Kết nối với chúng tôi

Covid-19

Chủ tịch Ủy ban châu Âu đặt ra nghi ngờ về Sputnik V

hình đại diện

Được phát hành

on

Vắc xin Sputnik V

Vào ngày 17 tháng XNUMX, Ủy ban Châu Âu đã ra mắt “Vườn ươm HERA” để giải quyết mối đe dọa từ các biến thể coronavirus mới. HERA sẽ làm việc với các nhà nghiên cứu, công ty công nghệ sinh học, nhà sản xuất và cơ quan công quyền để phát hiện các biến thể mới, cung cấp các động lực để phát triển các loại vắc xin mới và thích nghi, đẩy nhanh quá trình phê duyệt các loại vắc xin này và đảm bảo mở rộng năng lực sản xuất. 

Khi được hỏi về tình trạng của Sputnik V, Chủ tịch Ủy ban châu Âu Ursula von der Leyen đã đưa ra ba vấn đề: ủy quyền, xác minh địa điểm sản xuất và câu hỏi về việc làm thế nào Nga có thể “về mặt lý thuyết” cung cấp hàng triệu liều thuốc, “trong khi không đủ tiến bộ trong việc tiêm chủng người riêng. Đây cũng là một câu hỏi mà tôi nghĩ rằng cần được trả lời ”.

cho phép

Von der Leyen xác nhận rằng các nhà phát triển vắc xin Sputnik V đã không nộp đơn xin cấp phép thị trường có điều kiện với Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA), mặc dù có báo cáo ngược lại, nhưng nói thêm rằng điều đó có thể thay đổi. 

Sputnik giống như tất cả các ứng cử viên vắc xin sẽ phải tuân theo quy trình giám sát đầy đủ của EU. EMA đã xuất bản một làm rõ (Ngày 10 tháng XNUMX) vì báo chí đưa tin sai lệch tuyên bố rằng Sputnik V đã nộp đơn xin đánh giá tổng hợp hoặc cấp phép thị trường cho vắc xin của họ, nhưng điều đó đã không xảy ra.

Hôm nay, EMA đã gửi một tweet nói rõ, một lần nữa, nói rõ rằng vắc-xin Sputnik không nằm trong quy trình "đánh giá luân phiên" hay quy trình "ủy quyền thị trường" sau này. 

Thay vào đó, EMA đã xác nhận rằng các nhà phát triển đã nhận được lời khuyên khoa học về hướng dẫn khoa học và quy định mới nhất để phát triển vắc-xin của họ, những công ty đã nhận được lời khuyên là niêm yết trên trang web EMA. 

Tuy nhiên, ngày hôm qua, Sputnik V đã tuyên bố một lần nữa trong một phản hồi trên Twitter cho von der Leyen: “Sputnik V đã gửi đơn đăng ký để xem xét lại, yêu cầu ủy quyền thị trường là bước tiếp theo.” 

Theo Statista, một công ty chuyên về dữ liệu thị trường, hơn 200 triệu liều đã được đồng ý xuất khẩu sang 20 quốc gia và có kế hoạch sản xuất lớn bên ngoài Nga ở Hàn Quốc, Ấn Độ, Brazil, Ả Rập Xê-út, Thổ Nhĩ Kỳ và Trung Quốc, theo trang web Sputnik. Kể từ tháng 2021 năm XNUMX, tiêm chủng Sputnik V đã bắt đầu hoặc đang bắt đầu ở các quốc gia sau: Bolivia, Algeria, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestine, UAE, Paraguay, Hungary, Armenia, Cộng hòa Serb Bosnia, Venezuela và Iran. 

Được tôn trọng rộng rãi Dao mổ Tạp chí y khoa được bình duyệt gần đây đã xuất bản một bài viết tuyên bố rằng Sputnik V là an toàn và hiệu quả, dựa trên kết quả tạm thời từ thử nghiệm giai đoạn 3. Các nhà phát triển Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Quốc gia Gamaleya đã có một hồ sơ theo dõi thành công và phương pháp tiếp cận hai véc tơ của họ - sử dụng hai loại vi rút mang mầm bệnh đã được sử dụng thành công trong quá khứ để chủng ngừa Ebola. 

Vắc xin này nằm ngoài các thỏa thuận mua bán tiên tiến của EU và có thể được mua bởi bất kỳ quốc gia thành viên EU nào. Hungary đã giao 40,000 liều, với đơn đặt hàng hơn 2 triệu liều sẽ được giao trong ba tháng tới. Các nước EU khác cũng đang xem xét phê duyệt sử dụng khẩn cấp, điều mà họ được quyền làm theo các quy tắc hiện hành, như đã được trình bày ở Anh vào năm ngoái. Tuy nhiên, EU không sẵn sàng chịu thêm rủi ro và trách nhiệm pháp lý đối với cách tiếp cận này và sẽ chỉ triển khai vắc xin khi đã nhận được sự cho phép thị trường có điều kiện từ EMA. 

Kiểm tra địa điểm

Von der Leyen nói rằng các bài học đã được rút ra về sự cần thiết phải kiểm tra quy trình và sản xuất tại chỗ kể từ khi đại dịch bắt đầu, ám chỉ đến những khó khăn mà cả BioNTech / Pfizer và AstraZeneca phải trải qua. Vì hiện tại không có sản xuất Sputnik V ở EU, điều này có nghĩa là EU sẽ cần có một thỏa thuận để tiếp cận và xác minh việc sản xuất các địa điểm ở Nga. Điều này có thể tỏ ra khó khăn do quan hệ ngoại giao đã bị suy yếu sau chuyến thăm gần đây của Đại diện cấp cao EU Josep Borrell tới Moscow.  

Covid-19

Ủy ban châu Âu sẽ đề xuất Thẻ xanh kỹ thuật số

hình đại diện

Được phát hành

on

christian wiegand, người phát ngôn của ủy ban châu Âu

Ủy ban châu Âu đã thông báo rằng họ sẽ trình bày một đề xuất lập pháp cho Thẻ xanh kỹ thuật số vào ngày 17 tháng 19. Giấy chứng nhận sẽ bao gồm bằng chứng rằng một người đã được chủng ngừa, kết quả của các xét nghiệm cho những người chưa thể chủng ngừa và cũng có thể xem xét việc phục hồi sau COVID-XNUMX. Digital Green Pass nhằm mục đích cho phép mọi người di chuyển an toàn trên khắp Liên minh Châu Âu hoặc xa hơn. 

Khi được hỏi về đề xuất này, người phát ngôn của Ủy ban châu Âu Christian Wiegand nói rằng nếu việc thông qua được thực hiện vào mùa hè, các quốc gia thành viên sẽ cần phải nhanh chóng chuẩn bị và triển khai. Ông nói rằng các quốc gia đã đồng ý về các yêu cầu dữ liệu cơ bản. Ủy ban Châu Âu sẽ đóng vai trò điều phối đảm bảo các tiêu chuẩn an ninh cao và giúp kết nối các dịch vụ y tế quốc gia khác nhau. 

Mục đích của EU là tạo điều kiện thuận lợi cho việc di chuyển tự do an toàn - ngoài việc tiêm chủng, EU sẽ xem xét các loại thông tin khác để tránh phân biệt đối xử.

Bộ trưởng Ngoại giao Bỉ và cựu thủ tướng Sophie Wilmès đã tweet: “Ý tưởng về một hệ thống tiêu chuẩn hóa của châu Âu cho phép mỗi cá nhân thu thập các thông tin về tiêm chủng, xét nghiệm COVID, v.v. trên một tài liệu kỹ thuật số duy nhất (chứng chỉ) là một ý tưởng tốt . ”

Tuy nhiên, cô nói thêm rằng khái niệm "đậu" là khó hiểu liên quan đến mục tiêu mà chứng chỉ này nên theo đuổi.

Trong một dòng tweet khác, Wilmès viết: “Đối với Bỉ, không có vấn đề gì về việc liên kết việc tiêm chủng với quyền tự do đi lại khắp châu Âu. Việc tôn trọng nguyên tắc không phân biệt đối xử là cơ bản hơn bao giờ hết vì tiêm chủng là không bắt buộc và việc tiếp cận với vắc xin chưa được phổ biến. ”

ĐỌC TIẾP

virus coronavirus

Sassoli về đại dịch: 'Không thể quay trở lại mọi thứ như trước đây'

Phóng viên Phóng viên EU

Được phát hành

on

David Sassoli kêu gọi các nhà lãnh đạo EU tiếp tục cách tiếp cận chung đối với vắc xin COVID-19 trong một bài phát biểu trước Hội đồng châu Âu.

Chủ tịch Nghị viện Châu Âu cho biết: “Chính nhờ cách tiếp cận tập thể của chúng tôi mà các nước châu Âu đã không phải đọ sức với nhau và các nước giàu có đã không mua hầu hết các loại vắc xin”. “Tôi cực lực phản đối các thỏa thuận song phương. Tôi mong bạn đứng vững; không khuất phục trước sự cám dỗ của chủ nghĩa dân tộc vắc xin. Một cách tiếp cận thông thường cũng cho phép chúng tôi theo dõi, điều tra và xử lý mạnh mẽ bất kỳ vụ lừa đảo nào nhắm vào các quốc gia thành viên ”.

“Các công ty dược phẩm phải tôn trọng các nghĩa vụ theo hợp đồng của họ, nhưng chúng tôi cũng nên tiếp tục dọn đường cho tất cả các thỏa thuận cấp phép thực tế sẽ cho phép chúng tôi xúc tiến chiến dịch tiêm chủng công khai quy mô lớn. Chúng ta cần nhanh chóng giải quyết tình trạng thiếu hụt và tắc nghẽn nguồn cung để tăng sản lượng. Sự phục hồi kinh tế của chúng ta sẽ mạnh mẽ hơn khi vắc-xin được triển khai rộng rãi hơn, ”ông nói.

Tổng thống cho biết, các chiến dịch tiêm chủng chỉ có thể thành công nếu có được sự tin tưởng của công chúng.

Sassoli cũng nhấn mạnh sự cần thiết của EU để đóng một vai trò lớn hơn đối với sức khỏe cộng đồng. “Đại dịch đã cho chúng ta thấy rằng các quyết định quan trọng liên quan đến an ninh, y tế, cung cấp thiết bị y tế và vắc-xin, nghiên cứu và sản xuất, các thỏa thuận điều tiết sự di chuyển của người dân và việc mở và đóng cửa biên giới của chúng ta chỉ có thể được thực hiện đúng mức ở cấp độ châu Âu.

Phát biểu trước các nguyên thủ quốc gia và chính phủ khi bắt đầu hội nghị thượng đỉnh vào ngày 25 tháng XNUMX, Tổng thống nói thêm: “Bài học mà đại dịch đã dạy cho chúng ta là không thể quay lại mọi thứ như trước đây. Đó sẽ là một sai lầm, lãng phí năng lượng và nó sẽ khiến chúng ta không đủ trang bị để giải quyết những thách thức trong tương lai. Nhiệm vụ của chúng tôi bây giờ là phát triển một chính sách y tế của châu Âu, bằng cách phân bổ năng lực được xác định rõ ràng cho các thể chế của EU ”.

Tìm hiểu thêm 

ĐỌC TIẾP

virus coronavirus

Nguồn cung cấp vắc xin COVID-19 của Pfizer cho EU thấp hơn kế hoạch 30%

Reuters

Được phát hành

on

By

Các quan chức EU cho biết Pfizer vẫn chưa giao cho Liên minh châu Âu khoảng 10 triệu liều vắc-xin COVID-19 đã đến hạn vào tháng XNUMX, khiến hãng này thiếu khoảng XNUMX/XNUMX nguồn cung mà công ty Mỹ dự kiến ​​hiện nay, viết Francesco Guarascio @fraguarascio.

Sự chậm trễ này là một đòn giáng khác đối với EU, vốn cũng bị ảnh hưởng bởi sự chậm trễ trong việc giao hàng từ nhà sản xuất thuốc Anh-Thụy Điển AstraZeneca và công ty Moderna của Mỹ, đồng thời cũng phải đối mặt với sự chậm trễ trước đó đối với vắc-xin Pfizer.

Nó cũng đặt ra câu hỏi về tính hợp lý của kế hoạch kiểm soát xuất khẩu vắc xin của EU được thiết lập vào cuối tháng XNUMX để đảm bảo giao hàng kịp thời nhưng vẫn chưa được kích hoạt, mặc dù nguồn cung thiếu hụt.

Vào giữa tuần trước, Pfizer đã giao cho EU 23 triệu liều vắc xin COVID-19 do hãng BioNTech của Đức phát triển, một quan chức EU trực tiếp tham gia đàm phán với công ty Mỹ cho biết.

Đó là ít hơn khoảng 10 triệu liều so với Pfizer đã hứa cung cấp vào giữa tháng Hai, một quan chức thứ hai cũng tham gia vào các cuộc đàm phán cho biết.

Pfizer từ chối bình luận, nói rằng lịch trình giao hàng của họ là bí mật. Ủy ban điều hành châu Âu đã không trả lời yêu cầu bình luận về sự thiếu hụt giao hàng.

Các quan chức EU cho biết Pfizer cam kết cung cấp 3.5 triệu liều mỗi tuần kể từ đầu tháng Giêng, với tổng số 21 triệu liều vào giữa tháng Hai.

Vào giữa tháng Giêng, nguồn cung tạm thời có một trục trặc mà các quan chức EU nói rằng phần lớn đã được giải quyết vào tháng trước. Nhưng rất nhiều liều thuốc dự kiến ​​đến vào tháng XNUMX vẫn còn thiếu, hai quan chức EU cho biết.

Vắc xin Pfizer / BioNTech đã được chấp thuận sử dụng tại EU vào ngày 21 tháng 12.5. Ngày hôm sau, BioNTech cho biết các công ty sẽ vận chuyển tới EU XNUMX triệu liều vào cuối tháng ..

Theo tính toán của Reuters, chỉ có khoảng 2 triệu liều thuốc dự kiến ​​vào tháng XNUMX đã được chuyển giao.

Sự thiếu hụt sẽ lên tới khoảng 30% tổng nguồn cung được cam kết cho giai đoạn từ tháng XNUMX đến giữa tháng XNUMX.

Một quan chức EU cho biết công ty đã cam kết giao những liều thuốc còn thiếu vào cuối tháng Ba.

EU có hai hợp đồng với Pfizer để cung cấp 600 triệu liều vắc xin.

GIAO DỊCH

Mặc dù nguồn cung của chính EU đã giảm, nhưng Ủy ban châu Âu đã chấp thuận tất cả các yêu cầu xuất khẩu vắc xin COVID-19 - chủ yếu từ Pfizer / BioNTech - vì nó thiết lập cơ chế giám sát dòng chảy.

Trong khoảng thời gian từ ngày 30 tháng 16 đến ngày 57 tháng 24, EU đã bật đèn xanh cho XNUMX yêu cầu xuất khẩu vắc xin sang XNUMX quốc gia, bao gồm Anh và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE), một phát ngôn viên của Ủy ban cho biết hôm thứ Tư.

Trước khi kế hoạch giám sát được thiết lập, khối đã xuất khẩu hàng triệu vắc xin sang Israel, Anh và Canada cùng với những nước khác, chủ yếu là Pfizer, theo dữ liệu hải quan được trích dẫn trong một tài liệu của EU được Reuters đưa tin.

Israel đã tiêm liều vắc xin đầu tiên cho hơn 75% dân số của mình, số liệu từ Our World in Data có trụ sở tại Đại học Oxford cho thấy. Con số này của UAE là khoảng 50% và ở Anh là trên 20%.

Các nước EU trung bình chỉ tiêm phòng cho khoảng 5% dân số của họ, theo Our World in Data.

Các quốc gia có số lượng chủng ngừa cao đã tiêm chủng cho những người không nằm trong số những người dễ bị tổn thương nhất, trong khi những người có nhu cầu nhất ở nơi khác vẫn chưa được tiêm.

Tổ chức Y tế Thế giới đã đặt mục tiêu tiêm chủng cho 20% dân số các nước nghèo vào cuối năm nay.

ĐỌC TIẾP

TWITTER

Facebook

Xu hướng