Kết nối với chúng tôi

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

EAPM: Mùa hè thực sự sôi động trước mắt vì chính sách y tế của EU

Được phát hành

on

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng bạn đến với bản cập nhật đầu tiên của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) trong tuần, trong đó chúng ta thảo luận về phạm vi các mặt hàng trước cho những tháng mùa hè liên quan đến chính sách y tế của Liên minh Châu Âu trước thời gian cho EAPM, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết. 

Bảng chuyên gia chẩn đoán in-vitro

Và đó là một tuần bận rộn đối với EAPM, với hội đồng chuyên gia chẩn đoán trong ống nghiệm vào thứ Năm (22 tháng 26). Điều này liên quan đến luật sẽ có hiệu lực vào năm sau vào ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX - câu hỏi đặt ra là luật này sẽ có tác động như thế nào trong việc mang lại sự đổi mới trong hệ thống chăm sóc sức khỏe và có thể chẩn đoán bệnh nhân sớm hơn? 

Hiện tại, một tỷ lệ đáng kể các thử nghiệm dự đoán ở Châu Âu để hỗ trợ tiếp cận với các loại thuốc điều trị ung thư chính xác được thực hiện thông qua việc sử dụng các xét nghiệm do phòng thí nghiệm phát triển (LDT), với các hàm ý sau đây theo IVDR, và sẽ có một yêu cầu pháp lý mới cho các phòng thí nghiệm sử dụng các thử nghiệm được chấp thuận về mặt thương mại (CE-IVD) thay cho các LDT hiện tại của chúng. Nếu không có thử nghiệm thương mại CE-IVD, các phòng thí nghiệm công cộng có thể sử dụng LDT, tuân theo các điều khoản nhất định trong IVDR. 

Phòng thí nghiệm sẽ được yêu cầu đáp ứng tất cả các yêu cầu liên quan về an toàn và hiệu suất, trong khi tiến hành sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thích hợp. Do đó, nhiều phòng thử nghiệm có thể phải đối mặt với chi phí mua sắm bổ sung cho các thử nghiệm được phê duyệt thương mại và / hoặc nhu cầu cải thiện các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của họ đối với bất kỳ dịch vụ LDT nào.

Tất cả những vấn đề này sẽ được thảo luận trong hội đồng chuyên gia vào thứ Năm tuần này thông qua các nghiên cứu điển hình khác nhau. Một báo cáo chính sách sẽ là kết quả của cuộc họp này, do đó, nhiều hơn về vấn đề này trong những tháng tới. 

Liên minh y tế EU 

Như đã thảo luận trong các bản cập nhật trước, gói Liên minh Y tế Châu Âu bao gồm các đề xuất tăng cường Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC), và quy định về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới. 

Bộ trưởng Y tế Slovenia Janez Poklukar cho biết Slovenia, hiện đang giữ chức Chủ tịch EU và những người tiền nhiệm lãnh đạo EU, Bồ Đào Nha và Đức, đang nỗ lực hoàn tất các cuộc đàm phán về ba dự thảo quy định hình thành nền tảng của Liên minh Y tế EU. 

Bộ trưởng cho biết trong một tuyên bố, mong muốn phối hợp áp dụng các quy định này với các tổ chức EU khác càng sớm càng tốt. Các ý kiến ​​được đưa ra sau một hội nghị cấp cao về thực hiện các giải pháp sáng tạo cho các hệ thống y tế có khả năng phục hồi với sự tham gia của các bộ trưởng y tế của Bồ Đào Nha và Đức, Marta Temida Jens Spahn. Spahn cho biết mục tiêu chung của cả ba quốc gia là thiết lập một hội nghị xét xử với Nghị viện và Ủy ban châu Âu. 

“Chúng tôi muốn có kết quả thực tế trong thực tế,” Spahn nói thêm. Temida cho biết điều quan trọng là công việc do các tổng thống Đức và Bồ Đào Nha thực hiện tiếp tục tạo ra kết quả tốt và quá trình chuyển đổi diễn ra suôn sẻ. 

Bà cho biết việc thông qua gói lập pháp sẽ đánh dấu “một cột mốc quan trọng trong việc châu Âu chuẩn bị sẵn sàng cho các sự kiện sức khỏe bất thường”. Gói của Liên minh Y tế bao gồm các đề xuất tăng cường Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC), và một quy định về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới.

Nghiên cứu và đổi mới 

Ủy ban đã thông qua đề xuất của mình đối với Khuyến nghị của Hội đồng về 'Hiệp ước về Nghiên cứu và Đổi mới ở Châu Âu' để hỗ trợ việc thực hiện các chính sách Quốc gia về Khu vực Nghiên cứu Châu Âu (ERA).

Đây là một vấn đề mà EAPM đã theo dõi chặt chẽ. 

Đề xuất của Hiệp ước xác định các lĩnh vực ưu tiên chung để cùng hành động hỗ trợ ERA, đặt ra tham vọng đầu tư và cải cách, đồng thời tạo cơ sở cho quy trình giám sát và điều phối chính sách đơn giản ở cấp EU và các quốc gia thành viên thông qua một nền tảng ERA nơi các thành viên các quốc gia có thể chia sẻ các cách tiếp cận cải cách và đầu tư của họ để tăng cường trao đổi các phương pháp hay nhất. Quan trọng là, để đảm bảo một ERA có tác động, Hiệp ước dự kiến ​​sự tham gia với các bên liên quan về nghiên cứu và đổi mới. 

Một châu Âu phù hợp với Phó Chủ tịch Điều hành Thời đại Kỹ thuật số Margrethe Vestager cho biết: “Đại dịch đã cho chúng ta thấy tầm quan trọng của việc hợp nhất các nỗ lực nghiên cứu và đổi mới để nhanh chóng mang lại kết quả cho thị trường. Nó đã cho chúng ta thấy tầm quan trọng của việc đầu tư vào các ưu tiên chiến lược đã được thống nhất chung giữa các Quốc gia Thành viên và EU. 

"Hiệp ước về Nghiên cứu và Đổi mới mà chúng tôi đề xuất ngày hôm nay, sẽ tạo điều kiện cho sự hợp tác tốt hơn và tham gia nỗ lực của chúng tôi để giải quyết các mục tiêu nghiên cứu và đổi mới quan trọng nhất đối với châu Âu. Và nó sẽ cho phép tất cả chúng ta học hỏi lẫn nhau." 

Các quy tắc mới về dữ liệu mở và tái sử dụng thông tin khu vực công bắt đầu được áp dụng 

Ngày 17 tháng XNUMX đánh dấu thời hạn các quốc gia thành viên chuyển Chỉ thị sửa đổi về dữ liệu mở và tái sử dụng thông tin khu vực công thành luật quốc gia. Các quy tắc cập nhật sẽ kích thích sự phát triển của các giải pháp sáng tạo như ứng dụng di động, tăng tính minh bạch bằng cách mở quyền truy cập vào dữ liệu nghiên cứu được tài trợ công và hỗ trợ các công nghệ mới, bao gồm cả trí tuệ nhân tạo. 

Châu Âu phù hợp với kỷ nguyên kỹ thuật số Phó chủ tịch điều hành Margrethe Vestager cho biết: “Với Chiến lược dữ liệu của mình, chúng tôi đang xác định cách tiếp cận của Châu Âu để khai thác những lợi ích của dữ liệu. Chỉ thị mới là chìa khóa để làm cho nguồn tài nguyên rộng lớn và có giá trị do các cơ quan công quyền sản xuất ra có thể tái sử dụng. Các tài nguyên đã được người nộp thuế thanh toán. Vì vậy, xã hội và nền kinh tế có thể được hưởng lợi từ sự minh bạch hơn trong khu vực công và các sản phẩm sáng tạo ”. 

Ủy viên Thị trường Nội bộ Thierry Breton cho biết: “Những quy định này về dữ liệu mở và tái sử dụng thông tin khu vực công sẽ cho phép chúng tôi vượt qua các rào cản ngăn cản việc sử dụng lại toàn bộ dữ liệu khu vực công, đặc biệt là đối với các DNVVN. Tổng giá trị kinh tế trực tiếp của những dữ liệu này dự kiến ​​sẽ tăng gấp 52 lần từ 2018 tỷ euro vào năm 194 đối với các nước thành viên EU và Vương quốc Anh lên 2030 tỷ euro vào năm XNUMX. Các cơ hội kinh doanh gia tăng sẽ mang lại lợi ích cho tất cả công dân EU nhờ các dịch vụ mới ”. 

Ủy ban đưa ra đề xuất HERA vào ngày 14 tháng XNUMX

Ủy ban Châu Âu sẽ trình bày Cơ quan Ứng phó và Chuẩn bị Khẩn cấp Y tế Châu Âu (HERA) gói vào ngày 14 tháng 19. Đại dịch COVID-XNUMX cho thấy sự cần thiết phải có hành động phối hợp ở cấp độ EU để ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe. Nó cho thấy những lỗ hổng trong tầm nhìn xa, bao gồm cả kích cầu / cung, công cụ chuẩn bị và ứng phó. 

HERA Châu Âu là yếu tố trung tâm để củng cố Liên minh Y tế Châu Âu với sự chuẩn bị và ứng phó tốt hơn của EU đối với các mối đe dọa nghiêm trọng về sức khỏe xuyên biên giới, bằng cách cho phép nhanh chóng sẵn sàng, tiếp cận và phân phối các biện pháp đối phó cần thiết. Năm ngoái, Ủy ban đã đề xuất thay đổi nhiệm vụ của cả cơ quan bệnh truyền nhiễm và cơ quan thuốc của EU, đồng thời đưa ra đề xuất về quy định về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới nghiêm trọng.

Một số tin tốt để kết thúc: kháng thể COVID-19 tồn tại 'ít nhất chín tháng sau khi nhiễm trùng', nghiên cứu cho thấy 

Theo một nghiên cứu mang tính bước ngoặt đã kiểm tra gần như toàn bộ một thị trấn nhỏ ở Ý, các kháng thể ở bệnh nhân COVID-19 vẫn còn cao thậm chí 2020 tháng sau khi nhiễm bệnh. Nghiên cứu được công bố trên tạp chí Nature Communications, tập trung vào thị trấn Vo, nơi đã trở thành trung tâm của đại dịch coronavirus của đất nước vào tháng XNUMX năm XNUMX khi ghi nhận cái chết đầu tiên của người Ý. 

Giờ đây, các nhà nghiên cứu từ Đại học Padua và Đại học Hoàng gia London đã kiểm tra hơn 85% trong số 3,000 cư dân của thị trấn về kháng thể chống lại COVID-19. 

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 98.8% những người đã bị nhiễm trong đợt đầu tiên của đại dịch vẫn có mức kháng thể có thể phát hiện được XNUMX tháng sau đó, bất kể tình trạng nhiễm trùng của họ đã có triệu chứng hay chưa. Mức độ kháng thể của cư dân được theo dõi bằng cách sử dụng ba "xét nghiệm" khác nhau, hoặc xét nghiệm phát hiện các loại kháng thể riêng biệt đáp ứng với các phần khác nhau của vi rút.

Đó là tất cả những gì từ EAPM hiện tại - hãy đảm bảo rằng bạn luôn an toàn và khỏe mạnh và có một tuần tuyệt vời, hẹn gặp lại bạn vào thứ Sáu.

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

EAPM: Báo cáo của Chủ tịch Hội nghị hiện đã có, cập nhật kỹ thuật số, Delta mang lại những bước đột phá mới

Được phát hành

on

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng bạn đến với bản cập nhật đầu tiên của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) trong tuần, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết. 

Đổi mới, Niềm tin của Công chúng và Bằng chứng: Báo cáo Hội nghị Chủ tịch EU 

Vào ngày 1 tháng XNUMX, EAPM đã tổ chức một hội nghị cầu nối trực tuyến ảo để khai mạc sự chuyển giao quyền lãnh đạo của Hội đồng Bộ trưởng EU sang nhiệm kỳ Chủ tịch EU mới của Slovenia - phù hợp với truyền thống EAPM đã được thiết lập hiện nay, hội nghị cung cấp một cầu nối cần thiết để đảm bảo sự tiếp tục suôn sẻ phản ánh về các vấn đề sức khỏe ưu tiên của nó trong suốt quá trình thay đổi vai trò lãnh đạo của Hội đồng Bộ trưởng EU. Đến ngay sau nhiệm kỳ Tổng thống sôi động của Bồ Đào Nha và ngay khi bắt đầu nhiệm kỳ Tổng thống Slovenia, cuộc họp đã xem xét những tiến bộ gần đây trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cá nhân hóa, trong ung thư tuyến tiền liệt và ung thư phổi và đảm bảo bệnh nhân tiếp cận với chẩn đoán phân tử tiên tiến. 

Tiêu đề 'Đổi mới, Niềm tin của Công chúng và Bằng chứng: Tạo ra Sự liên kết để tạo điều kiện cho Đổi mới được Cá nhân hóa trong Hệ thống Chăm sóc Sức khỏe' cũng chỉ ra vai trò khác của EAPM là cầu nối - trong việc tập hợp các bên liên quan từ nhiều lĩnh vực chăm sóc sức khỏe nhất, để tìm kiếm điểm chung và sự đồng thuận , và xác định một cách thẳng thắn những phân kỳ và thách thức còn tồn tại cần vượt qua trong việc triển khai dịch vụ chăm sóc cá nhân hóa ở Châu Âu và hơn thế nữa. 

Do đó, hội đồng gồm các diễn giả xuất sắc từ cộng đồng nghiên cứu, cơ quan quản lý, những người ra quyết định về sức khỏe cộng đồng, bác sĩ lâm sàng, bệnh nhân và ngành công nghiệp đã thu hút 164 đại biểu từ nhiều lĩnh vực khác nhau. 

Liên kết đến báo cáo là sẵn đâyvà cung cấp tổng quan chi tiết về những hiểu biết sâu sắc của từng diễn giả cũng như các đề xuất. 

ENVI để bỏ phiếu về thỏa thuận HTA cuối cùng 

Hôm nay (13/XNUMX), Ủy ban Môi trường, Sức khỏe Cộng đồng và An toàn Thực phẩm (ENVI) sẽ bỏ phiếu cuối cùng về thỏa thuận tạm thời Đánh giá Công nghệ Y tế (HTA), sau khi Bộ trưởng Y tế Slovenia Janez Poklukar phát biểu trước ENVI vào thứ Hai để trình bày chương trình làm việc của Tổng thống trong lĩnh vực sức khỏe. Poklukar nhắc lại các ưu tiên y tế của đất nước. 

Đứng đầu trong số đó là khả năng phục hồi chống lại các mối đe dọa từ bên ngoài, bao gồm cả “đại dịch và các cuộc tấn công mạng quy mô lớn”. Như MEP Veronique Trillet-Lenoir đã lưu ý, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã trở thành mục tiêu của tin tặc trong bối cảnh quy trình phê duyệt vắc xin của cơ quan này. Tổng thống cũng sẽ tập trung vào “giá trị gia tăng của sự hợp tác ở cấp độ EU trong việc phát triển và thực hiện các giải pháp sáng tạo cho các hệ thống y tế có khả năng phục hồi”, Poklukar nói. HERA - Cơ quan Ứng phó và Chuẩn bị Khẩn cấp Y tế Châu Âu đã lên kế hoạch (HERA) - cũng sẽ được ưu tiên. 

Đạo luật thị trường kỹ thuật số

Bộ trưởng Bộ Phát triển Kinh tế và Công nghệ Slovenia Zdravko Počivalšek cho biết: “Tổng thống Slovenia sẽ hướng tới Đạo luật thị trường kỹ thuật số có mục tiêu, đạo luật này cũng có thể nhanh chóng được thực hiện”. Ông nói thêm rằng Slovenia nhằm đạt được một cách tiếp cận chung vào tháng XNUMX cho một Hội đồng năng lực cạnh tranh. Về mặt pháp lý, Bộ trưởng cũng chỉ ra Gói dịch vụ kỹ thuật số là trọng tâm chính của nhiệm kỳ Tổng thống tiếp theo. 

Đối với cả Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số (DSA) và Đạo luật Thị trường Kỹ thuật số (DMA), chính phủ Slovenia có tham vọng môi giới một cách tiếp cận chung tại Hội đồng Cạnh tranh sẽ diễn ra vào tháng XNUMX. 

Đạo luật quản trị dữ liệu 

Trong các quy tắc của EU để thúc đẩy nền kinh tế dữ liệu, kỷ nguyên dữ liệu lớn đã tạo ra các nguồn lực có giá trị cho các kết quả lợi ích công cộng, như chăm sóc sức khỏe. Trong 18 tháng qua, tốc độ mà các nhà khoa học có thể ứng phó với đại dịch covid-19 - nhanh hơn bất kỳ căn bệnh nào khác trong lịch sử - đã chứng minh lợi ích của việc thu thập, chia sẻ và trích xuất giá trị từ dữ liệu cho một lợi ích rộng lớn hơn. 

Quyền truy cập vào dữ liệu từ 56 triệu hồ sơ bệnh án của bệnh nhân Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS) cho phép các nhà nghiên cứu sức khỏe cộng đồng ở Anh cung cấp một số dữ liệu mạnh nhất về các yếu tố nguy cơ đối với tỷ lệ tử vong do vòi trứng và các đặc điểm của vòi trứng dài, trong khi việc truy cập vào hồ sơ sức khỏe tăng tốc phát triển các phương pháp điều trị y tế cứu người như vắc xin RNA thông tin do Moderna và Pfizer sản xuất. Nhưng cân bằng lợi ích của việc chia sẻ dữ liệu với việc bảo vệ quyền riêng tư của cá nhân và tổ chức là một quá trình tế nhị — và đúng như vậy. 

Các chính phủ và doanh nghiệp đang ngày càng thu thập lượng lớn dữ liệu, thúc đẩy các cuộc điều tra, lo ngại về quyền riêng tư và kêu gọi quy định chặt chẽ hơn. Trong một lá thư gửi tới TranspariMED ngày 8 tháng XNUMX, Người đứng đầu Cơ quan Thuốc (HMA), một mạng lưới gồm những người đứng đầu các cơ quan quản lý trong Khu vực Kinh tế Châu Âu, cho biết họ sẽ bắt đầu hành động chung với Cơ quan Thuốc Châu Âu và Ủy ban để cải thiện sự tuân thủ. 

Bức thư được đưa ra chỉ vài ngày sau khi một báo cáo chỉ ra rằng các cơ quan quản lý dược phẩm ở 14 quốc gia châu Âu đang không đảm bảo rằng dữ liệu về các loại thuốc mới được công bố nhanh chóng theo yêu cầu của các quy tắc của EU. Giải thích lý do cho việc không tuân thủ, HMA nói rằng "sự thiếu hiểu biết về các quy tắc của châu Âu từ phía các nhà tài trợ là nguyên nhân gốc rễ." Ban quản lý của HMA đang chuẩn bị một bản tổng quan về các hành động mà các nước thành viên đang thực hiện để cải thiện sự tuân thủ, để được lưu hành như một tài liệu thực hành tốt nhất. 

WHO kêu gọi quy định về chỉnh sửa bộ gen có đạo đức 

Hôm thứ Hai (12/2019), một ủy ban cố vấn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã kêu gọi cơ quan y tế công cộng lớn nhất thế giới tuân theo tuyên bố năm 2018 của tổng giám đốc kêu gọi dừng bất kỳ thử nghiệm nào có thể dẫn đến sự ra đời của nhiều gen hơn -sedited con người. Ủy ban - được thành lập vào tháng XNUMX năm XNUMX, vài tuần sau khi có tin tức về sự ra đời của một bé gái song sinh có bộ gen được chỉnh sửa bởi nhà khoa học Trung Quốc He Jiankui - cho biết trong một cặp báo cáo được chờ đợi từ lâu rằng công nghệ chỉnh sửa dòng mầm đã dẫn đến 'những đứa trẻ CRISPR' bê bối vẫn còn quá đầy đủ về mặt khoa học và đạo đức để sử dụng. Nhưng đối với các hình thức chỉnh sửa gen khác, ít gây tranh cãi hơn, các báo cáo đưa ra một con đường dẫn đến cách các chính phủ có thể thiết lập công nghệ này như một công cụ để cải thiện sức khỏe cộng đồng.

 “Khuôn khổ công nhận rằng các chính sách quản lý công nghệ có thể sẽ khác nhau giữa các quốc gia,” đồng chủ tịch ủy ban và cựu ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Margaret Hamburg cho biết tại một cuộc họp báo ảo. “Tuy nhiên, khuôn khổ kêu gọi tất cả các quốc gia kết hợp các giá trị và nguyên tắc quan trọng vào chính sách của họ, chẳng hạn như tính toàn diện, giá trị đạo đức bình đẳng, công bằng xã hội, quản lý khoa học có trách nhiệm, đoàn kết và công bằng sức khỏe toàn cầu.” 

Đối phó với Delta - những bước đột phá mới của EU

Biến thể delta là biến thể thứ tư được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) xác định, lần đầu tiên được xác định ở Ấn Độ (tháng 2021 năm XNUMX) và nó nhanh chóng trở thành biến thể thống trị trên toàn thế giới. Nó hiện đã lấn át hệ sinh thái y tế trên toàn cầu. Kể từ đó, nó đã đến nhiều quốc gia ở Châu Âu. Theo nghiên cứu, biến thể Delta là dạng vi-rút dễ lây truyền nhất và hầu hết cũng chết nhanh hơn. 

Điều làm cho biến thể Delta trở nên khác biệt và nguy hiểm hơn so với các đột biến khác là nó có nhiều protein đột biến cho phép nó liên kết với các tế bào cơ thể của chúng ta nhanh chóng và hiệu quả hơn. Những người bị nhiễm đột biến này có xu hướng truyền nhiều vi rút này ra xung quanh hơn, và kết quả là nó ảnh hưởng đến khoảng 60% cộng với hiệu quả hơn các biến thể trước đó. 

Trên thực tế, tất cả các biến thể của coronavirus đều có nhiều điểm giống nhau, tuy nhiên, những phát hiện gần đây cho thấy biến thể delta gây ra nhiều cơn đau đầu hơn, kèm theo đau họng, sổ mũi và sốt. Đáng chú ý là các triệu chứng ban đầu truyền thống của COVID-19 được quan sát thấy ít hơn trong biến thể mới này, chẳng hạn như ho và mất khứu giác. Những người bị nhiễm biến thể mới này có cơ hội nhập viện cao hơn so với biến thể alpha. Điều này có thể dễ dàng hiểu được khi xem xét tỷ lệ tử vong đáng báo động trên toàn thế giới. 

COVID vẫn 'rắc rối và nguy hiểm' WHO cảnh báo 

Tiến sĩ David Nabarro thuộc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã nói với chương trình Radio 4's Today của Vương quốc Anh rằng loại vi rút này "gây rắc rối và nguy hiểm", rằng "đại dịch đang tiến triển dữ dội trên khắp thế giới" và rằng "Tôi không nghĩ chúng ta đã bất cứ nơi nào gần đó đã vượt qua điều tồi tệ nhất của nó ". Khi được hỏi về việc chính phủ chuyển sang trách nhiệm cá nhân, kể từ ngày 19 tháng XNUMX, ông nói: "Tất cả những điều này không hoàn toàn phù hợp với vị trí mà Anh, cùng với các quốc gia khác đảm nhận, vài tháng trước khi có một nỗ lực thực sự để cố gắng. để ngăn chặn số lượng lớn người mắc bệnh, một phần vì nguy cơ tử vong và một phần vì nhận thức được nguy cơ COVID từ lâu. 

"Vâng, hãy thư giãn, nhưng đừng có những thông điệp hỗn hợp này về những gì đang xảy ra. Loại virus nguy hiểm này vẫn chưa biến mất, nó là các biến thể đang quay trở lại và đang đe dọa những người đã được tiêm phòng - chúng tôi phải xem xét nó một cách nghiêm túc."

Đó là tất cả từ EAPM hiện tại - đừng quên xem báo cáo của chúng tôi về hội nghị ảo mới nhất của chúng tôi sẵn đây, và hãy đảm bảo rằng bạn luôn an toàn, khỏe mạnh và có một tuần tuyệt vời, hẹn gặp lại bạn trong thời gian sớm nhất.

ĐỌC TIẾP

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

EAPM: Chăm sóc sức khỏe phòng ngừa và ung thư là ưu tiên hàng đầu

Được phát hành

on

Xin chào, chúc sức khỏe các đồng nghiệp và chào mừng bạn đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM), Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Nhiệm kỳ tổng thống khiến bệnh ung thư trở thành ưu tiên

Ung thư đứng đầu danh sách khi nói đến các ưu tiên y tế của Liên minh Châu Âu Slovenia. Tổng thống Slovenia cũng sẽ tập trung vào khả năng phục hồi và phục hồi COVID-19 và chương trình của tổng thống muốn xây dựng một liên minh y tế châu Âu và hỗ trợ thiết lập tình trạng khẩn cấp về y tế và cơ quan ứng phó, nhằm nâng cao năng lực và sự sẵn sàng của châu Âu để ứng phó với các mối đe dọa và tình huống khẩn cấp về sức khỏe xuyên biên giới như COVID-19. 

Do đó, các hoạt động của Đoàn Tổng thống Slovenia sẽ tập trung vào việc tăng cường phản ứng hiệu quả của EU đối với các mối đe dọa sức khỏe, chiến lược rút lui và các đại dịch có thể xảy ra trong tương lai. Tập trung vào giá trị gia tăng của hợp tác ở cấp độ EU trong việc phát triển và thực hiện các giải pháp đổi mới cho các hệ thống y tế có khả năng phục hồi, với mục tiêu đầu tư chung hiệu quả hơn vào việc cải thiện tổ chức, khả năng tiếp cận, chất lượng và khả năng đáp ứng của các hệ thống y tế và nguồn tài chính có thể duy trì của họ. Cũng sẽ đặc biệt chú ý đến vai trò của EU đối với sức khỏe toàn cầu và Kế hoạch Ung thư Châu Âu, là một trong ba trụ cột của Liên minh Y tế Châu Âu mới.

Hậu quả của COVID-19 đã cho thấy rằng sự hợp tác tốt hơn và ứng phó hiệu quả hơn với các cuộc khủng hoảng và tình trạng khẩn cấp về y tế đòi hỏi sự hợp tác và phối hợp lẫn nhau nhiều hơn, cũng như các nhiệm vụ và năng lực được xác định rõ ràng ở cả cấp quốc gia và EU. 

Do đó, Tổng thống Slovenia sẽ đặc biệt chú trọng vào việc chuẩn bị sẵn sàng cho cuộc khủng hoảng và thiết lập các cơ chế ứng phó, là một phần của Liên minh Y tế Châu Âu và tăng cường vai trò của các cơ quan y tế chủ chốt của EU (Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) và Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA)), đồng thời cải thiện khuôn khổ pháp lý đối với các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới nghiêm trọng. 

Đoàn Tổng thống Slovenia sẽ bắt đầu thảo luận về đề xuất lập pháp thành lập Cơ quan Ứng phó Khẩn cấp Y tế (HERA) mới, một cơ cấu nhằm đạt được phản ứng tốt hơn của EU đối với các mối đe dọa xuyên biên giới. 

Cùng với Chiến lược Thuốc Châu Âu, HERA có thể là yếu tố then chốt trong việc phối hợp giữa các bên liên quan khác nhau, đầu tư và phát triển các phân khúc hỗ trợ. cung cấp thuốc và tầm quan trọng của việc đảm bảo quyền tự chủ chiến lược mở của EU. 

Đồng thời, đây là cơ hội cho các giải pháp chung ở cấp độ EU. Do đó, Tổng thống Slovenia mong muốn kích thích thảo luận về các giải pháp mới ở cấp độ EU, có khả năng cải thiện khả năng tiếp cận hoặc tính sẵn có của thuốc. 

Tất cả những vấn đề này EAPM sẽ được tham gia với các tổ chức EU trong những tháng tới để xây dựng dựa trên hoạt động của EAPM trong những năm gần đây.

Chẩn đoán sớm là thanh toán hàng đầu cho EAPM

Từ quan điểm của EAPM, khi bắt đầu nhiệm kỳ Chủ tịch EU mới cho thấy EAPM được thiết lập để thúc đẩy chăm sóc sức khỏe phòng ngừa cùng với y học được cá nhân hóa. Rõ ràng, những người đối phó với các bệnh ung thư khác nhau tạo thành một trong những nhóm lớn nhất rơi vào loại này, và đây là không phải chỉ khi nói đến các bệnh ung thư hiếm gặp - một lĩnh vực mà bạn có thể sẽ gặp nhiều khó khăn hơn.

Đây thực sự là một vấn đề quan trọng mà EAPM đã và đang làm việc với các thành viên trong những năm gần đây, đưa nó lên tầm ngắm chính trị. Báo cáo của EAPM về hội nghị ảo mới nhất của chúng tôi, Sự kiện Cầu nối được tổ chức giữa các Chủ tịch EU sắp mãn nhiệm và sắp tới, sẽ được ban hành vào tuần tới và một số vấn đề cốt lõi mà EAPM đã thảo luận là chìa khóa để thúc đẩy chương trình nghị sự trong nhiệm kỳ Chủ tịch EU của Slovenia.

Không đủ chẩn đoán sớm (thường do thiếu các chương trình và hướng dẫn sàng lọc) và thiếu khả năng tiếp cận với các phương pháp điều trị tốt nhất kịp thời và giá cả phải chăng là những vấn đề đã tồn tại với chúng tôi từ lâu.

Nhưng tình hình chỉ trở nên tồi tệ hơn rõ rệt do đại dịch COVID-19.

Tại EAPM, các bên liên quan cũng đặt mục tiêu tập trung, không chỉ vào việc cung cấp phương pháp điều trị phù hợp cho đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm, mà còn vào các biện pháp phòng ngừa phù hợp để đảm bảo chăm sóc sức khỏe bền vững và đáng tin cậy.

Rõ ràng là đầu tư là cần thiết trong các phương pháp chẩn đoán, chẳng hạn như việc sử dụng IVDs và sàng lọc nhiều hơn, chắc chắn trong ung thư phổi.

Điều trị cho bệnh nhân chưa bao giờ là một việc dễ dàng. Trong nhiều trường hợp cần phải đưa ra những quyết định thực sự khó khăn. Những quyết định này thường có thể được thực hiện dễ dàng hơn khi có các hướng dẫn lâm sàng. Ngoài ra, với việc ung thư phổi rất khó phát hiện, có những lập luận mạnh mẽ cho các khuyến nghị đã được thống nhất về việc tầm soát.

MEP muốn thúc đẩy Cơ sở Kết nối Châu Âu 

Nghị viện Châu Âu đã thông qua chương trình Cơ sở Kết nối Châu Âu (CEF) mới vào ngày 6 tháng 2021. Là một phần trong ngân sách giai đoạn 2027-33.71 của EU, chương trình với ngân sách 60 tỷ euro (theo giá hiện hành) sẽ tài trợ cho các dự án trọng điểm với mục tiêu là dịch vụ kỹ thuật số và kết nối ở châu Âu. Nó cũng sẽ hỗ trợ việc làm, tăng trưởng kinh tế và triển khai các công nghệ mới. MEP đã thành công trong việc đảm bảo rằng XNUMX% số tiền sẽ được trao cho các dự án giúp đạt được các mục tiêu về khí hậu của EU. Tất cả những điều này có thể được tập trung vào việc chăm sóc sức khỏe. 

Đàm phán cải cách EMA

Một trong những mục tiêu chính của dự thảo quy tắc EMA mới là giúp cơ quan này giám sát và giảm thiểu tình trạng thiếu thuốc và thiết bị y tế tiềm ẩn và thực tế được coi là quan trọng để ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng như đại dịch COVID-19, vốn đã bộc lộ những thiếu sót. về vấn đề này.

Đề xuất cũng nhằm mục đích “đảm bảo sự phát triển kịp thời của các loại thuốc chất lượng cao, an toàn và hiệu quả, đặc biệt chú trọng vào việc ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng” và “cung cấp một khuôn khổ cho hoạt động của các nhóm chuyên gia đánh giá các thiết bị y tế có nguy cơ cao và đưa ra những lời khuyên cần thiết về việc chuẩn bị và quản lý khủng hoảng ”.

Như Ủy ban đã chỉ ra, EMA và Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) đã đi đầu trong công việc của EU nhằm giải quyết đại dịch coronavirus. Tuy nhiên, Covid-19 đã chỉ ra rằng cả hai cơ quan này cần được củng cố và trang bị các nhiệm vụ mạnh mẽ hơn để bảo vệ tốt hơn các công dân EU và giải quyết các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới. Theo Ủy ban, nhiệm vụ của EMA sẽ được tăng cường để có thể tạo điều kiện cho một phản ứng phối hợp ở cấp Liên minh Châu Âu đối với các cuộc khủng hoảng sức khỏe bằng cách:

  • Giám sát và giảm thiểu nguy cơ thiếu thuốc và thiết bị y tế quan trọng;
  • cung cấp lời khuyên khoa học về các loại thuốc có thể có khả năng điều trị, ngăn ngừa hoặc chẩn đoán các bệnh gây ra các cuộc khủng hoảng đó;
  • phối hợp các nghiên cứu để giám sát hiệu quả và tính an toàn của vắc xin, và;
  • phối hợp thử nghiệm lâm sàng.

AI trong chăm sóc sức khỏe - Báo cáo của WHO

Báo cáo do Tổ chức Y tế Thế giới công bố giải thích việc sử dụng AI trong y tế và sáu nguyên tắc để ngăn ngừa chênh lệch sức khỏe. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã công bố báo cáo toàn cầu đầu tiên về trí tuệ nhân tạo trong chăm sóc sức khỏe và sáu nguyên tắc để tránh chênh lệch sức khỏe trong lĩnh vực này. Báo cáo, Đạo đức và quản trị trí tuệ nhân tạo đối với sức khỏe, là kết quả của hai năm tham vấn được tổ chức bởi một hội đồng gồm các chuyên gia quốc tế do WHO chỉ định. “Giống như tất cả các công nghệ mới, trí tuệ nhân tạo có tiềm năng to lớn trong việc cải thiện sức khỏe của hàng triệu người trên thế giới, nhưng giống như tất cả các công nghệ, nó cũng có thể bị lạm dụng và gây hại”, Tedros Adhanom Ghebreyesus, Tiến sĩ, ThS, Tổng giám đốc WHO, cho biết trong một thông cáo báo chí. “Báo cáo mới quan trọng này cung cấp một hướng dẫn có giá trị cho các quốc gia về cách tối đa hóa lợi ích của AI, đồng thời giảm thiểu rủi ro và tránh những cạm bẫy của nó”.

Và đó là tất cả thông tin từ EAPM cho tuần này - báo cáo về hội nghị ảo mới nhất của chúng tôi, Sự kiện kết nối được tổ chức giữa các Chủ tịch EU sắp mãn nhiệm và sắp tới, với sự tham dự của 164 đại biểu, sẽ có vào tuần tới, vì vậy, cho đến lúc đó, cảm ơn bạn đã công ty, có một ngày cuối tuần tuyệt vời và luôn an toàn và khỏe mạnh.

ĐỌC TIẾP

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

EAPM: Ưu tiên y tế ở Strasbourg, sắp tới lịch trình bận rộn cho Nghị viện

Được phát hành

on

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng đến với bản cập nhật đầu tiên của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) trong tuần - báo cáo về hội nghị ảo mới nhất của chúng tôi, Sự kiện Cầu nối được tổ chức giữa các Chủ tịch EU sắp mãn nhiệm và sắp tới, với sự tham dự của 164 đại biểu , sẽ có vào cuối tuần này, và cũng sẽ được gửi tới thủ tướng Slovenia, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Slovenia đặt ra các ưu tiên về sức khỏe

Thủ tướng Slovenia Janez Janša dự kiến ​​sẽ có mặt tại Nghị viện châu Âu ở Strabourg vào ngày hôm nay (6 tháng 19), nơi ông sẽ đưa ra các ưu tiên cho vị trí chủ tịch Hội đồng châu Âu của đất nước mình. Thủ tướng Janša nhắc lại các cuộc khủng hoảng khác nhau mà EU đã trải qua trong vài năm qua, từ các vấn đề tài chính, di cư, Brexit và đại dịch COVID-XNUMX, tất cả đều buộc Liên minh châu Âu phải có chiến lược hơn và tập trung vào đối ngoại. chính sách. Ngoài ra, các đại diện từ Slovenia, nước vừa mới nhậm chức Chủ tịch Hội đồng luân phiên, cho biết họ tin rằng họ có thể hoàn thành cả ba hồ sơ của hiệp hội y tế vào cuối năm nay. Điều đó bao gồm cả cải cách EMA cũng như đề xuất tăng cường Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu và Quy định mới về các mối đe dọa nghiêm trọng xuyên biên giới đối với sức khỏe. Xem xét chặng đường dài ba năm mệt mỏi mà quy định chung về Đánh giá Công nghệ Y tế đã thực hiện trước khi tất cả các bộ phận đi đến thống nhất, điều đó sẽ nhanh như chớp - đây sẽ là những vấn đề quan trọng mà EAPM đang giải quyết, đặc biệt là về vấn đề chẩn đoán sớm .

Dưới khẩu hiệu 'Cùng nhau. Đàn hồi. Châu Âu. ', Tổng thống Slovenia sẽ tập trung vào phục hồi và khả năng phục hồi, chuyển các mục tiêu xanh đầy tham vọng thành luật ràng buộc, quyền tự chủ chiến lược, quá trình chuyển đổi kỹ thuật số, pháp quyền và bảo vệ các biên giới bên ngoài. Về Hội nghị về tương lai của châu Âu (CoFoE), Thủ tướng nhấn mạnh rằng tất cả các quan điểm sẽ được hoan nghênh trong các cuộc tranh luận. Chủ tịch Ủy ban Ursula von der Leyen nhấn mạnh công việc đang diễn ra về các chương trình phục hồi ở các quốc gia thành viên và sự cần thiết phải tiến hành các chiến dịch tiêm chủng. Bà kêu gọi ủng hộ các giá trị của EU, đồng thời nói thêm rằng lợi ích tài chính và tự do truyền thông phải được bảo vệ và bảo tồn sự đa dạng. Hầu hết các MEP hoan nghênh các ưu tiên của tổng thống Slovenia.

Ủy ban đầu tư 14.7 tỷ € từ Horizon Europe cho y tế

Ủy ban đã thông qua chương trình làm việc chính của Horizon Europe cho giai đoạn 2021-2022, trong đó phác thảo các mục tiêu và các lĩnh vực chủ đề cụ thể sẽ nhận được tổng số tiền tài trợ là 14.7 tỷ euro và sẽ góp phần phục hồi bền vững từ đại dịch coronavirus và Khả năng phục hồi của EU trước các cuộc khủng hoảng trong tương lai. Họ sẽ hỗ trợ các nhà nghiên cứu châu Âu thông qua học bổng, đào tạo và trao đổi, xây dựng hệ sinh thái đổi mới ở châu Âu được kết nối và hiệu quả hơn và tạo ra cơ sở hạ tầng nghiên cứu đẳng cấp thế giới. Hơn nữa, họ sẽ khuyến khích sự tham gia trên khắp Châu Âu và từ khắp nơi trên thế giới, đồng thời củng cố Khu vực Nghiên cứu Châu Âu.

Bảo vệ sức khỏe tương lai

Đại dịch COVID-19 tiếp tục gây ảnh hưởng nghiêm trọng. Mặc dù phản ứng của châu Âu đã thể hiện được điểm mạnh, nhưng các lỗ hổng hiện có đã được đưa vào tầm ngắm, bao gồm những vấn đề liên quan đến dữ liệu sẵn có, nguồn cung cấp thuốc và khả năng thích ứng và hỗ trợ sản xuất thuốc. Tuy nhiên, việc ký kết các thỏa thuận mua trước đối với vắc xin là một ví dụ về sự hợp tác hiệu quả giữa cơ quan quản lý nhà nước và cơ quan quản lý, ngành công nghiệp và xã hội dân sự.

Sự sẵn có rộng rãi và công bằng của vắc xin an toàn và hiệu quả trong thời gian kỷ lục làm tăng hy vọng thoát khỏi khủng hoảng, tạo cảm hứng cho một ngành dược đổi mới, sáng tạo, lấy bệnh nhân làm trung tâm.

Cách tiếp cận mới của EU phải đảm bảo một ngành công nghiệp xanh, công bằng, cạnh tranh và mang lại hiệu quả cho bệnh nhân, dựa trên tiềm năng của quá trình chuyển đổi kỹ thuật số về y tế và chăm sóc, đồng thời được thúc đẩy thông qua những tiến bộ trong các lĩnh vực như AI và mô hình điện toán. Chúng ta cần các chuỗi cung ứng quốc tế đang hoạt động tốt và một thị trường dược phẩm đơn lẻ hoạt động tốt, thông qua cách tiếp cận bao gồm toàn bộ vòng đời từ sản xuất đến thải bỏ. Chiến lược Dược phẩm cho Châu Âu, được thông qua vào cuối năm 2020, nhằm mục đích tạo ra một khuôn khổ pháp lý có thể chứng minh được trong tương lai và hỗ trợ ngành công nghiệp thúc đẩy nghiên cứu và công nghệ thực sự tiếp cận bệnh nhân để đáp ứng nhu cầu điều trị của họ trong khi giải quyết những thất bại của thị trường.

Nó dựa trên bốn trụ cột: đảm bảo khả năng tiếp cận các loại thuốc giá cả phải chăng cho bệnh nhân và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, hỗ trợ khả năng cạnh tranh, đổi mới và bền vững của ngành dược phẩm của EU và phát triển các loại thuốc chất lượng cao, an toàn, hiệu quả và xanh hơn, tăng cường khả năng ứng phó với khủng hoảng và các cơ chế ứng phó, chuỗi cung ứng đa dạng và an toàn, giải quyết tình trạng thiếu thuốc và đảm bảo tiếng nói mạnh mẽ của EU bằng cách thúc đẩy các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả chất lượng cao.

Chứng chỉ COVID kỹ thuật số của Liên minh Châu Âu đang bị kích hoạt vì 'sự bất bình đẳng trong truy cập'

Liên minh châu Phi (AU) đã chỉ trích Chứng chỉ COVID kỹ thuật số của EU (EUDCC) vì đã tạo ra “sự bất bình đẳng trong tiếp cận” bằng cách không công nhận vắc xin Covishield. Covishield là đối tác Ấn Độ của AstraZeneca-Oxford đã phát triển Vaxzervria và giống với sản phẩm được sản xuất tại Châu Âu. Nó đã được phân phối rộng rãi ở nhiều nước có thu nhập thấp và trung bình thông qua chương trình COVAX do EU hỗ trợ. Tuy nhiên, vắc xin này đã không được đưa vào EUDCC vì nó không được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) chấp thuận. Trong một tuyên bố chung, Liên minh Châu Phi (AU) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Châu Phi đã thúc giục Ủy ban Châu Âu “xem xét việc tăng cường tiếp cận bắt buộc đối với những loại vắc xin được cho là phù hợp để triển khai toàn cầu thông qua cơ sở COVAX do EU hỗ trợ”. Một số nước EU bao gồm Áo, Estonia, Đức, Hy Lạp, Ireland, Hà Lan, Slovenia và Tây Ban Nha đã chọn công nhận độc lập việc tiêm chủng Covishield.

EUDCC, có hiệu lực vào ngày 1 tháng XNUMX, cho phép đi lại không hạn chế đối với công dân EU và công dân nước thứ ba cư trú hoặc cư trú hợp pháp tại EU, những người đã tiêm vắc xin Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford hoặc Johnson & Johnson. Theo AU, việc loại trừ những người đã nhận vắc xin Covishield khỏi chương trình có thể gây ra “những tác động đáng kể về hành chính và tài chính”.

Tại Vương quốc Anh, lo ngại rằng XNUMX triệu công dân sẽ phải đối mặt với các hạn chế đi lại của EU, vì họ đã nhận được một phiên bản của Oxford / AstraZeneca jab được sản xuất tại Ấn Độ. Tuy nhiên, người phát ngôn của chính phủ Anh xác nhận rằng tất cả vắc xin AstraZeneca được cung cấp tại Anh sẽ xuất hiện trên NHS Covid Pass với tên Vaxzevria và họ “tự tin rằng việc đi lại sẽ không bị ảnh hưởng”. Trong khi đó, ngành hàng không đã gây lo ngại về việc triển khai “manh mún” chương trình EUDCC ở các nước EU. Trong một lá thư chung, bốn hiệp hội hàng không đã kêu gọi các nguyên thủ EU hài hòa các tiêu chuẩn và quy trình xác minh cho các chứng chỉ: “Sự sẵn có của chứng chỉ như vậy [EUDCC], với tiềm năng tạo điều kiện đáng kể cho việc di chuyển an toàn tự do trên tất cả các quốc gia thành viên EU và một số quốc gia liên quan, là một bước tiến đáng kể. ”

EU cho biết họ có kế hoạch tặng thêm vắc xin COVID-19 khi thế giới đối mặt với 'đại dịch hai đường'

Tedros Adhanom Ghebreyesus, người đứng đầu Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), cho biết thế giới đang phải đối mặt với một "đại dịch hai đường" với một số quốc gia phải hứng chịu làn sóng nhập viện và tử vong, kết hợp với các biến thể của coronavirus. John Ryan, một quan chức y tế cấp cao của Ủy ban châu Âu, nói trong một cuộc họp báo rằng khối hy vọng sẽ tặng thêm 100 triệu liều vắc xin COVID-19 cho các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình vào cuối năm, sử dụng cơ sở COVAX làm kênh chính.

Đó là tất cả từ EAPM cho đến cuối tuần, vì vậy cho đến lúc đó, chúc bạn có một tuần thật xuất sắc và luôn an toàn và khỏe mạnh.

ĐỌC TIẾP
quảng cáo
quảng cáo

Video nổi bật