Sự kiện sửa đổi Pháp chế Dược: Sự cần thiết của chủ nghĩa thực dụng - Đăng ký ngay!

Chào mừng các đồng nghiệp y tế đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) - khi chúng ta đến gần cuối tháng XNUMX, EAPM sẽ báo trước một loạt các cuộc hội thảo bàn tròn nhiều bên liên quan tập trung vào Chính sách quy định của Liên minh Châu Âu sẽ diễn ra trong tháng XNUMX, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.

Bàn tròn, Bảng đồng thuận 
Ban đầu, sẽ có một hội nghị bàn tròn về Sinh thiết lỏng trong bối cảnh thực hiện Kế hoạch Đánh bại Ung thư của Liên minh Châu Âu vào ngày 9-10 tháng 11, tiếp theo là một hội nghị đồng thuận về Tác động của việc Áp dụng Quy định Chẩn đoán Trong ống nghiệm vào ngày 15 tháng XNUMX và một hội nghị về sửa đổi Luật pháp về dược phẩm vào ngày XNUMX tháng XNUMX. Sự kiện dược phẩm sau này đặc biệt quan trọng và đăng ký đã được mở, hãy nhấp vào tại đây để xem chương trình làm việc và đăng ký, hãy nhấp vào tại đây. 

Thông tin thêm về sự kiện Pháp chế Dược phẩm
Liệu châu Âu có thể nắm bắt những lợi ích mới mà khoa học, công nghệ và các quyết định chính sách công có tư duy tương lai có thể mang lại cho các thế hệ người châu Âu hiện tại và tương lai - hay họ đang đánh mất ý chí và năng lực để nắm bắt thành quả của tiến bộ? 

Với sự sửa đổi sắp tới của luật dược phẩm của EU và rút ra bài học từ đại dịch COVID-19, EAPM sẽ tổ chức một loạt các hội đồng đồng thuận liên quan đến chủ đề này vào ngày 15 tháng XNUMX, với sự tham dự của các bên liên quan chính mà sự tương tác của họ sẽ tạo ra một liên ngành, diễn đàn thảo luận có liên quan và năng động. Những người tham gia này sẽ bao gồm những người ra quyết định về sức khỏe cộng đồng, đại diện từ Ủy ban Châu Âu, MEP, các tổ chức bệnh nhân và các tổ chức bảo trợ đại diện cho các nhóm lợi ích và các hiệp hội tích cực tham gia vào lĩnh vực này.

Phiên như sau: 

• Hội đồng Đồng thuận I: Những thách thức quen thuộc và những phức tạp mới
• Hội đồng Đồng thuận II: Ủy quyền Thị trường, Tiếp cận & Khuyến khích 
• Hội đồng Đồng thuận III: Khả năng tiếp cận bền vững và có thể dự đoán được đối với các loại thuốc chất lượng 
• Hội đồng Đồng thuận IV: Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng 
• Hội đồng Đồng thuận V: Chính thức hóa các lộ trình hiện có cho các loại thuốc cải tiến & Đảm bảo lộ trình đánh giá nhanh chóng
• Hội đồng Đồng thuận VI: Tình trạng thiếu thuốc và các lỗ hổng trong chuỗi cung ứng dược phẩm

Như đã đề cập, Đăng ký đang mở, để xem chương trình làm việc, hãy nhấp vào tại đây và để đăng ký, hãy nhấp vào tại đây. 

Chăm sóc ung thư hiệu quả hơn
Nghị viện đã thông qua các khuyến nghị cuối cùng về một chiến lược toàn diện và có sự phối hợp của EU để chống lại bệnh ung thư. Báo cáo của Ủy ban Đặc biệt về Đánh bại Ung thư (BECA) của Quốc hội đã được thông qua với 652 phiếu thuận, 15 phiếu chống và 27 phiếu trắng.

quảng cáo

Tập trung vào phòng chống ung thư: Vì hơn 40% tất cả các loại ung thư có thể phòng ngừa được thông qua “các hành động phối hợp nhằm vào các yếu tố nguy cơ liên quan đến hành vi, sinh học, môi trường, liên quan đến công việc, kinh tế xã hội và thương mại”, MEP đã kêu gọi các biện pháp phòng ngừa hiệu quả tại cấp quốc gia và EU, dựa trên chuyên môn khoa học độc lập. 

Các biện pháp được đề xuất bao gồm các chương trình tài trợ khuyến khích mọi người ngừng hút thuốc và thúc đẩy các hành động để giảm và ngăn ngừa tác hại liên quan đến rượu như một phần của chiến lược rượu EU sửa đổi. 

Một vấn đề chính mà EAPM đang vô địch liên quan đến việc tầm soát ung thư phổi cũng như việc áp dụng các phương pháp chẩn đoán phân tử tiên tiến có liên quan đến hệ gen sức khỏe cộng đồng.

Dữ liệu sức khỏe kỹ thuật số 
Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu (EHDS) sắp tới của Ủy ban - dự kiến ​​vào tháng XNUMX - được thiết lập là một bổ sung thú vị cho quy tắc kỹ thuật số cập nhật nhanh chóng của nó: Đạo luật Dữ liệu đưa vào một khung chính sách kỹ thuật số đã đầy tham vọng với mục tiêu mang lại sự rõ ràng và công bằng xung quanh chia sẻ dữ liệu (chủ yếu là công nghiệp) được tạo bởi các thiết bị được kết nối. 

Đây cũng sẽ không phải là lời cuối cùng về vấn đề này, vì Ủy ban đang nghiên cứu các quy định dành riêng cho ngành để đưa vào Đạo luật dữ liệu (bao gồm một đạo luật sắp được áp dụng trong vòng “tuần” để chia sẻ dữ liệu sức khỏe; và một quy định khác dành cho ô tô được kết nối ). Nhưng các nhà lập pháp EU hôm nay cho biết họ dự định sẽ có Đạo luật Dữ liệu về lâu dài. “Chúng tôi muốn đảm bảo rằng đây là một văn bản ngang vì nó phải là một văn bản dài hạn, nó phải hiển thị, nó phải rõ ràng về lâu dài,” Ủy viên Thị trường Nội bộ Thierry Breton, lưu ý trong một cuộc họp báo.

Cựu giám đốc của DG SANTE về lý do tại sao và do đó của Ủy ban
Anne Bucher từng là tổng giám đốc của DG SANTE cho đến khi cô ấy nghỉ hưu khỏi Ủy ban vào cuối năm 2020. Bây giờ cô ấy đang viết về những gì người chủ cũ của cô ấy đang làm - giống như ở các khu vực khác của EU, cuộc khủng hoảng là công cụ xúc tác hành động, cho biết Bucher. Bà chỉ ra rằng việc thành lập Cơ quan Ứng phó và Chuẩn bị Khẩn cấp Y tế Châu Âu (HERA) cũng như việc mua chung vắc xin là những hậu quả lớn nhất của đại dịch 

Trên HERA, cô ấy nói: “Tôi ngạc nhiên về mức độ mà Ủy ban đã xoay sở để đạt được thành công. Máy ấp HERA đã có kết quả. Và thực tế là ngân sách có thể được tìm thấy sau khi [ngân sách nhiều năm của EU] được thống nhất là một dấu hiệu của một cam kết lớn. " 

Và, về cải cách dược phẩm: "Đại dịch cũng đã nhấn mạnh tầm quan trọng của một thị trường dược phẩm có trật tự. Các vấn đề về tình trạng thiếu thuốc, cũng như sự bất bình đẳng trong việc tiếp cận với các loại thuốc cải tiến, đã nằm trong chương trình nghị sự của các bộ trưởng trước đại dịch. Nhưng coronavirus là chủ đề của một thị trường hoạt động tốt, mang lại phần thưởng cho sự đổi mới trong khi đảm bảo khả năng phục hồi và khả năng tiếp cận thậm chí còn quan trọng hơn. " 

Chỉ thị về chăm sóc sức khỏe xuyên biên giới 
Chỉ thị, được đưa ra vào năm 2011, được thiết kế để cho phép bệnh nhân tiếp cận điều trị ở bất kỳ đâu ở EU. Điều đó có thể có nghĩa là một bệnh nhân ở Bỉ có thể chọn thay khớp háng ở Pháp vì danh sách chờ đợi ở đó ngắn hơn, chẳng hạn.

Nhưng trên thực tế, rất ít bệnh nhân sử dụng tùy chọn này do có nhiều rào cản.

Ví dụ, hầu hết các nước EU đã thực hiện một cách tiếp cận yêu cầu sự cho phép trước của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc công ty bảo hiểm quốc gia của họ, nhưng điều này không bắt buộc trong chỉ thị. Công dân EU có quyền tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe ở bất kỳ quốc gia EU nào và được hoàn trả chi phí chăm sóc ở nước ngoài bởi nước sở tại. Ngoài ra còn thiếu thông tin cho bệnh nhân về cách xin phép trước. 

Điều này phần lớn là do sự thất bại giữa những điểm được gọi là đầu mối liên hệ quốc gia (NCP), được chỉ định cho những bệnh nhân tìm kiếm dịch vụ chăm sóc sức khỏe xuyên biên giới. Chỉ thị nêu rõ rằng NCP nên tham gia với các nhóm bệnh nhân, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và công ty bảo hiểm để giúp mọi người nhanh chóng tuân thủ các quy tắc. Tuy nhiên, điều này không xảy ra ở một số quốc gia, khiến bệnh nhân rơi vào khoảng trống thông tin. 

Chăm sóc bệnh ung thư ở Châu Phi 
Mặc dù tiến bộ trong lĩnh vực ung thư học đã rất đáng chú ý trong những thập kỷ gần đây, nhưng không phải bệnh nhân ung thư nào cũng được hưởng lợi từ những tiến bộ đạt được trong việc điều trị bệnh của họ. Sự tương phản trong chẩn đoán, điều trị và kết quả của nó giữa các nước có nguồn lực cao và nguồn lực thấp là rất lớn. Châu Phi đặt ra một thách thức to lớn với sự gia tăng dân số và tuổi thọ ngày càng tăng ở nhiều quốc gia khi số người mắc bệnh AIDS và các bệnh truyền nhiễm khác giảm xuống. 

Tuy nhiên, có rất ít đầu tư vào khả năng đối phó với vấn đề ung thư hiện tại, đừng bận tâm đến sự gia tăng nhanh chóng của tỷ lệ mắc bệnh đang diễn ra. Đây là một lĩnh vực quan trọng để đầu tư và không chỉ mang tính chất tài chính thuần túy. Thật tệ khi mắc bệnh ung thư và tệ hơn nữa là mắc bệnh ung thư nếu bạn nghèo. 

Khoảng cách giàu nghèo, học vấn cao và ít học và sự phân hóa Bắc - Nam là đáng kể và đang tiếp tục gia tăng. Các giải pháp triệt để là cần thiết: hiện trạng không phải là một phản ứng thích hợp với tình hình hiện tại. Thừa nhận rằng không có chính phủ hoặc nguồn từ thiện đơn lẻ nào có đủ phương tiện để giải quyết vấn đề này, nên cần có những mô hình mới để đối phó và cải thiện tình trạng này.

Tổng thống Pháp nhằm mục đích 'củng cố' chủ quyền kỹ thuật số trong Đạo luật AI 
Tổng thống Pháp đã lưu hành một thỏa hiệp một phần mới đối với Đạo luật AI - văn bản thỏa hiệp một phần cho Nghệ thuật. 16-29 của Đạo luật AI đã được lưu hành trong Hội đồng EU. Những thay đổi bao gồm các nghĩa vụ quan trọng hơn đối với các nhà cung cấp hệ thống AI có rủi ro cao, đặc biệt là về tính minh bạch, truy tìm, lập tài liệu và hợp tác với người dùng. Đồng thời, việc miễn trừ cho các tổ chức tín dụng cũng bị suy yếu. 

Các biện pháp mới cũng làm rõ các nghĩa vụ đối với các nhà cung cấp dịch vụ bên thứ ba và cách thức phân bổ trách nhiệm pháp lý trong toàn bộ chuỗi giá trị. Trách nhiệm bổ sung cho các đại diện được ủy quyền của các nhà cung cấp không thuộc Liên minh Châu Âu cũng đã được đưa ra, khiến họ phải chịu trách nhiệm chung đối với các hệ thống bị lỗi. Văn bản thỏa hiệp cũng làm rõ nghĩa vụ của nhà nhập khẩu và nhà phân phối, đồng thời bổ sung nghĩa vụ giám sát người có trình độ đối với người dùng.

Và đó là tất cả mọi thứ từ EAPM cho tuần này - hãy nhớ nhấp vào tại đây để xem chương trình làm việc và đăng ký tại đây cho EAPM sự kiện pháp luật về dược phẩm vào ngày 15 tháng XNUMX, giữ an toàn và tốt và tận hưởng ngày cuối tuần của bạn.

Chia sẻ bài viết này: