#EAPM: Xây dựng sự đồng thuận là con đường phía trước trong chăm sóc sức khỏe

Đề xuất gần đây của Ủy ban Châu Âu về đánh giá công nghệ y tế nhằm giới thiệu đánh giá lâm sàng chung về công nghệ y tế ở cấp độ EU, nhằm (trong số những thứ khác) thúc đẩy hội nhập trong lĩnh vực y tế, viết Liên minh châu Âu về Giám đốc điều hành Y khoa Cá nhân hoá, Denis Horgan. 

Nghị viện Châu Âu đã soạn thảo một phản hồi, đưa ra tranh luận vào đầu tháng XNUMX, trong đó họ ca ngợi đề xuất của Ủy ban là 'kịp thời', nói rằng nó đại diện cho giá trị gia tăng cao. Các quốc gia thành viên riêng lẻ, giữ năng lực chăm sóc sức khỏe của họ theo các Hiệp ước thân yêu, đã hợp tác về đánh giá công nghệ y tế, hoặc HTA, trong hai thập kỷ.

Nhưng Ủy ban cho rằng điều này cần được củng cố thông qua đánh giá lâm sàng chung. EAPM đồng ý và có ý kiến ​​rằng cái mà nó gọi là 'xây dựng sự đồng thuận' là một khía cạnh quan trọng của bất kỳ động thái mới nào.

Liên minh tin rằng cần có sự liên kết giữa các quốc gia thành viên và các bên liên quan để đảm bảo rằng sự đổi mới đang đi vào các hệ thống chăm sóc sức khỏe của Châu Âu. Tất nhiên, điều này có thể dễ dàng hơn khi nói rằng một số quốc gia thành viên đã phản đối đề xuất của Ủy ban với lý do nó đi quá xa so với năng lực của chính họ.

Trong khi đó, Ireland đã yêu cầu chú trọng hơn vào các thiết bị y tế; vì vậy không có gì là chắc chắn được nêu ra. Dự thảo báo cáo của Nghị viện, cùng với các kế hoạch của Ủy ban, sẽ là chủ đề của cuộc họp EAPM quan trọng vào ngày 6 tháng 7. Chủ tọa của Quốc hội Brussels sẽ chủ trì cuộc họp đang được tổ chức để xem xét kỹ lưỡng báo cáo do báo cáo viên Soledad Cabezon Ruiz, MEP phân phối. Một ngày sau (XNUMX tháng XNUMX) ủy ban lãnh đạo của Quốc hội về vấn đề này (Môi trường, Sức khỏe cộng đồng và An toàn thực phẩm) sẽ tự họp để xem xét dự thảo.

Nghị viện nêu rõ trong dự thảo của mình rằng bất kỳ chính sách nào điều chỉnh việc cung cấp dịch vụ y tế và chăm sóc sức khỏe phải có mục đích đảm bảo khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân. Tuy nhiên, có rất nhiều mối quan tâm về thực tế của tình hình.

Nó lập luận rằng châu Âu cần nhiều bằng chứng lâm sàng hơn và tốt hơn, để xác định hiệu quả và lợi thế điều trị của thuốc. Cho đến nay, các quốc gia thành viên đã đưa ra quyết định về hiệu quả và giá trị trên cơ sở cá nhân, nhưng Ủy ban và bây giờ là Nghị viện tin rằng đánh giá lâm sàng chung là con đường phía trước. Họ căn cứ vào điều này một phần dựa trên nhu cầu tránh trùng lặp giữa các quốc gia thành viên, do thiếu bằng chứng lâm sàng trên toàn EU và thông tin liên lạc dưới mức tối ưu.

quảng cáo

Dự thảo cho biết các lĩnh vực khác cần được cải thiện, chẳng hạn như bằng chứng lâm sàng về thiết bị y tế. Trong khi đó, Nghị viện cho rằng đề xuất này có thể mang lại nhiều hợp tác hơn trong các lĩnh vực như y học cá nhân hóa. EAPM đồng ý về những điều cơ bản cần thiết này.

Một chút lịch sử gần đây: Kể từ năm 2006, các quốc gia thành viên đã cùng nhau làm việc về HTA trong khuôn khổ hỗ trợ EUnetHTA trên cơ sở tự nguyện. Hiện tại, hơn 50 cơ quan HTA đang hoạt động ở EU, tiến hành đánh giá bằng các phương pháp khác nhau ở các năng lực HTA khác nhau.

Như hiện tại, trong EU, HTA được phân mảnh với các hệ thống khác nhau, các thủ tục khác nhau và các yêu cầu khác nhau về loại bằng chứng lâm sàng. Điều này góp phần làm cho khả năng tiếp cận thị trường bị bóp méo, tạo thành một trở ngại cho việc tiếp thu nhanh chóng các đổi mới trong lĩnh vực y tế.

Về cơ bản, đó là tin xấu cho các bệnh nhân ở châu Âu. Nghị viện cho rằng, với một hệ thống hợp tác được củng cố cho HTA nhất định, “tất cả các nước EU đều có thể hưởng lợi từ hiệu quả và sử dụng hiệu quả hơn các nguồn lực của họ, do đó tối đa hóa giá trị gia tăng của EU”.

Nhưng nó cũng lưu ý rằng các phương pháp luận trong đề xuất lập pháp của Ủy ban “không được xác định rõ ràng và cần được phát triển thêm trong tương lai” thúc giục Ủy ban hành động với “khả năng hỗ trợ trong việc thực hiện và lựa chọn các phương pháp luận”. Trên một lưu ý tích cực hơn, báo cáo viên Cabezon Ruiz, về chủ đề của một nhóm chỉ đạo / điều phối theo kế hoạch được giao nhiệm vụ giám sát các thay đổi và việc thực hiện chúng, hoan nghênh những gì sẽ là nhiệm vụ cốt lõi của nó.

Chúng bao gồm: đánh giá lâm sàng chung tập trung vào các công nghệ y tế sáng tạo nhất với tác động tiềm năng nhất cho bệnh nhân; tham vấn khoa học chung theo đó các nhà phát triển có thể tìm kiếm lời khuyên từ các cơ quan HTA; xác định các công nghệ y tế mới nổi để xác định các công nghệ có triển vọng ở giai đoạn đầu, và; hợp tác tự nguyện trong các lĩnh vực khác.

Như đã nói ở trên, EAPM tập trung nhiều vào việc xây dựng sự đồng thuận nói chung trên toàn EU và các bên liên quan, đặc biệt là trong lĩnh vực HTA. Nó nói rằng đổi mới là một trụ cột chính trong việc đưa các loại thuốc mới, nhắm mục tiêu đến bệnh nhân. Trong lĩnh vực sức khỏe, điều này có nghĩa là bản dịch kiến ​​thức thành thứ mà chúng ta có thể gọi là “giá trị”.

Cái sau bao hàm giá trị đối với bệnh nhân nhưng cũng phải tính đến giá trị đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe, xã hội và tất nhiên, nhà sản xuất. Đối thoại sớm giữa các nhà phát triển công nghệ, cơ quan quản lý, HTA và, nếu có liên quan, các cơ quan định giá sẽ thúc đẩy sự đổi mới và tiếp cận nhanh hơn với thuốc với giá cả phải chăng, vì lợi ích của bệnh nhân. Tuy nhiên, chúng ta cần thỏa thuận, hoặc 'đồng thuận.'

Như hiện tại, có sự không chắc chắn trong một số quý nhất định và sự không chắc chắn này dẫn đến cái mà Liên minh gọi là một loại tâm thần phân liệt lập pháp, được đặc trưng bởi các yêu cầu gay gắt về sự hài hòa và kiểm soát hơn, nhưng đi kèm với việc bác bỏ mạnh mẽ bất kỳ sự tập trung nào mà những phát triển đó rõ ràng sẽ yêu cầu.

Đó là một dòng chữ tốt, và đây là một số lịch sử khác: Ở EU, chỉ với hiệp ước gần đây nhất, Hiệp ước Lisbon, có hiệu lực vào năm 2009, EU đã quy định rằng “mức độ bảo vệ sức khỏe con người phải cao được đảm bảo trong việc xác định và thực hiện tất cả các chính sách và hoạt động của Cộng đồng ”.

Điều này đã được bổ sung bởi Hiến chương về các quyền cơ bản (trong đó tuyên bố rằng “Mọi người đều có quyền tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe dự phòng và quyền được hưởng lợi từ điều trị y tế” - nhưng vẫn được coi là quyền đó “trong các điều kiện được thiết lập bởi luật pháp và thông lệ quốc gia ”). Vì vậy, bất chấp sự hợp tác tự nguyện kéo dài 20 năm của HTA, sự tham gia trực tiếp của EU vào chăm sóc sức khỏe tổng thể vẫn còn tương đối mới. Điều đó khiến chúng ta thấy rằng sự tin tưởng cao là cần thiết đối với tất cả các cơ quan chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các quốc gia thành viên riêng lẻ của EU. Nó vẫn chưa có ở đó.

Tuy nhiên, nhu cầu hợp tác tốt hơn và xây dựng sự đồng thuận được thiết lập rộng rãi như một điều kiện tiên quyết để mang lại cho sự đổi mới một cơ hội tốt hơn, ở Châu Âu và các nước phát triển.

Vì vậy, mục tiêu chính của EAPM và các bên liên quan và chi nhánh của nó là gỡ bỏ các silo, xây dựng sự đồng thuận và làm việc chăm chỉ hơn và gần gũi hơn với nhau vì lợi ích của tất cả bệnh nhân. Hợp tác HTA xuyên biên giới, bất chấp tất cả những khó khăn tiềm ẩn, sẽ thể hiện một bước tiến mạnh mẽ về phía trước.

Chia sẻ bài viết này: