Kết nối với chúng tôi

Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học

Cập nhật: Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng chiếm ưu thế trong chương trình sức khỏe

SHARE:

Được phát hành

on

Chúng tôi sử dụng đăng ký của bạn để cung cấp nội dung theo những cách bạn đã đồng ý và để cải thiện sự hiểu biết của chúng tôi về bạn. Bạn có thể bỏ theo dõi bất cứ lúc nào.

Xin chào các đồng nghiệp và chào mừng bạn đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM). Khi năm 2022 sắp kết thúc, EAPM bận rộn hơn bao giờ hết với các hoạt động lập kế hoạch cho năm 2023 liên quan đến các hồ sơ quy định như luật dược phẩm, Không gian dữ liệu sức khỏe châu Âu, Quy định về trẻ mồ côi cũng như sự sẵn sàng của hệ thống chăm sóc sức khỏe ở cấp quốc gia và khu vực, viết Giám đốc Điều hành EAPM Denis Horgan. 

Hội đồng Y tế EU hỗ trợ trì hoãn thời hạn chuyển đổi quy định thiết bị y tế (MDR)

Vào ngày 9 tháng XNUMX, Hội đồng Việc làm, Chính sách Xã hội, Y tế và Người tiêu dùng của EU ("Hội đồng Y tế") - bao gồm các bộ trưởng y tế của các quốc gia thành viên EU, hoặc đại diện tương ứng của họ - đã xem xét một "ghi chú thông tin" do Ủy ban châu Âu chuẩn bị. Nhiệm vụ. 

Hội đồng Y tế ủng hộ đề xuất của Ủy ban Châu Âu về việc trì hoãn thời hạn chuyển tiếp để tránh gây hại cho các hệ thống y tế của EU và chăm sóc bệnh nhân nghiêm trọng nhất. Theo Ủy ban châu Âu, sửa đổi lập pháp có mục tiêu khẩn cấp sẽ được cung cấp cho cơ quan lập pháp EU để xem xét vào đầu năm 2023.

Lưu ý Thông tin được Ủy viên An toàn Thực phẩm và Sức khỏe của EU, Stella Kyriakides, trình bày về việc triển khai Quy định (EU) 2017/745 về các thiết bị y tế ('Quy định về Thiết bị Y tế' hoặc 'MDR').

Lưu ý Thông tin đã nêu bật tình trạng hiện tại của việc triển khai MDR và ​​những lo ngại của một số Quốc gia Thành viên (bao gồm cả 'không phải giấy tờ' chính do Pháp và Đức cung cấp), các Thành viên của Nghị viện Châu Âu, Nhóm Điều phối Thiết bị Y tế ( 'MDCG'), phản hồi từ Notified Bodies ('NBs').

Kiểm tra thực tế

quảng cáo

Nói một cách đơn giản, các bên liên quan chính này đã cùng nhau coi các thời hạn chuyển tiếp đầy tham vọng hiện được nêu trong Điều 120 của MDR là không thực tế. Hạn chót quan trọng nhất là các chứng chỉ Tuân thủ Châu Âu được cấp theo chỉ thị dành cho thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động và thiết bị y tế tổng quát ('Chỉ thị') sẽ hết hiệu lực chậm nhất vào ngày 27 tháng 2024 năm XNUMX.

Tính đến tháng 2022 năm 8,120, NB đã nhận được 1,990 đơn đăng ký và cấp XNUMX giấy chứng nhận hợp quy theo MDR.

Bất chấp những nỗ lực của MDCG nhằm cải thiện các khía cạnh hoạt động và cấu trúc nhất định theo MDR thông qua các tài liệu hướng dẫn không mang tính pháp lý, cơ quan lập pháp EU hiện nhận ra rằng nếu không được giải quyết một cách thích hợp về mặt pháp lý, rất có khả năng một số lượng đáng kể các thiết bị y tế cứu sinh sẽ bị sử dụng ra khỏi thị trường vì họ không thể tuân thủ các yêu cầu mới theo MDR.

Sự lưỡng lự về vắc xin 

Do dự tiêm vắc xin đề cập đến việc chậm chấp nhận hoặc từ chối vắc xin mặc dù có sẵn các dịch vụ tiêm chủng. Do dự tiêm vắc-xin rất phức tạp và có bối cảnh cụ thể khác nhau tùy theo thời gian, địa điểm và vắc-xin. Nó bao gồm các yếu tố như sự tự mãn, thuận tiện và tự tin.

Trọng tâm của Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) là cung cấp thông tin về các nhóm dân cư do dự, các yếu tố quyết định sự do dự và kết quả nghiên cứu về chủ đề này, để cho phép cơ quan y tế công cộng được thông tin tốt hơn về bản chất của các mối quan tâm của các nhóm dân cư do dự và phản hồi thích hợp. Đặc biệt, ECDC cung cấp các hướng dẫn và bộ công cụ cho nhân viên y tế, các nhà quản lý chương trình tiêm chủng và các chuyên gia y tế công cộng để hỗ trợ nỗ lực của họ trong việc giải quyết tình trạng do dự tiêm vắc xin.

Các nước OECD áp dụng các tiêu chuẩn chung để giám sát dữ liệu

Các quốc gia OECD vào ngày 14 tháng 38 đã thông qua thỏa thuận liên chính phủ đầu tiên về các phương pháp chung để bảo vệ quyền riêng tư cũng như các quyền và tự do khác của con người khi truy cập dữ liệu cá nhân vì mục đích an ninh quốc gia và thực thi pháp luật. Tuyên bố của OECD về Quyền truy cập của Chính phủ vào Dữ liệu Cá nhân do các Tổ chức Khu vực Tư nhân nắm giữ nhằm cải thiện niềm tin vào các luồng dữ liệu xuyên biên giới – vốn là trọng tâm của quá trình chuyển đổi kỹ thuật số của nền kinh tế toàn cầu – bằng cách làm rõ cách thức các cơ quan thực thi pháp luật và an ninh quốc gia có thể truy cập dữ liệu cá nhân trong khuôn khổ pháp luật hiện hành. Nó đánh dấu một cam kết chính trị lớn của 2022 quốc gia OECD và Liên minh Châu Âu đã ký kết trong cuộc họp Bộ trưởng Kinh tế Kỹ thuật số năm XNUMX của OECD. 

Tuyên bố cũng để ngỏ cho các quốc gia khác tuân thủ. “Khả năng truyền dữ liệu xuyên biên giới là điều cơ bản trong kỷ nguyên kỹ thuật số này cho mọi thứ, từ việc sử dụng phương tiện truyền thông xã hội đến thương mại quốc tế và hợp tác về các vấn đề sức khỏe toàn cầu. 

Tuy nhiên, nếu không có các nguyên tắc và biện pháp bảo vệ chung, việc chia sẻ dữ liệu cá nhân giữa các khu vực tài phán làm tăng mối lo ngại về quyền riêng tư, đặc biệt là trong các lĩnh vực nhạy cảm như an ninh quốc gia,” Tổng thư ký OECD Mathias Cormann cho biết khi đưa ra Tuyên bố trong Hội nghị Bộ trưởng Kinh tế Kỹ thuật số OECD. “Thỏa thuận mang tính bước ngoặt ngày hôm nay chính thức công nhận rằng các quốc gia OECD duy trì các tiêu chuẩn và biện pháp bảo vệ chung. Nó sẽ giúp kích hoạt các luồng dữ liệu giữa các nền dân chủ pháp quyền, với các biện pháp bảo vệ cần thiết cho niềm tin của các cá nhân vào nền kinh tế kỹ thuật số và sự tin tưởng lẫn nhau giữa các chính phủ về dữ liệu cá nhân của công dân của họ.” 

Các nước EU thông qua khuyến nghị mới về tầm soát ung thư 

Các bộ trưởng y tế EU vào tuần trước (ngày 9 tháng XNUMX) đã thông qua đề xuất của Hội đồng về các khuyến nghị mới về sàng lọc ung thư, một cuộc đàm phán mà Bộ trưởng Y tế Séc Vlastimil Válek cho biết “không hề đơn giản”.

Văn bản cập nhật các khuyến nghị không ràng buộc từ năm 2003, mở rộng tầm soát ung thư phổi, tuyến tiền liệt và ung thư dạ dày từ danh sách ban đầu là ung thư vú, cổ tử cung và đại trực tràng.

Văn bản cuối cùng của Hội đồng đã giảm bớt đề xuất ban đầu của Ủy ban, sử dụng ngôn ngữ thận trọng hơn, bao gồm cả việc thu hẹp phạm vi đủ điều kiện sàng lọc đối với một số bệnh ung thư.

Phát biểu tại cuộc họp của các bộ trưởng y tế, Válek nói rằng với tư cách là một bác sĩ, ông tin rằng điều cần thiết khi đưa ra các quyết định chính trị là luôn tuân theo bằng chứng. “Tôi tin rằng văn bản mà chúng ta có trước mắt phản ánh cách tiếp cận dựa trên bằng chứng,” ông nói.

HERA đạt một năm 

Thứ Năm tuần trước (8 tháng XNUMX) là sinh nhật một năm của Cơ quan Chuẩn bị và Ứng phó Khẩn cấp Y tế (HERA). Không chỉ là một lễ kỷ niệm về những gì EU đã đạt được hơn là một cuộc thẩm vấn quan trọng đối với cơ quan có thẩm quyền và làm thế nào để cơ quan này có thể làm tốt hơn, sự kiện này có nhiều đề cập đến trẻ sơ sinh và quá trình sinh nở, với rất nhiều lời chúc mừng dành cho cơ quan tương đối mới. “Chúng tôi đang thiết lập một mạng lưới,” người đứng đầu HERA Pierre Delsaux cho biết bên lề sự kiện. “Chúng ta thực sự cần có sự kết hợp giữa các bên tham gia ở các khu vực khác nhau trên thế giới, nói chuyện với nhau, hợp tác với nhau, tránh đến mức tối đa sự trùng lặp có thể và cố gắng mang lại kết quả có lợi cho mọi người.” 

Trí tuệ nhân tạo cất cánh

Thứ Ba (ngày 13 tháng 2023, Hội đồng Viễn thông đã đưa ra ý kiến ​​cuối cùng về cách tiếp cận chung của tổng thống Séc đối với Đạo luật Trí tuệ Nhân tạo (vị trí nhận dạng kỹ thuật số của Châu Âu cũng đã được thông qua). Giờ đây, mọi con mắt đang đổ dồn về Nghị viện. Phát biểu tại một sự kiện vài phút sau khi Hội đồng thông qua , đồng báo cáo viên của Đạo luật AI, Dragoş Tudorache thừa nhận rằng các kế hoạch trước đó để có văn bản của Quốc hội vào dịp Giáng sinh đã chính thức thành công. Tudorache nói: “Chúng tôi sẽ không thể hoàn thành vào cuối năm nay. vào cuối tháng 2023 năm XNUMX — với các cuộc thảo luận ba bên với Hội đồng và Ủy ban sẽ kết thúc vào cuối năm XNUMX, dưới sự chủ trì của Hội đồng Tây Ban Nha. 

Một điều có vẻ rõ ràng là Hội đồng và MEP đang áp dụng các cách tiếp cận hoàn toàn khác nhau đối với Đạo luật AI, điều này có thể làm phức tạp thêm các cuộc thảo luận. Tudorache đã đề cập đến các quy tắc dành cho AI có mục đích chung, danh sách các hoạt động AI bị cấm cũng như việc quản trị và thực thi (mà Tudorache muốn có một lớp cấp khối thay vì chỉ giao vấn đề cho chính quyền quốc gia) là những điểm có thể gây tranh cãi. 

Giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng 

Giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân thông qua đổi mới là trọng tâm của mọi việc chúng tôi làm. Chỉ lấy một số tiến bộ gần đây trong chăm sóc bệnh nhân. Năm 2020, 13,437 phụ nữ trên khắp châu Âu chết vì ung thư cổ tử cung. Nhưng sự đổi mới đang chống lại, với vắc-xin HPV giảm 90% nguy cơ ung thư cổ tử cung. Đó là hàng triệu gia đình không mất em gái, con gái hay mẹ. Chỉ 10 năm trước, chỉ có 5% bệnh nhân ung thư hắc tố còn sống sau 50 năm kể từ khi họ được chẩn đoán. Ngày nay, con số đó là XNUMX%. 

Có nghĩa là nhiều người có nhiều thời gian hơn để chia sẻ với gia đình và bạn bè của họ. Khoảng 15 triệu người châu Âu đang chung sống với bệnh viêm gan C. Nhưng thông qua một liệu trình y học đổi mới, chúng tôi có thể biến điều đó thành dĩ vãng đối với 95% bệnh nhân. Đổi cả một đời chăm sóc, lấy một đời nhớ nhung. Giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng là điểm khởi đầu cho tất cả những tiến bộ này. Nó thúc đẩy công việc của 120,000 nhân viên trong ngành làm việc với vai trò R&D trên toàn khu vực và nó hướng dẫn ngành đầu tư 42 tỷ euro vào R&D châu Âu. 

Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng sẽ giúp định hình chính sách và hành động từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu, thông qua phát triển lâm sàng đến định giá và bồi hoàn cho cách thức sử dụng một loại thuốc mới trong thực tế. Nhưng làm thế nào các cộng đồng nghiên cứu và chăm sóc sức khỏe xác định và định lượng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng là một thách thức. Quan điểm của mỗi bệnh nhân là rất cá nhân tùy theo kinh nghiệm sống chung với bệnh tật của chính họ và quan điểm của mỗi cử tri về nhu cầu chưa được đáp ứng được hình thành bởi chuyên môn và quan điểm chuyên môn của riêng họ. 

Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng như một công cụ hoạch định chính sách Khái niệm về nhu cầu y tế chưa được đáp ứng (UMN) nhằm giúp các cộng đồng nghiên cứu và chăm sóc sức khỏe phân biệt các nhu cầu sức khỏe cấp bách hơn của bệnh nhân và xã hội với vô số các nhu cầu sức khỏe khác. 

Đối với một phần mà EAPM đã xuất bản về chủ đề này, vui lòng xem liên kết sau: Đáp ứng nhu cầu thảo luận về nhu cầu y tế chưa được đáp ứng

Kaili bị đình chỉ nhiệm vụ, nghĩa vụ

Phó chủ tịch Nghị viện Châu Âu Eva Kaili đã bị đình chỉ nhiệm vụ và quyền hạn nhưng vẫn giữ ghế cho đến khi một cuộc bỏ phiếu chính thức được tiến hành. Động thái này diễn ra sau những cáo buộc về tham nhũng có thể xảy ra ở Qatar cũng như một loạt vụ bắt giữ của cảnh sát Bỉ, liên quan đến khoảng 600,000 euro tiền mặt, theo báo cáo đầu tiên của các phương tiện truyền thông Bỉ Le Soir và khéo léo. Kaili kể từ đó đã bị trục xuất khỏi đảng Pasok xã hội chủ nghĩa của Hy Lạp cũng như khỏi nhóm Đảng Xã hội và Dân chủ của Nghị viện Châu Âu. 

Tiếp theo đó là một tuyên bố vào thứ Bảy (10 tháng XNUMX) bởi một phát ngôn viên của Nghị viện Châu Âu thông báo về việc đình chỉ Kaili. Người phát ngôn cho biết: "Trước các cuộc điều tra tư pháp đang diễn ra của chính quyền Bỉ, Tổng thống Metsola đã quyết định đình chỉ có hiệu lực ngay lập tức tất cả các quyền hạn, nhiệm vụ và nhiệm vụ được giao cho Eva Kaili với tư cách là Phó Chủ tịch Nghị viện Châu Âu". .

Và đó là tất cả những gì từ EAPM cho tuần này – giữ an toàn và khỏe mạnh, tận hưởng ngày cuối tuần, hẹn gặp lại bạn lần sau.

Chia sẻ bài viết này:

EU Reporter đăng các bài báo từ nhiều nguồn bên ngoài khác nhau thể hiện nhiều quan điểm. Các vị trí được đảm nhận trong các bài báo này không nhất thiết phải là của Phóng viên EU.

Video nổi bật