virus coronavirus
EU bắt đầu đánh giá thời gian thực đối với vắc xin Sanofi-GSK COVID-19
Cơ quan quản lý dược phẩm của châu Âu cho biết hôm thứ Ba (20 tháng 19) họ đã bắt đầu đánh giá thời gian thực đối với vắc xin COVID-XNUMX do nhà sản xuất dược phẩm Pháp Sanofi phát triển. (SASY.PA) và GlaxoSmithKline của Anh (GSK.L), cảnh quay thứ năm hiện đang được đánh giá như vậy, viết Pushkala Aripaka ở Bengaluru và Matthias Blamont ở Paris, Reuters.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) quyết định bắt đầu "đánh giá tổng hợp" vắc xin, Vidprevtyn, dựa trên kết quả sơ bộ từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu ở người lớn. nói.
Các thử nghiệm toàn cầu giai đoạn cuối đối với ứng cử viên vắc-xin coronavirus dựa trên protein đã bắt đầu vào tháng Năm.
Sanofi và GSK hy vọng sẽ được phê duyệt vào cuối năm 2021 sau khi kết quả giai đoạn đầu cho thấy vắc xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. đọc thêm
"EMA sẽ đánh giá sự tuân thủ của Vidprevtyn với các tiêu chuẩn thông thường của EU về tính hiệu quả, an toàn và chất lượng", cơ quan quản lý cho biết, mà không đưa ra chi tiết về dữ liệu mà nó đã nhận được cho đến nay và thời gian dự kiến để phê duyệt.
Các đánh giá luân phiên của EMA nhằm đẩy nhanh quá trình phê duyệt bằng cách cho phép các nhà nghiên cứu gửi kết quả trong thời gian thực trước khi có dữ liệu thử nghiệm cuối cùng.
Sanofi cho biết các đợt đánh giá khác về vắc xin của họ cũng sắp bắt đầu ở Anh, Canada và Singapore, cũng như với Tổ chức Y tế Thế giới.
Vidprevtyn sử dụng công nghệ tương tự như một trong những loại vắc xin cúm theo mùa của Sanofi. Nó sẽ được kết hợp với một chất bổ trợ, một chất đóng vai trò như một chất tăng cường cho cú đánh, được chế tạo bởi GSK.
Các ứng cử viên vắc xin COVID-19 khác trong đánh giá tổng hợp của EU là những người từ CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) và Sputnik V của Nga.
Chia sẻ bài viết này:
-
Thỏa thuận xanh5 ngày trước
Máy bơm nhiệt rất quan trọng trong quá trình chuyển đổi xanh cho ngành thép và các ngành công nghiệp khác
-
du lịch3 ngày trước
Fiat 500 và Mini Cooper: So sánh chi tiết
-
Horizon Châu Âu3 ngày trước
Các học giả của Swansea đã trao khoản tài trợ trị giá 480,000 Euro của Horizon Europe để hỗ trợ dự án nghiên cứu và đổi mới mới
-
Phong cách sống3 ngày trước
Biến đổi phòng khách của bạn: Cái nhìn thoáng qua về tương lai của công nghệ giải trí