Khóa hợp tác dữ liệu, giả sử có quyền hạn, nhưng với các điều kiện ...

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng bạn đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM), ngày hôm nay tập trung vào vấn đề quan trọng của việc hợp tác dữ liệu y tế, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Hợp tác trên dữ liệu

Trong điều kiện hoạt động, chia sẻ dữ liệu là kỹ thuật. Ở cấp độ sâu hơn, chia sẻ dữ liệu là chính trị, trong đó nó phụ thuộc vào cam kết từ các chính phủ và các cơ quan chính thức để vươn ra ngoài biên giới quốc gia hoặc khu vực của chính họ.  

Nhưng ở cấp độ cơ bản nhất, chia sẻ dữ liệu y tế không chỉ là kỹ thuật, nhiều hơn là chính trị. Nó vượt qua các hình thức suy nghĩ thông thường trong các chính phủ và nhà chức trách quốc gia về "những gì bệnh nhân ở đất nước chúng ta cần". Điều này là do bệnh nhân không phải, và không nên được coi là vấn đề quốc gia. 

Giai đoạn trung tâm: Trao quyền dữ liệu cho bệnh nhân ở Cấp độ Liên minh Châu Âu

Trở thành bệnh nhân là một vấn đề cá nhân, đối với một cá nhân, đối với gia đình và đoàn tùy tùng của họ, và đối với bất kỳ chuyên gia y tế nào liên quan đến chẩn đoán hoặc điều trị. Quốc tịch của bệnh nhân hoặc bất kỳ ai khác có liên quan chỉ là thứ yếu. Điều gì là trung tâm của trải nghiệm về sức khỏe kém - và đối với bất kỳ phản ứng nào đối với nó - mang tính cá nhân và cá nhân mạnh mẽ. Và điều đó áp dụng ở mức độ cơ bản đến mức quốc tịch hoàn toàn không liên quan. Điều gắn kết tất cả mọi người ở khắp mọi nơi là nhân loại chung của họ, số phận mà tất cả chúng ta, với tư cách cá nhân, không thể tránh khỏi chia sẻ với mọi người khác: cuộc sống, sức khỏe tốt, sức khỏe kém, tử vong. 

Trong phạm vi có những yếu tố chung đáng kể giữa các bệnh nhân, không phải là bệnh nhân A và bệnh nhân B đều là người Pháp, hoặc cả người Tây Ban Nha. Đúng hơn là cả hai đều mắc phải tình trạng giống nhau, hoặc có cùng tuổi, hoặc lý lịch. Ở điểm đó, đáng khen là có cái nhìn rộng hơn so với cá nhân, vì khi khoa học và công nghệ mở ra nhiều cánh cửa để hiểu biết hơn, thì kinh nghiệm với một trường hợp khác - hoặc hàng trăm trường hợp tương tự - có thể làm sáng tỏ bản chất, nguyên nhân, tiên lượng. , và thậm chí cả các lựa chọn điều trị. 

Tại thời điểm đó, việc chia sẻ dữ liệu không chỉ trở nên hữu ích; chia sẻ có giá trị đến mức nếu không chia sẻ ở cấp độ Liên minh Châu Âu sẽ là điều sơ suất. Việc chia sẻ phải cởi mở, không được xác định hoặc bị giới hạn bởi những cân nhắc không liên quan về quốc tịch và chỉ tuân theo các tiêu chuẩn bảo vệ quyền riêng tư cá nhân. 

quảng cáo

Đây là lý do tại sao các hệ thống nên nhường chỗ cho tinh thần hợp tác - và trong phạm vi mà hệ thống cho phép làm như vậy, mỗi hệ thống nên tìm cách tối đa hóa việc chia sẻ dữ liệu, điều chỉnh cho phù hợp về mặt quản trị, tổ chức, kỹ thuật. và, vâng, các thỏa thuận chính trị cho phù hợp.

Giai đoạn bên trái: GDPR

Danh sách những gì vẫn phải xảy ra để giành được thành công trong lĩnh vực này, được Ủy ban đưa ra trong bài báo –omics năm 2013 (gần 10 năm trước), mang đặc điểm của một lời tiên tri phần lớn chưa được thực hiện. Bài báo lưu ý, hiển nhiên nhưng hiện tại, "lượng dữ liệu điện tử có liên quan đến y tế đang tăng lên đáng kể. Thách thức là tổ chức dữ liệu điện tử và làm cho chúng có thể sử dụng được cho nghiên cứu.

 Bản chất của tình thế tiến thoái lưỡng nan này là việc bình thường hóa việc sử dụng rộng rãi các giải pháp kỹ thuật số cho sức khỏe và chăm sóc có thể làm tăng phúc lợi của hàng triệu công dân và thay đổi hoàn toàn cách thức cung cấp các dịch vụ chăm sóc và sức khỏe cho bệnh nhân - nhưng điều đó không xảy ra như càng nhiều hoặc càng nhanh càng tốt.

In Sự tham gia của nhiều bên liên quan của EAPM với các nhóm bệnh nhân, hội khoa học và các tổ chức nghề nghiệp và học thuật đoàn kết xung quanh một chương trình nghị sự bao gồm một số thông điệp mạnh mẽ về sự hỗ trợ cho sự tiến bộ trong việc giải quyết những khiếm khuyết trong lĩnh vực này. Nó ủng hộ rõ ràng việc thiết lập Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu để tạo ra một loạt các dữ liệu y tế nhằm cung cấp thông tin cho công việc của các nhà hoạch định chính sách, nhà nghiên cứu, ngành công nghiệp và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. 

Như các bên liên quan của chúng tôi đã tuyên bố, quyền riêng tư về dữ liệu rõ ràng vẫn là một vấn đề lớn đối với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các nhà nghiên cứu, và khi họ được hỏi về mức độ nào mà quy định bảo vệ dữ liệu chung của EU đã ảnh hưởng đến công việc của họ, hơn một nửa trong số họ cho biết tác động tiêu cực và ít hơn một phần ba cho rằng nó là tích cực. 

Các lĩnh vực quan tâm bao gồm nhu cầu về các giải pháp mới cho các dự án dữ liệu lớn và sử dụng dữ liệu thứ cấp, tác động hãm của bộ máy hành chính của quy định đối với tốc độ làm việc, kèm theo đó là sự không chắc chắn về cách nó được thực hiện ở các quốc gia khác nhau. Những người trả lời trong ngành thậm chí còn quan trọng hơn, và với số lượng lớn hơn nhiều, làm nổi bật cách diễn giải khác nhau và các yêu cầu tuân thủ tăng lên làm phức tạp thêm sự hợp tác quốc tế về việc sử dụng dữ liệu lớn.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cũng cảm thấy rằng các quy định hiện hành có thể tạo thành rào cản cho việc sử dụng dữ liệu một cách tốt nhất có thể. Họ cũng trích dẫn các quy tắc bảo vệ dữ liệu, thiếu tính thống nhất của luật pháp và giải thích của Châu Âu, và việc tập trung vào quyền riêng tư với chi phí phát triển khoa học và chăm sóc sức khỏe. 

Đối với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, những rào cản chính đối với việc sử dụng thuốc được cá nhân hóa là thiếu dữ liệu, các vấn đề kinh tế, thiếu đào tạo và giáo dục, sự chênh lệch giữa chẩn đoán và điều trị liên quan, tình trạng thiếu thuốc, hướng dẫn quốc gia, khả năng tiếp cận xét nghiệm chẩn đoán và thiết kế thử nghiệm lâm sàng . Các bác sĩ ung thư và nhà nghiên cứu bệnh học nhận thấy rằng việc bồi hoàn là yếu tố hạn chế chính để bệnh nhân ung thư tiếp cận với thuốc và việc định giá thuốc cũng gần như là một rào cản lớn khác.

Sân bên phải: Phó Đại sứ EU

Các phó đại sứ EU vào ngày mai (13/XNUMX) sẽ ký ban hành Đạo luật quản trị dữ liệu, dự luật nhằm điều chỉnh các trung gian dữ liệu trung lập để thúc đẩy chia sẻ dữ liệu. Mặc dù vậy, công việc đã bắt đầu vì Ủy ban xác nhận rằng họ đã bắt đầu thành lập Ban đổi mới dữ liệu châu Âu (EDIB) mới.

Và bạn có thể hỏi EDIB là gì: Ban Đổi mới Dữ liệu là một tổ chức mới, tập hợp các đại diện của cả quốc gia và EU, tư vấn cho Ủy ban về các phương pháp chia sẻ dữ liệu và đưa ra các hướng dẫn cho các không gian dữ liệu liền kề.

Một cái nhìn từ cánh trong những ngày cuối cùng: Giám sát Bảo vệ Dữ liệu Châu Âu

Giám sát Bảo vệ Dữ liệu Châu Âu Wojciech Wiewiórowski cho biết quyền truy cập vào dữ liệu phải 'luôn được xác định đúng cách và giới hạn ở những gì thật sự cần thiết và tương xứng'!

Theo quan điểm chung, Giám sát bảo vệ dữ liệu châu Âu và Ban bảo vệ dữ liệu châu Âu đã thu hút sự chú ý đến “một số mối quan tâm bao trùm”, thúc giục cả Nghị viện và Hội đồng giải quyết chúng liên quan đến Không gian dữ liệu y tế của EU.

Cả hai cơ quan đều thừa nhận rằng các nỗ lực đã được thực hiện để đảm bảo rằng Đạo luật dữ liệu không can thiệp vào các quy tắc bảo vệ dữ liệu hiện tại, nhưng “các biện pháp bảo vệ bổ sung” được coi là cần thiết để không hạ thấp thanh bảo vệ dữ liệu. Ý kiến ​​này là một đòn giáng cho Ủy ban - một quan chức hàng đầu đã tuyên bố trước đó rằng Đạo luật dữ liệu không phải là một công cụ bảo vệ dữ liệu và không có biện pháp nào muốn “thay đổi hoặc can thiệp” vào Quy định chung về bảo vệ dữ liệu.

Đạo luật Dữ liệu - được ban hành vào tháng 2020 như một phần của Chiến lược Dữ liệu năm XNUMX của EU - đã có một khởi đầu tồi tệ. Trong mọi trường hợp, EAPM sẽ ở đó để hỗ trợ khuôn khổ quản trị Dữ liệu. 

Một số ủy ban trong Quốc hội đang chen lấn để giành được vai trò quyết định dự luật, châm ngòi cho một cuộc chiến trên sân cỏ. Một trong những ủy ban cạnh tranh để có tiếng nói là ủy ban tự do dân sự, cơ quan dẫn đầu về các quy tắc bảo vệ dữ liệu của EU. Dự thảo ý kiến ​​của các cơ quan bảo mật có thể thúc đẩy chiến dịch của ủy ban.

Xem từ Brexit: Chia sẻ dữ liệu GP 'một sai lầm'

Hơn 1 triệu người đã rút lại sự đồng ý đối với kế hoạch chia sẻ dữ liệu GP của Dịch vụ Y tế Quốc gia của Vương quốc Anh, cuối cùng dẫn đến việc kế hoạch này bị gác lại sau sự phản đối kịch liệt của công chúng. Điều đó xảy ra vào năm 2021 và bây giờ đất nước phải đối mặt với một tương lai rất khác đối với dữ liệu sức khỏe của mình, một tương lai mà Ben Goldacre - người dẫn đầu cuộc đánh giá về cách đất nước có thể khai thác dữ liệu sức khỏe của mình - tích cực hơn đáng kể. 

Phát biểu trước các nghị sĩ hôm thứ Tư (11/XNUMX), Goldacre nói rằng thật là sai lầm khi khởi chạy chương trình chia sẻ dữ liệu GP mà không giải quyết các rủi ro một cách thích hợp. 

Các khuyến nghị trọng tâm của Goldacre là việc tạo ra Môi trường nghiên cứu đáng tin cậy (TRE), mà chính phủ đã thực sự bắt đầu triển khai. Điều khác biệt về các TRE này là chúng cho phép truy cập đã được nghiên cứu phê duyệt vào dữ liệu đã được xác định danh tính trong môi trường an toàn, nơi việc sử dụng dữ liệu này có thể được theo dõi và bản thân dữ liệu có thể được phát triển để nó hữu ích hơn cho các nhà nghiên cứu trong tương lai muốn sử dụng nó. 

Về tin tốt ...

100 triệu euro cho nghiên cứu sức khỏe ở Ý

Nguồn tài trợ trị giá 100 triệu € của chính phủ hiện dành cho các nhà nghiên cứu trong lĩnh vực y tế. Dự án được chia thành hai phần: tạo ra các trung tâm khoa học đời sống tập trung vào nghiên cứu để thúc đẩy đổi mới và mở ra một trung tâm đại dịch để đối phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe trong tương lai. 

Và đó là tất cả mọi thứ từ EAPM cho đến bây giờ. Giữ an toàn và tốt, và tận hưởng ngày cuối tuần của bạn.

Chia sẻ bài viết này: