Liên minh Châu Âu đã phát triển ngành y học được cá nhân hóa - vì vậy, nhiều điều tương tự vào năm 2015, vui lòng

Ý kiến ​​của Liên minh châu Âu cho Cá nhân Y học (EAPM) Giám đốc điều hành Denis Horgan

Trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và đặc biệt là y học cá nhân hóa, có thể lập luận rằng Liên minh Châu Âu nói chung đã có một năm 2014 khá tốt.

Ủy ban, Nghị viện và Hội đồng đã kết hợp để đưa ra luật mới một cách hiệu quả đồng thời tiếp thu quan điểm của các bên liên quan khác nhau - đáng chú ý nhất là các bệnh nhân (thông qua EMA), cũng như những người thành lập Liên minh Châu Âu về Y học Peronalised (EAPM). Chúng tôi chúc mừng các quyền lực đã luôn để mắt và tai của họ luôn mở rộng và có thể điều đó sẽ tiếp tục như vậy trong thời gian dài.

Đã đạt được tiến bộ lớn trong các lĩnh vực rộng lớn của Chỉ thị Thử nghiệm Lâm sàng, Quy định Bảo vệ Dữ liệu (DPR), Các vấn đề về Dữ liệu lớn và luật về Chẩn đoán trong ống nghiệm hoặc IVD.

Trong khi đó, Horizon 2020 vẫn tiếp tục, giai đoạn thứ hai của Sáng kiến ​​Thuốc Đổi mới (IMI II) hiện đang được tiến hành và ngay cả quy trình Học kỳ mới của Ủy ban cũng có thể hỗ trợ các hệ thống chăm sóc sức khỏe nếu được sử dụng một cách khôn ngoan và theo cách có tư duy tiến bộ, tạo cơ hội cho đầu tư, đào tạo. , nghiên cứu và tập trung vào tính bền vững.

Với y học cá nhân hóa, chúng ta đang trên đà tiến tới một cuộc cách mạng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Nhưng liệu chúng ta có thể hỗ trợ đổi mới - và đủ khả năng thực hiện hay không - sẽ phụ thuộc vào cách các hệ thống y tế thông minh phân bổ nguồn lực đúng cách. Quá trình học kỳ nên tính đến điều này.

Một bước phát triển quan trọng khác từ năm 2014 có thể là Quỹ đầu tư chiến lược châu Âu đầy tham vọng của Chủ tịch Ủy ban Jean-Claude Juncker, nhằm mục đích 'khởi động' châu Âu bằng cách huy động vốn. 315 tỷ euro trong ba năm. Việc này sẽ được đồng tài trợ bởi nhà đầu tư tư nhân (252 tỷ euro) và tiền công được đảm bảo từ ngân sách EU và Ngân hàng Đầu tư Châu Âu.

quảng cáo

Vì vậy, một năm tốt đẹp và rất bận rộn. Quy định thử nghiệm lâm sàng đã được công bố trên tạp chí chính thức của EU vào tháng 2014, trong khi mùa xuân năm XNUMX cũng chứng kiến ​​Nghị viện châu Âu bỏ phiếu về đề xuất của EU về DPR, cơ quan sẽ đặt ra các quy tắc xử lý dữ liệu cá nhân ở các quốc gia thành viên.

Nhưng công việc vẫn chưa xong và phải tiếp tục trong năm mới. Ví dụ: EAPM tin rằng Quy định bảo vệ dữ liệu nên cho phép sử dụng dữ liệu sơ cấp và thứ cấp cho mục đích nghiên cứu sức khỏe có lưu ý đến các biện pháp bảo vệ đã được áp dụng trên khắp EU. Trong khi đó, những cải tiến trong thử nghiệm lâm sàng không nên bị hủy bỏ bởi quy định về dữ liệu.

Trên hết, việc sửa đổi Chỉ thị IVD mang đến cơ hội củng cố hệ thống phê duyệt IVD hiện tại vì mục đích an toàn cho bệnh nhân, khả năng cạnh tranh và đổi mới. Nhưng cần có thời gian chuyển tiếp 5 năm để các nhà sản xuất có thể tuân thủ đầy đủ các yêu cầu mới khác nhau.

Không thể quên một thực tế là, trong thế giới chăm sóc sức khỏe đang thay đổi ở châu Âu, yếu tố then chốt là giáo dục của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Tiềm năng thực sự của tất cả các ngành khoa học mới, được xây dựng dựa trên hồ sơ di truyền và DNA riêng lẻ, sẽ không bao giờ được nhận ra đầy đủ trừ khi các bác sĩ lâm sàng tuyến đầu có kiến ​​thức và hiểu biết để khai thác nó. EU cần có những động thái trong lĩnh vực này và Liên minh đã kêu gọi hành động khẩn cấp.

Công việc của EAPM, bao gồm vô số cuộc họp với các nhà hoạch định chính sách và lập pháp, bốn Nhóm làm việc (bao gồm Dữ liệu lớn, Giáo dục và đào tạo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, Tiếp cận sớm và đưa ra quyết định tốt hơn, Lộ trình nghiên cứu về y học cá nhân hóa cộng với Lực lượng đặc nhiệm các vấn đề quy định) và Nhóm lợi ích STEPs gồm 15 MEP liên đảng, đang trả cổ tức trong nỗ lực cung cấp thuốc được cá nhân hóa cho tất cả 500 triệu công dân Châu Âu trên 28 Quốc gia Thành viên.

Tuy nhiên, như đã nêu ở trên, cần phải làm nhiều hơn nữa. Ví dụ như Liên minh rất hy vọng rằng, trong năm 2015 và hơn thế nữa, EU sẽ tuân theo các khuyến nghị của các Nhóm công tác của mình, cộng với Nhóm lợi ích STEPs.

Tình cờ, STEPs là viết tắt của Điều trị Chuyên biệt dành cho Bệnh nhân Châu Âu và chiến dịch kêu gọi Liên minh cam kết:

• BƯỚC 1: Đảm bảo môi trường pháp lý cho phép bệnh nhân sớm tiếp cận với loại thuốc cá nhân hóa mới và hiệu quả.

• BƯỚC 2: Tăng cường R&D cho y học cá nhân hóa, đồng thời ghi nhận giá trị của nó.

• BƯỚC 3: Cải thiện giáo dục và đào tạo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

• BƯỚC 4: Hỗ trợ các phương pháp tiếp cận mới về hoàn trả và HTA, cần thiết để bệnh nhân tiếp cận với thuốc cá nhân hóa.

• BƯỚC 5: Nâng cao nhận thức và hiểu biết về y học cá nhân.

Ngoài ra, vào năm 2015, Liên minh châu Âu sẽ có hai quốc gia thành viên nhỏ hơn làm chủ tịch luân phiên: Latvia và Luxembourg. Các chính sách y tế của Châu Âu cần nhận biết và giải quyết các lỗ hổng cố hữu trong hệ thống y tế mà các quốc gia nhỏ hơn và khu vực của các quốc gia lớn hơn phải đối mặt. Do đó EAPM yêu cầu cách tiếp cận THÔNG MINH – 'Smaller Mbang ember And Regions Tnhau'.

Và các bệnh nhân cũng đang kêu gọi điều tương tự: Elke là một thanh niên người Áo 24 tuổi mắc một căn bệnh ung thư hiếm gặp. Cô nói: “Mặc dù đất nước tôi không đặc biệt rộng lớn nhưng tôi vẫn gặp khó khăn trong việc tìm kiếm thông tin về các thử nghiệm lâm sàng. Dù vậy, căn bệnh ung thư của tôi hiếm đến mức có thể tôi sẽ phải đi du lịch đến một quốc gia khác với chi phí rất cao về tiền bạc và thời gian.”

Trong khi đó, ở miền bắc nước Anh, Samantha – 53 tuổi – cho biết: “Tôi rất tin tưởng vào y học cá nhân hóa và một ngày nào đó, tôi muốn chạy toàn bộ DNA của mình. Hy vọng rằng đến lúc tôi cần, các dịch vụ y tế sẽ bắt kịp và hiểu được tất cả công nghệ mới tuyệt vời này.”

Và Mario, 37 tuổi ở Rome nói với EAPM rằng ý tưởng của anh về một Năm mới Hạnh phúc là hai cô con gái song sinh, tuổi teen của anh, nếu cần, có thể được đảm bảo về việc điều trị đúng đắn vào đúng thời điểm nếu chúng mắc bệnh ung thư vú như mẹ của chúng. làm.

Những câu chuyện như vậy là chuyện thường tình, nhưng tương lai tươi sáng cho y học cá nhân hóa và Liên minh hoan nghênh nỗ lực làm việc chăm chỉ của EU. Chúng tôi hy vọng và mong đợi Ủy ban, Nghị viện và Hội đồng vẫn cam kết thúc đẩy y học cá nhân hóa và triển khai hiệu quả nó, nhằm giúp cải thiện đáng kể các lựa chọn sức khỏe của 500 triệu công dân EU trên 28 quốc gia thành viên.

Chia sẻ bài viết này: