Đánh giá #HealthT Technology tại EU: Ủy ban đề xuất tăng cường hợp tác giữa các quốc gia thành viên

Hôm nay (31 tháng XNUMX), Ủy ban đã đưa ra đề xuất tăng cường hợp tác giữa các quốc gia thành viên trong việc đánh giá công nghệ y tế. Tính minh bạch cao hơn sẽ trao quyền cho bệnh nhân bằng cách đảm bảo họ tiếp cận thông tin về giá trị lâm sàng gia tăng của công nghệ mới có khả năng mang lại lợi ích cho họ. Nhiều đánh giá hơn có thể giúp các công cụ y tế sáng tạo, hiệu quả tiếp cận bệnh nhân nhanh hơn. Đối với chính quyền quốc gia, điều đó có nghĩa là có thể xây dựng chính sách cho hệ thống y tế của họ dựa trên bằng chứng thuyết phục hơn. Hơn nữa, các nhà sản xuất sẽ không còn phải thích ứng với các thủ tục quốc gia khác nhau.

Phó Chủ tịch Katainen cho biết: "Tăng cường hợp tác Đánh giá Công nghệ Y tế ở cấp EU sẽ thúc đẩy sự đổi mới và cải thiện khả năng cạnh tranh của ngành y tế. Lĩnh vực chăm sóc sức khỏe là một phần quan trọng trong nền kinh tế của chúng tôi, nó chiếm khoảng 10% GDP của EU. Chúng tôi đang đề xuất một khung pháp lý sẽ mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên khắp châu Âu, đồng thời khuyến khích đổi mới, giúp tiếp thu các đổi mới công nghệ y tế chất lượng cao và cải thiện tính bền vững của hệ thống y tế trên toàn EU.”

Ủy viên Y tế và An toàn Thực phẩm Vytenis Andriukaitis nói thêm: "Hôm nay, Ủy ban đã bắt đầu chuyển động để có được dịch vụ chăm sóc sức khỏe sáng tạo, chất lượng tốt hơn vì lợi ích của bệnh nhân, đặc biệt là những người có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Tôi cũng kỳ vọng sáng kiến ​​này sẽ mang lại kết quả tốt hơn các quốc gia thành viên sử dụng hiệu quả các nguồn lực thông qua việc tổng hợp các nguồn lực và trao đổi chuyên môn, từ đó tránh được sự trùng lặp trong việc đánh giá các sản phẩm giống hệt nhau."

Quy định về Đánh giá Công nghệ Y tế (HTA) được đề xuất bao gồm các loại thuốc mới và một số thiết bị y tế mới, tạo cơ sở cho sự hợp tác lâu dài và bền vững ở cấp EU để đánh giá lâm sàng chung trong các lĩnh vực này. Các quốc gia thành viên sẽ có thể sử dụng các công cụ, phương pháp và quy trình HTA chung trên khắp EU, cùng hợp tác trong bốn lĩnh vực chính: 1) đánh giá lâm sàng chung, tập trung vào các công nghệ y tế tiên tiến nhất có tác động tiềm tàng nhất cho bệnh nhân; 2) về tham vấn khoa học chung, theo đó các nhà phát triển có thể tìm kiếm lời khuyên từ các cơ quan có thẩm quyền của HTA; 3) về việc xác định các công nghệ y tế mới nổi để sớm xác định các công nghệ có triển vọng; và 4) về việc tiếp tục hợp tác tự nguyện trong các lĩnh vực khác.

Các quốc gia EU riêng lẻ sẽ tiếp tục chịu trách nhiệm đánh giá các khía cạnh phi lâm sàng (ví dụ: kinh tế, xã hội, đạo đức) của công nghệ y tế và đưa ra quyết định về giá cả và hoàn trả.

Các bước tiếp theo

quảng cáo

Đề xuất này hiện sẽ được thảo luận bởi Nghị viện châu Âu và Hội đồng Bộ trưởng. Dự kiến, sau khi được thông qua và có hiệu lực, nó sẽ được áp dụng sau 3 năm. Sau ngày nộp đơn, dự kiến ​​sẽ có khoảng thời gian ba năm tiếp theo để các Quốc gia Thành viên áp dụng cách tiếp cận theo từng giai đoạn nhằm thích ứng với hệ thống mới.

Tiểu sử

Đề xuất này được đưa ra sau hơn 20 năm hợp tác tự nguyện trong lĩnh vực này. Sau khi thông qua Chỉ thị chăm sóc sức khỏe xuyên biên giới (2011/24/EU), một mạng lưới tự nguyện trên toàn EU về HTA bao gồm các cơ quan hoặc cơ quan HTA quốc gia đã được thành lập vào năm 2013 để cung cấp hướng dẫn chiến lược và chính trị cho các cơ quan hợp tác khoa học và kỹ thuật. hoạt động ở cấp độ EU. Công việc này, được bổ sung bởi ba hành động chung liên tiếp^[1] về HTA, đã cho phép Ủy ban và các quốc gia thành viên xây dựng nền tảng kiến ​​thức vững chắc về các phương pháp và trao đổi thông tin liên quan đến việc đánh giá công nghệ y tế.

Hợp tác về HTA trên cơ sở bền vững ở cấp EU sẽ đảm bảo rằng tất cả các nước EU có thể được hưởng lợi từ hiệu quả đạt được, tối đa hóa giá trị gia tăng của EU. Sự hợp tác được tăng cường của EU trong lĩnh vực này được hỗ trợ rộng rãi bởi các bên liên quan quan tâm đến khả năng tiếp cận đổi mới kịp thời của bệnh nhân. Các bên liên quan và công dân phản hồi cuộc tham vấn cộng đồng của Ủy ban đã thể hiện sự ủng hộ áp đảo, với hầu hết tất cả (98%) thừa nhận tính hữu ích của HTA và 87% đồng ý rằng sự hợp tác của EU về HTA sẽ tiếp tục sau năm 2020.

Thông tin thêm

Hỏi đáp: Đề xuất của Ủy ban về Đánh giá Công nghệ Y tế

@EU_Health

[1] Hành động chung EUnetHTA 1, 2010-2012,) Hành động chung EUnetHTA 2, 2012-2015 và Hành động chung EUnetHTA 3, 2016-2019