#EAPM - Ủy ban ENVI của Nghị viện Châu Âu đưa ra cách xử lý tích cực đối với đề xuất của Ủy ban #HTA - nhưng điều gì tiếp theo?

Phải mất 20 năm để đến đây, nhưng công dân châu Âu hiện đang đứng trước ngưỡng cửa hưởng lợi từ việc chăm sóc sức khỏe tốt hơn - và hiệu quả hơn. Trên 13 tháng 9 tại Strasbourg, Ủy ban Môi trường, Sức khỏe Cộng đồng và An toàn Thực phẩm (ENVI) của Nghị viện Châu Âu đã bỏ phiếu thông qua một loạt các thỏa hiệp, được đưa ra trong những tháng và tuần qua, liên quan đến đề xuất của Ủy ban Châu Âu về hành động chung về công nghệ y tế đánh giá, hoặc HTA, viết Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan.

Đây là một sửa chữa cho những thất bại hiện tại trong cách các nước EU đánh giá công nghệ y tế mới. Và sửa chữa đề xuất này nhằm mục đích hỗ trợ mang lại sự chăm sóc sáng tạo nhanh hơn cho bệnh nhân và bảo vệ ngân sách sức khỏe bằng cách loại bỏ chất thải.

Tất nhiên, mọi quốc gia thành viên đều muốn làm tốt nhất có thể cho công dân của mình, nhưng những khiếm khuyết trong các hệ thống hiện tại để đánh giá các công nghệ y tế mới đã khiến công dân trên khắp EU phải chịu một khoảng cách đổi mới trong chăm sóc sức khỏe. Và miễn là mỗi quốc gia thành viên đưa ra đánh giá riêng về các công nghệ này, khoảng cách đó sẽ không dễ dàng bị thu hẹp.

Đề xuất này được yêu cầu do những thay đổi lớn đã xảy ra trong chăm sóc sức khỏe trong những năm gần đây và sự nhấn mạnh mới về chi phí. Trong nhiều thập kỷ, chi tiêu chăm sóc sức khỏe đã tăng lên đều đặn ở các nước phát triển, cùng với sự thịnh vượng ngày càng tăng cho phép nhiều quốc gia tiếp tục tài trợ cho các chế độ chẩn đoán và điều trị mới mà khoa học y tế đưa ra.

Nhưng ba yếu tố đã thay đổi hoàn toàn phương trình đó trong mười năm qua, tạo ra sự nổi bật mới để đánh giá giá trị của điều trị.

Yếu tố mới dễ thấy nhất là sự già hóa dân số đã làm gia tăng đáng kể gánh nặng chi tiêu cho y tế và an sinh xã hội. Yếu tố thứ hai là sự chậm lại của các nền kinh tế ở hầu hết các nước phát triển - và đặc biệt là ở châu Âu. Yếu tố thứ ba là cơn sóng thần của tiến bộ khoa học, công nghệ và y tế trong thiên niên kỷ hiện nay.

Vì vậy, trước thềm cuộc bầu cử Nghị viện Châu Âu vào tháng 2019 năm XNUMX, các nhà lãnh đạo được bổ nhiệm của nó, phải đối mặt với nhiều lựa chọn chẩn đoán và điều trị mới và có giá trị nhưng thường tốn kém, nhận ra rằng các phương pháp điều trị mới có giá trị rất nhiều, nhưng chắc chắn đang đặt ra câu hỏi chỉ chúng đáng giá bao nhiêu.

quảng cáo

Toàn bộ cuộc tập trận HTA đang ở điểm bùng phát quan trọng ở châu Âu. Trong thập kỷ qua, EU đã tìm cách phát triển các cơ chế phối hợp và hỗ trợ HTA cùng với các quốc gia thành viên thông qua việc thành lập, tại 2006, của EUnetHTA.

Nhưng với hơn các cơ quan quốc gia và khu vực 50 HTA ở các quốc gia thành viên, có sự phân mảnh cao dẫn đến sự trùng lặp các nỗ lực, thiếu tiêu chuẩn hóa và phối hợp.

Mặc dù công việc chung ở cấp độ EU đã được thực hiện và giá trị gia tăng của nó đã được công nhận, nhưng mức độ hấp thụ ở cấp độ quốc gia vẫn còn khác nhau. Tranh cãi xung quanh kế hoạch của Ban chấp hành EU về việc bắt buộc phải thực hiện hành động chung và trong khi một số quốc gia thành viên (đặc biệt là Pháp và Đức) cảm thấy rằng Ủy ban đã vượt quá thẩm quyền của mình, thì Ủy ban các vấn đề pháp lý đã ủng hộ các kế hoạch của mình là hợp pháp theo các Hiệp ước.

Cuối cùng, có hơn 60 sửa đổi thỏa hiệp mà Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) đã tích cực tham gia cũng như cuộc họp với MEP và các thành viên rộng rãi của Liên minh. Bản thân sự thỏa hiệp về việc đánh giá chính xác các công nghệ y tế mới sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Đây là những vấn đề mà chúng tôi đã chuyển tải.

Một là thông tin - và thông tin được chấp nhận và đáng tin cậy. Một cái khác là một hệ thống tiêu chí thống nhất để phân tích thông tin và đánh giá các lựa chọn - được tất cả các bên liên quan tin cậy. Hệ quả là không có giải pháp nào có thể được tìm thấy, không có phản ứng nào trước thách thức sẽ thỏa đáng, không có niềm tin - tin tưởng vào thông tin và tin tưởng vào hệ thống.

Loại cơ chế nào có thể giúp dễ dàng thiết lập sự tin tưởng đó? Một phần trong đó phải là một sự hiểu biết tốt hơn ngay từ đầu về nơi mà mỗi bên liên quan khác nhau đến từ đâu. Do đó, EAPM đã và sẽ có một loạt các cuộc họp với các thành viên để thảo luận về những điều này.

Không có câu trả lời đơn giản nào sẽ hiệu quả. Các nhà đổi mới doanh nghiệp tư nhân có thể muốn lợi nhuận tối đa, nhưng điều đó lại phải đối mặt với những gì hệ thống chăm sóc sức khỏe (và những người trả tiền cho chúng) muốn - đó là cách kinh tế nhất để cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho tất cả mọi người, và do đó đòi hỏi những lựa chọn khó khăn và ngân sách chặt chẽ; và điều đó đến lượt nó có thể đụng độ với mong muốn của nhiều người trong công chúng, những người ủng hộ quyền tiếp cận mọi đổi mới có thể làm tốt cho họ, bất kể giá cả thế nào; và thậm chí ai có thể đụng độ với mong muốn của các nhà quản lý về sự an toàn đáng tin cậy khi sự thận trọng có thể trì hoãn hoặc ngăn cản việc tiếp cận với một sự đổi mới đầy hứa hẹn.

Vì vậy, mọi người sẽ phải thực hiện một số thỏa hiệp, do đó, chúng tôi đã có các sửa đổi 60. Ủy ban cam kết trong truyền thông của mình Nâng cấp thị trường đơn lẻ: nhiều cơ hội hơn cho người dân và doanh nghiệp để giới thiệu một sáng kiến ​​về HTA nhằm cải thiện chức năng của Thị trường công nghệ y tế, đặc biệt là để tránh trùng lặp các nỗ lực cho Các quốc gia thành viên và ngành công nghiệp.

Như mọi khi, đã có những nếp nhăn để giải quyết, nhưng hầu như tất cả các thỏa hiệp được thảo luận dưới báo cáo viên của đảng Xã hội và Dân chủ Tây Ban Nha MEP Soledad Cabezón Ruiz đã được thông qua. Tuy nhiên, bất chấp những gì xảy ra tại toàn thể vào 1 tháng 10, nó có thể là một cuộc đấu tranh để đạt được thỏa thuận trong Hội đồng.

Cabezón Ruiz cho biết: Rõ ràng có một giá trị gia tăng cho bệnh nhân và cho các hệ thống y tế công cộng trong việc thiết lập một hệ thống toàn EU. Sức khỏe là quyền cơ bản và chúng ta phải nỗ lực hết mình để không để logic thị trường chiếm ưu thế, vì vậy chúng tôi yêu cầu Ủy ban đề xuất một quy định về Đánh giá Công nghệ Y tế.

Trong thập kỷ vừa qua, cô ấy nói thêm, giá của thuốc chống ung thư đã tăng lên gấp 7 lần so với hiệu quả của chúng khi điều trị trên tường. Các nghiên cứu cho thấy dựa trên trung bình năm năm theo dõi, chỉ có 10-14 % thuốc cải thiện tỷ lệ sống.

“Ngoài ra, một tỷ lệ rất cao các sản phẩm thuốc mới được đưa vào thị trường Châu Âu không mang lại lợi thế hơn các sản phẩm hiện có”. “Nhu cầu có thêm bằng chứng về các thiết bị y tế đã khiến 20 quốc gia thành viên và Na Uy đưa ra các kế hoạch đánh giá lâm sàng, thông qua các hướng dẫn và thực hiện các thủ tục tham vấn cộng đồng ở giai đoạn đầu. Thật xấu hổ khi EU đang bị tụt lại phía sau, ”bà nói.

Như đã nêu, kể từ khi đưa ra đề xuất vào tháng 1 và các cuộc họp EAPM tiếp theo, vấn đề hợp tác rộng rãi hơn ở EU trong HTA đã chứng kiến ​​sự tham gia liên tục vào chủ đề giữa EAPM và các thành viên của Nghị viện châu Âu.

Điều này sẽ tiếp tục đi về phía trước. Thật vậy, EAPM sẽ tổ chức một cuộc họp tại Brussels vào 26 tháng 9 để thảo luận chi tiết về sửa đổi và thỏa hiệp với đề xuất này. Trong khi đó, Liên minh đang tích cực tham gia với các bộ trưởng y tế nhà nước thành viên cũng như các chính trị gia châu Âu.

Chia sẻ bài viết này: