Kết nối với chúng tôi

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

Tuyển dụng huyết thanh học cho cuộc chiến lâu dài chống lại đại dịch

SHARE:

Được phát hành

on

Chúng tôi sử dụng đăng ký của bạn để cung cấp nội dung theo những cách bạn đã đồng ý và để cải thiện sự hiểu biết của chúng tôi về bạn. Bạn có thể bỏ theo dõi bất cứ lúc nào.

Khả năng của châu Âu để đối phó hiệu quả với các mối đe dọa sức khỏe đã bị đại dịch coronavirus đặt ra. Sự hợp tác anh hùng giữa các nhà nghiên cứu và các nhà hoạch định chính sách đã làm cho những loại vắc xin đầu tiên có sẵn với tốc độ kỷ lục, nhưng châu Âu vẫn đứng trước một thách thức lớn vượt xa cuộc khủng hoảng COVID hiện tại. Có một sự thất bại nghiêm trọng trong việc phát triển và triển khai các công nghệ thử nghiệm không chỉ có thể giúp bảo vệ công dân chống lại COVID-19 mà còn rất quan trọng trong việc bảo tồn sức khỏe cộng đồng về lâu dài, đối mặt với tương lai và thậm chí gây tử vong nhiều hơn- nhiễm trùng biên giới, viết Giám đốc Điều hành của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM), Tiến sĩ Denis Horgan.

Để giải quyết những chủ đề này, EAPM đã tổ chức hai hội thảo trên web về vấn đề này. Bàn tròn ảo đầu tiên, 'Chuyển tiếp cùng với sự đổi mới: Hiểu nhu cầu và định hướng cuộc thảo luận về xét nghiệm Huyết thanh học SARS-CoV', diễn ra vào ngày 17 tháng 2020 năm XNUMX, và ngày'Tuyển dụng huyết thanh học cho cuộc chiến lâu dài chống lại đại dịch', vào ngày 3 tháng Hai. Họ cùng nhau nêu bật một cách toàn diện những câu hỏi vẫn cần được giải đáp và thu thập ý kiến ​​đóng góp từ các quan chức và tổ chức y tế công cộng châu Âu và quốc tế, các học viện và ngành công nghiệp.

Như các chuyên gia đã kết luận, hành động là cần thiết để đưa ra các chiến lược kiểm tra có ý nghĩa tận dụng các điểm mạnh lĩnh hội của các công nghệ kiểm tra sẵn có như huyết thanh học. Điều này có thể góp phần vào hiệu quả hơn của các chương trình tiêm chủng.

Không phải kết thúc của một trận chiến - chỉ là bắt đầu

"Bây giờ chúng ta chỉ mới bắt đầu," Bettina Borisch, Giám đốc điều hành Liên đoàn các Hiệp hội Y tế Công cộng Thế giới, đã nói với một hội nghị bàn tròn chuyên gia gần đây về xét nghiệm huyết thanh học, do EAPM tổ chức để nêu bật những thách thức và cơ hội của việc sử dụng tốt nhất xét nghiệm. "Chúng tôi đang đối mặt với không chỉ một cuộc khủng hoảng ngắn hạn mà còn là một cuộc khủng hoảng dài hạn, để đảm bảo khả năng bảo vệ trong tương lai." Cô nói, xét nghiệm và chẩn đoán đã là lĩnh vực y học của Cinderella quá lâu, thúc giục việc sử dụng huyết thanh học như một yếu tố quan trọng trong bất kỳ chiến lược đại dịch nào. Điểm đã được khẳng định lại bởi Kevin Latin, một cố vấn khoa học cho một trong những lực lượng đặc nhiệm Hoa Kỳ để đối phó với Covid, tại một hội nghị bàn tròn EAPM tiếp theo vào tháng XNUMX: "Đại dịch đã chứng minh một cách đáng kể việc kiểm tra tài sản đầy đủ sẽ như thế nào, nhưng cơ hội đang bị bỏ lỡ", ông nói. Hoặc, như Denis Horgan, Giám đốc điều hành của EAPM, người chủ trì cả hai hội nghị bàn tròn, bày tỏ: "Ngày nay có nhiều loại vắc xin hơn, nhưng điều quan trọng là phải đảm bảo chúng được sử dụng hiệu quả trong thực hành lâm sàng và vì vậy chúng tôi cần hiểu rõ hơn về những bệnh nhân nào sẽ đáp ứng với các loại vắc xin khác nhau và cách sử dụng vắc xin sẽ giải quyết các biến thể. "

Sự đồng thuận khoa học đầy tự tin nhưng lạnh lùng là những thập kỷ tiếp theo sẽ mang đến những đại dịch nguy hiểm hơn và nguy hiểm hơn đe dọa sự gián đoạn và tử vong trên quy mô lớn hơn cả đợt bùng phát hiện tại. Và trong khi hy vọng rằng vắc-xin hiện đang được tạo ra ở mức cực đoan sẽ vượt qua được mối nguy hiểm trước mắt, thì châu Âu - và thế giới - không còn đủ khả năng dựa vào sự ứng biến vội vàng. Thực tế phũ phàng là phần lớn sự phát triển vắc xin hiện nay đang bắn vào các mục tiêu chuyển động trong bóng tối.

Khi vắc-xin đầu tiên đến tay công chúng vào đầu năm 2021, vẫn chưa rõ việc tiêm vắc-xin mang lại khả năng miễn dịch trong bao lâu (và về cơ bản, mức độ linh hoạt trong việc thay đổi lịch liều là hợp lý), nó ảnh hưởng như thế nào đến các nhóm dân số khác nhau, hoặc mức độ tiêm chủng cản trở sự lây truyền. Khi Cơ quan Dược phẩm Châu Âu quan sát trong báo cáo về ý kiến ​​tích cực đầu tiên của họ về vắc xin Covid, Comirnaty, "Hiện tại vẫn chưa biết khả năng bảo vệ của Comirnaty kéo dài bao lâu. Những người được tiêm vắc xin trong thử nghiệm lâm sàng sẽ tiếp tục được theo dõi trong hai năm để thu thập thêm thông tin về thời gian bảo vệ. " Và "không có đủ dữ liệu từ thử nghiệm để kết luận về mức độ hoạt động của Comirnaty đối với những người đã sử dụng COVID-19." Tương tự, "Tác động của việc tiêm vắc xin Comirnaty đối với sự lây lan của vi rút SARS-CoV-2 trong cộng đồng vẫn chưa được biết rõ. Người ta vẫn chưa biết được bao nhiêu người được tiêm chủng vẫn có thể mang và lây lan vi rút."

quảng cáo

Việc xác định rõ hơn bản chất của virus - và bất kỳ biến thể đột biến nào của nó - cũng như độ chính xác cao hơn về hiệu quả của vắc-xin và các phép đo khả năng miễn dịch vẫn là điều cấp thiết.

Sự trợ giúp luôn sẵn sàng - về nguyên tắc…

Các cơ chế có sẵn để mang lại sự chính xác và rõ ràng. Đáng chú ý, xét nghiệm huyết thanh học có thể giúp xác nhận hiệu quả của việc tiêm chủng, và có thể được sử dụng để thiết lập ngưỡng bảo vệ hoặc miễn dịch. Nó cũng có thể xác nhận phản ứng kháng thể ban đầu từ việc tiêm chủng và cung cấp các theo dõi tiếp theo về mức độ kháng thể trong khoảng thời gian đều đặn. Bởi vì dữ liệu từ các thử nghiệm vắc xin ban đầu sẽ bị giới hạn ở một số quần thể và các kiểu phơi nhiễm nhất định, huyết thanh học có thể cung cấp thêm dữ liệu về phản ứng và thời gian kháng thể để giúp thông báo về hiệu quả của vắc xin trong các quần thể lớn hơn, đa dạng hơn và để xác định việc sử dụng thích hợp trong bối cảnh của các biến số như như dân tộc, mức độ phơi nhiễm tải lượng vi rút và sức mạnh hệ thống miễn dịch của cá nhân. Thử nghiệm cũng rất quan trọng để phân biệt thành công với đáp ứng vắc xin dưới mức tối ưu và để phát hiện sự suy giảm kháng thể sau khi nhiễm bệnh tự nhiên.

Cách thử nghiệm huyết thanh học hoạt độnghữu ích. Cảm ơn !

Huyết thanh học là nghiên cứu về kháng thể trong huyết thanh. Các xét nghiệm kháng thể huyết thanh giúp xác định xem người được xét nghiệm có bị nhiễm trước đó hay không, bằng cách đo phản ứng miễn dịch của người đó với vi rút — ngay cả khi người đó không bao giờ có triệu chứng. Các kháng thể là các protein miễn dịch đánh dấu sự phát triển của phản ứng miễn dịch của vật chủ đối với nhiễm trùng và chúng cung cấp một kho lưu trữ phản ánh sự nhiễm trùng gần đây hoặc trước đó. Nếu được duy trì ở mức đủ cao, các kháng thể có thể nhanh chóng ngăn chặn sự lây nhiễm khi tái tiếp xúc, mang lại sự bảo vệ lâu dài.

Các xét nghiệm huyết thanh học không phải là công cụ chính để chẩn đoán tình trạng nhiễm trùng đang hoạt động, nhưng chúng cung cấp thông tin cần thiết cho các nhà hoạch định chính sách. Chúng giúp xác định tỷ lệ dân số đã bị nhiễm SARS-CoV-2 trước đây, cung cấp thông tin quan trọng về tỷ lệ lây nhiễm ở cấp độ dân số và cung cấp thông tin về các quần thể có thể được miễn dịch và có khả năng được bảo vệ. Việc đánh giá chính xác các kháng thể trong một trận đại dịch có thể cung cấp dữ liệu quan trọng dựa trên dân số về sự phơi nhiễm mầm bệnh, tạo điều kiện hiểu biết về vai trò của kháng thể trong miễn dịch bảo vệ và hướng dẫn phát triển vắc xin. Giám sát ở cấp độ dân số cũng rất quan trọng đối với việc mở cửa lại an toàn các thành phố và trường học.

..nhưng không phải lúc nào cũng có trong thực tế

Thử nghiệm huyết thanh học không được sử dụng một cách có hệ thống, và ở nhiều nước EU vẫn còn do dự trong việc đưa tổ chức và cơ sở hạ tầng vào hoạt động.

Ủy ban Châu Âu đã chỉ ra rằng sự chuẩn bị sức khỏe ngắn hạn của EU phụ thuộc vào các chiến lược xét nghiệm mạnh mẽ và đủ năng lực xét nghiệm, để cho phép phát hiện sớm các cá thể có khả năng lây nhiễm và cung cấp khả năng hiển thị về tỷ lệ lây nhiễm và sự lây truyền trong cộng đồng. Cơ quan y tế cũng phải tự trang bị để tiến hành theo dõi tiếp xúc đầy đủ và thực hiện xét nghiệm toàn diện để phát hiện nhanh chóng sự gia tăng các ca bệnh và xác định các nhóm có nguy cơ mắc bệnh cao. Nhưng hiện tại, các nước châu Âu trong nhiều trường hợp đang thiếu hụt và hoạt động kém tối ưu.

Charles Giá của Bộ phận y tế của Ủy ban Châu Âu, DG Santé, thừa nhận rằng bất chấp sự hợp tác tích cực gần đây giữa các tổ chức của Liên minh châu Âu và các quốc gia thành viên, "Chúng tôi vẫn chưa có sự nhất trí cao về các xét nghiệm huyết thanh học tốt nhất cho các công việc cụ thể - để đánh giá mức độ nhiễm trùng, thông báo chiến lược tiêm chủng hoặc thông báo quyết định lâm sàng -sản xuất trên cá nhân. " Tất cả những điều này phụ thuộc vào việc kiểm tra huyết thanh học tốt và EU đang cố gắng phối hợp quan sát bổ sung ở cấp quốc gia đối với các quần thể được tiêm chủng để đưa vào đánh giá vắc xin của Cơ quan Thuốc Châu Âu, ông nói với bàn tròn.

Hans-Peter Dauben, tổng thư ký của Euroscan, mạng lưới đánh giá công nghệ y tế quốc tế, cũng thừa nhận rằng các nhà chức trách thường quá chậm chạp: “Chúng tôi không có một mô hình nào để nâng cao hiểu biết của chúng tôi về những gì đang diễn ra,” ông nói. Ông nói, dữ liệu huyết thanh học có thể được thu thập trong các hệ thống hiện có, nhưng không có sự thống nhất về cách sử dụng nó.

Ông chỉ ra rằng mặc dù có nhiều cài đặt và tình huống mà công nghệ chẩn đoán có thể được sử dụng, từ việc sử dụng lâm sàng cho các quyết định điều trị ở bệnh nhân ngoại trú và nội trú, và trong các can thiệp y tế công cộng về cách ly, truy tìm và theo dõi, và dịch tễ học, "Mỗi kịch bản yêu cầu một cách tiếp cận duy nhất với một bộ tiêu chí xác nhận nằm trong bối cảnh ra quyết định có liên quan. "

Khám phá các câu hỏi

Với mức độ sẵn sàng và năng lực không đồng đều giữa các quốc gia Châu Âu trong việc sử dụng công nghệ xét nghiệm huyết thanh học và hiện tại chưa có kế hoạch xét nghiệm huyết thanh học có hệ thống để giám sát, Horgan đã hỏi các chuyên gia và viện y tế công cộng hiểu được những rào cản và cho phép áp dụng xét nghiệm huyết thanh trong hệ thống giám sát tiêm chủng đến đâu. Và ông đặt câu hỏi liệu EU có cần các khuyến nghị sửa đổi về chiến lược thử nghiệm và về khả năng thích ứng với các loại vắc xin khác nhau hay không. Ông nói: “Chúng ta cần biết tiêm chủng cho ai và tiêm chủng như thế nào, và chúng ta cần phân bổ nguồn lực cho phù hợp.

Achim Stangl, Giám đốc Y tế tại Siemens Healthineers, lo ngại rằng không có đủ thông tin về những nhóm dân số nhỏ được hưởng lợi đặc biệt từ việc tiêm chủng, chẳng hạn như bệnh nhân bị ức chế miễn dịch, bệnh nhân ung thư hạch, hoặc trẻ nhỏ. Đồng nghiệp của anh ấy Jean-Charles Clouenhấn mạnh rằng vẫn còn những câu hỏi bỏ ngỏ về vắc xin mà chỉ có thử nghiệm mới có thể làm sáng tỏ: "Người ta chưa hiểu hết tầm quan trọng của việc chỉ ra tác động của tiêm chủng đối với hệ thống miễn dịch và tiến hành giám sát lâu dài để xác định ngưỡng miễn dịch tối ưu." người Latinh tập trung vào nhu cầu hiểu không chỉ khả năng miễn dịch do vắc-xin mang lại mà còn cả khả năng suy giảm nhanh và chậm của nó. Hay như Stangl đã nói, "Câu hỏi lớn là kháng thể tồn tại trong bao lâu và có thể cung cấp khả năng miễn dịch

Các câu hỏi xuất hiện sau nhiều biểu hiện lo lắng và lời khuyên tương tự. Vào năm 2020, Liên minh Quốc tế về Cơ quan Quản lý Thuốc đã cảnh báo về sự cần thiết phải có "các yêu cầu quy định nghiêm ngặt đối với các nghiên cứu của Covid-19" và đồng ý cung cấp hướng dẫn về việc ưu tiên các thử nghiệm lâm sàng và huyết thanh học để thúc đẩy một cách tiếp cận hài hòa. Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh Hoa Kỳ đã ban hành hướng dẫn xét nghiệm huyết thanh liệt kê các ứng dụng quan trọng trong việc giám sát và ứng phó với đại dịch COVID-19.

Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố rõ ràng rằng việc sử dụng huyết thanh học trong nghiên cứu dịch tễ học và sức khỏe cộng đồng cho phép hiểu được sự xuất hiện của nhiễm trùng giữa các quần thể khác nhau, và có bao nhiêu người bị nhiễm trùng nhẹ hoặc không có triệu chứng, và những người có thể không được xác định bằng giám sát bệnh thường quy. Nó cũng cung cấp thông tin về tỷ lệ nhiễm trùng tử vong trong số những người bị nhiễm bệnh và tỷ lệ dân số có thể được bảo vệ chống lại sự lây nhiễm trong tương lai. Thông tin có thể ảnh hưởng đến các khuyến nghị huyết thanh học đang phát triển nhanh chóng, đặc biệt là bằng chứng về việc liệu các xét nghiệm huyết thanh dương tính cho thấy khả năng miễn dịch bảo vệ hay giảm khả năng lây truyền ở những người mới bị bệnh.

Những gì có thể được thực hiện?

Huyết thanh học là nghiên cứu khoa học về huyết thanh và các chất dịch cơ thể khác. Trong thực tế, thuật ngữ này thường đề cập đến việc xác định chẩn đoán các kháng thể trong huyết thanh. [1] Các kháng thể như vậy thường được hình thành để phản ứng với nhiễm trùng (chống lại một vi sinh vật nhất định), [2] chống lại các protein lạ khác (ví dụ, để phản ứng với truyền máu không khớp), hoặc với các protein của chính một người (trong trường hợp bệnh tự miễn) . Trong cả hai trường hợp, thủ tục rất đơn giản.

Xét nghiệm huyết thanh là phương pháp chẩn đoán được sử dụng để xác định kháng thể và kháng nguyên trong mẫu bệnh phẩm. Các xét nghiệm huyết thanh học có thể được thực hiện để chẩn đoán nhiễm trùng và các bệnh tự miễn dịch, để kiểm tra xem một người có khả năng miễn dịch với một số bệnh nhất định hay không và trong nhiều tình huống khác, chẳng hạn như xác định nhóm máu của một cá nhân. Các xét nghiệm huyết thanh học cũng có thể được sử dụng trong huyết thanh học pháp y để điều tra bằng chứng hiện trường vụ án. Một số phương pháp có thể được sử dụng để phát hiện kháng thể và kháng nguyên, bao gồm ELISA, [4] ngưng kết, kết tủa, cố định bổ thể, kháng thể huỳnh quang và gần đây là phát quang hóa học.

Tất cả điều này làm tăng cơ hội giám sát sự lây lan của nhiễm trùng Covid-19. Vicki Indenbaum của Tổ chức Y tế thế giới đã nói với bàn tròn rằng huyết thanh học sẽ trở nên quan trọng hơn không chỉ trước khi tiêm chủng, mà sau khi tiêm chủng diễn ra, để cho những người ra quyết định về sức khỏe cộng đồng biết chính xác điều gì đang xảy ra và tỷ lệ dân số đã bị nhiễm bệnh. Bà nói, đây là một yếu tố cần thiết để đảm bảo sự tin tưởng giữa các nhà hoạch định chính sách, các chuyên gia và công chúng. Sarper Diler, một thành viên Khoa Đại học Istanbul Khoa Y khoa Istanbul ở Thổ Nhĩ Kỳ, tương tự đã thúc giục một lịch trình kiểm tra huyết thanh nghiêm ngặt hơn, "trước khi tiêm chủng và vài tháng sau để xem liệu có cần tiêm nhắc lại hay không và để xem tác động đối với các quần thể rộng lớn hơn." Ông cũng kêu gọi phát triển thử nghiệm mảng rộng hơn để phát hiện các kháng thể khi vắc xin - và các biến thể của vi rút - tiến hóa.

Cần gì bây giờ

Cần có một phản ứng phối hợp trên khắp châu Âu - và xa hơn nữa - ngay bây giờ để đảm bảo rằng huyết thanh học có thể đóng vai trò của mình trong việc bảo vệ công dân chống lại các bệnh lây nhiễm đại dịch.

máy pha cà phê nhấn mạnh tầm quan trọng của giao tiếp với người dân để giảm thiểu nỗi sợ hãi, lo lắng và không tuân thủ các hành vi phòng ngừa: "Chúng tôi phải tìm ra một ngôn ngữ chung để giao tiếp, và hiện nó đang thiếu ở châu Âu", ông nói. Quan điểm của anh ấy được củng cố bởi người LatinhDaubens, cả hai đều cảnh báo rằng sự nhầm lẫn về tiếng nói đang gây mất tập trung cho việc hình thành và thực hiện chiến lược. Boccia cũng kêu gọi xây dựng lòng tin giữa công chúng và các chuyên gia để giảm thiểu khả năng do dự vắc xin - và vì điều này, bà chỉ ra rằng, sự rõ ràng về cơ chế tiêm chủng là điều cần thiết.

Một số đồng thuận xuất hiện từ các cuộc bàn tròn về nhu cầu tự kiểm tra phải được hoàn thiện và tăng cường. Các xét nghiệm huyết thanh học phải có các đặc điểm thích hợp để đánh giá nhu cầu tiêm chủng và đáp ứng vắc xin: một xét nghiệm huyết thanh học tự động, có thể mở rộng được sử dụng trong bối cảnh tiêm chủng phải bao gồm các tính năng kỹ thuật chính để sử dụng hiệu quả: đo lường vùng kháng thể trung hòa IgG trung hòa vùng liên kết thụ thể đột biến, rất độ đặc hiệu cao (≥99.5%) và kết quả định lượng.

Các yêu cầu cũng mở rộng đến cơ sở hạ tầng. Điều này áp dụng cho năng lực cũng như cơ sở vật chất. Sự sẵn có ở quy mô lớn và dễ tiếp cận là chìa khóa để đảm bảo rằng các nhu cầu của người dân có thể được đáp ứng. Điều này sẽ cho phép đo lường các kháng thể liên quan đến việc sử dụng vắc-xin để thiết lập ngưỡng bảo vệ hoặc miễn dịch, để xác nhận phản ứng kháng thể trung hòa ban đầu trong thời gian ngắn (khoảng 1 tuần đến 1 tháng) sau khi tiêm chủng, và để theo dõi mức độ kháng thể (khoảng 3, 6, 9 tháng và hàng năm) sau khi tiêm chủng. Trong trường hợp nguồn vắc xin hạn chế, việc đánh giá kháng thể cũng có thể hỗ trợ việc ra quyết định sử dụng vắc xin cho những nhóm dân số dễ bị tổn thương nhất.

bóp cổ chỉ ra rằng tốc độ chưa từng có mà vắc-xin COVID 19 đã được phát triển khiến cộng đồng khoa học có dữ liệu rất hạn chế về thời gian miễn dịch hiệu quả và tính an toàn, cũng như về sự thay đổi của các phản ứng giữa các nhóm dân số thiểu số và không được phục vụ, trẻ em và người già, "nhiều những người có thể không phát triển các kháng thể với một hoặc một trong các loại vắc-xin khác, "ông nói thêm.

Trong những trường hợp này, xét nghiệm huyết thanh học có thể ưu tiên sử dụng nguồn vắc xin và thông báo chiến lược tiêm chủng dài hạn. Trước khi tiêm chủng, nó có thể giúp ưu tiên các cá nhân tiêm chủng, thiết lập đường cơ sở huyết thanh học và giúp đảm bảo nguồn cung khan hiếm đến tay những người dễ bị tổn thương nhất. Thử nghiệm một tuần đến một tháng sau khi tiêm chủng có thể xác nhận phản ứng kháng thể trung hòa ban đầu và giúp đảm bảo rằng phản ứng kháng thể xóa ngưỡng miễn dịch. Thử nghiệm thêm 3 sáu và chín tháng sau khi chủng ngừa có thể xác nhận sự tồn tại và thời gian miễn dịch, và có thể cung cấp phương tiện 2 đồng ý về các yêu cầu thử nghiệm rút gọn cho các quần thể bổ sung. Và xét nghiệm hàng năm sau khi tiêm chủng có thể đánh giá sự tồn tại và thời gian miễn dịch và thông báo các yêu cầu cho các lần tiêm chủng trong tương lai.

As Stangl tóm tắt nó: "Việc thực hiện thành công thử nghiệm huyết thanh học rộng rãi sẽ yêu cầu các công cụ phù hợp." Điều này có nghĩa là cân nhắc định lượng để thiết lập ngưỡng bảo vệ, đánh giá phản ứng và theo dõi mức kháng thể ngoài giờ. Nó có nghĩa là thử nghiệm độ đặc hiệu đủ cao để điều tra các phản ứng trong các quần thể có tỷ lệ nhiễm thấp và có khả năng giảm thiểu kết quả dương tính giả. Và nó có nghĩa là công suất, phạm vi tiếp cận và tốc độ sản xuất đủ để đáp ứng các dân số lớn, một đội lớn máy phân tích xét nghiệm miễn dịch được lắp đặt trên toàn thế giới, năng suất máy phân tích cao và dễ sử dụng.

Liên lạc của Ủy ban Châu Âu 'Chuẩn bị cho các chiến lược tiêm chủng COVID-19 và triển khai vắc xin"lưu ý rằng" để giám sát việc thực hiện các chiến lược tiêm chủng, điều cần thiết là các quốc gia thành viên phải có các cơ quan đăng ký phù hợp. Điều này sẽ đảm bảo rằng dữ liệu tiêm chủng được thu thập một cách thích hợp và cho phép các hoạt động giám sát sau tiếp thị và giám sát 'thời gian thực' tiếp theo. Các quốc gia thành viên nên đảm bảo rằng… sổ đăng ký tiêm chủng được cập nhật ". Dauben đề xuất rằng tất cả bệnh nhân đã được tiêm chủng nên được đưa vào danh sách đăng ký bắt buộc để cho phép nghiên cứu đúng về tác dụng.

Stefania Boccia of Đại học Milan's Università Cattolica del Sacro Cuore trích dẫn các khuyến nghị của hội đồng chuyên gia EU về các cách đầu tư hiệu quả cho y tế, bao gồm tích hợp công nghệ thông tin và truyền thông giữa các tuyến chăm sóc và sức khỏe cộng đồng, đầu tư vào kiểm tra khả năng phục hồi toàn diện của hệ thống y tế và chia sẻ các bài học. Bà cũng nhấn mạnh những phát hiện từ các cuộc khảo sát của EU đối với các quốc gia thành viên trong những tháng gần đây cho thấy tình trạng vẫn chưa hoàn thiện của các hệ thống giám sát về việc bao phủ, an toàn, hiệu quả và chấp nhận vắc xin. Kết luận khảo sát cũng lưu ý rằng các khuyến nghị sẽ được cập nhật "khi có thêm bằng chứng về dịch tễ học bệnh COVID-19 và đặc điểm của vắc xin, bao gồm thông tin về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin theo độ tuổi và nhóm đối tượng."

Ngưỡng huyết thanh xác định (do nhiễm trùng tự nhiên hoặc do tiêm chủng) vẫn là nhu cầu chính và xét nghiệm định kỳ này sẽ cung cấp thêm dữ liệu về các kiểu phản ứng kháng thể để xác định việc sử dụng xét nghiệm huyết thanh học tối ưu. Thử nghiệm định lượng trong khung thời gian dài hơn để tìm mức độ suy giảm của kháng thể bảo vệ, chẳng hạn như thông qua xét nghiệm hàng năm, sẽ cho biết sự cần thiết phải tái chủng / tăng cường.

Để thực hiện những thay đổi này, các nhà hoạch định chính sách sẽ cần bằng chứng, cùng với các điểm dữ liệu cần thiết để chứng minh bằng chứng đó. Một khuôn khổ gồm các chuyên gia sẽ phải được tạo ra trong đó hướng dẫn có thể được cung cấp để hỗ trợ các quyết định về việc sử dụng xét nghiệm huyết thanh học. Và như người Latinh nhận xét, "Cuối cùng, việc sử dụng thử nghiệm huyết thanh học để thuyết phục các chính trị gia thực hiện nó là tùy thuộc vào chúng tôi."

Và điều này nên đi đâu?

Bàn tròn kết luận rằng đây là thời điểm then chốt cho sự phát triển của một cách tiếp cận mới để chuẩn bị sẵn sàng cho đại dịch. Sự lây lan hiện nay của bệnh nhiễm trùng - đáng tiếc mặc dù nó là hậu quả của con người - cung cấp một cơ hội khoa học chưa từng có để nâng cao hiểu biết về miễn dịch, tiêm chủng và các cơ chế liên quan. Với thử nghiệm đầy đủ và nghiêm ngặt được thực hiện, sẽ có thể đánh giá mà không có rủi ro thiên vị các quần thể khác nhau được điều trị bằng các loại vắc xin khác nhau trên toàn thế giới.

Để cho phép những lợi ích tích lũy từ tình huống này, dữ liệu sẽ phải được thu thập và so sánh từ một loạt các nghiên cứu và ở quy mô toàn cầu thực sự. Đến lượt nó, điều này sẽ phụ thuộc vào việc tất cả các bên liên quan sẵn sàng hoạt động bên ngoài và trên khắp các hầm chứa thông lệ đặc trưng cho cộng đồng y tế, và áp dụng một ngôn ngữ chung dựa trên một nền tảng biết đọc viết mới. Nhưng bằng cách mở rộng tham vọng mới của EU trong việc xây dựng một liên minh y tế châu Âu và lấy làm hình mẫu cho các hiệp định quốc tế như hiệp định khí hậu Paris hoặc công ước khung của Liên hợp quốc về kiểm soát thuốc lá, điều có thể và nên nổi lên là một phản ứng quốc tế có sự phối hợp các cuộc khủng hoảng sức khỏe trong tương lai ở quy mô này, trong một hiệp ước quốc tế về đại dịch.

Chia sẻ bài viết này:

EU Reporter đăng các bài báo từ nhiều nguồn bên ngoài khác nhau thể hiện nhiều quan điểm. Các vị trí được đảm nhận trong các bài báo này không nhất thiết phải là của Phóng viên EU.

Video nổi bật