EAPM: 'Cần thay đổi' đứng đầu hóa đơn tại sự kiện thường niên sắp tới

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe và chào mừng bạn đến với bản cập nhật đầu tiên trong tuần của Liên minh Y học Cá nhân hóa Châu Âu (EAPM) - chúng tôi có tin tức về sự kiện EAPM sắp tới vào tháng 9 sẽ diễn ra trong Đại hội ESMO, viết Giám đốc Điều hành EAPM Denis Horgan.

'Sự cần thiết phải thay đổi'

Hội nghị, sự kiện thường niên lần thứ chín của EAPM, có chủ đề 'Sự cần thiết phải thay đổi - và cách thực hiện điều đó: Xác định hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe để xác định giá trị'. Sự kiện sẽ diễn ra vào Thứ Sáu, ngày 17 tháng 08 từ 30h16–30hXNUMX CET; đây là liên kết để đăng ký và đây là liên kết đến chương trình làm việc.

Các diễn giả và người tham dự cấp cao sẽ đến từ nhiều nhóm bên liên quan bao gồm bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe, học giả, đại diện ngành, chính trị gia và nhà lập pháp, giới truyền thông, v.v. Vì rõ ràng có cơ hội để đóng góp ý kiến ​​vào tư duy của EU, nên nên đưa ra ý kiến ​​đóng góp nào trong lĩnh vực ung thư? Nhu cầu rõ ràng nhất, với mức độ phân mảnh hiện nay của chính sách và thực tiễn, là cần có một mức độ gắn kết mới…

Nhưng sự mạch lạc thôi là chưa đủ. Việc áp đặt các quy định mới từ trên xuống không thể là câu trả lời nếu mối quan tâm cốt lõi của EU - phúc lợi của công dân - là được ưu tiên. Câu thần chú thường được trích dẫn về chăm sóc sức khỏe lấy bệnh nhân làm trung tâm cũng phải có ý nghĩa thực sự và điều đó hàm ý sự bổ sung cẩn thận và chu đáo cho lối suy nghĩ từ dưới lên…

Các buổi trong sự kiện sẽ diễn ra như sau:
Phần I: Giành được sự tin tưởng của các bên liên quan trong việc chia sẻ dữ liệu bộ gen và sử dụng bằng chứng / dữ liệu thế giới thực

Phần II: Đưa Chẩn đoán Phân tử vào Hệ thống chăm sóc sức khỏe

quảng cáo

Phần III Điều chỉnh tương lai - Cân bằng giữa an toàn bệnh nhân và tạo điều kiện đổi mới - IVDR

Phiên IV: 'Cứu mạng sống thông qua việc thu thập và sử dụng Dữ liệu Y tế

Các diễn giả hàng đầu sẽ bao gồm Christian Busoi MEP, Christine Chomienne, phó chủ tịch, Ban Sứ mệnh Ung thư và Giáo sư Ngài Mark Caufield, cựu nhà khoa học trưởng, Genomics England.

Tất cả các bên liên quan sẽ phải đóng vai trò của mình trong các cuộc thảo luận và xây dựng chính sách, và tất cả họ sẽ phải chấp nhận rằng mục tiêu cuối cùng là sức khỏe tốt hơn cho bệnh nhân. Mối quan tâm và ưu tiên của riêng họ phải thích ứng với ưu tiên đó – EAPM mong chờ một sự kiện tuyệt vời, hẹn gặp lại bạn vào ngày 17 tháng XNUMX!

Trí tuệ nhân tạo trong quản lý y tế

Trong một báo cáo được công bố hôm nay, Liên minh Quốc tế về Cơ quan quản lý thuốc (ICMRA) đã đưa ra các khuyến nghị nhằm giúp các cơ quan quản lý giải quyết những thách thức mà việc sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI) đặt ra đối với quy định về thuốc trên toàn cầu. AI bao gồm nhiều công nghệ khác nhau (như mô hình thống kê, thuật toán đa dạng và hệ thống tự sửa đổi) đang ngày càng được áp dụng trên tất cả các giai đoạn trong vòng đời của thuốc: từ phát triển tiền lâm sàng, đến ghi và phân tích dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, đến cảnh giác dược và tối ưu hóa sử dụng lâm sàng.

Phạm vi ứng dụng này mang đến những thách thức về quy định, bao gồm tính minh bạch của thuật toán và ý nghĩa của chúng, cũng như rủi ro về sự thất bại của AI và tác động rộng hơn của những điều này đối với việc sử dụng AI trong phát triển y học và sức khỏe của bệnh nhân. Báo cáo xác định các vấn đề chính liên quan đến quy định về các liệu pháp trong tương lai sử dụng AI và đưa ra khuyến nghị cụ thể cho các cơ quan quản lý và các bên liên quan liên quan đến phát triển y học nhằm thúc đẩy sự phát triển của AI.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) viết: “Cần thiết lập các cơ chế rõ ràng về hợp tác quản lý giữa thuốc và cơ quan có thẩm quyền về thiết bị y tế cũng như các cơ quan được thông báo để tạo điều kiện thuận lợi cho việc giám sát phần mềm dựa trên AI nhằm mục đích sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc”.

cú đâm tăng cường

Người đứng đầu Tổ chức Y tế Thế giới đã kêu gọi tạm dừng hai tháng đối với việc tiêm nhắc lại vắc xin COVID-19 như một biện pháp nhằm giảm bớt sự bất bình đẳng về vắc xin trên toàn cầu và ngăn chặn sự xuất hiện của các biến thể vi rút Corona mới. Tổng Giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus nói với các phóng viên ở thủ đô Budapest của Hungary rằng ông “thực sự thất vọng” với quy mô quyên góp vắc xin trên toàn thế giới khi nhiều quốc gia gặp khó khăn trong việc cung cấp liều đầu tiên và thứ hai cho hơn một bộ phận nhỏ dân số của họ trong khi các quốc gia giàu có hơn duy trì kho dự trữ vắc xin ngày càng tăng. Tedros kêu gọi các quốc gia cung cấp liều vắc xin thứ ba “chia sẻ những gì có thể được sử dụng cho vắc xin tăng cường với các quốc gia khác để (họ) có thể tăng phạm vi bao phủ vắc xin thứ nhất và thứ hai”. Tuy nhiên, các quốc gia phương Tây giàu có đang phớt lờ tổ chức y tế toàn cầu. Pháp, Đức, Anh, Israel và Hungary đã lên kế hoạch cho liều thứ ba hoặc đã triển khai chúng.

Tuy nhiên, Tổ chức Y tế Thế giới đã lên án việc các nước giàu vội vàng cung cấp các mũi tiêm tăng cường vắc xin ngừa Covid, trong khi hàng triệu người trên thế giới vẫn chưa nhận được một liều nào. Phát biểu trước khi chính quyền Mỹ thông báo rằng tất cả những người Mỹ đã được tiêm chủng sẽ sớm đủ điều kiện nhận liều bổ sung, các chuyên gia của WHO khẳng định không có đủ bằng chứng khoa học cho thấy cần có thuốc tăng cường và cho biết việc cung cấp chúng trong khi rất nhiều người vẫn đang chờ tiêm chủng là vô đạo đức. Giám đốc tình trạng khẩn cấp của WHO Mike Ryan nói với các phóng viên từ trụ sở Geneva của cơ quan Liên Hợp Quốc: “Chúng tôi dự định trao thêm áo phao cho những người đã có áo phao, trong khi chúng tôi sẽ để những người khác chết đuối mà không có một chiếc áo phao nào”.

Nhưng các quan chức y tế hàng đầu của chính quyền Biden đã kết luận rằng hầu hết người Mỹ sẽ sớm cần tiêm vắc xin tăng cường sau khi xem xét một loạt dữ liệu mới từ Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh Hoa Kỳ cho thấy hiệu quả vắc xin giảm đáng lo ngại theo thời gian.

Ủy ban Quan tâm đến có thể quay trở lại biên giới nội bộ EU

Ủy ban đang phải đối mặt với một tình huống mà họ muốn tránh bằng mọi giá: quay trở lại các hạn chế đi lại trong nội bộ EU giống như những hạn chế được áp đặt vào năm ngoái khi virus coronavirus càn quét toàn cầu.

Bộ luật Biên giới Schengen (SBC) cung cấp cho các quốc gia thành viên khả năng tạm thời áp dụng lại kiểm soát biên giới tại biên giới nội bộ trong trường hợp có mối đe dọa nghiêm trọng đối với chính sách công hoặc an ninh nội bộ. Việc tái áp dụng kiểm soát biên giới ở biên giới nội địa phải được áp dụng như biện pháp cuối cùng, trong những trường hợp đặc biệt và phải tôn trọng nguyên tắc cân xứng. Thời gian áp dụng lại biện pháp kiểm soát biên giới tạm thời ở biên giới nội địa như vậy là có giới hạn về mặt thời gian, tùy thuộc vào cơ sở pháp lý mà quốc gia thành viên đưa ra để áp dụng biện pháp kiểm soát biên giới đó.

Phạm vi và thời gian áp dụng lại biện pháp kiểm soát biên giới nên được giới hạn ở mức tối thiểu cần thiết để ứng phó với mối đe dọa đang được đề cập. Việc tái áp dụng kiểm soát biên giới ở biên giới nội bộ thường chỉ được sử dụng như một biện pháp cuối cùng và là đặc quyền của các quốc gia thành viên. Ủy ban có thể đưa ra ý kiến ​​về sự cần thiết của biện pháp này và tính tương xứng của nó nhưng không thể phủ quyết quyết định của một quốc gia thành viên về việc áp dụng lại biện pháp kiểm soát biên giới.

Bruno Ciancio, nhà dịch tễ học y tế, người đứng đầu các hoạt động giám sát của ECDC, bác bỏ các hạn chế đi lại vì không có bằng chứng khoa học hỗ trợ. 

Ciancio nói: “Tôi không nghĩ tại thời điểm này, các biện pháp đi lại trong EU sẽ hợp lý. Nhà khoa học giải thích rằng việc đi lại, ngoại trừ thời điểm đại dịch bắt đầu, “không đóng vai trò chính trong tỷ lệ lây nhiễm mà chúng ta đã thấy ở châu Âu”. 

Ông nói: “Đó thực sự là một tác động nhỏ,” trong khi yếu tố chính dẫn đến việc lây truyền vi rút là hành vi của từng quốc gia. 

Ciancio cho biết các loại vi-rút theo mùa như cúm bắt đầu lây lan vào “tháng 11 hoặc tháng 12, không phải vào tháng 8”. Ngược lại, rõ ràng là virus Corona “có thể đạt đỉnh điểm vào mùa hè cũng như mùa đông”.

Tin vui sắp kết thúc – ‘Ánh sáng cuối đường hầm Covid’

Francois Balloux, giám đốc Viện Di truyền tại Đại học College, London, dự đoán sẽ có “một vài đợt bùng phát và bùng phát” ở châu Âu vào mùa đông này, nhưng Giáo sư Balloux nói rằng ông “khá tự tin” rằng ở các quốc gia có tỷ lệ tiêm chủng cao, bao gồm cả Vương quốc Anh, giai đoạn đại dịch virus sẽ kết thúc vào mùa xuân. Ông cho rằng: “Chúng ta đang nhìn thấy ánh sáng ở cuối đường hầm”.

Đó là tất cả những gì từ EAPM hiện tại – hãy đảm bảo bạn luôn an toàn và khỏe mạnh, có một tuần tuyệt vời và đừng quên sự kiện EAPM sắp tới - đây là liên kết để đăng ký và đây là liên kết đến chương trình làm việc. Hẹn sớm gặp lại!

Chia sẻ bài viết này: