EAPM: Mùa hè thực sự sôi động trước mắt vì chính sách y tế của EU

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng bạn đến với bản cập nhật đầu tiên của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) trong tuần, trong đó chúng ta thảo luận về phạm vi các mặt hàng trước cho những tháng mùa hè liên quan đến chính sách y tế của Liên minh Châu Âu trước thời gian cho EAPM, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết. 

Bảng chuyên gia chẩn đoán in-vitro

Và đó là một tuần bận rộn đối với EAPM, với hội đồng chuyên gia chẩn đoán trong ống nghiệm vào thứ Năm (22 tháng 26). Điều này liên quan đến luật sẽ có hiệu lực vào năm sau vào ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX - câu hỏi đặt ra là luật này sẽ có tác động như thế nào trong việc mang lại sự đổi mới trong hệ thống chăm sóc sức khỏe và có thể chẩn đoán bệnh nhân sớm hơn? 

Hiện tại, một tỷ lệ đáng kể các thử nghiệm dự đoán ở Châu Âu để hỗ trợ tiếp cận với các loại thuốc điều trị ung thư chính xác được thực hiện thông qua việc sử dụng các xét nghiệm do phòng thí nghiệm phát triển (LDT), với các hàm ý sau đây theo IVDR, và sẽ có một yêu cầu pháp lý mới cho các phòng thí nghiệm sử dụng các thử nghiệm được chấp thuận về mặt thương mại (CE-IVD) thay cho các LDT hiện tại của chúng. Nếu không có thử nghiệm thương mại CE-IVD, các phòng thí nghiệm công cộng có thể sử dụng LDT, tuân theo các điều khoản nhất định trong IVDR. 

Phòng thí nghiệm sẽ được yêu cầu đáp ứng tất cả các yêu cầu liên quan về an toàn và hiệu suất, trong khi tiến hành sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thích hợp. Do đó, nhiều phòng thử nghiệm có thể phải đối mặt với chi phí mua sắm bổ sung cho các thử nghiệm được phê duyệt thương mại và / hoặc nhu cầu cải thiện các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của họ đối với bất kỳ dịch vụ LDT nào.

Tất cả những vấn đề này sẽ được thảo luận trong hội đồng chuyên gia vào thứ Năm tuần này thông qua các nghiên cứu điển hình khác nhau. Một báo cáo chính sách sẽ là kết quả của cuộc họp này, do đó, nhiều hơn về vấn đề này trong những tháng tới. 

Liên minh y tế EU 

quảng cáo

Như đã thảo luận trong các bản cập nhật trước, gói Liên minh Y tế Châu Âu bao gồm các đề xuất tăng cường Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC), và quy định về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới. 

Bộ trưởng Y tế Slovenia Janez Poklukar cho biết Slovenia, hiện đang giữ chức Chủ tịch EU và những người tiền nhiệm lãnh đạo EU, Bồ Đào Nha và Đức, đang nỗ lực hoàn tất các cuộc đàm phán về ba dự thảo quy định hình thành nền tảng của Liên minh Y tế EU. 

Bộ trưởng cho biết trong một tuyên bố, mong muốn phối hợp áp dụng các quy định này với các tổ chức EU khác càng sớm càng tốt. Các ý kiến ​​được đưa ra sau một hội nghị cấp cao về thực hiện các giải pháp sáng tạo cho các hệ thống y tế có khả năng phục hồi với sự tham gia của các bộ trưởng y tế của Bồ Đào Nha và Đức, Marta Temida và Jens Spahn. Spahn cho biết mục tiêu chung của cả ba quốc gia là thiết lập một hội nghị xét xử với Nghị viện và Ủy ban châu Âu. 

“Chúng tôi muốn có kết quả thực tế trong thực tế,” Spahn nói thêm. temida cho biết điều quan trọng là công việc do các tổng thống Đức và Bồ Đào Nha thực hiện tiếp tục tạo ra kết quả tốt và quá trình chuyển đổi diễn ra suôn sẻ. 

Bà cho biết việc thông qua gói lập pháp sẽ đánh dấu “một cột mốc quan trọng trong việc châu Âu chuẩn bị sẵn sàng cho các sự kiện sức khỏe bất thường”. Gói của Liên minh Y tế bao gồm các đề xuất tăng cường Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC), và một quy định về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới.

Nghiên cứu và đổi mới 

Ủy ban đã thông qua đề xuất của mình đối với Khuyến nghị của Hội đồng về 'Hiệp ước về Nghiên cứu và Đổi mới ở Châu Âu' để hỗ trợ việc thực hiện các chính sách Quốc gia về Khu vực Nghiên cứu Châu Âu (ERA).

Đây là một vấn đề mà EAPM đã theo dõi chặt chẽ. 

Đề xuất của Hiệp ước xác định các lĩnh vực ưu tiên chung để cùng hành động hỗ trợ ERA, đặt ra tham vọng đầu tư và cải cách, đồng thời tạo cơ sở cho quy trình giám sát và điều phối chính sách đơn giản ở cấp EU và các quốc gia thành viên thông qua một nền tảng ERA nơi các thành viên các quốc gia có thể chia sẻ các cách tiếp cận cải cách và đầu tư của họ để tăng cường trao đổi các phương pháp hay nhất. Quan trọng là, để đảm bảo một ERA có tác động, Hiệp ước dự kiến ​​sự tham gia với các bên liên quan về nghiên cứu và đổi mới. 

Một châu Âu phù hợp với Phó Chủ tịch Điều hành Thời đại Kỹ thuật số Margrethe Vestager cho biết: “Đại dịch đã cho chúng ta thấy tầm quan trọng của việc hợp nhất các nỗ lực nghiên cứu và đổi mới để nhanh chóng mang lại kết quả cho thị trường. Nó đã cho chúng ta thấy tầm quan trọng của việc đầu tư vào các ưu tiên chiến lược đã được thống nhất chung giữa các Quốc gia Thành viên và EU. 

"Hiệp ước về Nghiên cứu và Đổi mới mà chúng tôi đề xuất ngày hôm nay, sẽ tạo điều kiện cho sự hợp tác tốt hơn và tham gia nỗ lực của chúng tôi để giải quyết các mục tiêu nghiên cứu và đổi mới quan trọng nhất đối với châu Âu. Và nó sẽ cho phép tất cả chúng ta học hỏi lẫn nhau." 

Các quy tắc mới về dữ liệu mở và tái sử dụng thông tin khu vực công bắt đầu được áp dụng 

Ngày 17 tháng XNUMX đánh dấu thời hạn các quốc gia thành viên chuyển Chỉ thị sửa đổi về dữ liệu mở và tái sử dụng thông tin khu vực công thành luật quốc gia. Các quy tắc cập nhật sẽ kích thích sự phát triển của các giải pháp sáng tạo như ứng dụng di động, tăng tính minh bạch bằng cách mở quyền truy cập vào dữ liệu nghiên cứu được tài trợ công và hỗ trợ các công nghệ mới, bao gồm cả trí tuệ nhân tạo. 

Châu Âu phù hợp với kỷ nguyên kỹ thuật số Phó chủ tịch điều hành Margrethe Vestager cho biết: “Với Chiến lược dữ liệu của mình, chúng tôi đang xác định cách tiếp cận của Châu Âu để khai thác những lợi ích của dữ liệu. Chỉ thị mới là chìa khóa để làm cho nguồn tài nguyên rộng lớn và có giá trị do các cơ quan công quyền sản xuất ra có thể tái sử dụng. Các tài nguyên đã được người nộp thuế thanh toán. Vì vậy, xã hội và nền kinh tế có thể được hưởng lợi từ sự minh bạch hơn trong khu vực công và các sản phẩm sáng tạo ”. 

Ủy viên Thị trường Nội bộ Thierry Breton cho biết: “Những quy định này về dữ liệu mở và tái sử dụng thông tin khu vực công sẽ cho phép chúng tôi vượt qua các rào cản ngăn cản việc sử dụng lại toàn bộ dữ liệu khu vực công, đặc biệt là đối với các DNVVN. Tổng giá trị kinh tế trực tiếp của những dữ liệu này dự kiến ​​sẽ tăng gấp 52 lần từ 2018 tỷ euro vào năm 194 đối với các nước thành viên EU và Vương quốc Anh lên 2030 tỷ euro vào năm XNUMX. Các cơ hội kinh doanh gia tăng sẽ mang lại lợi ích cho tất cả công dân EU nhờ các dịch vụ mới ”. 

Ủy ban đưa ra đề xuất HERA vào ngày 14 tháng XNUMX

Ủy ban Châu Âu sẽ trình bày Cơ quan Ứng phó và Chuẩn bị Khẩn cấp Y tế Châu Âu (HERA) gói vào ngày 14 tháng 19. Đại dịch COVID-XNUMX cho thấy sự cần thiết phải có hành động phối hợp ở cấp độ EU để ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe. Nó cho thấy những lỗ hổng trong tầm nhìn xa, bao gồm cả kích cầu / cung, công cụ chuẩn bị và ứng phó. 

HERA Châu Âu là yếu tố trung tâm để củng cố Liên minh Y tế Châu Âu với sự chuẩn bị và ứng phó tốt hơn của EU đối với các mối đe dọa nghiêm trọng về sức khỏe xuyên biên giới, bằng cách cho phép nhanh chóng sẵn sàng, tiếp cận và phân phối các biện pháp đối phó cần thiết. Năm ngoái, Ủy ban đã đề xuất thay đổi nhiệm vụ của cả cơ quan bệnh truyền nhiễm và cơ quan thuốc của EU, đồng thời đưa ra đề xuất về quy định về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới nghiêm trọng.

Một số tin tốt để kết thúc: kháng thể COVID-19 tồn tại 'ít nhất chín tháng sau khi nhiễm trùng', nghiên cứu cho thấy 

Theo một nghiên cứu mang tính bước ngoặt đã kiểm tra gần như toàn bộ một thị trấn nhỏ ở Ý, các kháng thể ở bệnh nhân COVID-19 vẫn còn cao thậm chí 2020 tháng sau khi nhiễm bệnh. Nghiên cứu được công bố trên tạp chí Nature Communications, tập trung vào thị trấn Vo, nơi đã trở thành trung tâm của đại dịch coronavirus của đất nước vào tháng XNUMX năm XNUMX khi ghi nhận cái chết đầu tiên của người Ý. 

Giờ đây, các nhà nghiên cứu từ Đại học Padua và Đại học Hoàng gia London đã kiểm tra hơn 85% trong số 3,000 cư dân của thị trấn về kháng thể chống lại COVID-19. 

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 98.8% những người đã bị nhiễm trong đợt đầu tiên của đại dịch vẫn có mức kháng thể có thể phát hiện được XNUMX tháng sau đó, bất kể tình trạng nhiễm trùng của họ đã có triệu chứng hay chưa. Mức độ kháng thể của cư dân được theo dõi bằng cách sử dụng ba "xét nghiệm" khác nhau, hoặc xét nghiệm phát hiện các loại kháng thể riêng biệt đáp ứng với các phần khác nhau của vi rút.

Đó là tất cả những gì từ EAPM hiện tại - hãy đảm bảo rằng bạn luôn an toàn và khỏe mạnh và có một tuần tuyệt vời, hẹn gặp lại bạn vào thứ Sáu.

Chia sẻ bài viết này: