#EAPM: Nhu cầu để được tư vấn sớm (và nhiều hơn nữa) trên các loại thuốc mới và phương pháp điều trị

Trong thế giới y học cá nhân hóa đang phát triển nhanh chóng, có nhiều vấn đề và rào cản - đặc biệt là khi nói đến việc đưa các loại thuốc và phương pháp điều trị mới nhanh chóng đến nơi chúng thực sự cần thiết, viết Giám đốc điều hành Liên minh y học cá nhân châu Âu (EAPM) Denis Horgan. |

Tốc độ từ ghế đến giường chậm không giúp 500 triệu bệnh nhân tiềm năng trên 28 quốc gia thành viên hiện tại của EU và thời gian bị ảnh hưởng bởi một số yếu tố trong giai đoạn phát triển và cấp phép.

Như chúng ta đã biết, y học được cá nhân hóa bắt đầu từ bệnh nhân. Nó có tiềm năng to lớn để cải thiện sức khỏe của nhiều người trong số họ và đảm bảo kết quả tốt hơn về hiệu quả và tính minh bạch của hệ thống y tế.

Nếu y học được cá nhân hóa phù hợp với nguyên tắc của EU và các quốc gia thành viên về khả năng tiếp cận phổ cập và bình đẳng đối với dịch vụ chăm sóc sức khỏe chất lượng cao, thì rõ ràng nó phải được cung cấp cho nhiều công dân hơn hiện tại - những công dân đang trở nên hiểu biết hơn và do đó có quyền lực khi nói đến việc tham gia đối thoại với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và đưa ra quyết định về cách điều trị của chính họ.

Một trụ cột chính trong việc mang lại các loại thuốc mới cho bệnh nhân, tất nhiên, là sự đổi mới. Điều này, trong lĩnh vực sức khỏe, có nghĩa là dịch thuật kiến ​​thức và hiểu biết sâu sắc về cái mà chúng ta có thể gọi là "giá trị". Và giá trị đó bao gồm giá trị cho bệnh nhân nhưng cũng phải tính đến giá trị cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe, xã hội, người nộp thuế và, tất nhiên, các nhà sản xuất.

Công nghệ hiện tồn tại để áp dụng thuốc cá nhân hóa, và tất cả những thứ này được xây dựng dựa trên nghiên cứu kỹ lưỡng. Mà sau đó cần được dịch thông qua quá trình khác nhau trên đường đến thị trường, không ít trong số đó là phê duyệt theo quy định và giá cả.

Nhưng cũng cần có những ưu đãi và phần thưởng cập nhật trong nghiên cứu, tuy nhiên điều này cho đến nay vẫn chưa xảy ra.

quảng cáo

Bên kia Đại Tây Dương, cựu tổng thống Hoa Kỳ Barack Obama đã nổi tiếng mang đến Sáng kiến ​​Y học Chính xác của mình với khoản tài trợ ban đầu là $ 215 triệu. Mục đích là xây dựng một nhóm nghiên cứu gồm ít nhất một triệu người Mỹ, kết hợp thông tin từ phân tích bộ gen cũng như thông tin lâm sàng và tích hợp điều này vào chăm sóc sức khỏe định kỳ.

Đó là một động thái táo bạo, nhưng cần thiết, và châu Âu hiện đang có nguy cơ tụt lại phía sau. Trong thế giới bỏ phiếu sau Brexit này, với việc EU đang tìm kiếm một trọng tâm mới, việc chăm sóc sức khỏe của công dân nước này dường như là một điểm tốt để nhấn mạnh trong tương lai.

OK, nói chung, EU đã công nhận rằng những đổi mới trong chăm sóc sức khỏe có thể đóng góp cho sức khỏe và phúc lợi của người dân và bệnh nhân thông qua việc tiếp cận các sản phẩm, dịch vụ và phương pháp điều trị sáng tạo có giá trị gia tăng.

Cũng cần lưu ý rằng để kích thích sự phát triển, cần phải tạo điều kiện thuận lợi cho việc dịch các tiến bộ khoa học thành các sản phẩm thuốc tân tiến đáp ứng các tiêu chuẩn quy định, đẩy nhanh việc tiếp cận các liệu pháp cải tiến của bệnh nhân với giá trị gia tăng cho bệnh nhân và có giá cả phải chăng cho các quốc gia thành viên 'Hệ thống y tế.

Và rõ ràng là đối thoại sớm giữa các nhà phát triển công nghệ, quy định, đánh giá công nghệ y tế và, khi có liên quan, các cơ quan định giá sẽ thúc đẩy đổi mới và tiếp cận nhanh hơn với thuốc với giá phải chăng, vì lợi ích của bệnh nhân.

Có một nhu cầu rõ ràng đối với các nhà nghiên cứu và các công ty dược phẩm, càng sớm càng tốt trong những gì có thể là một quá trình rất dài, để nhận được lời khuyên phù hợp và chính xác.

Điều này lý tưởng nhất là sắp tới từ các cơ quan quản lý, người trả tiền, cơ quan HTA và, tất nhiên, các bệnh nhân.

Về vấn đề chi phí hoàn toàn, nếu một loại thuốc 'thất bại' thì điều này có thể cực kỳ tốn kém. Do đó, các bên liên quan đã được đề cập có thể giữ rủi ro ở mức thấp nhất có thể bằng cách đưa ra đầu vào sớm.

Không chỉ vậy, mà các bên liên quan có thể giúp đưa ra những đánh giá dựa trên bằng chứng quan trọng.

Thật không may (và không có gì đáng ngạc nhiên), có quá ít diễn đàn như vậy cho phép cuộc đối thoại giữa các bên liên quan cần thiết này với kết quả là những người cần kết quả nhanh nhất, bệnh nhân, cuối cùng lại thua cuộc.

Với tất cả các ngành khoa học y tế mới tuyệt vời hiện nay trong tầm tay của châu Âu, tình huống như vậy không thể chấp nhận được trong thế kỷ 21.

May mắn thay, có ít nhất một diễn đàn phù hợp tồn tại và Liên minh y học cá nhân châu Âu đang hoạt động hướng tới Đại hội đa ngành, đa lĩnh vực đầu tiên dành riêng cho lĩnh vực chuyển động nhanh này.

Sự kiện 28-30 tháng 2017 năm XNUMX có chủ đề 'Cá nhân hóa sức khỏe của bạn: Một mệnh lệnh toàn cầu!'. Nó sẽ được tổ chức tại thủ đô của Bắc Ireland với sự hợp tác của Đại học Queen's Belfast và Visit Belfast.

Ý tưởng bao quát cho sự kiện này là nó sẽ hoạt động như một cửa hàng duy nhất cho mọi thứ liên quan đến y học cá nhân, và cũng sẽ đưa ra kết luận trên bảng từ hội nghị EAPM tháng này sẽ được tổ chức tại Brussels.

Nó sẽ cho phép phân bổ chéo giữa các bệnh khác nhau và các lĩnh vực chính sách, cho phép các đại biểu có được kiến ​​thức sâu hơn về các rào cản trong lĩnh vực y học cá nhân hóa và đưa ra bằng chứng có giá trị và ý kiến ​​của các bên liên quan để các nhà hoạch định chính sách có thể đưa ra quyết định của họ về cách tốt hơn để tích hợp thuốc được cá nhân hóa vào các dịch vụ chăm sóc sức khỏe của EU.

Sự kiện tại Belfast sẽ cung cấp 'không gian' lớn nhất cho đến nay để cho phép như vậy cuộc họp của tâm trí và chuyên môn.

Y học cá nhân rõ ràng có lời hứa sẽ thấy việc chăm sóc sức khỏe chuyển từ các liệu pháp 'thử và sai' sang các liệu pháp riêng lẻ dựa trên bằng chứng.

Đó là một cách tiếp cận loại bỏ triết lý 'một kích cỡ phù hợp với tất cả' và thay vào đó, thấy các nhóm phụ của những người trả lời tốt và xấu được xác định và phân tầng trước khi bắt đầu điều trị cho bệnh nhân.

Các chính trị gia sẽ nói với bạn rằng, nếu bạn hỏi bất kỳ người dân nào, sức khỏe và chăm sóc sức khỏe sẽ cao trong chương trình nghị sự - và khi chúng ta sống lâu hơn, điều đó chắc chắn sẽ trở nên nhiều hơn, hơn là ít hơn.

Thật vậy, Tổng thống Luxembourg đã công bố Kết luận của Hội đồng về y học cá nhân vào tháng 2015 năm XNUMX. Trong quá trình này, rõ ràng là cần có các phương pháp mới trong các lĩnh vực sau:

• Nghiên cứu

Thách thức không thể phủ nhận là làm thế nào tốt nhất để chuyển kiến ​​thức và chuyên môn mới vào những tiến bộ y tế nhằm cải thiện kết quả và nâng cao phúc lợi cho bệnh nhân châu Âu.

• Quy định

Sự phát triển của y học cá nhân sẽ đòi hỏi các cơ quan quản lý phải áp dụng các phương pháp mới để phê duyệt sản phẩm.

• Ưu đãi

Các mô hình và phương pháp sáng tạo là cần thiết để tính toán các yếu tố lợi ích và rủi ro của thuốc. Thuốc và dấu ấn sinh học cần phải được phê duyệt thông qua hiệu quả và lợi ích cho xã hội.

Hiện nay, thiếu sự khuyến khích cho việc đầu tư vào việc phát triển chẩn đoán, kết hợp với thuốc. Thời gian phối hợp khi nói đến hoàn trả và phê duyệt chẩn đoán đồng hành là điều cần thiết. Không có điều này, sẽ có sự chậm trễ có thể đe dọa đến tính mạng khi tiếp cận bệnh nhân

• Ngân sách và hiệu suất

Các loại thuốc mới đang trở nên không phù hợp. Do đó, đánh giá kinh tế tốt hơn nhiều là cần thiết để cung cấp cho những người ra quyết định một khung lý thuyết để thông báo phân bổ nguồn lực.

Đồng chủ tịch của EAPM Gordon McVie, người sáng lập eCancer, gần đây đã làm việc với Pfizer để sản xuất một video đặc biệt hữu ích về kinh tế y tế, mà bạn có thể xem ở đây.

• Sử dụng dữ liệu tốt hơn

Hiện tại có rất nhiều thông tin, nhưng việc thu thập, lưu trữ và chia sẻ thông tin liên quan đến sức khỏe có thể là một mỏ khai thác hợp pháp và đạo đức (không đề cập đến thực tế).

Rõ ràng, tất cả các bên liên quan trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe - và đặc biệt là các nhà hoạch định chính sách và lập pháp - phải đảm bảo rằng mọi công dân châu Âu đều có quyền và được tiếp cận với dịch vụ chăm sóc chất lượng cao như hàng xóm của mình.

Hiện tại, chúng tôi có các tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe khác nhau ở các quốc gia khác nhau, nhiều cơ cấu giá khác nhau và nhiều vấn đề về khả năng chi trả khi tiếp cận xuyên biên giới cho bệnh nhân.

Mặc dù sức khỏe vẫn là một thẩm quyền của quốc gia thành viên, các hệ thống chăm sóc sức khỏe cá nhân có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc cung cấp phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh phải chăng.

Bây giờ là lúc để làm cho chăm sóc sức khỏe được cá nhân hóa hơn, phòng ngừa hơn và hiệu quả chi phí hơn, và công nghệ, dữ liệu và nhiều hơn nữa đã có. Điều cần thiết nhất bây giờ là ý chí.