#InsulinFraud mở ra ở Moldova - Công ty #Farmak của Ukraina bị cáo buộc có liên quan

Vào tháng 7 2019, Trung tâm chống tham nhũng quốc gia ở Moldova đã tiến hành tố tụng hình sự liên quan đến việc mua sắm công khai insulin Strim. Vấn đề là các sản phẩm được sản xuất bởi Farmak SAP, một trong những công ty dược phẩm lớn nhất của Ukraine, Báo cáo tài chính

Theo Angela Starinschi, thư ký báo chí của cơ quan chống tham nhũng, trung tâm đang tiến hành điều tra liên quan đến tổ chức đấu thầu công khai thủ tục mua sắm các sản phẩm thuốc cho những người mắc bệnh tiểu đường. Cô đã tuyên bố rằng một số người đã bị thẩm vấn, và các tài liệu đã bị thu giữ liên quan đến vụ án này. Nghi phạm chính được báo chí Moldova đặt tên là Ivan Antoci, giám đốc Trung tâm mua sắm công cộng tập trung cho chăm sóc sức khỏe. Antoci đã bị sa thải vào 26 tháng Bảy.

Theo các tài liệu đấu thầu, 20 nghìn liều insulin sinh học Strim do Farmak SAP sản xuất đã được EsculapFarm cung cấp cho Moldova từ Ukraine.

Tuy nhiên, sản phẩm này không tồn tại ở Ukraine dưới tên đã cho và nó chưa được đăng ký bởi Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Người ta đã phát hiện ra rằng Strim được sản xuất tại Ấn Độ. Theo các nhà điều tra, không có bằng chứng đáng tin cậy về sự an toàn của nó.

Tại 2017, hơn một nghìn bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường đã được đăng ký tại Moldova. Vào mùa thu 104, nó đã được giải quyết để nhập khẩu gần như 2018 nghìn liều sản phẩm của Ukraine theo thủ tục đấu thầu công khai.

Theo người Moldova Sanatateinfo.md báo, các thủ tục đấu thầu mua sắm insulin là không minh bạch: khung thời gian, điều khoản và điều kiện đã được thay đổi nhiều lần. Hơn nữa, số tiền chính phủ đã sẵn sàng chi cho insulin mới đã tăng đáng kể: 100 triệu leus thay vì 21.6m leus.

quảng cáo

Sau khi cuộc điều tra đã bắt đầu, Bộ trưởng Bộ Y tế, ông Vladimir Gylka tuyên bố rằng ông đã bị tống tiền để ký lệnh mua sắm insulin Strim. Các loại insulin được đăng ký rất nhanh, điều này rất đáng ngờ. Sản phẩm này chưa được nghiên cứu, không có dữ liệu về tác dụng của nó đối với sinh vật và tôi không thể hiểu làm thế nào nó được phép tham gia vào các thủ tục đấu thầu, ông nói. Gylka cũng tuyên bố rằng một số người có lợi ích riêng của họ cũng đã tham gia.

Phần mềm được thực hiện trong chiến dịch bầu cử khi Silvia Radu (Bộ trưởng Bộ Y tế Moldova cho đến tháng 6 2019) được phát hành trên thực tế từ văn phòng của cô. Tôi đã nghi ngờ rất nhiều, trong khoảng hai tuần, trước khi tôi ký đơn đặt hàng. Có rất nhiều áp lực và thậm chí là các mối đe dọa, bao gồm cả mối đe dọa bị sa thải, ông Gylka thừa nhận.

Áp dụng Strim yêu cầu một thiết bị tiêm bổ sung. Theo ông Vladimir Gylka, các thiết bị như vậy đã không được sử dụng ở các nước EU trong hơn năm năm. Moldova cũng đã từ chối áp dụng một hộp mực bổ sung để thuận tiện cho bệnh nhân. Đó là lý do tại sao việc thay đổi các điều khoản và điều kiện của quy trình đấu thầu sau khi đăng ký Strim được thực hiện vào ngày tài liệu được ký có vẻ đáng ngờ. Các quan chức công cộng tuyên bố rằng sản phẩm này được sử dụng ở Ukraine trong 3-4 phần trăm các trường hợp cho những người bị giam giữ trong tù. Tại Moldova, người tiêu dùng cuối cùng hầu như không sử dụng sản phẩm do thiếu niềm tin vào sản phẩm.

Vào cuối tháng 7, Ủy ban Sản phẩm Thuốc của Moldova đã từ chối đăng ký sản phẩm vì không biết chắc chắn những tác dụng phụ mà sản phẩm có thể gây ra cho những người mắc bệnh tiểu đường. Bộ Y tế và các cơ quan thực thi pháp luật của Moldova cho rằng đó là gian lận quy mô lớn.

Strim là gì? Nó là một chất tương tự sinh học insulin, tức là sản phẩm thuốc có nguồn gốc sinh học có chứa bản sao của thành phần hoạt chất ban đầu. Dược phẩm Insulin glargine được sản xuất bởi Biocon Limited (Ấn Độ) đã được đăng ký với Cơ quan Đăng ký Nhà nước về Sản phẩm Thuốc của Ukraine vào năm 2017. Giấy phép lưu hành do công ty Farmak của Ukraine nắm giữ. Sản phẩm tương tự đã được đăng ký tại Moldova với tên thương mại là 'Strim'.

Việc ủy ​​quyền tiếp thị cũng được tổ chức bởi Farmak. Tại sao Ủy ban Sản phẩm Thuốc của Moldova từ chối đăng ký sản phẩm? Theo hướng dẫn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), hiệu quả lâm sàng và tác dụng phụ của thuốc sinh học sẽ được nghiên cứu theo quy trình cụ thể. Trên thực tế, nhiệm vụ chính của nhà sản xuất là chứng minh rằng sản phẩm có đủ hiệu quả và độ an toàn cũng như chất lượng.

Trong khi chuyển giao công nghệ và đăng ký sản phẩm trước vấn đề ủy quyền tiếp thị ở Moldova, nhà sản xuất đã không cung cấp đủ bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn của thuốc sinh học trong hồ sơ đăng ký và sử dụng tài liệu nghiên cứu của nhà sản xuất Ấn Độ mà không có nghiên cứu.

Các nhà báo của Moldova cho rằng công ty Biocon Limited của Ấn Độ thậm chí có thể không biết thực tế rằng sản phẩm của họ đã gây ra vụ bê bối trị giá hàng triệu insulin ở Moldova từ xa. Nó đã được cung cấp cho thị trường Moldova do mối quan hệ tham nhũng chặt chẽ của công ty Ukraine Farmak SAP với các quan chức công cộng của Moldova chịu trách nhiệm cung cấp dược phẩm vào nước này.

Tại Ukraine, Farmak SAP được coi là một trong những đại gia dược phẩm. Công ty thuộc sở hữu của Filia Zhebrivska, người thường trực trong danh sách những người giàu nhất Ukraine.

Theo Deutsche Welle, gia đình Zhebrivski có vấn đề minh bạch trong kinh doanh tại Đức ở 2018. Công ty Đức liên quan đến đế chế dược phẩm của Zhebrivski đã không điền tên của chủ sở hữu thụ hưởng của mình vào Sổ đăng ký minh bạch, vi phạm luật chống trốn thuế và rửa tiền.

Chia sẻ bài viết này: