Chúng ta đang ở đâu trong cuộc đua vắc xin COVID-19?

Sau đây là những gì chúng tôi biết về cuộc chạy đua cung cấp vắc xin nhằm giúp chấm dứt đại dịch do vi-rút Corona gây ra, đã giết chết hơn 1.8 triệu người trên toàn thế giới:

Nhà sản xuất dược phẩm Pfizer của Hoa Kỳ và đối tác BioNTech của Đức là những người tiên phong về vắc xin ngừa Covid-19.

Vào ngày 18 tháng 3, họ trở thành công ty đầu tiên trên thế giới công bố đầy đủ dữ liệu thử nghiệm ở giai đoạn cuối. Anh là quốc gia đầu tiên phê duyệt vắc xin này để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp vào ngày 9 tháng 11, tiếp theo là Canada vào ngày XNUMX tháng XNUMX và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày XNUMX tháng XNUMX. Một số quốc gia khác, bao gồm Ả Rập Saudi và Mexico, cũng đã phê duyệt nó.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã phê duyệt loại vắc xin này vào ngày 21 tháng XNUMX và Ấn Độ đang đẩy nhanh quá trình xem xét.

Tổ chức Y tế Thế giới hôm thứ Năm đã đưa loại vắc xin này vào danh sách sử dụng khẩn cấp, trong một động thái nhằm tăng tốc độ tiếp cận loại vắc xin này ở các nước đang phát triển.

Moderna Inc đứng thứ hai sau Pfizer ở nhiều quốc gia sau khi công ty này công bố bản phân tích dữ liệu đầy đủ cho thử nghiệm giai đoạn cuối vào ngày 30 tháng 94.1 cho thấy tỷ lệ hiệu quả của vắc xin là XNUMX%.

Hoa Kỳ đã cấp phép cho vắc xin của Moderna vào ngày 19 tháng 23, trong khi Canada phê duyệt loại vắc xin này vào ngày 6 tháng XNUMX và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) sẽ phê duyệt vắc xin này vào ngày XNUMX tháng XNUMX.

quảng cáo

Việc Ấn Độ chấp thuận phiên bản hai liều vắc xin của AstraZeneca, COVISHIELD, cũng đã được Anh, Argentina và El Salvador bật đèn xanh, là một thắng lợi lớn cho một mũi tiêm được coi là quan trọng đối với tiêm chủng hàng loạt.

Các câu hỏi về tính chắc chắn của dữ liệu thử nghiệm đã làm phức tạp quá trình phê duyệt.

Công ty Anh đã công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn cuối tạm thời vào tháng 62 cho thấy hai liều đầy đủ có hiệu quả 90% trong khi nửa liều tiếp theo là liều đầy đủ có tỷ lệ thành công XNUMX% - nhưng các nhà quản lý Vương quốc Anh cho kết quả thành công hơn đã không đứng vững để phân tích .

AstraZeneca cũng đang thảo luận với Cơ quan Dược phẩm Châu Âu của Liên minh Châu Âu, cơ quan đang tiến hành đánh giá luân phiên vắc xin.

Nhà sản xuất dược phẩm Hoa Kỳ Johnson & Johnson có kế hoạch cung cấp dữ liệu thử nghiệm vào tháng 40,000 và sẽ được Hoa Kỳ cấp phép vào tháng 60,000 nếu vắc xin của họ có hiệu quả. Nó đã giảm mục tiêu ghi danh cho thử nghiệm lâm sàng xuống còn 9 tình nguyện viên từ XNUMX vào ngày XNUMX tháng XNUMX, có khả năng đẩy nhanh kết quả gắn liền với tốc độ lây nhiễm của những người tham gia.

Công ty Novavax của Hoa Kỳ đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn cuối ở Anh với dữ liệu sẽ có vào quý 2021 năm XNUMX. Công ty dự kiến ​​sẽ bắt đầu thử nghiệm quy mô lớn ở Hoa Kỳ trong tháng này.

Tuy nhiên, Sanofi của Pháp và GlaxoSmithKline của Anh đã thông báo thất bại vào ngày 11 tháng XNUMX trong nỗ lực phát triển vắc xin. Các nhà sản xuất thuốc nói rằng nó cho thấy phản ứng miễn dịch không đủ ở người lớn tuổi trong các thử nghiệm ở giai đoạn giữa và họ sẽ bắt đầu một nghiên cứu mới vào tháng Hai.

Các công ty thường thử nghiệm vắc xin của họ với giả dược - thường là dung dịch nước muối - ở những người tình nguyện khỏe mạnh để xem liệu tỷ lệ nhiễm COVID-19 ở những người tiêm vắc xin có thấp hơn đáng kể so với những người được tiêm vắc xin giả hay không.

Các thử nghiệm dựa trên việc các đối tượng bị nhiễm COVID-19 một cách tự nhiên, do đó, mất bao lâu để có kết quả phần lớn phụ thuộc vào mức độ phổ biến của vi rút tại nơi các thử nghiệm đang được tiến hành. Mỗi nhà sản xuất thuốc đã nhắm mục tiêu vào một số ca nhiễm trùng cụ thể để tiến hành phân tích dữ liệu đầu tiên của họ.

Tổ chức Y tế Thế giới lý tưởng muốn thấy hiệu quả ít nhất 70%. FDA muốn ít nhất 50% - có nghĩa là phải có số ca nhiễm trùng ít nhất gấp đôi ở những tình nguyện viên được dùng giả dược so với những người trong nhóm tiêm vắc xin. EMA cho biết họ có thể chấp nhận mức hiệu quả thấp hơn.

Mặc dù vắc xin của Pfizer là vắc xin đầu tiên được triển khai sau khi công bố dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn III đầy đủ, nhưng Nga và Trung Quốc đã tiêm chủng cho công dân của họ trong nhiều tháng một số loại vắc xin khác nhau vẫn đang trong quá trình thử nghiệm ở giai đoạn cuối.

Trung Quốc vào ngày 31 tháng 19 đã phê duyệt vắc xin ngừa Covid-79 đầu tiên để sử dụng rộng rãi cho công chúng, một loại vắc xin được phát triển bởi một chi nhánh của tập đoàn dược phẩm khổng lồ được nhà nước Sinopharm hậu thuẫn. Công ty cho biết nó có hiệu quả chống lại virus là XNUMX%.

Ngày 24/91.4, Nga cho biết vắc xin Sputnik V do Viện Gamaleya phát triển có hiệu quả 100,000% dựa trên kết quả thử nghiệm tạm thời ở giai đoạn cuối. Nó bắt đầu tiêm chủng vào tháng XNUMX và cho đến nay đã tiêm chủng cho hơn XNUMX người.

Ấn Độ có kế hoạch sản xuất 300 triệu liều Sputnik V vào năm tới và Argentina đã bật đèn xanh cho việc sử dụng khẩn cấp loại vắc xin này, với khoảng 300,000 liều sẽ đến nước này vào ngày 24 tháng XNUMX.

Trung Quốc đã triển khai chương trình sử dụng khẩn cấp vào tháng 7 nhằm vào những người lao động thiết yếu và những người khác có nguy cơ lây nhiễm cao. Tính đến giữa tháng 11, họ đã tiêm chủng cho khoảng một triệu người bằng ít nhất ba mũi tiêm - một mũi do Tập đoàn Biotec Quốc gia Trung Quốc (CNBG) do nhà nước hậu thuẫn và một mũi do Sinovac Biotech phát triển.

Dữ liệu thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 do Sinovac Biotech của Trung Quốc phát triển rất đa dạng: dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm giai đoạn cuối ở Thổ Nhĩ Kỳ cho thấy vắc xin CoronaVac của họ có hiệu quả 91.25%, trong khi các nhà nghiên cứu ở Brazil cho biết vắc xin này có hiệu quả hơn 50%.

Trong khi đó, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất cho biết vào ngày 9 tháng 86 rằng một trong những loại vắc xin CNBG có hiệu quả XNUMX% dựa trên kết quả tạm thời từ một thử nghiệm giai đoạn cuối ở quốc gia Ả Rập vùng Vịnh.

Chia sẻ bài viết này: