Các quy tắc dược phẩm của EU, bản tin EAPM và các hiệp ước

Một lễ Phục sinh nữa sắp đến gần, một công văn EAPM nữa để bạn thỏa thích và khám phá… và nhiều diễn biến khác trong cuộc khủng hoảng COVID-19 hiện tại khi một kỳ nghỉ lễ mới xuất hiện. Với cuối tuần lễ Phục sinh nói trên sắp diễn ra, sẽ rất thú vị khi xem có bao nhiêu người châu Âu bất chấp các khuyến nghị mạnh mẽ để ở nhà. Và tính đến ngày đó, bản tin của EAPM có sẵn tại đây, viết Giám đốc điều hành của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa, Tiến sĩ Denis Horgan.

Trong những tin tức khác....

Các thay đổi đối với các quy tắc dược phẩm của Liên minh Châu Âu đang được thực hiện

Ủy ban châu Âu đã tiến gần hơn một chút đến những thay đổi trên phạm vi rộng đối với các quy tắc dược phẩm của EU được hình dung trong Chiến lược dược phẩm của mình, xuất bản hôm nay (30 tháng XNUMX) một tài liệu đưa ra mục tiêu của các báo cáo và đề xuất chính sách sắp tới về chủ đề này. 

Kế hoạch cắt giảm thời gian cần thiết để đạt được sự chấp thuận của cơ quan quản lý đối với thuốc và thiết bị y tế, đồng thời thúc đẩy sự phát triển của thuốc kháng sinh mới và các sản phẩm khác để điều trị các bệnh hiếm gặp, đã được vạch ra trong một chiến lược dược phẩm mới trên phạm vi rộng cho châu Âu.

Chiến lược do Ủy ban Châu Âu phát triển, tập trung vào bệnh nhân và tìm cách xây dựng dựa trên những nỗ lực hợp tác của ngành công nghiệp được thấy trong cuộc khủng hoảng coronavirus. Ủy ban hy vọng sẽ cung cấp chiến lược này trong một số năm.

Phó Chủ tịch Margaritis Schinas tuyên bố Chiến lược Dược phẩm mới của mình nhằm "đảm bảo dược phẩm giá cả phải chăng, an toàn, chất lượng, đổi mới và định hướng giải pháp cho mọi công dân ở EU", Phó Chủ tịch Margaritis Schinas tuyên bố tại buổi công bố chiến lược. Tài liệu dài 25 trang được đóng gói với các đề xuất kỹ thuật để tinh chỉnh hệ thống dược phẩm của Châu Âu, nhưng thách thức sẽ là chuyển những điều này thành những thay đổi hữu hình đối với người tiêu dùng Châu Âu. Các chuyên gia cho rằng chiến lược này - nếu được thực hiện đúng cách - có khả năng làm cho các loại thuốc có giá cả phải chăng hơn, thúc đẩy sự đa dạng của các phương pháp điều trị hiện có, thúc đẩy đổi mới và củng cố khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng. 

quảng cáo

Tranh cãi về vắc xin COREPER

Cuộc tranh cãi nội bộ với COREPER về vắc xin bổ sung chỉ là tranh cãi mới nhất khi EU cố gắng đẩy nhanh chiến dịch tiêm chủng của mình. Quyết định tìm kiếm trọng tài giữa các đại sứ được đưa ra sau khi Thủ tướng Áo Sebastian Kurz gần như phá hoại cuộc họp bằng cách khăng khăng rằng đất nước của ông phải tiêm thêm liều, mặc dù dữ liệu của Ủy ban châu Âu cho thấy Áo tương đối tốt với các quốc gia EU về nguồn cung vắc xin. 

Kurz ở một góc

Một cuộc thảo luận vào ngày mai (31 tháng 12) sẽ tập trung vào nỗ lực của Thủ tướng Áo Sebastian Kurz để có thêm vắc xin. Vào ngày 34 tháng 27, người đàn ông XNUMX tuổi này đã kịch liệt cáo buộc EU phân phối liều lượng vắc-xin cho XNUMX quốc gia thành viên một cách không công bằng. 

Xuất hiện tại 'chợ EU', ông yêu cầu điều chỉnh có lợi cho các quốc gia thành viên nhận được ít liều lượng hơn các quốc gia khác. Kurz đã đưa tranh chấp đến tận cuộc họp của Hội đồng Châu Âu ở Brussels vào tuần trước, dành thời gian quý báu để giải quyết các vấn đề cấp bách trong chương trình nghị sự — quan hệ xuyên Đại Tây Dương, “giấy thông hành” tiêm chủng thông thường và các lệnh cấm xuất khẩu vắc xin có thể xảy ra. Thủ tướng Đức Angela Merkel được cho là đã rất khó chịu với Kurz đến mức bà nhắc nhở nhóm rằng các hợp đồng vắc xin được ký bởi chính các quốc gia thành viên “chứ không phải bởi một số quan chức ngu ngốc” ở Brussels.

Hiệp ước đại dịch thúc đẩy

Các nhà lãnh đạo từ 23 quốc gia, EU và WHO hôm nay (30 tháng XNUMX) đã ủng hộ thúc đẩy một hiệp ước toàn cầu mới để chuẩn bị tốt hơn cho thế giới đối phó với các đại dịch trong tương lai. Lời kêu gọi được đưa ra trong một bản op-ed được xuất bản quốc tế được các nhà lãnh đạo từ năm châu lục, bao gồm Angela Merkel của Đức, Boris Johnson của Anh, Emmanuel Macron của Pháp, Moon Jae-in của Hàn Quốc và Cyril Ramaphosa của Nam Phi. “Chúng tôi tin rằng các quốc gia nên cùng nhau hướng tới một hiệp ước quốc tế mới để chuẩn bị và ứng phó với đại dịch,” op-ed nói. 

“Một cam kết tập thể được đổi mới như vậy sẽ là một cột mốc quan trọng trong việc tăng cường khả năng chuẩn bị cho đại dịch ở cấp chính trị cao nhất.” Việc thúc đẩy các nỗ lực chung diễn ra khi hành tinh đang đấu tranh để kết hợp các lực lượng để vượt qua đại dịch COVID-19 đã giết chết gần 2.8 triệu người trên toàn thế giới. 

Sự lây lan của vi-rút đã chứng kiến ​​sự đổ lỗi được trao đổi giữa các thủ đô và cáo buộc rằng các quốc gia giàu có đã tích trữ vắc-xin khi các nền kinh tế trên toàn cầu bị vùi dập.

Các nhà lãnh đạo cho biết: “Cùng nhau, chúng ta phải chuẩn bị tốt hơn để dự đoán, ngăn chặn, phát hiện, đánh giá và ứng phó hiệu quả với đại dịch theo một cách thức phối hợp chặt chẽ. “Vào thời điểm COVID-19 đã khai thác những điểm yếu và sự chia rẽ của chúng ta, chúng ta phải nắm bắt cơ hội này và cùng nhau trở thành một cộng đồng toàn cầu để hợp tác hòa bình vượt ra khỏi cuộc khủng hoảng này”.

ECDC - truyền miễn dịch

Hơn một năm sau đại dịch SARS-CoV-2, hơn 120 triệu người đã bị nhiễm vi rút này trên hơn 200 quốc gia. Các trường hợp tái nhiễm sau các trường hợp nhiễm trùng tự nhiên với cùng một hoặc một biến thể SARSCoV-2 mới đã được báo cáo không thường xuyên và các câu hỏi vẫn còn liên quan đến thời gian miễn dịch sau nhiễm trùng tự nhiên và liệu những người bị tái nhiễm không có triệu chứng có thể truyền vi rút hay không.

Vắc xin COVID-19 đã được đánh giá về hiệu lực và hiệu quả chống lại nhiễm trùng COVID-19 có triệu chứng và để giảm và / hoặc ngăn ngừa bệnh COVID-19 nhẹ, trung bình hoặc nặng, bao gồm cả tỷ lệ tử vong. Tuy nhiên, các thử nghiệm vắc xin không được thiết kế để đo lường việc giảm nguy cơ lây truyền từ những người đã tiêm vắc xin bị nhiễm bệnh sang những người tiếp xúc nhạy cảm.

Trong bối cảnh này, điều quan trọng là phải hiểu bằng chứng khoa học hiện có về mức độ nhiễm trùng SARS-CoV-2 hoặc tiêm chủng COVID-19 trước đó ngăn ngừa sự lây truyền từ những người bị nhiễm bệnh sang những người tiếp xúc nhạy cảm. Do đó, ECDC đã tiến hành đánh giá các tài liệu đã xuất bản và trước khi in về thời gian và đặc điểm của khả năng miễn dịch sau khi nhiễm SARS-CoV-2 tự nhiên do bất kỳ biến thể nào hoặc sau khi tiêm chủng COVID-19 với bất kỳ vắc xin nào được EU ủy quyền hiện có sẵn.

Hiện còn thiếu bằng chứng từ các nghiên cứu được thiết kế đặc biệt để đánh giá tác động của nhiễm trùng trước đó đối với nguy cơ lây truyền. Nhiễm SARS-CoV-2 không cung cấp khả năng miễn dịch tiệt trùng cho tất cả các cá nhân và một số người bị tái nhiễm vẫn có thể truyền nhiễm SARS-CoV-2 cho những người tiếp xúc nhạy cảm. 

Có bằng chứng cho thấy tái nhiễm vẫn là một sự kiện hiếm. Kết quả từ các nghiên cứu thuần tập xác nhận rằng hiệu quả bảo vệ khỏi nhiễm trùng SARS-CoV-2 trước đó dao động từ 81% đến 100% kể từ Ngày 14 sau khi nhiễm trùng ban đầu, trong thời gian theo dõi từ năm đến bảy tháng. Khả năng bảo vệ chống lại sự tái nhiễm thấp hơn ở những người từ 65 tuổi trở lên. 

Khi số lượng cá thể có được khả năng miễn dịch tự nhiên tăng lên, tổng số bệnh nhiễm trùng dự kiến ​​sẽ giảm đáng kể, dẫn đến giảm khả năng lây truyền nói chung, trừ khi những thay đổi di truyền trong các biến thể lưu hành gây ra sự thoát miễn dịch đáng kể. 

Bộ não trên sân khấu trung tâm

Sự ra mắt của Đối tác OneNeurology, một sáng kiến ​​mới của Liên đoàn các Hiệp hội Thần kinh Châu Âu (EFNA), đã diễn ra - cùng với Học viện Thần kinh Châu Âu, Hội đồng Não Châu Âu, Tổ chức Đột quỵ Thế giới và Bệnh Alzheimer Quốc tế, sự hợp tác này nhằm mục đích nâng cao hồ sơ các bệnh về não. Mục tiêu là “xây dựng lợi ích chính trị” để Ủy ban và các nước thành viên chú ý đến nhóm bệnh và bắt đầu xây dựng các kế hoạch thần kinh cấp quốc gia. Ủy ban có thể đóng vai trò là người tổ chức và điều phối để điều phối các kế hoạch quốc gia khác nhau. 

Giám đốc vắc xin của EU cho biết hộ chiếu vắc xin sẽ được tung ra vào tháng XNUMX

Ủy viên Thị trường Nội bộ Thierry Breton, người trở lại vào tháng Hai năm nay đã được Ủy ban giao phụ trách lực lượng đặc nhiệm sản xuất vắc xin mới, đã tiết lộ nguyên mẫu của hộ chiếu vắc xin đã được công bố của EU.

Trong một cuộc phỏng vấn với đài phát thanh RTL và kênh truyền hình LCI, Ủy viên Breton cũng nói rằng các tài liệu mới sẽ chứng minh rằng khách du lịch đã được tiêm chủng, phục hồi sau COVID-19 hoặc kết quả xét nghiệm của anh ta / cô ta trong trường hợp không ai trong số hai người đầu tiên thực hiện. địa điểm, sẽ được cấp cho công dân EU vào giữa tháng XNUMX một cách lý tưởng.

“Từ thời điểm này, chúng tôi có thể chắc chắn rằng mọi người châu Âu muốn được tiêm chủng sẽ được tiếp cận công bằng với vắc xin, như trường hợp này sẽ xảy ra trong hai đến ba tháng tới - sẽ rất tốt nếu bạn có giấy chứng nhận sức khỏe chứng minh tình trạng của mình , ”Ủy viên nói.

Ủy ban đã đưa ra đề xuất về việc tạo ra Chứng chỉ Xanh Kỹ thuật số trong nỗ lực khôi phục việc đi lại trong thời gian COVID-19 cho những người đã được tiêm phòng vi rút, SchengenVisaInfo.com báo cáo.

Và đó là tất cả những gì từ EAPM hiện tại - đừng quên đọc bản tin của chúng tôi ở đây và chúng tôi gửi lời chúc tốt đẹp nhất đến tất cả các bạn cho một Lễ Phục sinh an toàn và hạnh phúc. Đây là liên kết đến bản tin của chúng tôi một lần nữa. 

Giữ an toàn cho đến lần sau.

Chia sẻ bài viết này: