EAPM: Quyền truy cập y tế, thiết bị y tế, máy tiêm cho trẻ em

Chào mừng các đồng nghiệp y tế đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) - đang có tranh cãi liên quan đến việc tiếp cận các loại thuốc mới trên khắp Châu Âu, những nghi ngờ thể hiện về tính đầy đủ của xét nghiệm COVID chỉ khi đi du lịch nước ngoài và sự kết thúc của quá trình chuyển đổi Quy định về thiết bị y tế giai đoạn = Stage, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Phân chia rõ ràng về việc tiếp cận các loại thuốc mới toàn cầu và ở Châu Âu

Tổng giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus nhấn mạnh đại dịch coronavirus trong tuần này, khi ông than thở về các biến thể mới, tình trạng thiếu vắc-xin và sự chênh lệch toàn cầu về khả năng tiếp cận các chế phẩm.

Tedros cho biết: “Có một sự mất kết nối lớn đang ngày càng gia tăng, ở một số quốc gia có tỷ lệ tiêm chủng cao nhất, dường như có tư tưởng rằng đại dịch đã kết thúc, trong khi những quốc gia khác đang trải qua những làn sóng lây nhiễm lớn”, Tedros nói. Ông bày tỏ thêm lo ngại về các khu vực tiếp tục có số ca COVID-19 cao và những nơi đã có tiến triển trước đó đang phải đối mặt với một làn sóng ca mới và nhập viện. "Đại dịch còn lâu mới kết thúc", ông nói, "và nó sẽ không kết thúc ở bất cứ đâu cho đến khi nó kết thúc ở khắp mọi nơi." Trong cuộc chiến chống lại coronavirus, một số quốc gia đang làm tốt hơn những quốc gia khác. Ví dụ như ở Hoa Kỳ, các ca bệnh đã giảm xuống khi ngày càng có nhiều người đi tiêm chủng.

Tổng thống Joe Biden đã đặt mục tiêu có ít nhất 160 triệu người Mỹ được tiêm chủng đầy đủ vào kỳ nghỉ lễ ngày 19 tháng XNUMX. Nhưng ở Ấn Độ, đợt thứ hai của COVID-XNUMX đã tàn phá nặng nề, giết chết hàng nghìn người mỗi ngày và lập kỷ lục thế giới về số ca lây nhiễm hàng ngày. Các cơ sở y tế đã bắt đầu hết ôxy, máy thở và giường nằm, người lao động gầy còm.

Theo nghiên cứu, các quốc gia ở Bắc và Tây Âu tiếp cận với các loại thuốc mới nhanh hơn nhiều so với các nước láng giềng Nam Âu và Đông Âu, với bệnh nhân ở một số quốc gia phải chờ đợi lâu hơn gấp bảy lần.

Tiếp cận là nhanh nhất ở Đức, với trung bình 120 ngày từ khi cấp phép tiếp thị đến khi có sẵn trong nước, trong khi trong lĩnh vực ung thư, một số quốc gia - Ba Lan, Lithuania, Romania, Slovakia Bosnia, Latvia, Iceland, Macedonia và Serbia - không có sẵn các loại thuốc điều trị ung thư mới đã được phê duyệt vào năm 2019.

quảng cáo

Trong khi đó, mặc dù số lượng thuốc dành cho trẻ mồ côi được phê duyệt vào năm 2019 ít hơn nhiều, nhưng hơn một nửa số quốc gia trong nghiên cứu đã không cung cấp bất kỳ loại thuốc nào trong số này vào năm 2020.

ECDC cảnh báo EU: Chỉ thử nghiệm thôi không đủ để đảm bảo du lịch an toàn

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) không nghĩ rằng chỉ xét nghiệm COVID-19 để tránh các hạn chế nhập cảnh đối với khách du lịch ở EU là đủ để ngăn chặn sự lây lan có thể xảy ra của COVID-19 từ những khách du lịch đến. Phát biểu về vấn đề này, Giám đốc ECDC Andrea Amon giải thích rằng chỉ một phần dân số của EU đã nhận được vắc xin COVID-19, có nghĩa là vi rút vẫn còn hoạt động và “việc thử nghiệm một mình không làm được việc” để người châu Âu tự do đi lại, SchengenVisaInfo .com báo cáo.

“Chúng ta nên nhớ rằng bằng chứng về việc tiêm chủng đầy đủ liệu trình, nhiễm trùng trước hoặc không nhiễm trùng hiện tại như được xác định bởi PCR [xét nghiệm], là ba yếu tố có trong giấy chứng nhận, có mức độ chắc chắn rất khác nhau. liên quan đến rủi ro của cá nhân, ”Ammon nói thêm.

Hội đồng và Nghị viện châu Âu gần đây đã đạt được thỏa thuận thành lập Chứng chỉ COVID-19 kỹ thuật số của EU, chứng chỉ này sẽ là bằng chứng để chứng minh nếu chủ sở hữu đã được tiêm phòng vi rút, đã khỏi bệnh trong những tháng gần đây hoặc xét nghiệm âm tính với COVID. -19 trong khung thời gian do quốc gia đến thuộc EU đặt ra. Ba loại này được kỳ vọng sẽ là chứng chỉ cá nhân và giúp công dân dễ dàng di chuyển trên khắp châu Âu.

Giai đoạn chuyển tiếp MDR kết thúc

Kể từ ngày 26 tháng 2020 - sau khi bị trì hoãn từ năm 26 - thời gian chuyển tiếp của Quy định thiết bị y tế (MDR) đã kết thúc. Serge Bernasconi, Giám đốc điều hành của MedTech Europe, cho biết ông dự định mở nửa chai sâm panh để đánh dấu sự kiện này. “Bạn sẽ không thấy hiệu lực đầy đủ của quy định mới vào ngày 2024 tháng XNUMX,” Bernasconi nói, nhấn mạnh thực tế là nhiều thiết bị cũ đã được chứng nhận lại để vẫn có mặt trên thị trường cho đến năm XNUMX. “Nó chỉ bằng nửa chai sâm panh,” Bernassconi cho biết, "bởi vì tôi tiếp tục tin rằng vẫn còn nhiều việc phải làm để hệ thống thực sự hoạt động."

“Xin đừng tin hoặc nghĩ rằng ngày quan trọng này giống như một kết thúc - đó là điều khiến tôi lo lắng nhất,” Bernasconi nói. “Vui lòng không chuyển nguồn lực ra khỏi [MDR], đồng thời, hãy chú ý nhiều đến những gì đang xảy ra đối với IVD. Mọi người có thể không nhìn thấy nó, bởi vì có thứ thiết bị y tế khổng lồ này ở phía trước - nhưng thứ này đang đến. ”

Ủy ban nghị viện xác nhận thỏa thuận chứng chỉ COVID

Ủy ban Tự do Dân sự đã xác nhận gói Chứng chỉ Covid kỹ thuật số của EU với 52 phiếu thuận, 13 phiếu chống và 3 phiếu trắng (công dân EU) và 53 phiếu ủng hộ, 10 phiếu chống và XNUMX phiếu trắng (công dân nước thứ ba). Chứng chỉ Chứng thực Số của Liên minh Châu Âu sẽ được cấp bởi các cơ quan quốc gia và có sẵn ở định dạng kỹ thuật số hoặc giấy.

Một khuôn khổ chung của Liên minh Châu Âu sẽ cho phép các quốc gia thành viên cấp các chứng chỉ tương thích, tương thích, bảo mật và có thể xác minh trên toàn Liên minh Châu Âu. Thông tin thêm tại đây. LIBE Chủ tịch Ủy ban Tự do Dân sự và báo cáo viên Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) cho biết:

“Nghị viện bắt đầu các cuộc đàm phán với những mục tiêu rất tham vọng và đã cố gắng đạt được một thỏa hiệp tốt thông qua các cuộc đàm phán chăm chỉ. Văn bản được bỏ phiếu hôm nay sẽ đảm bảo rằng quyền tự do đi lại sẽ được khôi phục một cách an toàn trên toàn EU khi chúng ta tiếp tục chiến đấu với đại dịch này, tôn trọng đúng mức quyền không phân biệt đối xử và bảo vệ dữ liệu của công dân chúng ta. "

Cập nhật từ 74^th Hội đồng Y tế Thế giới

Một nghị quyết mới kêu gọi các quốc gia thành viên nâng cao mức độ ưu tiên dành cho việc phòng ngừa, chẩn đoán và kiểm soát bệnh tiểu đường cũng như phòng ngừa và quản lý các yếu tố nguy cơ như béo phì. Nó khuyến nghị hành động trong một số lĩnh vực bao gồm: phát triển các lộ trình để đạt được các mục tiêu về phòng ngừa và kiểm soát bệnh tiểu đường, bao gồm cả việc tiếp cận với insulin; thúc đẩy sự hội tụ và hài hòa các yêu cầu quy định đối với insulin và các loại thuốc và sản phẩm y tế khác để điều trị bệnh tiểu đường; và đánh giá tính khả thi và giá trị tiềm năng của việc thiết lập một công cụ dựa trên web để chia sẻ thông tin liên quan đến tính minh bạch của thị trường thuốc chữa bệnh tiểu đường và các sản phẩm sức khỏe. Các đại biểu đề nghị WHO xây dựng các khuyến nghị và hỗ trợ tăng cường theo dõi và giám sát bệnh đái tháo đường trong các chương trình bệnh không lây nhiễm quốc gia và xem xét các mục tiêu tiềm năng. WHO cũng được yêu cầu đưa ra các khuyến nghị về phòng ngừa và quản lý bệnh béo phì và về các chính sách phòng chống và kiểm soát bệnh tiểu đường Hơn 420 triệu người đang sống chung với bệnh tiểu đường, con số dự kiến ​​sẽ tăng lên 578 triệu vào năm 2030. Cứ hai người trưởng thành thì có một người đang sống với bệnh tiểu đường loại 2 không được chẩn đoán. Trên toàn cầu, 100 năm sau khi phát hiện ra insulin, một nửa số người mắc bệnh tiểu đường loại 2 cần insulin lại không nhận được insulin.

Vắc xin cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi dự kiến ​​sẽ được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu bật đèn xanh

Vắc xin COVID-19 đầu tiên dành cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi dự kiến ​​sẽ được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) phê duyệt vào ngày hôm nay (28 tháng XNUMX). Vắc xin, do Pfizer BioNTech sản xuất, đã được FDA Hoa Kỳ bật đèn xanh. EMA sẽ tổ chức cuộc họp cấp cao nhất vào ngày mai để đưa ra đánh giá cuối cùng về vắc xin. Ủy ban Tư vấn Tiêm chủng Quốc gia (Niac) sẽ xem xét các bằng chứng xung quanh vắc-xin trước khi đề xuất liệu có nên triển khai vắc-xin này hay không.

Nó có thể có nghĩa là jab được cung cấp cho học sinh trung học trước khi bắt đầu năm học tiếp theo. Đọc thêm Các đội đánh cá biểu tình tại cảng để nêu bật các vấn đề mà ngành đang đối mặt Việc xảy ra vụ tấn công mạng nhằm vào HSE đã khiến các cuộc hẹn tiêm phòng bị trì hoãn đối với một số người có nguy cơ cao nhiễm COVID-19 do bệnh lý có từ trước.

Những người từ 16 đến 64 tuổi, có bác sĩ gia đình không tham gia vào việc quản lý vắc-xin, sẽ được bác sĩ giới thiệu thay vì đăng ký tiêm vắc-xin của họ trên một cổng thông tin trực tuyến. Tuy nhiên, do cuộc tấn công mạng, điều này đã bị tạm dừng và cổng thông tin hiện tại chỉ mở cho những người trên 45 tuổi. HSE đang cố gắng đưa ra một hệ thống thay thế cho nhóm này.

Và đó là tất cả từ EAPM - hãy luôn an toàn và khỏe mạnh và có một ngày cuối tuần tuyệt vời, hẹn gặp lại vào tuần sau.

Chia sẻ bài viết này: