#EAPM - Quốc hội xây dựng sự đồng thuận vì tiến bộ về y học cá nhân hóa sáng tạo

Ngày thứ hai và là ngày cuối cùng của Đại hội thường niên lần thứ ba do Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) tổ chức đã chứng kiến ​​sự đồng thuận của nhiều bên liên quan đạt được trên nhiều khía cạnh tạo điều kiện cho sự đổi mới trong các hệ thống chăm sóc sức khỏe hiện đại của Châu Âu, viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan.

Sự kiện được tổ chức dưới sự bảo trợ của Chủ tịch Phần Lan của EU, có tiêu đề 'Tiến lên cùng với đổi mới: Tầm quan trọng của hoạch định chính sách trong kỷ nguyên y học cá nhân hóa', và diễn ra tại Đại học Fondation tại Brussels (3-4 tháng 12).

Cuộc họp của các chuyên gia y học cá nhân hóa đa ngành sau hai đại hội thường niên thành công ở Belfast và Madrid, cùng với bảy Hội nghị Chủ tịch hàng năm.

Chuyện gì đã xảy ra vào ngày thứ hai

Như mọi khi, Quốc hội giới thiệu các mục tiêu khác nhau mà cả khu vực công và tư nhân đều có thể hỗ trợ, nhằm cho phép EU trình bày một mục tiêu chung. Nó mất đặt trong một định dạng tập trung để cho phép các vấn đề cụ thể được giải quyết và có một cuộc đối thoại với các nhà hoạch định chính sách.

Ngày thứ hai đặc sắc đầy đủ và hiệu quả với các phiên thảo luận về chủ đề nóng hiện tại của Quy chế Trẻ mồ côi, các khung bằng chứng, cộng với vkết quả dựa trên alue và chỉ thị sinh học.

Dấu ấn sinh học đã được thảo luận gần đây tại một sự kiện vệ tinh EAPM diễn ra tại Đại hội ESMO ở Madrid và trướcsự kiện bàn tròn về chủ đề dấu ấn sinh học và chẩn đoán phân tử đã diễn ra trước thềm Đại hội chính ở Brussels.

quảng cáo

Trong số những người phát biểu tại sự kiện này có Ortwin Schulte, hđơn vị Chính sách Y tế, Cơ quan Đại diện Thường trực của Đức. 

Đức sẽ giữ chức chủ tịch EU vào nửa cuối năm 2020 và Ortwin nói với những người tham dự rằng đất nước của anh ấy đang làm việc trên một "chủ tịch bộ ba" với hai thứ tiếp theo vào năm 2021, đó là Bồ Đào Nha và Slovenia.

Ông nói với những người tham dự về mối quan tâm của mình rằng ngân sách của chương trình y tế được đề xuất có thể không bao gồm "tất cả các nhiệm vụ mới mà chúng tôi có, bao gồm hợp tác HTA chính thức" cũng như công việc tiếp theo trên Mạng tham chiếu châu Âu.

Trong khi đó, châu Âu cần csự phổ biến trên các khu vực bệnh tật, và việc này hiệu quả tiềm năng cho các cơ quan cần được xác định, anh nói.

“Mục đích cuối cùng,” anh nói, “là tiếp cận bệnh nhân và người dân nhanh hơn với chẩn đoán với giá trị đã được chứng minh và điều trị tiếp theo nếu được yêu cầu. "

Sau đó, Stephen Robbins, sGiám đốc đặc biệt tại Viện Di truyền CIHR, ở Montreal, Canada, giải thích rằng pthuốc ersonalised thường được hiểu là cung cấp phương pháp điều trị phù hợp cho đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm. Anh ấy nói: “Tôi cũng sẽ thêm vào định nghĩa nàyiđến đúng địa điểm, đúng nhà cung cấp và đúng chi phí. Tcủa ông bao gồm khía cạnh bình đẳng đối với định nghĩa của y học cá nhân hóa, điều này có ý nghĩa khá rõ ràng đối với địa lý của Canada, mà còn của châu Âu."

Stephen nói với những người tham dự rằng CIHR là cơ quan nghiên cứu lớn nhất ở Canada dành riêng cho việc cải thiện sức khỏe của người dân Canada. Nó hợp tác với hơn 250 tổ chức - bao gồm các tổ chức từ thiện, bệnh viện, trường đại học, chính quyền địa phương và học viện.

CIHR đã đưa ra sáng kiến ​​y học cá nhân hóa của mình vào năm 2012 để nâng cao kết quả sức khỏe thông qua các phương pháp tiếp cận phân tầng bệnh nhân bằng cách tích hợp y học dựa trên bằng chứng và chẩn đoán chính xác vào các thử nghiệm lâm sàng. 

“Chương trình này dần dần được liên kết với một chương trình khác trên eHealth - dịch vụ eHealth Innovation - để trở thành sáng kiến ​​y học được cá nhân hóa vào năm 2016. Khi chúng tôi tiến về phía trước, nhóm ngày càng trở nên phức tạp hơn và đa lĩnh vực hơn,” ông nói thêm.

Trong phiên thảo luận về Quy chế trẻ mồ côi, Trong khi đó, thành viên Nghị viện châu Âu Tilly Metz nói về sự cần thiết của hành động nhiều hơn của EU đối với các bệnh hiếm gặp. 

"Theo ước tính, khoảng 30 triệu người sống ở Liên minh Châu Âu mắc một căn bệnh hiếm gặp. Kể từ khi thông qua chỉ thị về thuốc dành cho trẻ mồ côi, giữa 6000-7000 bệnh hiếm gặp đã được xác định ở Châu Âu, và đây là một điều tốt tôindấu hiệu khuyến khích đổi mới trong lĩnh vực này. 

"Tuy nhiên, chúng tôi không'không nghe nói về những căn bệnh cực kỳ hiếm gặp ảnh hưởng đến một trong 1/50,000 người Châu Âu. họ phải là một phần của cuộc tranh luận mặc dù số lượng nhỏtients bị ảnh hưởng".

Tilly nói thêm rằng: “Cuộc tranh luận về y học được cá nhân hóa và cuộc tranh luận về các bệnh hiếm gặp không nên trộn lẫn. Nếu không, chúng ta có nguy cơ cản trở sự phát triển của liệu pháp điều trị các bệnh hiếm gặp. Chúng nên được xử lý trong hai khuôn khổ khác nhau. Việc loại bỏ các ưu đãi đặc biệt về bệnh hiếm khỏi khung cụ thể này đang có nguy cơ gây nguy hiểm cho bệnh nhân mắc bệnh hiếm.

MEP cho biết: “Cần phải cấp bách nâng cao nhận thức về các bệnh hiếm gặp, đặc biệt là đối với trẻ em, để bệnh nhân có thể tiếp cận chẩn đoán tại các trung tâm chuyên khoa nhanh hơn.”.

Simone Boselli, pmối tình ublics Giám đốc tại EURORDIS, nói với những người tham dự rằng Châu Âu “cần khuyến khích nghiên cứu nhiều hơn về các bệnh hiếm, đánh giá thực hành dân số sàng lọc hiện tại và hỗ trợ đăng ký các bệnh hiếm ”.

EURORDIS, cô ấy nói, đã mô tả một bệnh nhân mắc bệnh hiếm gặp là "trẻ mồ côi của các hệ thống y tế, thường không có chẩn đoán, không điều trị, không nghiên cứu: do đó, không có lý do gì để hy vọng".

Simone nói thêm: “Chúng tôi tin rằng rằng cần có những nỗ lực lớn để thúc đẩy và kích thích nghiên cứu nhằm nâng cao kiến ​​thức hiện có, vốn không đủ để đáp ứng những thách thức."

Dkhẳng định chắc chắn công việc khó khăn mà EU đã thực hiện trong gần 20 năm, vẫn còn một chặng đường dài phía trước," cô ấy nói.

Trong phiên thảo luận về HTA, MEP Tiemo Wôlker nói với những người tham dự rằng: “Giá trị gia tăng Châu Âu của đề xuất HTA (của Ủy ban) là rõ ràng. Nó sẽ tránh trùng lặp và cho phép phân bổ tài nguyên tốt hơn. Và nó sẽ giảm thiểu nguy cơ tiếp cận liệu pháp bị chia cắt giữa các quốc gia thành viên ”.

Ông nói thêm: “Chúng tôi cũng cần nhắc lại rằng việc bồi hoàn và định giá không được đề xuất và đó sẽ vẫn là thẩm quyền của các Quốc gia Thành viên. Sự hợp tác của EU là cần thiết để đảm bảo trao đổi thông tin liên tục giữa các cơ quan HTA ở EU ”.

Time chỉ ra rằng: "Đức và Pháp đang chặn đề xuất vì lo ngại về trợ cấp, nhưng chúng ta nên hành động ngay bây giờ khi EUnetHTA sắp kết thúc."

Floria Giorigio, của DG SANTE tại Ủy ban Châu Âu, cho biết mục tiêu của đề xuất HTA là giảm sự trùng lặp, thúc đẩy sự hội tụ, tăng cường chất lượng của HTA trên toàn Châu Âu, đảm bảo việc thu hút các đầu ra chung ở các quốc gia thành viên, và đảm bảo tính bền vững lâu dài. 

Bà nói: “Đề xuất thiết lập một khuôn khổ hợp tác của HTA. Điều này cũng nhằm đảm bảo bằng chứng thích hợp cho HTA trên toàn EU. Chúng tôi biết điều này là có thể làm được, chúng tôi biết rằng nó hữu ích, nhưng chúng tôi cần cấu trúc để đảm bảo điều này hiệu quả ”.

Floria tiếp tục nói rằng Quốc hội đã thêm tính linh hoạt hơn cho đề xuất và ủng hộ cách tiếp cận tổng thể của Ủy ban. Trong khi đó, Phần Lan và các chủ tịch EU sắp tới của Croatia sẵn sàng đạt được tiến bộ.

Đáng chú ý, Floria cho biết: “Tôi nhận thấy rằng nhiều bên liên quan không nắm bắt được giá trị gia tăng và kiến ​​thức mà bệnh nhân có thể mang theo chuyên môn của họ về bệnh là một yếu tố quan trọng.

“Sự tham gia của họ vào quá trình này cũng là chìa khóa để trao quyền cho họ. Nhưng liên quan đến bệnh nhân không phải là điều dành cho tất cả mọi người. " 

Về dấu ấn sinh học, Laetitia Gambotti của INCa, ở Pháp, cho biết: “Nhiều dấu ấn sinh học dự đoán có sẵn để điều trị đích cho các loại ung thư khác nhau. Mười năm trước, mục tiêu của chúng tôi là cung cấp các xét nghiệm chẩn đoán phân tử chất lượng tốt nhất trên toàn quốc cho tất cả bệnh nhân. 

“Một mạng lưới bao gồm 28 trung tâm khu vực đã được thiết lập, quan hệ đối tác đã được ký kết với các phòng thí nghiệm, trung tâm nghiên cứu bệnh viện… và vào năm 2013, chúng tôi đã khởi động một chương trình thử nghiệm khác về việc thực hiện giải trình tự thế hệ tiếp theo có mục tiêu bao gồm 11 trung tâm di truyền phân tử.”

Bà nói thêm: “Chúng tôi cũng đã mở năm trung tâm sàng lọc BRCA với 1100 bệnh nhân được sàng lọc trong hai năm.

“Bệnh nhân nên được tiếp cận với phương pháp điều trị tốt nhất hiện có. Các chương trình và khuôn khổ tổ chức này cho phép điều trị bình đẳng bất kể vị trí của bệnh nhân, ”Laetitia nói và nói thêm rằng cần phải“ nâng cao nhận thức về các dấu ấn sinh học và chẩn đoán ”cũng như tổ chức một chiến dịch phòng ngừa và sàng lọc. 

Bà nói: “Chúng ta cần thông báo cho người dân biết trước khi họ là bệnh nhân.

Trong khi đó, về chủ đề bồi hoàn, Christine Chomienne, giáo sư tại Đại học Paris, nói với khán giả rằng các bác sĩ luôn thực hành y học cá nhân hóa. Bà nói: “Chúng tôi tích hợp cả đặc điểm của bệnh cũng như đặc điểm của bệnh nhân.

Christine giải thích rằng bác sĩ đa khoa tính đến tuổi, giới tính, phong cách sống và tiền sử của bệnh nhân khi điều trị cho họ.

“Nhưng tôi chưa bao giờ hỏi về sự giàu có của bệnh nhân để đưa ra quyết định điều trị cho đến nay, vì chúng tôi luôn coi việc hoàn trả là điều hiển nhiên,” cô nói. 

“Nhưng điều này không đúng, vì việc hoàn trả phụ thuộc vào một số thông số: hệ thống chăm sóc sức khỏe, bảo hiểm y tế tư nhân, v.v.” 

Christine tiếp tục giải thích rằng việc bồi hoàn cho việc điều trị và / hoặc chẩn đoán là một quyết định được thực hiện ở cấp quốc gia thành viên. Sau khi được EMA và cơ quan quốc gia phê duyệt, thường một cơ quan quốc gia sẽ đưa ra các khuyến nghị liên quan đến việc định giá và bồi hoàn, và bộ y tế sẽ đưa ra quyết định cuối cùng.

Quyết định này dựa trên một số tiêu chí được đánh giá dựa trên dữ liệu, tài liệu, thử nghiệm lâm sàng, phân tích tổng hợp và khi y học cá nhân hóa phát triển: “quy trình quyết định đánh giá và bồi hoàn này ngày càng trở nên phức tạp hơn”. 

“Chúng tôi cần… tránh từ chối do thiếu bằng chứng. Chúng tôi cần làm cho bệnh nhân và các bác sĩ nhận thức được và cho họ tham gia vào quá trình đưa ra quyết định tốt về việc hoàn trả và định giá để đảm bảo tiếp cận với thuốc được cá nhân hóa, ”Christine nói. 

Trong phiên họp cuối cùng của Quốc hội, Petra De Sutter MEP nói rằng: “Về y học cá nhân hóa, ủy ban IMCO (mà cô ấy làm chủ tịch Quốc hội) rất quan tâm đến các quy định về chia sẻ dữ liệu, thu thập và chuyển dữ liệu, đồng thời bảo vệ quyền của nhà cung cấp dữ liệu, nghĩa là bệnh nhân, người tiêu dùng hoặc công dân. 

“Đây sẽ là một vấn đề rất quan trọng mà ngành y tế quan tâm vì Ủy ban mới đã đặt thị trường kỹ thuật số đơn lẻ làm ưu tiên cho nhiệm vụ sắp tới.”

MEP cho biết: “Niềm tin là vấn đề then chốt đối với việc chia sẻ dữ liệu, và điều đó liên quan đến tương lai của y học cá nhân hóa ở châu Âu.” 

“Tôi tin tưởng rằng Nghị viện sẽ hỗ trợ công việc của Ủy ban châu Âu về vấn đề này. Chúng ta thực sự cần phải hành động ngay bây giờ, vì trong năm năm nữa, sẽ là quá muộn. Nếu châu Âu không hành động ngay bây giờ, các cầu thủ khác sẽ lấp đầy chỗ trống, ”Petra nói.

Chia sẻ bài viết này: