Kết nối với chúng tôi

Covid-19

EMA phê duyệt một số cơ sở sản xuất vắc xin, bao gồm cả địa điểm Halix của AstraZeneca

SHARE:

Được phát hành

on

Ủy ban thuốc chữa bệnh cho người (CHMP) của Cơ quan Y tế Châu Âu (CHMP) đã thông qua một số khuyến nghị sẽ tăng năng lực sản xuất và cung cấp vắc xin COVID-19 trong liên minh châu Âu.

Địa điểm sản xuất vắc xin COVID-19 mới của AstraZeneca

Một địa điểm sản xuất mới đã được phê duyệt để sản xuất hoạt chất vắc xin COVID-19 của AstraZeneca. Cơ sở Halix đặt tại Leiden, Hà Lan và sẽ nâng tổng số cơ sở sản xuất được cấp phép sản xuất hoạt chất của vắc-xin này lên bốn cơ sở.

AstraZeneca cuối cùng đã nộp đơn xin phê duyệt của EMA cho trang web hai ngày trước, không rõ tại sao lại mất nhiều thời gian để xin phê duyệt.

Khi thỏa thuận mua bán nâng cao được đồng ý vào tháng 2020 năm ngoái, Giám đốc điều hành của AZ, Pascal Soriot cho biết: “Với việc sản xuất trong chuỗi cung ứng châu Âu của chúng tôi sẽ sớm được bắt đầu, chúng tôi hy vọng sẽ cung cấp vắc-xin rộng rãi và nhanh chóng, với những liều đầu tiên được cung cấp bởi cuối năm XNUMX. Tôi muốn cảm ơn toàn thể Ủy ban Châu Âu, và đặc biệt là Ủy viên Y tế và An toàn Thực phẩm, Stella Kyriakides, vì phản ứng nhanh chóng của họ trong việc đảm bảo người châu Âu có thể sớm được bảo vệ bằng vắc-xin chống lại loại vi-rút chết người này, tạo điều kiện cho xã hội toàn cầu của chúng ta và nền kinh tế để xây dựng lại. ”

Điều kiện bảo quản linh hoạt hơn đối với vắc xin COVID-19 của BioNTech / Pfizer

Một địa điểm mới cũng đã được phê duyệt để sản xuất Comirnaty, vắc xin COVID-19 do BioNTech và Pfizer phát triển. Cơ sở ở thành phố Marburg của Đức, sẽ sản xuất cả hoạt chất và thành phẩm.

quảng cáo

Ngoài cơ sở sản xuất mới cho loại vắc xin này, EMA cũng cho phép công ty vận chuyển và lưu trữ các lọ vắc xin ở nhiệt độ từ -25 đến -15C (tức là nhiệt độ của tủ đông dược phẩm tiêu chuẩn) cho một lần khoảng thời gian hai tuần. Điều này dự kiến ​​sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai và phân phối vắc xin nhanh chóng ở EU bằng cách giảm nhu cầu bảo quản lạnh ở nhiệt độ cực thấp (-90 đến -60 ° C) trong các tủ đông đặc biệt trong toàn bộ chuỗi cung ứng. 

Quy trình mở rộng quy mô cho vắc xin COVID-19 của Moderna

Ngoài việc phê duyệt địa điểm sản xuất mới để sản xuất hoạt chất và thành phẩm trung gian vào tuần trước, Moderna sẽ bổ sung dây chuyền sản xuất mới tại cơ sở Lonza, đặt tại Visp, Thụy Sĩ, cùng với những thay đổi khác đối với quy trình sản xuất nhằm mở rộng năng lực sản xuất và tăng nguồn cung vắc xin cho EU. thị trường.

Chia sẻ bài viết này:

EU Reporter đăng các bài báo từ nhiều nguồn bên ngoài khác nhau thể hiện nhiều quan điểm. Các vị trí được đảm nhận trong các bài báo này không nhất thiết phải là của Phóng viên EU.

Video nổi bật