virus coronavirus
Các nguồn tin cho biết EU phê duyệt vắc xin Sputnik V của Nga bị trì hoãn
Hai người quen thuộc với vấn đề này nói với Reuters rằng việc Liên minh Châu Âu phê duyệt vắc xin virus Corona Sputnik V của Nga sẽ bị trì hoãn vì thời hạn nộp dữ liệu là ngày 10 tháng XNUMX đã bị bỏ lỡ, hai người quen thuộc với vấn đề này nói với Reuters, làm giảm triển vọng của loại vắc xin này trong phản ứng với đại dịch của EU. viết Andreas Rinke và Emilio Parodi.
Một trong những nguồn tin, một quan chức chính phủ Đức, cho biết việc không cung cấp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cần thiết cho cơ quan giám sát thuốc của EU sẽ trì hoãn mọi động thái trong khối cho đến ít nhất là tháng 9.
Một quan chức giấu tên cho biết: “Việc phê duyệt Sputnik có thể sẽ bị trì hoãn cho đến tháng 9, có thể là đến cuối năm nay”.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) trước đó dự kiến sẽ kết thúc quá trình xem xét vắc xin của Nga và đưa ra quyết định vào tháng 5 hoặc tháng 6.
Nguồn tin thứ hai cho biết chưa đáp ứng được thời hạn chót là ngày 10 tháng XNUMX và nhà phát triển vắc xin, Viện Gamaleya của Nga, cho biết họ sẽ nộp dữ liệu được yêu cầu vào tuần tới hoặc muộn nhất là vào cuối tháng.
Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga (RDIF), nơi tiếp thị vắc xin, cho biết quá trình đánh giá của EMA đang đi đúng hướng.
RDIF cho biết: “Tất cả thông tin về các thử nghiệm lâm sàng vắc xin Sputnik V đã được cung cấp và quá trình đánh giá GCP (Thực hành lâm sàng chung) đã được hoàn thành với phản hồi tích cực từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu”.
Nó nói thêm: “Mặc dù EMA tùy thuộc vào việc quyết định thời gian của thủ tục phê duyệt, nhưng nhóm Sputnik V dự kiến việc phê duyệt vắc xin sẽ diễn ra trong hai tháng tới”. EMA chưa có bình luận ngay lập tức.
Chính phủ của Thủ tướng Đức Angela Merkel đã tổ chức các cuộc đàm phán để mua Sputnik V nhưng thực hiện bất kỳ giao dịch mua nào đều phải có sự chấp thuận của EMA. Đọc thêm.
Thất vọng vì chiến dịch tiêm chủng chậm chạp, một số bang trong khu vực của Đức bao gồm cả Bavaria hồi đầu năm nay đã quan tâm đến việc đặt hàng Sputnik V, nhưng tốc độ tiêm chủng đã tăng nhanh.
Slovakia đã trở thành quốc gia thứ hai của EU sau Hungary bắt đầu tiêm Sputnik V cho người dân trong tháng này, bất chấp sự chấp thuận của EU. Đọc thêm.
Chia sẻ bài viết này:
-
Hội nghị3 ngày trước
Cảnh sát Brussels tạm dừng hội nghị của NatCon
-
giám sát hàng loạt4 ngày trước
Rò rỉ: Các bộ trưởng nội vụ EU muốn miễn trừ việc kiểm soát trò chuyện quét hàng loạt tin nhắn riêng tư
-
Hội nghị4 ngày trước
Hội nghị NatCon sẽ diễn ra tại địa điểm mới ở Brussels
-
Dịch vụ hành động bên ngoài châu Âu (EAAS)4 ngày trước
Borrell viết mô tả công việc của mình