Thúc đẩy AI đáng tin cậy phù hợp với các giá trị của Liên minh

Xin chào và chào mừng bạn đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) - chúng tôi hy vọng tất cả các bạn đang có một khởi đầu tuần mới tốt đẹp. Tất cả các mục tin tức của chúng tôi dưới đây sẽ được EAPM theo dõi ở cấp độ quốc gia và EU, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Luật dược bị trì hoãn

Đó là một trong những hồ sơ chính sách y tế nóng nhất của EU nằm trên bàn của Ủy ban Châu Âu: Cải cách luật dược 20 năm tuổi của Châu Âu. Ngày dự kiến ​​đưa ra dự thảo luật là vào tháng 2023 năm nay, nhưng điều này hiện đã bị trì hoãn. Dự thảo luật sẽ bị trì hoãn cho đến “đầu năm XNUMX”, một quan chức của Ủy ban cho biết. “Cải cách luật dược đã là ưu tiên hàng đầu của Ủy ban trong lĩnh vực y tế ngay từ đầu nhiệm vụ của Trường Cao đẳng này,” quan chức này cho biết.

Ngoài ra còn có những câu hỏi lớn cần được trả lời về cách luật pháp có thể thúc đẩy sự đổi mới, đảm bảo thị trường thuốc và chuỗi cung ứng linh hoạt, với khả năng tiếp cận rộng rãi và công bằng trong toàn khối.

Vui lòng xem hai siêu liên kết sau đây đến hai bài báo học thuật mà chúng tôi đã xuất bản liên quan đến tệp này đặt ra quan điểm của chúng tôi: Đáp ứng nhu cầu thảo luận về nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và Hướng tới việc cung cấp dược phẩm tốt hơn ở Châu Âu - Ai là người quyết định tương lai?

Mối quan tâm của các tổ chức phi chính phủ về kế hoạch EMA

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã cho phép hoãn đến 15 năm để các công ty tải các quy trình thử nghiệm lâm sàng của họ lên cơ quan đăng ký thử nghiệm của Châu Âu, nhưng việc trì hoãn việc công chúng tiếp cận thông tin này về các nghiên cứu có thể có hại, XNUMX NGO đã đồng ký kết mở thư cho chủ tịch cơ quan, Lorraine Nolan.

quảng cáo

Theo Quy định Thử nghiệm Lâm sàng, các nhà tài trợ nghiên cứu phải tải lên bản tóm tắt kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2 và 3 trong vòng 12 tháng sau khi hoàn thành, cùng với đề cương nghiên cứu. Nhưng trong các đề xuất dự thảo của EMA để xử lý thông tin cá nhân và bí mật, EMA đề xuất cho phép gửi tới XNUMX năm.

Bệnh hiếm

Dữ liệu thực tế nên được đưa vào đánh giá các liệu pháp điều trị các bệnh hiếm gặp, theo tài liệu chính sách do công ty tư vấn Copenhagen Economics thực hiện cho Nhóm chuyên gia châu Âu đa ngành về Khuyến khích Thuốc cho Trẻ mồ côi. Nhóm đã họp vào tuần trước và đưa ra một danh sách các chỉnh sửa để cải thiện Quy định về sản phẩm thuốc dành cho trẻ mồ côi hiện đang được xem xét.

Nhóm cũng khuyến nghị các biện pháp khuyến khích tài chính bổ sung, chẳng hạn như chứng từ có thể chuyển nhượng hoặc tín dụng thuế để phát triển thuốc chữa bệnh hiếm gặp. Nhóm cũng đề xuất vai trò lớn hơn của EMA, trong việc hướng dẫn các nhà phát triển và ban hành hướng dẫn về việc sử dụng thuốc không có nhãn và các chế phẩm dược để điều trị các bệnh hiếm gặp.

Trí tuệ nhân tạo

Giám sát Bảo vệ Dữ liệu Châu Âu đã đưa ra ý kiến ​​về công ước về trí tuệ nhân tạo (AI) và nhân quyền dưới sự bảo trợ của Hội đồng Châu Âu. Vào ngày 18 tháng 2022 năm 218, Ủy ban Châu Âu đã ban hành Khuyến nghị về Quyết định của Hội đồng cho phép mở các cuộc đàm phán thay mặt cho Liên minh Châu Âu về một công ước của Hội đồng Châu Âu về trí tuệ nhân tạo (AI), nhân quyền, dân chủ và pháp quyền (' công ước '), theo Điều XNUMX TFEU.

 Liên quan đến bản chất 'xuyên biên giới' của trí tuệ nhân tạo, EDPS hoan nghênh mục tiêu chung, do Hội đồng Châu Âu theo đuổi, là xây dựng công cụ quốc tế ràng buộc pháp lý đầu tiên về trí tuệ nhân tạo, dựa trên các tiêu chuẩn của Hội đồng Châu Âu về quyền con người , dân chủ và pháp quyền. Theo đó, EDPS hỗ trợ mở các cuộc đàm phán thay mặt Liên minh về công ước và hoan nghênh vai trò của Liên minh trong việc thúc đẩy AI đáng tin cậy phù hợp với các giá trị của Liên minh. EDPS lưu ý đến thực tế là chủ đề của công ước sẽ được điều chỉnh ở EU bởi Đạo luật AI được đề xuất và thừa nhận mục đích của Ủy ban là đảm bảo rằng công ước tương thích với Đạo luật AI được đề xuất, có tính đến những phát triển trong tương lai quy trình lập pháp. 

Tuy nhiên, EDPS cho rằng công ước thể hiện một cơ hội quan trọng để bổ sung cho Đạo luật AI được đề xuất bằng cách tăng cường bảo vệ các quyền cơ bản của tất cả những người bị ảnh hưởng bởi các hệ thống AI và do đó ủng hộ rằng công ước cung cấp các biện pháp bảo vệ rõ ràng và mạnh mẽ cho những người bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng của hệ thống AI.

Dựa trên những điều trên, EDPS đưa ra bốn khuyến nghị chính về các chỉ thị đàm phán: các mục tiêu chung cho việc đàm phán công ước nên làm nổi bật hơn các biện pháp bảo vệ và quyền được cung cấp cho các cá nhân - và các nhóm cá nhân - phải tuân theo Hệ thống AI, phù hợp với trọng tâm và mục tiêu chính của Hội đồng Châu Âu; một tài liệu tham khảo rõ ràng về việc tuân thủ công ước với khung pháp lý hiện có của EU về bảo vệ dữ liệu cần được đưa vào một chỉ thị cụ thể; phù hợp với cách tiếp cận dựa trên rủi ro, nên đưa ra mục tiêu áp đặt lệnh cấm đối với các hệ thống AI gây ra rủi ro không thể chấp nhận được; công ước nên thúc đẩy việc áp dụng biện pháp bảo vệ dữ liệu theo thiết kế và theo cách tiếp cận mặc định ở mọi bước trong vòng đời của hệ thống AI.

Ủy ban đang tìm kiếm một nhiệm vụ để thương lượng thay mặt cho EU và EDPS đưa ra các khuyến nghị của mình về những gì EU nên cố gắng đạt được. AI sẽ có tác động đến xã hội của chúng ta mà chúng ta khó tưởng tượng. Các thuật toán đã được cho là có thể xác định các ứng cử viên tốt nhất cho một công việc, hỗ trợ các bác sĩ thiết lập các chẩn đoán y tế hoặc trợ giúp luật sư trước tòa án. Tất cả điều này không hoàn toàn mới, vì đã có từ những năm 1980, các hệ thống chuyên gia đã hỗ trợ con người với trình độ chuyên môn cao. Điều mới mẻ ngày nay là máy tính ngày càng có thể thực hiện các tác vụ cực kỳ phức tạp một cách độc lập, nhưng các nhà thiết kế của chúng đôi khi không còn hiểu bằng cách nào, điều gì đã xảy ra trong "hộp đen" của học sâu.

Là một phần của quá trình cải cách Elsinore của Hội đồng Châu Âu, Tổng thư ký sẽ đề xuất với Ủy ban Bộ trưởng một chương trình nghị sự chiến lược và đưa vấn đề về quy định AI vào năm 2028 như một trong những thách thức lớn nhằm tìm ra sự cân bằng công bằng giữa lợi ích của tiến bộ công nghệ và việc bảo vệ các giá trị cơ bản của chúng ta.

Reynders 'tự tin' về các biện pháp bảo vệ quyền riêng tư mới của Hoa Kỳ

Ủy viên Tư pháp Didier Reynders cho biết ông tin tưởng rằng động thái của Nhà Trắng nhằm hạn chế sự theo dõi của tình báo Mỹ như một phần của thỏa thuận chia sẻ dữ liệu giữa Mỹ và EU sẽ tồn tại trong sự giám sát pháp lý. 

Dự kiến ​​một thách thức của tòa án: “Tôi khá chắc chắn rằng chúng tôi sẽ có một thách thức pháp lý mới vì có rất nhiều nhà hoạt động và tôi cũng đã thấy phản ứng đầu tiên,” ủy viên cho biết trong một cuộc phỏng vấn qua điện thoại. Tuy nhiên, ông nói thêm, “chúng tôi đã làm việc rất nhiều để cố gắng có một khuôn khổ chính xác” và “chúng tôi chắc chắn rằng chúng tôi có một kết quả rất tốt trong các cuộc đàm phán với các đồng nghiệp Hoa Kỳ.”

Tổng thống Hoa Kỳ Joe Biden đã ký một lệnh điều hành vào ngày 7 tháng 2023, mở đường cho một thỏa thuận dữ liệu xuyên Đại Tây Dương mới vào khoảng tháng XNUMX năm XNUMX, Vincent Manancourt và Mark Scott báo cáo. 

Nhà hoạt động Max Schrems, người đã hai lần thành công trong việc thách thức các luồng dữ liệu xuyên Đại Tây Dương do lo ngại về sự rình mò của Washington đã chỉ trích lệnh hành pháp sau khi ban hành. “Ngay từ cái nhìn đầu tiên, có vẻ như các vấn đề cốt lõi đã không được giải quyết và nó sẽ trở lại CJEU sớm hay muộn,” ông nói.

Tỷ lệ COVID vẫn đang tăng

Tỷ lệ COVID tiếp tục tăng ở châu Âu, nhưng phản ứng của các quốc gia có sự khác biệt đáng kể. Tại Vương quốc Anh, ước tính mới nhất từ ​​Văn phòng Thống kê Quốc gia cho thấy cứ 37 người thì có một người mắc bệnh coronavirus, tăng so với tỷ lệ 50 trong XNUMX người vào tuần trước. Không có quy tắc cách ly hoặc đeo mặt nạ trong nước, và thậm chí xét nghiệm bằng PCR trong bệnh viện chỉ dành cho các trường hợp có triệu chứng. 

Con số cũng đang tăng lên ở Đức, cứ 1,000 người thì nhích lên 100,000 người, trong khi ở Ý, tỷ lệ này là khoảng một nửa. Bối cảnh virus đang phát triển và sự thống trị của Omicron BA.5 có thể sớm kết thúc. Bác sĩ Yves Van Laethem cho biết một biến thể khác của Omicron, BQ.1.1, hiện chiếm khoảng 10% các ca nhiễm trùng ở Bỉ và là biến thể kế thừa nhiều nhất. Ông nói: “Có nhiều khả năng nó sẽ tiếp quản trong những tuần tới. Van Laethem cho biết sự gia tăng của biến thể có thể dẫn đến một đợt tăng đột biến mới trong một vài tuần.  

“Mặc dù chúng ta không ở nơi chúng ta đã ở một năm trước, nhưng rõ ràng là đại dịch COVID-19 vẫn chưa kết thúc,” Ủy viên Y tế Stella Kyriakides, Giám đốc Khu vực Châu Âu của Tổ chức Y tế Thế giới Hans Kluge, và Giám đốc Trung tâm Châu Âu cho biết. Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Andrea Ammon.

Danh sách chờ NHS đạt kỷ lục không mong muốn mới

Theo phân tích dữ liệu từ tháng 7, hơn 18 triệu người đang chờ đợi dịch vụ chăm sóc tự chọn tại Dịch vụ Y tế Quốc gia của Anh - thiết lập một kỷ lục mới cho hệ thống y tế. Nhưng số lượt chờ đợi tồi tệ nhất trong 123,000 tháng trở lên đã giảm từ mức cao hơn 51,000 vào tháng 57 năm ngoái, xuống gần 76 vào tháng trước. Nhu cầu chăm sóc khẩn cấp cũng tiếp tục ở mức rất cao, với ít hơn 2019% số người được nhìn thấy trong mục tiêu bốn giờ, so với 1% trong cùng tháng trước đại dịch, vào năm XNUMX. Trong khi các cuộc gọi cấp cứu khẩn cấp nhất, được gọi là loại XNUMX, có tỷ lệ cao hơn XNUMX/XNUMX trong tháng XNUMX so với trước đại dịch.

Bất chấp nhu cầu dịch vụ tăng cao, NHS cũng đã kiểm tra hơn 255,000 người về bệnh ung thư sau khi được giới thiệu khẩn cấp vào tháng XNUMX, con số cao nhất kể từ khi hồ sơ bắt đầu. 

Ông nói rằng lĩnh vực này cần nhiều tiền mặt hơn (điều mà chính phủ của Liz Truss đã đặt ra bằng cách chấm dứt việc tăng thuế Bảo hiểm Quốc gia để thúc đẩy dịch vụ). Tối thiểu, nó cần thêm 2 tỷ bảng Anh mỗi năm trong ba năm tới, lên tới 6 tỷ bảng Anh.

Và đó là tất cả bây giờ từ EAPM - hãy giữ an toàn và khỏe mạnh, và tận hưởng tuần của bạn.

Chia sẻ bài viết này: