Kết nối với chúng tôi

virus coronavirus

EU bắt đầu đánh giá thời gian thực đối với vắc xin Sanofi-GSK COVID-19

SHARE:

Được phát hành

on

Chúng tôi sử dụng đăng ký của bạn để cung cấp nội dung theo những cách bạn đã đồng ý và để cải thiện sự hiểu biết của chúng tôi về bạn. Bạn có thể bỏ theo dõi bất cứ lúc nào.

Logo của Sanofi được nhìn thấy trong cuộc họp báo kết quả hàng năm của công ty ở Paris, Pháp, ngày 6 tháng 2020 năm XNUMX. REUTERS / Benoit Tessier
Logo GlaxoSmithKline (GSK) được nhìn thấy tại trung tâm nghiên cứu GSK ở Stevenage, Anh vào ngày 26 tháng 2019 năm XNUMX. REUTERS / Peter Nicholls

Cơ quan quản lý dược phẩm của châu Âu cho biết hôm thứ Ba (20 tháng 19) họ đã bắt đầu đánh giá thời gian thực đối với vắc xin COVID-XNUMX do nhà sản xuất dược phẩm Pháp Sanofi phát triển. (SASY.PA) và GlaxoSmithKline của Anh (GSK.L), cảnh quay thứ năm hiện đang được đánh giá như vậy, viết Pushkala Aripaka ở Bengaluru và Matthias Blamont ở Paris, Reuters.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) quyết định bắt đầu "đánh giá tổng hợp" vắc xin, Vidprevtyn, dựa trên kết quả sơ bộ từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu ở người lớn. nói.

Các thử nghiệm toàn cầu giai đoạn cuối đối với ứng cử viên vắc-xin coronavirus dựa trên protein đã bắt đầu vào tháng Năm.

Sanofi và GSK hy vọng sẽ được phê duyệt vào cuối năm 2021 sau khi kết quả giai đoạn đầu cho thấy vắc xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. đọc thêm

"EMA sẽ đánh giá sự tuân thủ của Vidprevtyn với các tiêu chuẩn thông thường của EU về tính hiệu quả, an toàn và chất lượng", cơ quan quản lý cho biết, mà không đưa ra chi tiết về dữ liệu mà nó đã nhận được cho đến nay và thời gian dự kiến ​​để phê duyệt.

Các đánh giá luân phiên của EMA nhằm đẩy nhanh quá trình phê duyệt bằng cách cho phép các nhà nghiên cứu gửi kết quả trong thời gian thực trước khi có dữ liệu thử nghiệm cuối cùng.

Sanofi cho biết các đợt đánh giá khác về vắc xin của họ cũng sắp bắt đầu ở Anh, Canada và Singapore, cũng như với Tổ chức Y tế Thế giới.

quảng cáo

Vidprevtyn sử dụng công nghệ tương tự như một trong những loại vắc xin cúm theo mùa của Sanofi. Nó sẽ được kết hợp với một chất bổ trợ, một chất đóng vai trò như một chất tăng cường cho cú đánh, được chế tạo bởi GSK.

Các ứng cử viên vắc xin COVID-19 khác trong đánh giá tổng hợp của EU là những người từ CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) và Sputnik V của Nga.

Chia sẻ bài viết này:

EU Reporter đăng các bài báo từ nhiều nguồn bên ngoài khác nhau thể hiện nhiều quan điểm. Các vị trí được đảm nhận trong các bài báo này không nhất thiết phải là của Phóng viên EU.

Video nổi bật