eHealth
DIGITAL LEAP: Ngành công nghiệp đề xuất triển khai ePI theo từng giai đoạn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tính bền vững của môi trường

Trong một bước tiến đáng kể hướng tới hiện đại hóa hơn nữa việc chăm sóc bệnh nhân, hiệu quả quản lý và tính bền vững của môi trường, Hiệp hội Công nghiệp Dược phẩm (AESGP, EFPIA và Medicines for Europe) đã ra mắt một loạt các bài báo lập trường mới vận động thực hiện Thông tin sản phẩm điện tử (ePI) và cải thiện nội dung tờ rơi cho bệnh nhân.
Bằng cách chuyển sang ePI, bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe (HCP) và xã hội dân sự sẽ được hưởng lợi từ thông tin y tế mới nhất và dễ tiếp cận nhất, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hơn.
ĐIỂM NỔI BẬT CHÍNH:
1. Giai đoạn ePI đang được triển khai, giai đoạn giấy đang bị loại bỏ: Việc đưa ePI vào hoạt động dần dần được đề xuất sẽ được triển khai đầy đủ trong vòng 4 năm sau khi Luật Dược phẩm chung được sửa đổi có hiệu lực và sẽ diễn ra trước khi loại bỏ dần các tờ rơi giấy. Điều này sẽ đảm bảo bệnh nhân có thể tiếp cận liên tục với thông tin y khoa quan trọng thông qua các nền tảng kỹ thuật số an toàn, hài hòa. Các nền tảng ePI hiện có như các trang web và tập hợp các tài liệu của Cơ quan có thẩm quyền quốc gia và Ngành có thể được sử dụng làm giải pháp để bắt đầu quá trình chuyển đổi trước khi ePI có sẵn hoàn toàn trên cổng thông tin EMA/HMA.
Việc loại bỏ giấy trong các sản phẩm tự quản lý sẽ diễn ra dần dần hơn so với các sản phẩm do nhân viên y tế quản lý do nhu cầu cá nhân, khả năng quản lý và các yêu cầu cụ thể của sản phẩm.
2. Cải thiện PIL: Tờ rơi thông tin cho bệnh nhân sẽ được hưởng lợi rất nhiều từ việc cải thiện bố cục và khả năng đọc. Có một số đề xuất để có lợi cho việc sử dụng thuốc an toàn đúng cách, bằng cách cung cấp thông tin rõ ràng để nâng cao hiểu biết về sức khỏe.
3. An toàn cho bệnh nhân và quyền truy cập kỹ thuật số: Với 90% công dân EU thường xuyên truy cập internet, ePI sẽ cho phép cung cấp các tờ rơi cập nhật, các yếu tố tương tác, nội dung được cá nhân hóa và các định dạng dễ tiếp cận hơn như bản in lớn hoặc đa phương tiện. Tuy nhiên, các lựa chọn thay thế cho những người không có quyền truy cập internet sẽ được giữ lại để đảm bảo tính bao trùm.
4. Bảo vệ tính khả dụng ở các thị trường nhỏ: Các gói thuốc đa quốc gia, được đơn giản hóa thông qua việc sử dụng ePI, miễn trừ ngôn ngữ và các yêu cầu ghi nhãn hài hòa, sẽ cải thiện tính khả dụng của thuốc trên khắp châu Âu, đặc biệt là ở các thị trường nhỏ hơn, giảm gánh nặng về hậu cần và thúc đẩy tính linh hoạt hơn của chuỗi cung ứng.
5. Nâng cao hiệu quả quản lý: Nền tảng ePI được thiết kế để hợp lý hóa các quy trình quản lý, giảm gánh nặng hành chính cho cả các công ty dược phẩm và cơ quan y tế. Cổng thông tin EMA tập trung sẽ đóng vai trò là nguồn thông tin đáng tin cậy duy nhất, thúc đẩy tính minh bạch và hiệu quả quản lý trên toàn EU.
KÊU GỌI HÀNH ĐỘNG CỦA NGÀNH
Ngành công nghiệp dược phẩm đang thúc giục các cơ quan quản lý trên khắp châu Âu áp dụng việc triển khai ePI một cách hài hòa. Sự chuyển đổi này không chỉ quan trọng đối với việc thúc đẩy chăm sóc bệnh nhân mà còn để tăng cường hoạt động quản lý và giải quyết các thách thức về môi trường.
DANH SÁCH CÁC BÀI BÁO:
Các tài liệu phác thảo sự thay đổi mang tính chiến lược từ tờ rơi giấy hiện tại sang nội dung tập trung hơn vào bệnh nhân và phương án kỹ thuật số dễ tiếp cận, thân thiện với môi trường, được thiết kế để tối ưu hóa hoạt động dược phẩm trong khi vẫn đảm bảo an toàn cho bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu.
1. Chuyển dần thông tin sản phẩm điện tử và loại bỏ tờ rơi bao bì giấy
2. Các cách thay thế để cung cấp tờ rơi bao bì in của các sản phẩm thuốc
3. “Phần thông tin chính” trong tờ hướng dẫn sử dụng
4. Xóa Tên và Địa chỉ của Nhà sản xuất trong PIL
5. Thêm thông tin thải bỏ vào nhãn sản phẩm thuốc.
6. Thúc đẩy tính khả dụng của thuốc và lợi ích về môi trường thông qua miễn trừ ngôn ngữ và thông tin sản phẩm điện tử (ePI).
7. Đề xuất hỗ trợ các gói đa quốc gia và đơn giản hóa chuỗi cung ứng
8. Tổng quan về những trở ngại tiềm ẩn khi sử dụng các gói thuốc đa quốc gia do các đề xuất sửa đổi luật Dược phẩm gây ra.
9. Thẻ nhận thức về thuốc kháng khuẩn trong cải cách dược phẩm EU
Đọc toàn bộ bài báo lập trường chung liên hiệp hội về Thông tin sản phẩm điện tử vào đây.
Chia sẻ bài viết này:
-
đường sắt EU3 ngày trước
Tuyến đường sắt cao tốc EU tăng lên 8,556 km vào năm 2023
-
Môi trường3 ngày trước
Ủy ban mời ý kiến về dự thảo sửa đổi các quy tắc viện trợ nhà nước liên quan đến việc tiếp cận công lý trong các vấn đề môi trường
-
Kinh doanh1 ngày trước
Quy định thanh toán tức thời mới sẽ thay đổi mọi thứ ở Châu Âu như thế nào
-
Eurostat3 ngày trước
Giải thưởng Thống kê Châu Âu – Người chiến thắng thử thách năng lượng