#FemTech - Hàng triệu phụ nữ có thể được hưởng lợi từ phương pháp điều trị mới không xâm lấn cho các rối loạn chức năng sàn chậu

Ở châu Âu, chúng tôi ước tính rằng có khoảng 28% phụ nữ ở châu Âu mắc nhưng có một số vấn đề. Hơn 50% phụ nữ trên toàn thế giới mắc ít nhất một trong 3 chứng rối loạn này. Trong trường hợp sa cơ quan vùng chậu, ước tính có khoảng 135 triệu phụ nữ trên toàn cầu mắc chứng này, khoảng 28% ở châu Âu. Số lượng phụ nữ bị ảnh hưởng là rất lớn, phẫu thuật chỉ thỏa mãn một phần do tỷ lệ tác dụng phụ cao, và phương thức quản lý không xâm lấn hiện tại là sử dụng pessary - một cơ thể chỉ cao su / silicone có thể tái sử dụng được đưa vào trong hầu hết các trường hợp một bác sĩ vào âm đạo trong 3 tháng, sau đó lấy ra, làm sạch và lắp lại trong 3 tháng nữa - và như vậy trong nhiều năm. Điều này đi kèm với đau / khó chịu / tiết dịch /nhiễm trùng và không có khả năng giao hợp.

Chúng tôi vừa hoàn thành việc phát triển thiết bị. Chúng tôi là một công ty phát triển các thiết bị nói chung nhằm mục đích quản lý các chứng rối loạn chức năng sàn chậu không phẫu thuật và dùng một lần. Vì vậy, một trong số đó là sa cơ quan vùng chậu mà chúng ta vừa mới hoàn thành phát triển. Và thiết bị đã sẵn sàng để đưa ra thị trường. Nó có dấu CE, có nghĩa là khả năng tiếp thị trong cộng đồng Châu Âu. Và chúng tôi vừa nhận được giấy phép của FDA (Cơ quan Quản lý Dược phẩm Liên bang Hoa Kỳ). Bây giờ chúng tôi đang tiến tới thương mại hóa thiết bị.

Hoàn toàn đồng ý. Chỉ vậy thôi. Thật đáng kinh ngạc khi nói, nhưng sự đổi mới không phẫu thuật cuối cùng trong lĩnh vực này, đã xuất hiện trên thị trường khoảng 23 năm trước. Và đối với câu hỏi của bạn, vâng, các nhà chức trách không nhận thức được nhiều về nhu cầu của phụ nữ và đây là lý do tại sao có một phong trào mới đang thực sự phát triển để cố gắng thúc đẩy ý tưởng về công nghệ FEM được phát triển cho phụ nữ. Và chúng tôi là một phần của phong trào này.

Thiết bị của chúng tôi có trong một gói được niêm phong như thế này, chỉ cần mở gói và lấy thiết bị ra. Đây là thiết bị của chúng tôi vì bạn có thể thấy rất giống tampon và nó được chính người phụ nữ đưa vào âm đạo bất cứ khi nào cô ấy muốn. Cô ấy có thể đi nghỉ ở đâu không quan trọng, không cần bác sĩ. Dụng cụ này vẫn nằm trong âm đạo tối đa bảy ngày cho đến thời điểm cô ấy muốn lấy nó ra và sau đó bạn chỉ cần kéo dây để thiết bị co lại và chỉ cần trượt ra khỏi âm đạo để vứt bỏ. Có hai khái niệm chính ở đây. Một là sự thay đổi quyền kiểm soát. Thứ nhất, việc chuyển quyền kiểm soát tình trạng y tế vào tay người phụ nữ. Và thứ hai là quyền tự do quyết định. Điều đó có nghĩa là một người phụ nữ có thể quyết định khi nào cô ấy muốn lắp thiết bị vào khi nào thì cô ấy muốn lấy nó ra. Điều này hoàn toàn phụ thuộc vào cô ấy.

Bác sĩ Ziv tốt nghiệp Trường Y khoa Sackler tại Đại học Tel-Aviv ở Israel và nhận bằng MD về 1979. Ông đã trải qua thời gian phục vụ 5 với tư cách là bác sĩ trong Lực lượng Quốc phòng Israel và sau đó cư trú tại Khoa Sản và Phụ khoa (OBGYN) tại Trung tâm Y tế Rabin (cơ sở Beilinson), nơi ông tốt nghiệp ở 1990. Trong thời gian đó, ông cũng có học bổng về FPMRS (Urogynecology), là một nghiên cứu lâm sàng tại Bệnh viện St Georges, London, Vương quốc Anh, dưới Giáo sư Stuart Stanton (1987-88).

Cho đến khi 2014, bác sĩ Ziv làm giám đốc của viện phụ khoa niệu khoa tại Trung tâm y tế Assuta ở Tel Aviv, Israel.

Là một bác sĩ chuyên khoa tiết niệu, bác sĩ Ziv có mối quan tâm lâu dài trong các phương pháp điều trị không xâm lấn trong tiểu không tự chủ và bệnh lý cơ quan vùng chậu ở phụ nữ. Ông là một người tham gia và người dẫn chương trình tích cực trong nhiều cuộc họp chuyên môn quốc tế, tham gia với tư cách là Điều tra viên chính trong nhiều nghiên cứu lâm sàng và giữ bằng sáng chế 19 với các ứng dụng bằng sáng chế 100.

Sau khi phát minh ra nhiều thiết bị âm đạo khác nhau, ông đã thành lập ConTIPI Ltd, ở 2002. Sản phẩm chủ lực đầu tiên - Thiết bị Ấn tượng về Căng thẳng tiết niệu ở phụ nữ, đã được bán cho Kimberly-Clark Worldwide Inc. và hiện đang được lên kệ dưới dạng sản phẩm OTC.

CE Marking - Dấu CE là nhãn hiệu chứng nhận chỉ ra sự phù hợp với các tiêu chuẩn về sức khỏe, an toàn và bảo vệ môi trường đối với các sản phẩm được bán trong Khu vực Kinh tế Châu Âu.