Kết nối với chúng tôi

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

Các chính sách y tế của EU - con đường phía trước, hoặc ở đâu đó!

SHARE:

Được phát hành

on

Chúng tôi sử dụng đăng ký của bạn để cung cấp nội dung theo những cách bạn đã đồng ý và để cải thiện sự hiểu biết của chúng tôi về bạn. Bạn có thể bỏ theo dõi bất cứ lúc nào.

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng bạn đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM), ngày hôm nay tập trung vào tất cả các vấn đề về chính sách y tế của EU, vì EAPM đang hoàn thiện một số ấn phẩm của mình tại thời điểm này liên quan đến một loạt các vấn đề sức khỏe của EU và các chính sách liên quan đến dữ liệu, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Nhóm chuyên gia đa bên liên quan 

Các ấn phẩm của EAPM dựa trên một loạt các hội đồng chuyên gia đa bên mà tổ chức đã tổ chức trong sáu đến bảy tháng qua. Vì ngày hôm qua (21 tháng XNUMX) là hạ chí, vào thời điểm chính xác này mặt trời xuất hiện trực tiếp trên chí tuyến - xa về phía bắc như nó xuất hiện trên bầu trời quanh năm - và mặt trời rõ ràng chiếu sáng chính sách y tế của EU, với nhiều hoạt động đang diễn ra tại thời điểm này.  

Ủy ban ấn định ngày cho đề xuất luật dược

Trong chiến lược dược phẩm của mình, được thông qua vào ngày 25 tháng 2020 năm 2001, Ủy ban Châu Âu thông báo rằng, trong những năm tới, họ sẽ khởi động một số hành động lập pháp và phi lập pháp. Những điều này sẽ bao gồm, trong số những người khác, sửa đổi luật cơ bản về dược phẩm (Chỉ thị 83/726 / EC và Quy định (EC) số 2004/2005). Việc đánh giá sẽ bao gồm giai đoạn từ năm XNUMX đến nay (ngày bao gồm những sửa đổi cơ bản cuối cùng đối với chỉ thị và quy định). 

Đặc biệt, nó sẽ đánh giá: mức độ mà các biện pháp hiện có vẫn có thể giải quyết một cách hiệu quả các vấn đề được xác định trong chiến lược dược phẩm, đồng thời có tính đến bối cảnh quốc tế và các diễn biến pháp lý trên toàn cầu; sự gắn kết và bổ sung với các luật liên quan khác, bao gồm các luật về thiết bị y tế, thuốc cho trẻ em và các bệnh hiếm gặp, đề xuất về không gian dữ liệu y tế của Châu Âu, và luật về máu, mô và tế bào của EU; các cơ chế để thích ứng liên tục và kịp thời các yêu cầu kỹ thuật trong bối cảnh khoa học và công nghệ mới nổi, cũng như gánh nặng hành chính tiềm ẩn và sự phức tạp liên quan đến việc thực hiện luật này. 

Theo Ủy ban, việc sửa đổi khung pháp lý chung về dược phẩm nhằm đảm bảo khả năng tiếp cận các loại thuốc giá cả phải chăng ở EU; thúc đẩy sự đổi mới, bao gồm trong các lĩnh vực y tế chưa được đáp ứng (chẳng hạn như trong thuốc kháng sinh); và tăng cường an ninh nguồn cung trong khi thích ứng với những phát triển khoa học và công nghệ mới và giảm gánh nặng pháp lý nếu có thể. 

Rút ra bài học từ đại dịch Covid-19, nó sẽ hỗ trợ một hệ thống dược phẩm chống khủng hoảng và chống chọi trong tương lai. Đánh giá tác động lộ trình / khởi đầu được công bố vào ngày 30 tháng 2021 năm 27. Thời gian phản hồi kết thúc vào ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX. 

quảng cáo

Tiếp theo là cuộc tham vấn cộng đồng cho người dân và các bên liên quan được tiến hành vào ngày 28 tháng 2021 năm 21 (thời gian tham vấn đến ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX). 

Theo chương trình làm việc của Ủy ban cho năm 2022, được công bố vào ngày 19 tháng 2021 năm 21, sáng kiến ​​này sẽ được đưa ra vào ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX.

EAPM sẽ xuất bản một bài báo về vấn đề trên.

Các quy tắc mới của EU để đảm bảo an toàn cho các thiết bị y tế

Từ kính áp tròng đơn giản và miếng dán đến máy tạo nhịp tim phức tạp và thiết bị thay thế hông, thiết bị y tế và thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm đều quan trọng đối với sức khỏe và chất lượng cuộc sống của chúng ta. Mọi người dựa vào những thiết bị này hàng ngày và mong đợi chúng an toàn và kết hợp những tiến bộ mới nhất trong khoa học và đổi mới. Các quy tắc hiện hành về an toàn và hiệu suất của các thiết bị y tế ở EU đã được hài hòa vào những năm 1990. Để phản ánh những tiến bộ đáng kể về công nghệ và khoa học trong lĩnh vực này trong 20 năm qua, Ủy ban đề xuất cập nhật các quy tắc nhằm cải thiện tính an toàn của các thiết bị y tế cho công dân EU, tạo điều kiện để hiện đại hóa lĩnh vực này và củng cố vai trò của nó với tư cách là một tổ chức toàn cầu. lãnh đạo. 

Các vấn đề trong việc giải thích khác nhau về các quy tắc hiện hành cũng như một số sự cố nhất định - ví dụ như túi ngực và vòng hông kim loại - đã nêu bật những điểm yếu của hệ thống pháp luật hiện hành và làm tổn hại niềm tin của bệnh nhân, người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe vào sự an toàn của các thiết bị y tế. Để giải quyết vấn đề này, Ủy ban đã đề xuất hai Quy định về thiết bị y tế và thiết bị y tế chẩn đoán in vitro vào năm 2012. Để đảm bảo áp dụng hài hòa các quy tắc trên toàn EU, hai Quy định mới sẽ thay thế ba Chỉ thị hiện có về thiết bị y tế. Các quy định mới thắt chặt đáng kể các biện pháp kiểm soát để đảm bảo rằng các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả, đồng thời thúc đẩy sự đổi mới và nâng cao khả năng cạnh tranh của lĩnh vực thiết bị y tế.

Tuy nhiên, việc tồn đọng các ứng dụng đưa thiết bị y tế cập nhật theo quy định có nguy cơ gây thiếu hụt, Bộ trưởng Y tế đã cảnh báo. 

EAPM sẽ xuất bản một bài báo về vấn đề trên.

Tầm soát ung thư ở EU mở rộng sang ung thư phổi và ung thư dạ dày (chúng tôi hy vọng !!)

Mặc dù châu Âu đại diện cho chưa đến 10% dân số thế giới, nhưng lại chiếm 40/50 tổng số ca ung thư, và ung thư ở châu Âu là nguyên nhân gây tử vong thứ hai, ngay sau rối loạn tim mạch. Kế hoạch Đánh bại Ung thư của Châu Âu đã được thông qua trong phiên họp toàn thể vào tháng 50 năm ngoái và thể hiện quan điểm của Nghị viện Châu Âu về các vấn đề quan trọng cần giải quyết để đánh bại ung thư, đó là phòng chống ung thư, tiếp cận bình đẳng với dịch vụ chăm sóc ung thư xuyên biên giới và cách tiếp cận rõ ràng của Châu Âu nhằm giải quyết tình trạng thiếu thuốc. Người ta biết rằng có thể tránh được XNUMX-XNUMX% trường hợp tử vong do ung thư và khoảng XNUMX% bị ảnh hưởng bởi các yếu tố chưa xác định, có nghĩa là chúng ta không có một bức tranh toàn cảnh và rõ ràng về vấn đề này. 

Trong Kế hoạch Đánh bại Ung thư của Châu Âu, Ủy ban đã công bố một kế hoạch tầm soát ung thư mới nhằm giúp các nước EU đảm bảo rằng 90% dân số EU đủ điều kiện khám ung thư vú, cổ tử cung và đại trực tràng được cung cấp dịch vụ tầm soát vào năm 2025. Đã đến lúc phải thực hiện. 

Theo dự thảo khuyến nghị, xét nghiệm ung thư phổi được đề xuất cho những người nghiện thuốc lá nặng trước đây và hiện tại trong độ tuổi từ 50 đến 75 tuổi. Họ phải hút tương đương 20 điếu thuốc mỗi ngày trong 30 năm, và vẫn hút hoặc đã bỏ trong vòng 15 năm qua.

Đây là một vấn đề chính mà EAPM đã vận động kể từ năm 2017 trong nhiệm kỳ Chủ tịch Liên minh châu Âu của người Malta. 

WTO đồng ý từ bỏ một phần bằng sáng chế đối với vắc xin COVID-19 

Tổ chức Thương mại Thế giới đã đạt được các thỏa thuận về việc miễn một phần bằng sáng chế đối với vắc xin Covid-19 và thực hiện các thỏa thuận trong một số lĩnh vực khác gây tranh cãi toàn cầu, sau cuộc họp cấp bộ trưởng căng thẳng kéo dài sáu ngày đã làm mới một số niềm tin vào hệ thống thương mại đa phương bị vùi dập. 

Các bộ trưởng thương mại tạm thời mở rộng thương mại miễn thuế đối với các sản phẩm kỹ thuật số như phim, phần mềm máy tính và dữ liệu, đồng thời đồng ý hạn chế một số trợ cấp đánh bắt cá và hạn chế xuất khẩu lương thực. 164 thành viên của WTO cũng đồng ý cập nhật các phương thức làm việc của tổ chức và cố gắng phục hồi hệ thống giải quyết tranh chấp vốn đã bị cản trở trong nhiều năm bởi sự không hợp tác của Hoa Kỳ.

Ủy ban thị trường nội bộ thông qua Đạo luật dịch vụ kỹ thuật số

Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số là một dự luật lịch sử nhằm chống lại sự lan truyền của nội dung bất hợp pháp trực tuyến và bảo vệ các quyền cơ bản của người dùng. Vào ngày 16 tháng 36, Ủy ban Thị trường Nội bộ của Nghị viện đã thông qua thỏa thuận tạm thời đạt được với các chính phủ EU về Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số (DSA) với XNUMX phiếu thuận, XNUMX phiếu chống và XNUMX phiếu trắng. 

DSA, cùng với đề xuất chị em về Đạo luật thị trường kỹ thuật số (DMA), đặt ra các tiêu chuẩn mang tính bước ngoặt cho một không gian kỹ thuật số an toàn hơn và cởi mở hơn cho người dùng và một sân chơi bình đẳng cho các công ty trong nhiều năm tới. Các quy tắc mới đưa ra các nghĩa vụ mới đối với các nền tảng trực tuyến, tương ứng với quy mô của chúng và với những rủi ro xã hội mà chúng gây ra. Các công ty siêu nhỏ và nhỏ sẽ có thêm thời gian để tuân thủ các quy tắc và sẽ phải chịu một số miễn trừ nhất định. 

Hình phạt cho việc không tuân thủ có thể lên tới 6% doanh thu trên toàn thế giới của nền tảng. Thị trường trực tuyến an toàn hơn và nền tảng minh bạch Theo các quy định mới, các nền tảng trực tuyến - chẳng hạn như mạng xã hội và thị trường - sẽ phải thực hiện các biện pháp để bảo vệ người dùng của họ khỏi nội dung, hàng hóa và dịch vụ bất hợp pháp. 

Người dùng sẽ được trao quyền báo cáo nội dung bất hợp pháp trực tuyến và các nền tảng sẽ phải nhanh chóng hành động, đồng thời tôn trọng các quyền cơ bản, bao gồm quyền tự do ngôn luận và bảo vệ dữ liệu. Các địa điểm chợ trực tuyến sẽ phải tăng cường kiểm tra các thương nhân để đảm bảo các sản phẩm và dịch vụ được an toàn và nỗ lực ngăn chặn sự xuất hiện của nội dung bất hợp pháp, bao gồm cả việc kiểm tra ngẫu nhiên. Các nền tảng trực tuyến sẽ có nghĩa vụ minh bạch hơn và có trách nhiệm hơn, chẳng hạn bằng cách cho phép người dùng được thông báo về cách nội dung được đề xuất cho họ. 

Các nền tảng trực tuyến rất lớn sẽ phải cung cấp cho người dùng ít nhất một tùy chọn không dựa trên việc lập hồ sơ. Các quy tắc bổ sung về quảng cáo trực tuyến cũng được đưa ra, bao gồm lệnh cấm sử dụng dữ liệu nhạy cảm hoặc nhắm mục tiêu đến trẻ vị thành niên. Cái gọi là “khuôn mẫu đen tối” và các hoạt động gây hiểu lầm nhằm thao túng sự lựa chọn của người dùng cũng sẽ bị cấm. 

Nghĩa vụ đối với các nền tảng và công cụ tìm kiếm rất lớn Các nền tảng và công cụ tìm kiếm trực tuyến rất lớn (với 45 triệu người dùng trở lên) sẽ phải tuân thủ các nghĩa vụ nghiêm ngặt hơn để bảo vệ người dùng khỏi nội dung và hàng hóa bất hợp pháp. 

Hàng năm, họ sẽ phải chịu các cuộc kiểm toán độc lập và sẽ phải thực hiện đánh giá rủi ro đối với các dịch vụ của họ, bao gồm việc phổ biến nội dung bất hợp pháp, truyền bá thông tin sai lệch, tác động tiêu cực đến các quyền cơ bản, quy trình bầu cử và bạo lực trên cơ sở giới hoặc tinh thần Sức khỏe. 

Họ sẽ phải giải quyết những rủi ro này, chẳng hạn bằng cách điều chỉnh thiết kế hoặc thuật toán của họ. Ủy ban Châu Âu sẽ có quyền giám sát độc quyền và yêu cầu các nền tảng trực tuyến rất lớn phải tuân thủ. Nó có thể kiểm tra cơ sở của một nền tảng và có quyền truy cập vào cơ sở dữ liệu và thuật toán của nó.

Bộ luật hành nghề sẽ có hiệu lực vào đầu năm 2023.

Và đó là tất cả mọi thứ từ EAPM cho đến bây giờ. Giữ an toàn và khỏe mạnh, và tận hưởng phần còn lại của tuần.

Chia sẻ bài viết này:

EU Reporter đăng các bài báo từ nhiều nguồn bên ngoài khác nhau thể hiện nhiều quan điểm. Các vị trí được đảm nhận trong các bài báo này không nhất thiết phải là của Phóng viên EU.

Video nổi bật