Một nhà khoa học hàng đầu của Pfizer Inc cho biết hôm thứ Năm (18 tháng XNUMX) công ty đang thảo luận chuyên sâu với các cơ quan quản lý để thử nghiệm phiên bản tiêm nhắc lại của vắc xin coronavirus được nhắm mục tiêu cụ thể cho một biến thể rất dễ lây lan đang lan rộng ở Nam Phi và các nơi khác viết Michael Erman.

Phil Dormitzer, một trong những nhà khoa học về vắc-xin vi-rút hàng đầu của Pfizer, cho biết trong một cuộc phỏng vấn rằng ông tin rằng vắc-xin hiện tại - được phát triển với BioNTech SE của Đức - có khả năng cao vẫn bảo vệ khỏi biến thể liên quan lần đầu tiên được phát hiện ở Nam Phi.

“Chúng tôi không làm điều đó chủ yếu vì chúng tôi nghĩ rằng điều đó có nghĩa là chúng tôi sẽ cần phải thay đổi loại vắc xin đó,” ông nói. “Nó chủ yếu để học cách thay đổi sự căng thẳng, cả về những gì chúng tôi làm ở cấp độ sản xuất và đặc biệt là kết quả lâm sàng.

“Vì vậy, nếu một biến thể xuất hiện mà có bằng chứng lâm sàng về việc trốn thoát, chúng tôi sẵn sàng phản ứng rất nhanh,” Dormitzer nói thêm.

Dormitzer, giám đốc khoa học về vắc xin vi rút tại Pfizer Vaccines Research and Development, cho biết công ty đã tạo mẫu DNA cho một loại vắc xin nguyên mẫu và có kế hoạch sản xuất một lô nguyên mẫu đó.

Công ty đang đề xuất thực hiện một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của một mũi tiêm nhắc lại của vắc xin nguyên mẫu đó mà họ sẽ thử nghiệm với liều tăng cường cho vắc xin hiện tại.

“Đây sẽ là một nghiên cứu về tính sinh miễn dịch, nơi bạn xem xét phản ứng miễn dịch. Và những nghiên cứu đó nhỏ hơn rất nhiều so với những nghiên cứu về hiệu quả khổng lồ, ”Dormitzer nói.

quảng cáo

“Trong các nghiên cứu về tính sinh miễn dịch, bạn có thể xem xét phản ứng miễn dịch của mọi người trong nghiên cứu. Vì vậy, điều đó cho phép bạn thực hiện các nghiên cứu nhỏ hơn, dễ dàng hơn nhiều. Nó không chắc chắn như dữ liệu hiệu quả. Nhưng nó có thể được thu thập nhanh hơn nhiều, ”ông giải thích.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vẫn chưa đưa ra lộ trình về cách các công ty nên thiết kế các thử nghiệm tiêm nhắc lại.

Một nghiên cứu trong phòng thí nghiệm được công bố hôm thứ Tư cho thấy rằng biến thể Nam Phi của coronavirus có thể làm giảm XNUMX/XNUMX kháng thể bảo vệ do vắc-xin Pfizer / BioNTech tạo ra, nhưng không rõ điều đó làm giảm hiệu quả của mũi tiêm đối với biến thể này đến mức nào.

Chia sẻ bài viết này: