Liên minh Y tế Châu Âu: Các quy tắc mới để cải thiện các thử nghiệm lâm sàng ở EU

Tính đến ngày hôm nay (31/XNUMX), việc đánh giá và giám sát các thử nghiệm lâm sàng khắp EU sẽ được hài hòa, đặc biệt là thông qua Thử nghiệm lâm sàng Hệ thống Thông tin (CTIS) do Cơ quan Thuốc Châu Âu điều hành. Vào ngày này, Quy định về Thử nghiệm Lâm sàng sẽ nhập vào ứng dụng. Quy định sẽ cải thiện việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng ở EU, với các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn cho người tham gia và tăng tính minh bạch của thông tin thử nghiệm. Hoan nghênh bước tiến quan trọng này, Ủy viên Y tế và An toàn Thực phẩm Stella Kyriakides (Ảnh) đã phát biểu như sau: “Quy định Thử nghiệm Lâm sàng đánh dấu một bước quan trọng và tích cực đối với bệnh nhân Châu Âu và đưa chúng ta đến gần hơn với một Liên minh Y tế Châu Âu mạnh hơn. Nó sẽ cho phép chúng tôi ủy quyền nhanh hơn các thử nghiệm lâm sàng trên khắp các quốc gia thành viên của chúng tôi, do đó nâng cao hiệu quả của nghiên cứu lâm sàng nói chung. Đồng thời, các tiêu chuẩn chất lượng cao và an toàn đã được thiết lập cho các thử nghiệm như vậy sẽ được duy trì. Trong khi gần 4,000 thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện mỗi năm ở EU, Quy định sẽ làm cho nghiên cứu quan trọng thậm chí có lợi hơn cho các nhà nghiên cứu và bệnh nhân, những người phụ thuộc vào các thử nghiệm nhanh và đáng tin cậy nhất. " Báo cáo đầy đủ có sẵn Trực tuyến.

Chia sẻ bài viết này: