#EEAPM - Thời gian bận rộn sắp tới đối với EU, trong khi Ủy ban Y tế triển khai các vị trí của mình

Năm tới hứa hẹn sẽ là một năm 'lớn', ngay cả theo tiêu chuẩn của Liên minh Châu Âu, viết Giám đốc Điều hành của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) Denis Horgan.

Không chỉ Vương quốc Anh chuẩn bị rời khỏi khối vào cuối tháng 2019 năm XNUMX, mà còn có một vấn đề nhỏ là cuộc bầu cử Nghị viện châu Âu vào cuối tháng XNUMX và một Ủy ban mới sau tất cả những điều đó.

Ồ, và chúng ta có thể thấy việc loại bỏ thời gian tiết kiệm ánh sáng ban ngày bắt buộc và tất cả các biện pháp khắc phục ghi nhớ thay đổi đồng hồ vào mùa xuân và mùa thu, với Ủy ban đề xuất rằng các quốc gia thành viên nên suy nghĩ của riêng họ. Tất nhiên, điều đó có thể dẫn đến toàn bộ sự nhầm lẫn, nhưng chắc chắn Ủy viên Giao thông vận tải châu Âu Violeta Bulc ủng hộ - dẫn đầu bằng cách nói đùa với một thông điệp rằng chúng ta nên “nghĩ về những con bò”. Không, thực sự.

Bulc nói: “Đó là một trò đùa nhưng đó là sự thật, (đối với) những con bò thật khó để hiểu rằng chúng cần được vắt sữa sớm hơn hoặc muộn hơn một giờ”. Nhất cử nhất động, Ủy viên. Thời gian sắp tới, sẽ cho biết…

Trong khi đó, sau khi Anh rút lui, số ghế Nghị viện sẽ giảm từ 751 ghế hiện tại xuống 705, mặc dù không nước nào trong số 27 EU còn lại sẽ có ít ghế hơn trong cơ quan lập pháp mới. Con số tối đa theo các hiệp ước là 751 ghế hiện tại, 27 trong số 71 ghế của Vương quốc Anh sẽ được chia sẻ hậu Brexit, với 46 ghế còn lại được dành cho bất kỳ sự mở rộng nào trong tương lai.

Điều này sẽ không làm mất đi ảnh hưởng của Nghị viện trong việc sửa đổi các đề xuất và ngược lại, Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) có trụ sở tại Brussels đã và đang tham gia với các thành viên dự họp để đảm bảo rằng ảnh hưởng của họ trong lĩnh vực quan trọng của chăm sóc sức khỏe Châu Âu không chỉ tiếp tục không suy giảm, nhưng sẽ ngày càng trở nên quan trọng hơn.

EAPM đã có sự hỗ trợ giữa các bên trong chu kỳ kinh doanh thông qua nhóm các MEP của STEP. STEP là viết tắt của Điều trị Chuyên biệt cho Bệnh nhân Châu Âu và đã chứng kiến ​​cuộc thảo luận đang diễn ra giữa các đại diện được bầu và nhiều bên liên quan về bất kỳ luật mới nào có tác động đến chăm sóc sức khỏe.

quảng cáo

Liên minh đã đóng vai trò quan trọng trong việc tác động đến các sửa đổi trong các lĩnh vực như theo dõi lâm sàng, IVD, bảo vệ dữ liệu và gần đây là các kế hoạch của Ủy ban và sửa đổi của Nghị viện trong lĩnh vực đánh giá công nghệ y tế.

Sự tham gia này sẽ tiếp tục diễn ra trong tương lai, bao gồm các hệ thống chăm sóc sức khỏe quốc gia và khu vực cũng như các tổng giám đốc liên quan của Ủy ban Châu Âu.

Một điều mà các chính trị gia cũ và mới trong các ghế Nghị viện Brussels và Strasbourg cần phải nhận thức đầy đủ là sự nhấn mạnh của công dân, và do đó, cử tri trên toàn EU đặt vấn đề chăm sóc sức khỏe, giá cả của nó, những phát triển mới và khả năng tiếp cận chăm sóc và thuốc men tốt nhất có thể, bất kể hoàn cảnh cá nhân cả về tài chính và địa lý.

Tất nhiên, nền tảng cho những bước nhảy vọt khoa học đáng kinh ngạc trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe đến từ sự đổi mới, trong đó cốt lõi là nghiên cứu tiên tiến nhất về di truyền học, trong số các lĩnh vực quan trọng khác. Horizon Europe bị thách thức bởi nhiều lớp Về nghiên cứu, những con đại bàng pháp lý đang tìm kiếm các đề xuất cho chương trình nghiên cứu sắp tới của EU, Horizon Europe, với Dịch vụ Pháp lý của Hội đồng Châu Âu cho rằng Nghị viện đang được giao một vai trò quá lớn trong việc xác định chi tiết.

(Một số người có thể nghĩ rằng hơi kỳ lạ khi đưa ra những lời phàn nàn không hồi kết về 'thâm hụt dân chủ' của EU, đặc biệt là những cử tri thực sự sẽ bị các MEP được bầu trực tiếp, thay vì luật sư, tán thành vào tháng XNUMX tới.)

Bất chấp điều đó, giờ đây Hội đồng sẽ quyết định xem có nên yêu cầu sửa đổi đề xuất hiện tại hay không, điều này tất nhiên sẽ làm chậm bất kỳ thỏa thuận nào về ngân sách của Horizon Europe (nó sẽ là một phần của chu kỳ ngân sách 2021-2027). Hiện tại, ngân sách phân bổ khoảng 95 tỷ € cho nghiên cứu và đổi mới trong các lĩnh vực bao gồm y tế.

Tình hình rõ ràng là không lý tưởng, chắc chắn là trong các lĩnh vực liên quan đến chăm sóc sức khỏe. Và có thể có rắc rối phía trước. Thật vậy, Christian Ehler, MEPs gần đây đã được trích dẫn nói: “Các lập luận đã được đưa ra rất có vấn đề vì nó cho thấy rằng Hội đồng rõ ràng không sẵn sàng cho một thủ tục nhanh chóng.”

Ehler cũng chỉ ra rằng các cuộc tranh cãi giữa các thể chế “không chính xác là bức tranh mà chúng tôi muốn vẽ ra về một châu Âu hiểu rằng đổi mới là động lực chính cho việc làm và tăng trưởng”. Ôi! Như hiện tại, trong một bước sắp tới, các bộ trưởng sẽ gặp nhau vào cuối tháng này (28 tháng XNUMX) trong khi trước đó, các bộ trưởng của Hội đồng đang thảo luận về vấn đề này có vẻ sẽ là một cuộc chiến khác giữa các Quốc gia Thành viên và những người được bầu. Quốc hội. Nó đã từng như vậy.

Cả Nghị viện và chủ tịch luân phiên EU hiện tại, Áo, đều mong muốn có một hiệp định chính trị trước cuộc bầu cử đó vào năm tới. Nhưng có khả năng Ủy ban sẽ phải rút lại đề xuất của mình và gửi lại toàn bộ sự việc từ đầu.

Vì vậy, Hội đồng có thể nhấn mạnh vào những thay đổi, điều này có thể như đã lưu ý có nghĩa là nó trở lại bảng vẽ, nhưng Ủy ban hiện đang quyết tâm thực hiện kế hoạch ban đầu của mình.

Theo Wolfgang Burtscher, phó tổng giám đốc nghiên cứu: "Ủy ban cho rằng đề xuất của họ là hợp pháp và mạnh mẽ và do đó bảo vệ (nó)." Trong trường hợp Ủy ban giữ nguyên quan điểm của mình, ý kiến ​​pháp lý của Hội đồng là cần phải có một cuộc bỏ phiếu nhất trí giữa các quốc gia thành viên để đưa ra những thay đổi.

Ngân sách ầm ĩ 

Trong khi đó, nhiều bên liên quan sẽ nhận thức được sự phàn nàn của Ủy ban Môi trường, Sức khỏe Cộng đồng và An toàn Thực phẩm (ENVI) của Nghị viện về việc Ủy ban có kế hoạch thực hiện các chương trình y tế dưới sự bảo trợ của cái gọi là Quỹ Xã hội Châu Âu +, và đang kêu gọi chương trình y tế " được khôi phục như một chương trình độc lập mạnh mẽ ”.

Về mặt tích cực, ENVI đã hoan nghênh việc đề xuất tăng ngân sách và “đặc biệt là các phong bì dành riêng cho nghiên cứu và đổi mới trong y tế”, sẽ ở mức 6.83 tỷ €). Về chương trình y tế độc lập, ENVI cho biết họ có những lo ngại nghiêm trọng “về đề xuất cắt giảm tài trợ cho chương trình y tế”, và “nhắc lại lời kêu gọi khôi phục chương trình y tế như một chương trình độc lập mạnh mẽ với việc tăng cường tài trợ… nhằm đảm bảo một chính sách y tế đầy tham vọng, bao gồm đặc biệt là tăng cường triệt để các nỗ lực chung của EU trong cuộc chiến chống ung thư và tiếp cận dễ dàng hơn với chăm sóc sức khỏe xuyên biên giới ”. Sự miễn trừ của SPC do ENVI hỗ trợ Trong hoạt động kinh doanh ENVI khác, ủy ban đã chỉ ra sự ủng hộ của mình đối với ý kiến ​​dự thảo đầu tiên của Tiemo Wölken MEP về việc miễn trừ sản xuất đối với các chứng chỉ bảo vệ bổ sung, hoặc SPC.

Trong đó, Wölken đã cố gắng giải quyết một số khiếu nại nghiêm trọng nhất về đề xuất của Ủy ban được thể hiện bởi ngành công nghiệp generic. Dự thảo tìm cách sửa đổi đề xuất cho phép các nhà sản xuất thuốc di truyền dự trữ thuốc, sau đó sẽ cho phép họ bán chúng ở EU khi SPC hết hạn.

Đề xuất ban đầu chỉ cho phép từ bỏ cho mục đích xuất khẩu. Mặc dù các công ty thuốc generic vẫn được yêu cầu thông báo cho cơ quan sở hữu trí tuệ (sở hữu trí tuệ) của quốc gia thành viên về kế hoạch sản xuất thuốc theo quy định miễn trừ, cơ quan có thẩm quyền sẽ không phải công khai thông tin, do đó có tính đến lập luận của ngành rằng làm như vậy sẽ làm giảm tính bảo mật đối với các đối thủ cạnh tranh.

Động lực chính của đề xuất của Ủy ban là hỗ trợ các nhà sản xuất thuốc generic nâng cao năng lực sản xuất tại châu Âu, với các công ty dược phẩm cho rằng việc làm suy yếu các ưu đãi về SHTT sẽ có tác động tiêu cực đến đầu tư nghiên cứu và phát triển của EU.

Wölken nói rằng những sửa đổi của ông sẽ giúp “giảm bớt các rào cản trong việc tiếp cận thuốc chữa bệnh” và “củng cố vị trí của EU như một trung tâm đổi mới và sản xuất dược phẩm, đặc biệt là trong lĩnh vực biosimilars, tạo việc làm và đảm bảo chuyên môn vẫn nằm trong Liên minh”.

Về phần mình, ENVI cảm thấy rằng việc miễn trừ sản xuất và dự trữ sẽ củng cố lĩnh vực chung và tương tự sinh học, đồng thời củng cố vị trí của EU như là một trung tâm đổi mới và sản xuất dược phẩm, đặc biệt là trong lĩnh vực biosimilars, tạo ra việc làm và đảm bảo rằng chuyên môn vẫn nằm trong EU.

Chia sẻ bài viết này: