Chia sẻ dữ liệu nên bao gồm bệnh nhân quá

Giám đốc điều hành Denis Horgan của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM)

Nghiên cứu di truyền đã có những bước phát triển vượt bậc trong vài năm qua và mang lại tiềm năng thay đổi cách thức điều trị, thuốc men và thậm chí cả thông tin cho bệnh nhân được truyền tải. 

Trọng tâm của y học cá nhân hóa dựa trên di truyền - nhằm đưa ra phương pháp điều trị phù hợp cho đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm - nằm ở việc thu thập, lưu trữ, sử dụng và chia sẻ dữ liệu. Hiện nay có rất nhiều người trong số nó được gọi là 'Dữ liệu lớn' và mặc dù nó rất quan trọng trong việc đẩy lùi ranh giới của nghiên cứu y học, nhưng vẫn có nhiều rào cản đối với việc sử dụng nó một cách tối ưu và thực sự có đạo đức. Cơ sở hạ tầng nghiên cứu hiện tại, cả ở Châu Âu và Hoa Kỳ, quá nhiều ngăn, điều này làm tăng thêm chi phí và làm chậm tốc độ của các khám phá mới.

Điều này có thể một phần nhưng không hoàn toàn đổ lỗi cho công nghệ độc quyền nhưng rõ ràng cũng cần có khả năng tương tác cao hơn, trong và giữa các quốc gia thành viên. Để tận dụng tối đa lượng thông tin có giá trị khổng lồ chảy vào các siêu máy tính và ngân hàng sinh học, cần phải có một kho từ vựng được chia sẻ và các tiêu chuẩn thiết lập dữ liệu, với các giao thức phổ quát đã được thống nhất để gửi, nhận và truy vấn thông tin.

Trong khi đó, các định dạng lưu trữ dữ liệu cần phải có khả năng tương tác mặc dù, điều này có thể gây khó khăn trong môi trường cạnh tranh như nghiên cứu dược phẩm dựa trên thương mại. Tất cả những thông tin này cũng cần được giải thích đúng cách, đặc biệt là bởi các bác sĩ làm việc ở tuyến đầu. Một bài báo được phát hành gần đây trên Đại Tây Dương đã nói rằng: “Các bác sĩ không còn là những chuyên gia như trước đây nữa” và nói thêm rằng người ta đã tính toán rằng các bác sĩ sẽ phải đọc 640 giờ mỗi tháng để theo kịp tất cả những tiến bộ của y học.

Tình hình này sẽ chỉ trở nên tồi tệ hơn, một phần nhờ vào tất cả dữ liệu mới này. Bài báo nói thêm rằng: "Trong tương lai, chăm sóc sức khỏe có thể là hai phần dữ liệu, một phần bác sĩ." Điều này nhấn mạnh một thực tế là điều quan trọng là các bác sĩ lâm sàng phải được giáo dục để hiểu những phương pháp điều trị mới nào có sẵn, dữ liệu sẽ gửi theo hướng nào và quan trọng là thông báo điều này cho bệnh nhân một cách rõ ràng, không bảo trợ để sau này nhận thức được các lựa chọn của họ và có thể thực sự tham gia vào quá trình ra quyết định liên quan đến sức khỏe của chính họ.

Các quy tắc vững chắc nhưng thực tế về quyền riêng tư dữ liệu là rất quan trọng và hiện đang được tranh luận gay gắt ở Liên minh châu Âu. Ví dụ, Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) có trụ sở tại Brussels có niềm tin chắc chắn rằng bệnh nhân nên có quyền kiểm soát dữ liệu của chính họ, được lựa chọn về việc sử dụng dữ liệu đó và các luật cần thiết bảo vệ họ không đi quá xa quan điểm của việc tạm dừng nghiên cứu có lợi cho sức khỏe của tất cả 500 triệu bệnh nhân tiềm năng của EU. Tất nhiên, chắc chắn rằng quyền riêng tư của dữ liệu là cực kỳ quan trọng.

quảng cáo

Ở Mỹ, kể từ năm 2010, các công ty bảo hiểm đã không được phép thay đổi mức phí bảo hiểm sức khỏe của họ để tính đến dữ liệu bộ gen. Và, hai năm trước đó ở cùng một quốc gia, các nhà tuyển dụng bị cấm loại bỏ những nhân viên tiềm năng dựa trên dữ liệu sức khỏe của họ. Đây là một trong những hình thức bảo vệ cần thiết. Một lưu ý quan trọng khác, bệnh nhân cần có thể xem dữ liệu cá nhân của chính họ, nhưng điều này hiếm khi xảy ra vào lúc này. Các nhà tài trợ dữ liệu phải có thể truy cập dữ liệu thô lấy trực tiếp từ mẫu được lưu trữ của họ, cũng như có thể chọn vị trí và cách thức sử dụng dữ liệu đó. Có những lý do đạo đức rõ ràng cho điều này, nhưng nó vẫn còn là một con đường một chiều.

Hợp tác xã dữ liệu có thể cung cấp tốt câu trả lời và đạt được mục tiêu đưa ra quyết định lại cho nhà tài trợ, trong khi bất kỳ phần thưởng tài chính nào đổ vào hợp tác xã có thể được sử dụng để thúc đẩy nghiên cứu theo cách mà nhà tài trợ lựa chọn. Nhưng hiện tại, một bệnh nhân đóng góp dữ liệu cá nhân cho ngân hàng dữ liệu hoặc kho lưu trữ sinh học hiếm khi có thể truy cập các mô tả cơ bản về đóng góp của chính họ: Dữ liệu thô, trực tiếp từ mẫu đã gửi trước khi phân tích, thường không có sẵn. EAPM, với cơ sở đa bên bao gồm nhiều nhóm bệnh nhân, tin rằng đây là tình trạng không thể chấp nhận được. Dữ liệu thường được chia sẻ và sử dụng bởi một số lượng lớn các nhà nghiên cứu nhưng các nhà tài trợ cá nhân có ít quyền truy cập nhất vào dữ liệu mà họ đóng góp, nhưng chi phí thấp, các công cụ dựa trên internet thân thiện với người dùng có sẵn để cho phép họ truy cập này.

Các hệ thống này nên được xây dựng thành các kho lưu trữ mới vào ngày đầu tiên, nếu không chi phí sẽ tăng cao do sự cần thiết của việc bổ sung chúng sau này. Về bản chất, khả năng bệnh nhân có thể truy cập dữ liệu thô của chính họ là một yêu cầu cơ bản đối với mối quan hệ công bằng và có đi có lại và cho phép người cung cấp dữ liệu và / hoặc bệnh nhân đưa ra quyết định được cân nhắc của riêng họ. Nó trao quyền cho họ và khiến họ thực sự tham gia vào việc chăm sóc sức khỏe của chính họ, điều mà họ chắc chắn nên làm. Điểm mấu chốt là, bệnh nhân thường được thông báo về tình trạng của bản thân tốt hơn bác sĩ trong thời đại hiện đại này và thực tế đó không thể được xem nhẹ. Có quyền truy cập vào dữ liệu của họ cũng sẽ cung cấp cho bệnh nhân tùy chọn phân tích độc lập - 'ý kiến ​​thứ hai' nổi tiếng. Cuối cùng, bệnh nhân cần được coi trọng với tư cách là đối tác trong nghiên cứu - cũng như đối tác trong quá trình phẫu thuật của bác sĩ và các quyết định được đưa ra ở đó.

Chia sẻ bài viết này: