# EAPM- Các đề xuất HTA của Ủy ban cần sân chơi bình đẳng

World Cup hiện đang diễn ra tốt đẹp ở Nga, nhưng ở Brussels, một loại bóng đá khác, loại bóng chính trị này, đang được khởi động. Trước cuộc họp của hội đồng y tế EU vào ngày 22 tháng XNUMX, Chủ tịch Bulgaria đã nghi ngờ về các khía cạnh bắt buộc trong đề xuất của Ủy ban về đánh giá lâm sàng chung (JCA) đối với HTA, viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan.

Đã có một số quốc gia thành viên nêu rõ các vấn đề mà Ủy ban đang đẩy mạnh quá trình nộp đơn của mình trong nỗ lực tìm kiếm một giải pháp bắt buộc để cải thiện sự phối hợp HTA, vì sức khỏe là thẩm quyền của quốc gia thành viên. Họ có thể nhận một 'thẻ đỏ' trong toàn bộ thỏa thuận.

Trong một bài báo, tổng thống lưu ý rằng đề xuất này nhằm mục đích cải thiện hoạt động của thị trường nội bộ bằng cách hài hòa các quy tắc của các quốc gia thành viên về việc thực hiện đánh giá lâm sàng đối với các công nghệ y tế ở cấp quốc gia và thiết lập một khuôn khổ cho việc đánh giá lâm sàng chung bắt buộc tại Cấp Liên minh Châu Âu.

Nó nói thêm rằng, hiện tại, cơ sở pháp lý để hợp tác đánh giá công nghệ y tế là Chỉ thị 2011/24 / EU. Điều 15 của Chỉ thị có nghĩa vụ đối với EU phải hỗ trợ một mạng lưới tự nguyện của các cơ quan hoặc cơ quan quốc gia chịu trách nhiệm về HTA.

Đề xuất ban đầu của Ủy ban, được công bố vào cuối tháng Giêng, tập trung mạnh mẽ vào việc khắc phục khả năng tiếp cận thị trường bị cản trở và méo mó, với các thể chế đặt mục tiêu đạt được thỏa thuận vào tháng 2018 năm XNUMX và Nghị viện châu Âu dự kiến ​​sẽ thông qua quan điểm của mình trước đó vào tháng XNUMX.

Tài liệu thảo luận của tổng thống được đóng khung theo cách hỏi các quốc gia thành viên liệu họ có thích một thỏa thuận tự nguyện hay không (hy vọng là một thỏa thuận được cải thiện, theo quan điểm của EAPM), điều này rõ ràng sẽ cho phép một số quốc gia chọn không tham gia. EAPM có ý kiến ​​mạnh mẽ rằng điều cần thiết ở đây là cải thiện sự phối hợp về HTA trên toàn EU, trong một khuôn khổ được xác định rõ ràng, điều này có thể khó đạt được nếu không có một số loại yếu tố bắt buộc. Điều đó sẽ là một điểm tranh luận.

Theo trụ cột xã hội của Liên minh châu Âu, mỗi công dân trên tất cả các quốc gia thành viên sẽ có thể tiếp cận với dịch vụ chăm sóc sức khỏe tốt nhất như nhau, thường là thông qua chẩn đoán sớm hơn. Điều này rõ ràng không phải là trường hợp vào lúc này. Alliance cho rằng cần phải có một khuôn khổ thực sự mang tính xây dựng cho JCA giữa các cơ quan HTA riêng lẻ để cắt giảm sự trùng lặp không cần thiết.

quảng cáo

Cân bằng giữa JCA bắt buộc và JCA tự nguyện dường như là lựa chọn duy nhất trong giai đoạn này, và việc giải quyết vấn đề này là tùy thuộc vào hội đồng y tế và các thành viên của hội đồng.

Hiện tại, có sự chậm trễ trong các quyết định của HTA, điều này chắc chắn dẫn đến sự chậm trễ không thể chấp nhận được trong việc truy cập. Chìa khóa cho đề xuất của Ủy ban là đảm bảo rằng các quốc gia thành viên tập hợp kiến ​​thức chuyên môn của họ với sự trợ giúp của một khuôn khổ và cơ chế tạo điều kiện. Tuy nhiên, bài báo của Tổng thống Bulgaria cho rằng việc cùng nhau đánh giá giá trị gia tăng của các loại thuốc và thiết bị y tế mới thông qua các biện pháp bắt buộc, “có thể giảm thiểu cơ hội đạt được thỏa thuận”.

Điều này có thể được chứng minh là 'trò chơi của hai hiệp' vì một số quốc gia (chủ yếu là nhỏ hơn) thực sự ủng hộ một phương pháp luận bắt buộc. Đáng chú ý, Đức và Pháp đã đưa ra quan ngại, cũng như Cộng hòa Séc và Ba Lan ở giai đoạn này. EAPM đã có một cuộc họp về chủ đề này vào đầu tháng này và sẽ tiếp tục với các Quốc gia Thành viên sau cuộc họp hội đồng sắp tới vào ngày 22 tháng 13. Thông tin trên đường phố là nhiều quốc gia tin rằng bài báo của Tổng thống Bulgaria có phần thiên vị ủng hộ việc duy trì hợp tác tự nguyện về HTA, với XNUMX quốc gia đã phản đối cách nói của nó trong các cuộc họp.

Không ai tranh cãi rằng “sự hợp tác tự nguyện hiện tại đã được nhìn nhận một cách tích cực” nhưng thực tế là tổng thống đã hỏi các bộ trưởng rằng liệu họ có “ủng hộ thảo luận về những cách thay thế để đảm bảo tính bền vững lâu dài của nó, ngoài sự tham gia bắt buộc và / hoặc tiếp thu được đề xuất hay không” dường như đang đưa tùy chọn bắt buộc ra khỏi cuộc chơi. Bài báo của Bungari gọi đây là “mối quan tâm chính được nêu ra nhiều lần trong tất cả các cuộc thảo luận trước đây” nên rõ ràng là còn một chặng đường dài phía trước.

Kiril Ananiev, Bộ trưởng Y tế Bulgaria, cũng đã có vẻ cố gắng đá vào bóng liên quan đến một thỏa thuận bắt buộc cách đây một thời gian khi ông nói với ủy ban Môi trường, Y tế Công cộng và An toàn Thực phẩm (ENVI) của Nghị viện Châu Âu rằng “để có một tiến bộ về vấn đề, chúng ta cần có những vấn đề ít nhạy cảm hơn trong đó ”.

Chủ tịch đã tổ chức ba vòng thảo luận ở cấp độ chuẩn bị trong Hội đồng, và bài báo của Hội đồng tiếp tục nêu rõ rằng: “Trong khi Ủy ban đã biện minh cho việc lựa chọn phương án chính sách (hợp tác bắt buộc về HTA) là phương án hiệu quả nhất để hài hòa các đánh giá lâm sàng và do đó hợp lý hóa hoạt động của thị trường nội bộ, các quốc gia thành viên đã không xác định việc bắt buộc áp dụng HTA chung là một giải pháp cần thiết.

"Các khía cạnh chính đã được đặt câu hỏi, bao gồm vấn đề được xác định (sự phân mảnh của thị trường nội bộ), tính đầy đủ của giải pháp được đề xuất (hài hòa các đánh giá HTA), phạm vi, cơ chế và các khía cạnh khác," nó cho biết thêm. Rõ ràng, nhiều cuộc thảo luận vẫn còn ở phía trước và rất có thể đi vào 'thêm thời gian', nếu không phải là một loạt sút luân lưu. Bất kể điểm số cuối cùng là bao nhiêu, EAPM tin rằng toàn bộ vấn đề hoàn toàn phải xoay quanh sự tiếp cận của bệnh nhân. EAPM sẽ tổ chức một cuộc họp kéo dài hai giờ tại trụ sở Quốc hội Strasbourg vào ngày 4 tháng XNUMX, với sự tham gia của các MEP và các bên liên quan chính về chủ đề này, đồng thời sẽ giải quyết tác động tiềm tàng của chiến lược của Ủy ban, cũng như cuộc họp của các bộ trưởng y tế.

Cuộc họp sẽ diễn ra vài ngày trước khi ủy ban ENVI của Nghị viện, dưới sự điều hành của báo cáo viên Soledad Cabezón Ruiz, cũng nhóm họp (9-10 / XNUMX) và EAPM nhằm thảo luận về những sửa đổi tốt nhất có thể đối với luật được đề xuất trước cuộc họp đó. Cabezón Ruiz đã tuyên bố rằng sáng kiến ​​của Ủy ban có thể củng cố EU, bất chấp sự phản kháng nói trên ở một số quốc gia thành viên.

Cô và những người khác cũng kêu gọi đưa các thiết bị y tế vào bất kỳ luật mới nào, trong khi ngành công nghiệp mạnh mẽ nói rằng họ muốn loại bỏ chúng.

Như đã đề cập, hầu hết các quốc gia thành viên đồng ý rằng có chỗ cho điểm chung, (đã có mức độ hợp tác HTA xuyên EU trong hai thập kỷ), nhưng các chi tiết cần được loại bỏ vì lợi ích của bệnh nhân EU. . Do đó, các bên liên quan như các thành viên của EAPM đang nhấn mạnh rằng không có thời gian để lãng phí.

Dù điều đó xảy ra theo cách nào, các quốc gia thành viên cần phải được thuyết phục rằng phải tăng cường hợp tác liên quan đến HTA để tránh lặp lại, đồng thời bệnh nhân (đặc biệt với các bệnh hiếm gặp) cũng có thể được hưởng lợi từ việc tăng cường hợp tác liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng.

Áo tiếp quản chức chủ tịch luân phiên của EU vào ngày 1 tháng XNUMX và có kế hoạch tổ chức tám cuộc họp về chủ đề này trong vòng sáu tháng, trước khi hoàn tất các bước cuối cùng cho nhiệm kỳ Tổng thống Romania vào đầu năm tới. Có vẻ như sẽ phải mất một thời gian trong tương lai trước khi tiếng còi mãn cuộc vang lên.

Chia sẻ bài viết này: