tóm tắt được gửi, đại diện cho gần 116,000 bệnh nhân đã tham gia thử nghiệm lâm sàng. Chủ tịch của ESMO, Josep Taberno cho biết: “ESMO là động lực thay đổi ảnh hưởng đến toàn bộ lĩnh vực ung thư”, đồng thời cho biết thêm rằng tổ chức này là “đóng góp lớn trong việc đảm bảo khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc ung thư tối ưu cho tất cả bệnh nhân, bất kể họ sống ở đâu”.

Rào cản tiếp cận trong nhi khoa 

Một nghiên cứu khác được công bố tại Đức trong sự kiện ESMO đã nêu bật những rào cản đối với việc đưa những người từ 12 đến 25 tuổi vào các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu ở cả người lớn và trẻ em. Điều này cho thấy cần có những cách tiếp cận phù hợp hơn để giúp những bệnh nhân này tiếp cận tốt hơn với đổi mới điều trị.

Ở châu Âu, độ tuổi tối thiểu hợp pháp để tham gia thử nghiệm lâm sàng dành cho người lớn thường là 18 tuổi. Tác giả nghiên cứu Aurore Vozy, từ Gustave Roussy Institut de Cancérologie ở Villejuif, Pháp nói với những người tham dự: “Chúng tôi biết… rằng một số bé gái sẽ phát triển bệnh ung thư vú do di truyền từ rất sớm trong đời: không có thử nghiệm nhi khoa nào về căn bệnh này, tuy nhiên những bệnh nhân này đang được nghiên cứu một cách có hệ thống. bị cấm tham gia vào các thử nghiệm dành cho người lớn có liên quan.”

Cô nói thêm: “Tình trạng tương tự xảy ra với một số thanh thiếu niên mắc bệnh u lympho hoặc sarcomas, những người có khối u thường giống khối u của người lớn hơn nhiều so với khối u ở trẻ em”.

Quốc hội được biết rằng, trong một số trường hợp hiếm hoi, người lớn ở độ tuổi đầu 20 cũng được chẩn đoán mắc các khối u thường thấy nhất ở trẻ em. Trong khi đó, các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em thường đặt giới hạn độ tuổi trên là 18 hoặc 21 tuổi. Nghiên cứu cho thấy, trong số 389 thử nghiệm không dành cho thanh thiếu niên, 55% có thể phù hợp với bệnh nhân chưa đủ tuổi vị thành niên. Vozy cho biết: “Điều này có nghĩa là bệnh nhân đã bị từ chối tiếp cận với các loại thuốc tiên tiến có sẵn tại chính trung tâm nơi họ đang được điều trị và họ có thể có phản ứng tốt hơn so với liệu pháp thông thường”.

Liên minh Y học Cá nhân hóa Châu Âu có cốt lõi là chiến dịch vận động vững chắc để tiếp cận tốt hơn với các thử nghiệm lâm sàng cũng như nhiều phương pháp điều trị cải tiến hiện đã có trên lý thuyết.

Giám đốc điều hành EAPM, Denis Horgan, người đang ở Munich dự Quốc hội, cho biết: “Đây là một ví dụ cụ thể khác về tình huống bệnh nhân bị từ chối tiếp cận các phương pháp điều trị có tiềm năng xuất sắc. Trong thời đại y học cá nhân hóa, điều này rõ ràng là không thể chấp nhận được. Những người trẻ bị từ chối cơ hội có một cuộc sống tốt hơn? Điều đó không thể được phép xảy ra trong thế kỷ 21”.

Cân khối u từ ESMO 

Một thang đo mới về đột biến DNA khối u sẽ đơn giản hóa và tiêu chuẩn hóa các lựa chọn điều trị ung thư mục tiêu đã được các chuyên gia ung thư hàng đầu ở Châu Âu và Bắc Mỹ đồng ý. Thang đo, được gọi là ESCAT (Thang đo ESMO về khả năng hành động lâm sàng của các mục tiêu phân tử), đã được công bố trên Biên niên sử về ung thư và nhằm mục đích tối ưu hóa việc chăm sóc bệnh nhân bằng cách giúp xác định dễ dàng hơn những bệnh nhân ung thư có khả năng đáp ứng với các loại thuốc chính xác hoặc được cá nhân hóa, và giúp việc điều trị trở nên hiệu quả hơn. Giáo sư Fabrice André, Chủ tịch Nhóm công tác Y học Chính xác và Nghiên cứu Chuyển giao ESMO, người khởi xướng dự án, cho biết: “Các bác sĩ nhận được lượng thông tin ngày càng tăng về cấu trúc di truyền của từng bệnh nhân ung thư, nhưng điều này có thể khó giải thích để đưa ra quyết định chính xác”. lựa chọn điều trị tối ưu.

Ông nói thêm: “Thang đo mới sẽ giúp chúng tôi phân biệt giữa những thay đổi trong DNA khối u quan trọng đối với các quyết định về thuốc nhắm mục tiêu hoặc tiếp cận các thử nghiệm lâm sàng và những thay đổi không liên quan”.

Tác giả chính của bài báo, Tiến sĩ Joaquin Mateo, Điều tra viên chính của Nhóm nghiên cứu diễn tiến ung thư tuyến tiền liệt từ Viện Ung thư Vall d'Hebron, Barcelona, ​​Tây Ban Nha, cho biết: “Lần đầu tiên, ESMO đã tạo ra các công cụ để làm rõ những gì dữ liệu là cần thiết để một đột biến được coi là có thể thực hiện được và điều này có thể thay đổi như thế nào để đáp ứng với dữ liệu lâm sàng mới.”

Tất nhiên, công việc của EAPM trong lĩnh vực dữ liệu lâm sàng bao gồm việc ra mắt sáng kiến ​​MEGA ADD LINK và Liên minh hiện đang làm việc với một liên minh gồm các quốc gia thành viên sẵn sàng chia sẻ dữ liệu gen quan trọng xuyên biên giới vì lợi ích của bệnh nhân ở các nước tất cả các khu vực của EU và hơn thế nữa.

Phụ nữ đến từ sao Kim, đàn ông đến từ sao Hỏa… 

Phụ nữ và đàn ông là khác nhau. Tất cả chúng ta đều biết điều này nhưng thực tế là các phương pháp nghiên cứu và điều trị bệnh dựa trên giới tính phần lớn vẫn chưa được khám phá trong y học ung thư. Điều này bất chấp lĩnh vực này đang hướng tới các kỹ thuật y học cá nhân hóa và đang tích lũy bằng chứng cho thấy tình dục là yếu tố chính gây ra nguy cơ mắc bệnh và phản ứng với điều trị. Hội thảo ESMO sắp tới mang tên 'Y học giới kết hợp với ung thư', được tổ chức tại Lausanne, Thụy Sĩ, vào ngày 30 tháng 1 và ngày XNUMX tháng XNUMX, sẽ chứng kiến ​​một giảng viên đa ngành gồm các chuyên gia thảo luận về các khái niệm và phương pháp của y học giới cũng như ý nghĩa của chúng đối với thực hành và nghiên cứu lâm sàng trong ung thư.

Tiến sĩ Anna Dorothea Wagner từ Bệnh viện Đại học Lausanne, người khởi xướng hội thảo và đồng viết một bài báo gần đây về chủ đề này, cho biết: “Nhu cầu nghiên cứu sâu hơn để hiểu tác động của giới trong lĩnh vực ung thư là rất quan trọng”. Wagner nói thêm: “Với những nỗ lực đưa các khía cạnh giới tính vào nghiên cứu y sinh ở nhiều lĩnh vực khác, như y học tim mạch, đã đến lúc chúng tôi trong lĩnh vực ung thư phải chú ý”.

Bài báo của cô đã chỉ ra nhiều lĩnh vực khác nhau trong đó sự khác biệt về giới tính đã tồn tại trong nhiều năm nhưng vẫn chưa được hiểu rõ. Cuộc họp sẽ tập trung vào sự khác biệt về thành phần cơ thể, hormone, cấu trúc di truyền và sự trao đổi chất. Lấy một ví dụ, phụ nữ gặp phải độc tính cao hơn với một số loại thuốc nhất định, điều này có thể là do quá trình chuyển hóa của họ khác với nam giới, do các yếu tố được cho là từ mức mỡ trong cơ thể cao hơn đến sự khác biệt trong hoạt động của các enzyme chuyển hóa thuốc. .

Wagner cho biết: “Bản thân độc tính đã là một vấn đề, đặc biệt là vì nó có thể khiến bệnh nhân ung thư phải ngừng điều trị”. Trong khi sự khác biệt về giới tính trong hiệu quả được báo cáo thường xuyên hơn thì những khác biệt liên quan đến độc tính hiếm khi được phân tích và báo cáo một cách có hệ thống. Trong kỷ nguyên y học cá nhân hóa, việc phân biệt giới tính rõ ràng là một bước tiến trong lĩnh vực ung thư và các lĩnh vực khác. Mới nhất của Horizon Europe Một tài liệu tóm tắt của Ủy ban Châu Âu gần đây đã phác thảo 10 nhiệm vụ nghiên cứu và 2021 quan hệ đối tác trong ngành để nhận tài trợ từ Horizon Europe, chương trình nghiên cứu 2027-XNUMX của EU.

Những đề xuất này sẽ chiếm 40-50% trong chương trình trị giá 94.1 tỷ euro. Hai trong số năm nhiệm vụ được đề xuất bao gồm số hóa và y tế, cùng với đổi mới y tế, để phát triển nhanh chóng, triển khai và sử dụng an toàn các phương pháp điều trị, thiết bị và công nghệ y tế được nâng cao nhờ công nghệ kỹ thuật số.

Trong khi đó, kế hoạch cho thấy sức khỏe toàn cầu, bao gồm các liên kết với hệ thống nghiên cứu y tế quốc gia và tài trợ từ thiện đang được tăng cường cùng với các công nghệ kỹ thuật số quan trọng, bao gồm các công nghệ mới như AI và liên kết với các lĩnh vực hạ nguồn. Như hiện tại, các sứ mệnh sẽ thu được khoảng 10% ngân sách trong những năm đầu tiên của Horizon Europe, với khoảng 1-2 tỷ euro dành cho mỗi sứ mệnh.

Chia sẻ bài viết này: