#EAPM - #HTA bị đình trệ cần chuyển số

Dừng, bắt đầu, dừng…Đối với mọi người, có vẻ như toàn bộ cuộc tranh luận về các đề xuất của Ủy ban Châu Âu nhằm tăng cường hợp tác trên toàn EU về đánh giá công nghệ y tế giống như đang ngồi trong tình trạng ùn tắc giao thông - HTA dường như chẳng đi đến đâu nhanh chóng sau gần một năm kể từ khi 'ra đường', viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan.

Hy vọng rằng bây giờ chúng ta đã bước sang năm 2019, sẽ có một số chuyển động. Mặc dù không mong đợi việc bật đèn xanh sẽ có thể thông đường hoàn toàn đối với các yếu tố bắt buộc của đánh giá lâm sàng chung.

Bất chấp sự tích cực từ Kinh tế châu Âu và Ủy ban Xã hộivà sự ủng hộ của Nghị viện Châu Âu đối với các phần bắt buộc của đề xuất, một số quốc gia thành viên đã phản đối, một số nêu lên mối lo ngại về tính hỗ trợ trong một lĩnh vực, chăm sóc sức khỏe, liên quan đến năng lực quốc gia được bảo vệ chặt chẽ.

Các cuộc họp đã được tổ chức, các cuộc thảo luận đã được tổ chức - đặc biệt là bởi Liên minh Y học Cá nhân hóa Châu Âu (EAPM), tổ chức đã tập hợp thành công các bên liên quan cho một hội nghị bàn tròn quan trọng ở Brussels gần đây - nhưng đèn vẫn sáng nhất và cuộc tranh luận vẫn tiếp tục.

Về phần mình, EAPM sẽ tổ chức một hội nghị bàn tròn khác để thảo luận về tiến triển của vấn đề này trong quý đầu tiên của năm nay và sẽ hỗ trợ các chủ tịch luân phiên - Romania và Phần Lan - trong suốt năm 2019 khi các kế hoạch được hy vọng sẽ bắt đầu tiến triển.

Bối cảnh gần đây…

Trong thời gian cuối năm 2018, chủ tịch luân phiên của EU là Áo đã làm việc chăm chỉ để đạt được tiến bộ, lập kế hoạch một văn bản sửa đổi, dựa trên sự đóng góp bằng văn bản và bằng miệng của các đoàn.

quảng cáo

Một điều đặc biệt quan trọng một số đoàn đề xuất bổ sung nội dung văn bản. Điều này đã tìm kiếm để xác định phạm vi đánh giá.

Áo phản ứng nhanh chóng bằng cách giới thiệu quy định yêu cầu định nghĩa của nội dung của đánh giá lâm sàng chung, hoặc JCA, được định nghĩa. Đây là trong tôn trọng các biện pháp can thiệp, so sánh, số lượng bệnh nhân và kết quả sức khỏe liên quan đến bệnh nhân.

Trên hết, Áođã làm việc để làm rõ lựa chọn chuyên gia thực hiện JCA, minh bạch và các quy tắc bảo mật khi tham gia vào công việc chung của EU, thông tin mà ngành phải nộp, Cộng với các bước thủ tục và thời gian.

Nhưng cuối cùng, dù đã cố gắng hết sức, Vienna buộc phải thừa nhận rằng những bất đồng không thể khắc phục trong nhiệm kỳ tổng thống Áo. Vì vậy, giờ đây mọi con mắt đều đổ dồn vào người kế nhiệm là Romania, quốc gia lần đầu tiên đảm nhận chức tổng thống.

Kế hoạch của Romania là gì?

Tổng thống Romania, vốn đã chịu áp lực từ một số nhà quan sát cho rằng họ vẫn chưa chuẩn bị đầy đủ cho vai trò này, đã nói rồi muốn tránh cuộc chiến chính trị về các khía cạnh bắt buộc và tự nguyện của Ủy ban's HTA các kế hoạch.

A số lượng mbang ember chống lại bất kỳ yếu tố bắt buộc nào trên HTA (nhiều hơn về sau) trong khi một số lượng lớn hơn, cộng với Nghị viện châu Âu, cho rằng điều đó là cần thiết.

Một sự thỏa hiệp có vẻ kéo dài đường tắt có mối lo ngại rằng nó thực sự có thể được giao cho chức tổng thống Phần Lan, sẽ tiếp quản vào tháng 7 sau cuộc bầu cử tháng Năm, để hoàn thành công việc. Ít nhất, hy vọng là tất cả sẽ được thực hiện và làm bẩn trước khi Croatia tiếp quản dây chuyền trên 1 tháng 1, 2020 chế

Romania'tùy viên y tế Stefan Staicu có Đã nói rằng đất nước của ông muốn tránh né việc giải quyết phần liên quan trong Điều 8, và move thay vào đó là Điều 9, Đó là chi tiết quan tâm đến dòng thời gian.

Rumani có chủ yếu trước hết đặt mục tiêu vào thỏa hiệp kỹ thuật, sau đó là thỏa hiệp chính trị vào cuối nhiệm kỳ tổng thống.

Vẫn còn phải xem Romania sẽ đạt được tiến bộ như thế nào trước cuộc họp Hội đồng Y tế tiếp theo vào ngày 14 tháng XNUMXở Luxembourg.

Những điểm chính trong báo cáo tiến độ của Áo

TTrước khi kết thúc nhiệm kỳ tổng thống của mình, Áo đã công bố một báo cáo tiến độ về HTA (30 tháng XNUMX) trước thềm hội nghị EU Cuộc họp Hội đồng Y tế.

Vienna đã nhằm mục đích đảm bảo ít nhất một cách tiếp cận chung một phần bằng cách kết thúc nhiệm kỳ của nó.

Công bằng mà nói, quốc gia này đã nỗ lực rất nhiều để giải quyết những lo ngại về việc bắt buộc áp dụng JCA, nhưng nỗ lực này phần lớn đã thất bại, theo báo cáo của chính nước này.

Tùy viên y tế Áo Philipp Tillich đã được trích dẫn khi nói: “Hóa ra chúng tôi phải điều chỉnh mục tiêu của mình cho phù hợp với thực tế.”

Ông mô tả là “không may” khi Austria cuối cùng chỉ có thể công bố một báo cáo tiến độ, đồng thời nói thêm rằng có “sự phản kháng chính trị rất mạnh mẽ từ một số quốc gia thành viên”.

Tillich tiếp tục khuyên Romania “chỉ cần bỏ qua” cuộc tranh luận chính trị sôi nổi vào thời điểm hiện tại và ủng hộ việc đất nước cống hiến hết mình cho “những phần ít phức tạp hơn nhưng cũng rất quan trọng về mặt kỹ thuật của văn bản”.

Báo cáo chỉ ra rằng các quốc gia thành viên có ađã sẵn sàng rồitham lam rằng các cuộc thảo luận kỹ thuật về Ủy ban'đề xuất của s sẽ tiếp tục điều này Year.

Trong khoảng thời gian chắc chắn là bận rộn này, đặc biệt là do cuộc bầu cử Nghị viện Châu Âu vào tháng 5 và tất nhiên là Brexit, việc thảo luận sâu hơn là rất quan trọng để tìm ra cách đảm bảo đánh giá chất lượng và tốc độ cao vì lợi ích của tất cả bệnh nhân và bệnh nhân tiềm năng trên khắp EU.

Tất nhiên, tất cả điều này đều dựa trên dữ liệu và hiện cũng đang được thảo luận.hậu quả đối với các nhà phát triển không't cung cấp dữ liệu cần thiết đúng thời gian.

Vậy tiếp theo HTA sẽ ở đâu?

Sau khi thừa nhận rằng họ sẽ nắm giữ chức vụ tổng thống “tạm thời” một cách hiệu quả khi chúng ta tiến tới cuộc bầu cử Quốc hội vào tháng 5, Romania tuy nhiên đang nhắm tớiđể đạt được một thỏa thuận chính trị giữa mtrạng thái than hồng trên HTA, theoSorina Pintea, bộ trưởng y tế nước này.

“Romania'Nhiệm kỳ chủ tịch của ông nhằm mục đích tiếp tục đàm phán nhằm đạt được nhiều tiến bộ nhất có thể nhằm đạt được cách tiếp cận chung ở cấp Hội đồng,” chị ấynói, trong khi nói về cách tiếp cận “thực tế” và dựaingvề nỗ lực tập thểsatavà ý chí chính trị mạnh mẽ".

Thêm kế hoạch từ Romania về sức khỏe

Pintea cũng có nói về Romania'các kế hoạch khác về sức khỏe.

Chúng bao gồm một kế hoạch để Sản xuất Ckết luận về upping bao phủ tiêm chủng và giải quyết tình trạng kháng kháng sinh.

Tiếp cận thuốc và khả năng di chuyển của bệnh nhân cũng là ưu tiên hàng đầu, bộ trưởng y tếnói.

Cuộc họp không chính thức có sự tham gia của EUbộ trưởng y tế được lên lịch cho15-15 Tháng Tư ở Bucharest, trong đó tiếp cận với thuốc (với sự nhấn mạnh vào điều trị viêm gan) và xuyên biên giới sức khỏe mà sẽ cao chương trình nghị sự, theo Pinea.

Tổng thống Romania cũng đã thông báo rằng is lập kế hoạch hội thảo về9-10 Tháng Năm, bao gồm chủ đề của vắc xin và một cuộc họp tiếp theo để thảo luận chẩn đoán sớm ung thư trên 29-30 Có thể.

Bên cạnh những hoạt động này, mộtn hội nghị y tế điện tử được lên kế hoạch vào cuối tháng 6, Bộ trưởng Pintea nói.