virus coronavirus
EU bắt đầu đánh giá thời gian thực đối với vắc xin Sanofi-GSK COVID-19
Cơ quan quản lý dược phẩm của châu Âu cho biết hôm thứ Ba (20 tháng 19) họ đã bắt đầu đánh giá thời gian thực đối với vắc xin COVID-XNUMX do nhà sản xuất dược phẩm Pháp Sanofi phát triển. (SASY.PA) và GlaxoSmithKline của Anh (GSK.L), cảnh quay thứ năm hiện đang được đánh giá như vậy, viết Pushkala Aripaka ở Bengaluru và Matthias Blamont ở Paris, Reuters.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) quyết định bắt đầu "đánh giá tổng hợp" vắc xin, Vidprevtyn, dựa trên kết quả sơ bộ từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu ở người lớn. nói.
Các thử nghiệm toàn cầu giai đoạn cuối đối với ứng cử viên vắc-xin coronavirus dựa trên protein đã bắt đầu vào tháng Năm.
Sanofi và GSK hy vọng sẽ được phê duyệt vào cuối năm 2021 sau khi kết quả giai đoạn đầu cho thấy vắc xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. đọc thêm
"EMA sẽ đánh giá sự tuân thủ của Vidprevtyn với các tiêu chuẩn thông thường của EU về tính hiệu quả, an toàn và chất lượng", cơ quan quản lý cho biết, mà không đưa ra chi tiết về dữ liệu mà nó đã nhận được cho đến nay và thời gian dự kiến để phê duyệt.
Các đánh giá luân phiên của EMA nhằm đẩy nhanh quá trình phê duyệt bằng cách cho phép các nhà nghiên cứu gửi kết quả trong thời gian thực trước khi có dữ liệu thử nghiệm cuối cùng.
Sanofi cho biết các đợt đánh giá khác về vắc xin của họ cũng sắp bắt đầu ở Anh, Canada và Singapore, cũng như với Tổ chức Y tế Thế giới.
Vidprevtyn sử dụng công nghệ tương tự như một trong những loại vắc xin cúm theo mùa của Sanofi. Nó sẽ được kết hợp với một chất bổ trợ, một chất đóng vai trò như một chất tăng cường cho cú đánh, được chế tạo bởi GSK.
Các ứng cử viên vắc xin COVID-19 khác trong đánh giá tổng hợp của EU là những người từ CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) và Sputnik V của Nga.
Chia sẻ bài viết này:
-
Hội nghị3 ngày trước
Cảnh sát Brussels tạm dừng hội nghị của NatCon
-
giám sát hàng loạt4 ngày trước
Rò rỉ: Các bộ trưởng nội vụ EU muốn miễn trừ việc kiểm soát trò chuyện quét hàng loạt tin nhắn riêng tư
-
Hội nghị4 ngày trước
Hội nghị NatCon sẽ diễn ra tại địa điểm mới ở Brussels
-
Dịch vụ hành động bên ngoài châu Âu (EAAS)4 ngày trước
Borrell viết mô tả công việc của mình