Kết nối với chúng tôi

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

Cập nhật: Không gian Dữ liệu Y tế và tầm soát ung thư phổi - EAPM thúc đẩy các yếu tố cần thiết

SHARE:

Được phát hành

on

Chúng tôi sử dụng đăng ký của bạn để cung cấp nội dung theo những cách bạn đã đồng ý và để cải thiện sự hiểu biết của chúng tôi về bạn. Bạn có thể bỏ theo dõi bất cứ lúc nào.

Brussels, ngày 2 tháng 2022 năm 7: Vào ngày XNUMX tháng XNUMX, Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) đang tổ chức một hội đồng chuyên gia của EU liên quan đến đề xuất mới về Không gian Dữ liệu Y tế của Liên minh Châu Âu, và cũng đang xúc tiến các động thái hoàn toàn cần thiết về tầm soát ung thư phổi, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu

Việc đạt được toàn bộ lợi ích của Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu sẽ phụ thuộc hơn bao giờ hết vào việc Châu Âu đưa ra quyết định có ý thức để hành động một cách hợp lý, với luật pháp phù hợp và các quyết định chính sách đúng đắn, để chớp lấy cơ hội được đưa ra. Thành công đòi hỏi dữ liệu có thể lưu chuyển tự do hơn, thay vì bị mắc kẹt trong các silo truyền thống hoặc bị ràng buộc bởi các biên giới nhân tạo.

Điều này sẽ đòi hỏi sự tham gia của các nhà hoạch định chính sách của EU và quốc gia, cơ quan y tế các cấp và các bên liên quan - bệnh nhân và công dân - những người sẽ đạt được nhiều nhất và cũng là nhân tố quyết định mức độ lợi ích sẽ được trao cho các thế hệ tương lai Người Châu Âu. 

Các cá nhân vừa là nguồn cung cấp vừa là người thụ hưởng lượng dữ liệu phong phú này. Và lần đầu tiên, chính các cá nhân là những người có vai trò ảnh hưởng đến kết quả. Trong điều kiện rất thực tế, lần này tương lai nằm trong tay họ.

Sự kiện Hội đồng chuyên gia EAPM sẽ diễn ra vào ngày 7 tháng XNUMX, quy tụ các nhà hoạch định chính sách với các nhà lãnh đạo tư tưởng từ các tổ chức chăm sóc sức khỏe, học viện, công nghiệp và bệnh nhân, để học hỏi lẫn nhau và thảo luận về tình trạng hiện tại và cách tiếp cận chung nhằm phát triển rộng rãi phát triển và áp dụng thực tiễn tốt nhất.

Đăng ký đang mở– nhấp vào nhấn vào đây. để đăng ký và cho chương trình làm việc, vui lòng nhấp vào nhấn vào đây..

Trường hợp cho sàng lọc ung thư phổi

Vẫn còn một số câu hỏi liệu các quốc gia thành viên có ủng hộ việc đưa tầm soát ung thư phổi vào bản sửa đổi cập nhật Khuyến nghị của Hội đồng ngày 2 tháng 2003 năm XNUMX về tầm soát ung thư hay không. Mặc dù cộng đồng khoa học đã khuyến nghị điều này và có sự ủng hộ chính trị ở cấp Quốc hội cũng như trong nhóm bệnh nhân, một số quốc gia thành viên vẫn chưa hoàn toàn bị thuyết phục về sự cần thiết của việc này.

Bây giờ là lúc để thuyết phục các nhà hoạch định chính sách trên toàn EU rằng đây là một nhu cầu cấp bách của xã hội.

Và điều đó có nghĩa rằng đó là một nhu cầu chính trị.

Việc tầm soát ung thư phổi là cần thiết ngay từ bây giờ. Đây là sự đồng thuận kể từ khi EAPM tổ chức Hội nghị Chủ tịch đầu tiên về Tầm soát Ung thư Phổi vào năm 2017 trong nhiệm kỳ Chủ tịch của Hội đồng Châu Âu người Malta. 

Điều ít gây ngạc nhiên nhất là kẻ giết người ung thư lớn nhất lại không có một bộ hướng dẫn tầm soát vững chắc trên toàn châu Âu. Ung thư phổi là một trong những căn bệnh giết người lớn nhất hành tinh. Và tất nhiên, trong khi có mối liên hệ trực tiếp được ghi nhận rõ ràng giữa căn bệnh này và việc hút thuốc, những người không hút thuốc cũng bị ung thư phổi.

Tất cả chúng ta đều nhận thức được rằng cách tốt nhất để giảm số lượng bệnh nhân ung thư phổi là thuyết phục những người hút thuốc dừng lại. Nhưng không phải tất cả những người bị hoặc đã từng hút thuốc.

quảng cáo

Ung thư phổi là một trò chơi số chết người. Các số liệu cho thấy ung thư phổi gây ra gần 1.6 triệu ca tử vong mỗi năm trên toàn thế giới, chiếm gần XNUMX/XNUMX tổng số ca tử vong do ung thư. 

Ở giai đoạn đầu, ung thư phổi có tiên lượng rất tốt trong thời gian XNUMX năm. Nhưng điều này trở nên kém hơn nhiều trong các giai đoạn sau, bởi vì điều trị sau đó ít có tác dụng ngăn ngừa tử vong.

Hiện nay, từ nhiều thử nghiệm sàng lọc đã được công nhận rằng nếu ung thư phổi giai đoạn đầu được xác định và phẫu thuật cắt bỏ, bệnh nhân có khả năng sống sót sau XNUMX năm rất tốt.

Nhiều chuyên gia cho rằng EU nên đưa ra các hướng dẫn cho phép các quốc gia thành viên thiết lập các chương trình phát hiện sớm ung thư phổi đảm bảo chất lượng và cần có sự gia tăng hợp tác công tư để thực hiện điều này. 

Hệ thống y tế của Châu Âu cần phải nhanh chóng thích ứng để cho phép bệnh nhân và người dân được hưởng lợi từ việc chẩn đoán sớm ung thư phổi và giảm tỷ lệ tử vong đối với căn bệnh nguy hiểm chết người này.

Đây sẽ là một vấn đề mà EAPM sẽ theo dõi trong những tháng tới với các đồng nghiệp ở cấp Hội đồng cũng như với các đối tác tổ chức khác. 

Chẩn đoán trong ống nghiệm

Các quy tắc mới của EU về chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) hiện đã có hiệu lực. Quy định IVD thay thế các quy tắc của chỉ thị 20 năm tuổi với mục đích nâng cấp các đánh giá và chứng nhận cho các xét nghiệm y tế để đảm bảo chúng tuân theo các ngưỡng hiệu suất, đồng thời chúng an toàn và có chất lượng cao. IVDR cũng giới thiệu một hệ thống mới để xác định từng bài kiểm tra có sẵn ở Châu Âu, thông qua việc đăng ký trong cơ sở dữ liệu trung tâm có tên là Eudamed. Quy định có hiệu lực vào tháng 2017 năm XNUMX, cùng với Quy định về thiết bị y tế chị em của nó. Mặc dù sau này có hiệu lực vào tháng XNUMX năm ngoái, việc triển khai IVDR đã bị trì hoãn, một phần do đại dịch. 

Các thiết bị IVD được phân loại là có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như xét nghiệm HIV hoặc viêm gan (loại D) và một số xét nghiệm cúm nhất định (loại C), có thời gian chuyển tiếp tương ứng đến tháng 2025 năm 2026 và năm 2027, trong khi các xét nghiệm nguy cơ thấp hơn như loại B và A vô trùng thiết bị, có thời gian chuyển tiếp cho đến tháng XNUMX năm XNUMX.

Quy định chẩn đoán in-vitro mới có thể khiến châu Âu mất cảnh giác

Đại dịch coronavirus đã làm sáng tỏ tầm quan trọng của các xét nghiệm y tế chất lượng cao và hiệu quả.

Giờ đây, các quy tắc mới sẽ có hiệu lực trên toàn châu Âu vào ngày hôm nay (2 tháng XNUMX) nhằm đảm bảo tất cả các chẩn đoán in-vitro được bán trên thị trường đều được đăng ký, có thể theo dõi và đáp ứng các ngưỡng chất lượng và hiệu suất cao. Nó liên quan đến các công ty tư nhân được ủy quyền thực hiện đánh giá các xét nghiệm y tế và chuyển khỏi hệ thống tự chứng nhận rộng rãi (ngoại trừ các sản phẩm có rủi ro thấp nhất, chẳng hạn như thiết bị phòng thí nghiệm).

Một trong những vấn đề chính có thể gây ra sự chậm trễ trong việc tiếp cận các thiết bị y tế IVD mới, cũng như các sản phẩm hiện có yêu cầu đánh giá sự phù hợp là thiếu nghiêm trọng các cơ quan được thông báo được chỉ định cho IVDR. EAPM đang phát triển một bài báo về chủ đề này sẽ được xuất bản trong những tháng tới. 

Quy định AI

Các nhà lập pháp ở cả Nghị viện châu Âu và Hội đồng EU đang tiến hành soạn thảo quy định về AI của khối, vì các MEP trong thị trường nội bộ hàng đầu và các ủy ban tự do dân sự phải đệ trình các sửa đổi của họ vào thứ Tư (1 tháng 3) và các bộ trưởng viễn thông quốc gia sẽ xem xét văn bản. tại cuộc họp Hội đồng Viễn thông Thứ Sáu (XNUMX tháng XNUMX) ở Luxembourg. 

Điều chỉnh AI là một chủ đề nóng và các nhà lập pháp rất quan tâm đến việc soạn thảo lại những gì đã được soạn thảo.

Tầm soát ung thư cổ tử cung

Theo Tạp chí Y khoa Anh, phụ nữ từ 24-49 tuổi có kết quả xét nghiệm âm tính với virus gây u nhú ở người (HPV) có thể được tầm soát ung thư cổ tử cung XNUMX năm một lần thay vì XNUMX năm một lần.

Nhiễm HPV là nguyên nhân đối với gần như tất cả các bệnh ung thư cổ tử cung. Cơ thể thường sẽ loại bỏ vi rút nhưng nếu điều đó không xảy ra, các tế bào ở cổ tử cung có thể trở nên bất thường, nếu không được điều trị, có thể dẫn đến ung thư. Xét nghiệm chất nhờn, còn được gọi là xét nghiệm pap hoặc pap smear, là xét nghiệm tìm kiếm các tế bào bất thường đó. 

Mùa hè không mặt nạ

Mặc dù có lo ngại rằng lễ hội mùa hè có thể là sự kiện siêu lây lan bệnh đậu mùa ở khỉ, nhưng đó không thực sự là nỗi sợ hãi về COVID-19 nữa. Với những chiếc mặt nạ gần như là dĩ vãng ở phần lớn châu Âu và hàng nghìn kỳ nghỉ được lên kế hoạch, có thể cảm giác như thế giới đã chuyển mình khỏi đại dịch.

Nhưng bất chấp tình hình dịch tễ tốt hơn đáng kể, các quốc gia vẫn tiếp tục đánh giá và khuyến cáo liều lượng tiêm chủng bổ sung.

Một lần nữa, chúng tôi có thể đăng ký cho sự kiện của chúng tôi trên Không gian Dữ liệu Y tế của Liên minh Châu Âu vào ngày 7 tháng XNUMX - nhấp vào nhấn vào đây. để đăng ký và cho chương trình làm việc, vui lòng nhấp vào nhấn vào đây..

Và đó là tất cả những gì từ EAPM cho tuần này - hãy giữ an toàn và sức khỏe tốt, và tận hưởng kỳ nghỉ cuối tuần.

Chia sẻ bài viết này:

EU Reporter đăng các bài báo từ nhiều nguồn bên ngoài khác nhau thể hiện nhiều quan điểm. Các vị trí được đảm nhận trong các bài báo này không nhất thiết phải là của Phóng viên EU.

Video nổi bật