Tiếp cận, chẩn đoán và sự gia tăng của các chủ đề hàng đầu về gen trong hội nghị Brussels

Hội nghị Chủ tịch thường niên của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) chỉ còn sáu ngày nữa sẽ diễn ra và không gian sự kiện thú vị này nhanh chóng bán hết.  Sự kiện này sẽ quy tụ các chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực y học cá nhân hóa được thu hút từ các nhóm bệnh nhân, người trả tiền, chuyên gia chăm sóc sức khỏe cộng với đại diện ngành, khoa học, học thuật và nghiên cứus, Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết.  

Hội nghị chủ tịch, ngày 5 tháng XNUMX

Hội nghị có quyền: Xác định một con đường để tích hợp tối ưu quyền truy cập và chẩn đoán cho tất cả các gen & sức khỏe cộng đồng.  

Việc sử dụng tốt hơn sự hiểu biết ngày càng tăng của chúng ta về bộ gen được công nhận là một trong những yếu tố quyết định chính cho sự cải thiện trong tương lai trong chăm sóc sức khỏe như một phần của y học cá nhân hóa và đang ngày càng được triển khai trong thực hành lâm sàng thường quy. Để đăng ký xin vui lòng nhấn vào đây  và để xem chương trình làm việc, vui lòng nhấp vào tại đây.

Giải trình tự tất cả các vật liệu di truyền của một cá nhân, giải trình tự toàn bộ bộ gen, đang trở thành một thử nghiệm hợp lý và có thể thực hiện được để sử dụng trong lâm sàng và tạo ra một nguồn lực mạnh mẽ cho nghiên cứu.

Nói chung, thế giới gen di truyền trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe ngày càng mở rộng và chuyển động rất nhanh đã mở ra nhiều cơ hội mới, nhưng việc đánh giá phải được thực hiện dựa trên tính kinh tế của các công nghệ mới. Điều này cũng sẽ được chú ý tại hội nghị. Rõ ràng là cần phải cung cấp giá trị đồng tiền cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe thiếu tiền mặt đang phải vật lộn với dân số già, đối phó với mô hình thử nghiệm lâm sàng mới sau khi phát hiện ngày càng nhiều bệnh hiếm gặp và suy sụp dưới sức nặng về sự gia tăng đáng kể các bệnh đồng mắc.

Tuy nhiên, bằng chứng cho thấy rằng các chẩn đoán ngày càng tăng và ngày càng được cải thiện thông qua việc sử dụng chẩn đoán phân tử và các đột phá di truyền khác, với chi phí giảm xuống và sự tự tin ngày càng tăng, được cho là khi công chúng nhận thức rõ hơn về tiềm năng cải thiện sức khỏe trong việc này và theo dõi các thế hệ.

quảng cáo

Tuy nhiên, chi phí tổng thể vẫn cần giảm hơn nữa và cần phải có cơ sở hạ tầng thu thập, lưu trữ và chia sẻ dữ liệu tốt hơn. Một lưu ý khác, có những thách thức trong cách chúng tôi thu thập và chia sẻ Dữ liệu lớn về mặt đạo đức cho các mục đích y tế và thách thức về công nghệ trong cách chúng tôi lưu trữ, phân loại và giải thích dữ liệu đó vì lợi ích của bệnh nhân EU, nhưng tiềm năng là rất rõ ràng.

Trong y học bộ gen, các mô hình đồng ý và quản lý thông tin truyền thống không phải lúc nào cũng phù hợp vì sự phân biệt lâu đời giữa nghiên cứu và chăm sóc lâm sàng trở nên mờ nhạt và do bản chất có thể nhận dạng của dữ liệu bộ gen.

Các nhà hoạch định chính sách và luật pháp cần bắt kịp với các công nghệ đang phát triển xung quanh dữ liệu bộ gen, đặc biệt là bởi các Quốc gia Thành viên đang phát triển các phương pháp tiếp cận để đưa sự đồng ý vào chăm sóc y tế như một phần của hợp đồng xã hội của EU.

Trong khi đó, các chính phủ EU nên xem xét chặt chẽ việc thực hiện Quy định chung về bảo vệ dữ liệu để có hướng dẫn về mặt pháp lý và đạo đức. Giao diện giữa nghiên cứu cơ bản và nghiên cứu lâm sàng cần được củng cố và tài trợ rõ ràng, trong khi giáo dục và kỹ năng trong khoa học dữ liệu cần được mở rộng đáng kể.

Mỗi phiên họp sẽ nhằm mục đích phát triển các yêu cầu chính sách cụ thể liên quan đến việc mang lại sự sống cho Kết luận của Hội đồng Liên minh Châu Âu từ Luxembourg về quyền tiếp cận của bệnh nhân với thuốc cá nhân hóa, kế hoạch Đánh bại ung thư của Châu Âu, luật dược và Không gian dữ liệu y tế của Liên minh Châu Âu.

Để đăng ký tham gia sự kiện vào ngày 5 tháng XNUMX, vui lòng nhấn vào đây  và để xem chương trình làm việc, vui lòng nhấp vào tại đây.

Thử nghiệm lâm sàng

Trong quá trình diễn ra đại dịch coronavirus, rõ ràng là những người nghèo hơn và chủng tộc thiểu số đã bị ảnh hưởng không tương xứng bởi COVID-19. Và Vương quốc Anh muốn các nước thuộc Tổ chức Y tế Thế giới ký vào một kế hoạch tại Đại hội đồng Y tế Thế giới vào tháng 19 để tăng cường khả năng thực hiện các thử nghiệm lâm sàng sáng tạo và hiệu quả. Tác động của đại dịch Covid-XNUMX có nguy cơ làm đảo ngược nhiều thập kỷ tiến bộ đạt được về bình đẳng giới, theo một nghiên cứu toàn cầu cho thấy phụ nữ bị ảnh hưởng nặng nề hơn về mặt kinh tế và xã hội so với nam giới.

Trước đây, các nghiên cứu về chênh lệch giới tính liên quan đến coronavirus đã tập trung vào các tác động trực tiếp đến sức khỏe của cuộc khủng hoảng. Ví dụ, ai cũng biết rằng trên toàn cầu nam giới đã trải qua tỷ lệ mắc bệnh Covid, nhập viện và tử vong cao hơn. Tuy nhiên, cho đến nay, có rất ít nghiên cứu xem xét xem bất bình đẳng giới đã bị ảnh hưởng như thế nào bởi nhiều tác động kinh tế và xã hội gián tiếp của đại dịch trên toàn thế giới.

Các sai lệch trong quy trình thử nghiệm lâm sàng 'không thể tránh khỏi' đối với các nghiên cứu ở Ukraine

Các nhà quản lý châu Âu đang cảnh báo rằng những sai lệch trong quy trình thử nghiệm lâm sàng là "không thể tránh khỏi" đối với các nghiên cứu đang hoạt động ở Ukraine trong bối cảnh Nga xâm lược và các công ty nên cân nhắc linh hoạt như đã từng xảy ra trong đại dịch COVID-19 để tiếp tục duy trì các nghiên cứu quan trọng. Lời khuyên từ Ủy ban Châu Âu, Cơ quan Thuốc Châu Âu và Người đứng đầu Cơ quan Thuốc được đưa ra sau khi các nhà tài trợ ở Ukraine hoặc gần tình huống được yêu cầu hướng dẫn liên quan đến hồ sơ thử nghiệm, tài liệu, thu thập dữ liệu, sai lệch giao thức và tác động tiềm ẩn mà dữ liệu bị thiếu có thể gây ra phương pháp luận. Nghiên cứu mới cho thấy hơn 4% các cuộc thử nghiệm toàn cầu đã phải tạm dừng hoặc tạm dừng do bất ổn trong khu vực. Gần đây nhất,

Nghị viện có kế hoạch bỏ phiếu vào tháng XNUMX cho Đạo luật thị trường kỹ thuật số

Liên minh châu Âu (EU) sẽ sớm được ban hành các quy tắc mới để điều chỉnh hoạt động của các nền tảng kỹ thuật số lớn nhất với Đạo luật thị trường kỹ thuật số (DMA) được chờ đợi từ lâu. Sau 15 tháng đàm phán căng thẳng về các sửa đổi đối với Đề xuất ban đầu, chủ tịch của các tổ chức chính của EU (Nghị viện, Hội đồng và Ủy ban) đã đạt được một thỏa thuận chính trị về văn bản cuối cùng của DMA vào ngày 24 tháng 2022 năm 2022. Cuộc bỏ phiếu cuối cùng là được lên kế hoạch cho tháng 2022 năm XNUMX, với các quy tắc dự kiến ​​sẽ có hiệu lực vào tháng XNUMX năm XNUMX.

Dự kiến, những người giữ cổng được chỉ định sẽ cần phải tuân thủ vào đầu năm 2024. DMA được phân loại là một công cụ quản lý và sẽ áp dụng song song với các quy tắc chống độc quyền và các nỗ lực thực thi cấp quốc gia khác. EU cũng đang hoàn thiện một số sáng kiến ​​quy định khác (Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số, Đạo luật Dữ liệu và Đạo luật AI). Các công ty muốn hoạt động ở Châu Âu sẽ phải điều hướng một mạng lưới quy tắc ngày càng phức tạp và ưu tiên thiết kế tuân thủ. Trong “cuộc đua tới đáy”, những quy tắc này cũng có thể đặt ra tiêu chuẩn toàn cầu trên thực tế cho các nền tảng công nghệ, khi các khu vực tài phán khác tìm cách mô hình hóa các quy định kỹ thuật số của riêng họ dựa trên ví dụ của EU.

Một phiếu bầu cho CARE

Các thành viên của Nghị viện châu Âu đã bỏ phiếu gần như nhất trí vào ngày hôm nay (31 tháng 2014) ủng hộ đề xuất của Ủy ban nhằm làm cho các quy tắc về chính sách gắn kết giai đoạn 2020-24 trở nên linh hoạt hơn, giúp dễ dàng phân bổ lại các nguồn vốn sẵn có để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của những người đang chạy trốn khỏi Ukraine. Tổ chức Hành động vì Người tị nạn ở Châu Âu (CARE) sẽ giúp trang trải, trong số những thứ khác, người tị nạn tiếp cận được chỗ ở tạm thời, dịch vụ chăm sóc y tế, thức ăn và nước uống. Kể từ khi Nga bắt đầu cuộc xâm lược Ukraine vào ngày 24 tháng 3.8, hơn XNUMX triệu người tị nạn đã rời bỏ nhà cửa của họ ở Ukraine và hướng đến các quốc gia khác.

Vào ngày 2 tháng 24, Ủy ban Châu Âu đã kích hoạt Chỉ thị Bảo vệ Tạm thời để cung cấp hỗ trợ nhanh chóng và hiệu quả cho những người chạy trốn khỏi chiến tranh ở Ukraine, SchengenVisaInfo.com đưa tin. Theo chỉ thị này, tất cả những người chạy trốn khỏi chiến tranh được bảo vệ tạm thời ở EU, có nghĩa là họ được cung cấp giấy phép cư trú, tiếp cận giáo dục và thị trường lao động. Người tị nạn Ukraine có quyền được bảo vệ tạm thời ở bất kỳ quốc gia EU nào nếu những người tị nạn từ Ukraine đã là thường trú nhân của Ukraine và đã rời khỏi đất nước để thoát khỏi chiến tranh từ ngày 4 tháng Hai. Việc bảo vệ tạm thời sẽ kéo dài ít nhất một năm, ít nhất là cho đến ngày 2023 tháng XNUMX năm XNUMX, nhưng có thể được gia hạn tùy thuộc vào tình hình ở Ukraine.

Nếu lý do cho phép bảo vệ tạm thời vẫn tiếp tục, đối với người tị nạn Ukraine, chế độ bảo vệ tạm thời sẽ được tự động gia hạn hai lần trong sáu tháng, tức là cho đến ngày 4 tháng 2024 năm 90. Công dân Ukraine có quyền di chuyển tự do trong Liên minh sau khi được nhận vào lãnh thổ trong một thời gian. trong XNUMX ngày.

WHO cho biết mức độ nghiêm trọng của COVID sẽ giảm dần theo thời gian

Tổ chức Y tế Thế giới hôm thứ Tư (30 tháng 19) đã công bố một kế hoạch cập nhật cho COVID-19, đưa ra ba kịch bản có thể xảy ra về cách mà đại dịch sẽ phát triển trong năm nay. Tổng giám đốc Tedros Adhanom Ghebreyesus cho biết: "Dựa trên những gì chúng ta biết hiện tại, kịch bản có khả năng xảy ra nhất là vi rút COVID-XNUMX tiếp tục phát triển, nhưng mức độ nghiêm trọng của bệnh mà nó gây ra sẽ giảm theo thời gian khi khả năng miễn dịch tăng lên do tiêm chủng và nhiễm trùng", Tổng giám đốc Tedros Adhanom Ghebreyesus cho biết trong một cuộc họp giao ban.

Tuy nhiên, người đứng đầu WHO cảnh báo rằng các ca bệnh và tử vong tăng đột biến định kỳ có thể xảy ra khi khả năng miễn dịch suy giảm, điều này có thể cần phải tăng cường định kỳ cho các nhóm dân số dễ bị tổn thương. Nói về hai kịch bản tiềm năng khác, Tedros cho biết hoặc các biến thể ít nghiêm trọng hơn sẽ xuất hiện và tên lửa đẩy hoặc công thức vắc xin mới sẽ không cần thiết, hoặc một biến thể độc hại hơn sẽ xuất hiện và khả năng bảo vệ khỏi tiêm chủng trước hoặc nhiễm trùng sẽ suy yếu nhanh chóng.

Và đó là tất cả mọi thứ từ EAPM hiện tại - hãy nhớ, bạn có thể xem sự kiện EAPM trên chương trình nghị sự về Pháp chế dược phẩm tại đây và để đăng ký, hãy nhấp vào tại đây. Giữ an toàn và tốt, và tận hưởng ngày cuối tuần của bạn.

--

Tiến sĩ Denis Horgan, Tiến sĩ, LLM, MSc, BCL

Giám đốc điều hành EAPM,

Tổng biên tập, Y tế công cộng Genomics

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brussels, Bỉ

Đt: + 386 30 607 281

website: www.euapm.eu

Giới thiệu về EAPM

Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa tập hợp các chuyên gia chăm sóc sức khỏe hàng đầu của Châu Âu và những người ủng hộ bệnh nhân để cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân bằng cách đẩy nhanh việc phát triển, phân phối và tiếp nhận thuốc và chẩn đoán được cá nhân hóa.

Nó đang kêu gọi Ủy ban châu Âu, Nghị viện châu Âu và các quốc gia thành viên EU giúp cải thiện môi trường pháp lý để bệnh nhân có thể tiếp cận sớm với y học cá nhân hóa, và nhờ đó nghiên cứu được đẩy mạnh.

Chia sẻ bài viết này: