Các hội đồng đồng thuận về luật dược về bài hát, Kế hoạch Đánh bại Ung thư của Liên minh Châu Âu và hội nghị Tổng thống tháng XNUMX trên đường cho EAPM 

Xin chào các đồng nghiệp sức khỏe, chào mừng bạn đến với bản cập nhật của Liên minh Châu Âu về Y học Cá nhân hóa (EAPM) và một Ngày Thánh Patrick thật hạnh phúc! EAPM đã có một loạt hội đồng đồng thuận thành công rực rỡ vào ngày hôm qua (15 tháng XNUMX) về luật dược và bản cập nhật chi tiết hơn sẽ theo sau, trong khi EAPM sẽ làm việc với một loạt hội đồng chuyên gia về Kế hoạch Đánh bại Ung thư của Liên minh Châu Âu liên quan đến giải quyết ung thư tuyến giáp, bệnh bạch cầu. và ung thư phổi trong những tuần tới, và EAPM cũng đang bận rộn lên kế hoạch cho Hội nghị Chủ tịch tháng XNUMX, - Giám đốc điều hành EAPM, Tiến sĩ Denis Horgan viết. 

Hội nghị Chủ tịch tháng 5 vào ngày XNUMX tháng XNUMX: Xác định một con đường để tích hợp tối ưu Tiếp cận & Chẩn đoán cho Tất cả & Y tế Công cộng Genomics

Đây là các phiên của hội nghị - đăng ký sẽ mở vào tuần tới. 

• Phiên khai mạc: Y tế công cộng và gen: tương lai đã ở đây 
• Phiên toàn thể I: Đưa sự đổi mới vào Hệ thống chăm sóc sức khỏe
• PlenarySession II: Chẩn đoán phân tử, sàng lọc và chẩn đoán sớm cho Fore 
• Phiên toàn thể III: Chẩn đoán và Điều trị cho Bệnh nhân 
• Phiên toàn thể IV: Điều chỉnh tương lai: Tác động của Quy chế chẩn đoán trong ống nghiệm
• Phiên bế mạc 

Điều chỉnh tương lai - Cân bằng sự an toàn của bệnh nhân và tạo điều kiện đổi mới với IVDR: Ảnh chụp nhanh từ Ban chuyên gia

Có nhiều vấn đề trong sự căng thẳng giữa việc cải thiện sự an toàn của bệnh nhân - thông qua các quy tắc nghiêm ngặt hơn của IVDR - và thúc đẩy hoạt động chăm sóc sức khỏe, vì tình trạng thiếu hoặc thiếu toàn bộ sẽ xảy ra trong nhiều xét nghiệm chẩn đoán quan trọng. IVDR có thể đảm bảo mức độ an toàn và hiệu suất đồng nhất trên toàn Châu Âu và hài hòa các yêu cầu. Nhưng nó có nguy cơ vượt quá quy định và dẫn đến những gì đã được mô tả là kết thúc của các thử nghiệm do phòng thí nghiệm phát triển như chúng ta biết. 

Nó chủ yếu đề cập đến các bộ IVD có sẵn trên thị trường và giới thiệu các nghĩa vụ chung mà các nhà sản xuất phải thực hiện liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống quản lý rủi ro, tài liệu kỹ thuật và giám sát sau thị trường. Cần phải tính đến chuyên môn của các chuyên gia phòng thí nghiệm y tế và phòng thí nghiệm tham chiếu, và phải tránh "diễn giải tràn lan" vì điều này cuối cùng sẽ gây bất lợi cho bệnh nhân.   

Bài báo đồng thuận sẽ là kết quả của hội đồng chuyên gia này sẽ được xuất bản vào tháng Tư. 

Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu: Từ tầm nhìn đến việc triển khai và tác động

quảng cáo

Ủy ban Châu Âu được thiết lập để cách mạng hóa cách thức chia sẻ dữ liệu xuyên biên giới với các kế hoạch đang tiến hành nhanh chóng để triển khai Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu (EHDS). Là một phần của chiến lược tổng thể của châu Âu về dữ liệu, EHDS sẽ bao gồm cả việc sử dụng dữ liệu sức khỏe chính và phụ, cho phép công dân, nhà nghiên cứu và người ra quyết định truy cập liên tục vào thông tin này, bất kể nó được lưu trữ ở đâu. 

Các quốc gia thành viên hoan nghênh các đề xuất về EHDS trong Kết luận của Hội đồng Châu Âu vào năm 2020 và việc thực hiện nó sẽ là ưu tiên dưới thời Chủ tịch Pháp của EU vào năm 2022. Một cột mốc quan trọng trong hành trình hướng tới EHDS sẽ là đề xuất về một hành động mới xoay quanh dữ liệu chia sẻ, dự kiến ​​ra mắt vào tháng Ba. Phiên họp này sẽ thảo luận về các kỳ vọng, tác động tiềm năng và sự hợp tác của các bên liên quan sẽ cần thiết để thúc đẩy việc thiết lập EHDS. Nó sẽ chia sẻ các quan điểm chiến lược và chính trị cấp cao và nêu bật giai đoạn thực hiện sáng kiến ​​trong tương lai.

Thỏa hiệp đạt được về việc từ bỏ quyền sở hữu trí tuệ vắc xin COVID-19

Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Ấn Độ và Nam Phi đã đạt được đồng thuận về các yếu tố chính của việc từ bỏ quyền sở hữu trí tuệ được tìm kiếm từ lâu đối với vắc xin COVID-19, theo một văn bản đề xuất được xem xét bởi Reuters.

Các nguồn tin quen thuộc với các cuộc đàm phán mô tả văn bản này là một thỏa thuận dự kiến ​​giữa bốn thành viên Tổ chức Thương mại Thế giới vẫn cần sự chấp thuận chính thức của các bên trước khi nó có thể được coi là chính thức. Bất kỳ hiệp định nào cũng phải được 164 quốc gia thành viên của WTO chấp nhận để được thông qua.

Một số yếu tố của thỏa thuận đồng thuận, bao gồm cả thời gian của bất kỳ sự miễn trừ bằng sáng chế nào sẽ là ba năm hay năm năm, vẫn cần được hoàn thiện, theo văn bản. Nó sẽ chỉ áp dụng cho các bằng sáng chế cho vắc xin COVID-19, phạm vi sẽ hạn chế hơn nhiều so với một đề xuất từ ​​bỏ rộng rãi của WTO đã giành được sự ủng hộ từ Hoa Kỳ, theo tài liệu.

Médecins Sans Frontières / Bác sĩ không biên giới (MSF) thừa nhận những nỗ lực hướng tới giải pháp cuối cùng, nhưng lưu ý rằng văn bản bị rò rỉ không phải là "từ bỏ" IP đối với các công cụ y tế đại dịch. MSF kêu gọi tất cả các thành viên Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) nhận thức được những hạn chế của văn bản bị rò rỉ. Các thành viên WTO nên làm việc cùng nhau để đảm bảo rằng bất kỳ thỏa thuận nào cũng giải quyết các rào cản hiện tại đối với việc tiếp cận tất cả các công cụ y tế COVID-19, bao gồm phương pháp điều trị và chẩn đoán, đồng thời giải quyết các rào cản về bằng sáng chế và không bằng sáng chế một cách hiệu quả. 

Theo phân tích ban đầu của MSF, những hạn chế chính của văn bản bị rò rỉ bao gồm nó chỉ đề cập đến vắc xin, bị giới hạn về mặt địa lý và chỉ bao gồm các bằng sáng chế và không giải quyết các rào cản sở hữu trí tuệ khác, chẳng hạn như bí mật thương mại, có thể bao gồm thông tin quan trọng cần thiết để tạo điều kiện sản xuất . Liên quan đến việc cấp phép bắt buộc đối với các bằng sáng chế về vắc xin COVID-19, văn bản bị rò rỉ đưa ra các yêu cầu báo cáo không cần thiết đối với các thành viên WTO có thể làm giảm hiệu quả của cơ chế này. 

Văn bản bị rò rỉ dường như để ngỏ cánh cửa để có thể đưa vào các phương pháp điều trị và chẩn đoán ở giai đoạn sau. Nhưng việc trì hoãn quyết định về các phương pháp điều trị là không thể chấp nhận được, vì nhiều người sẽ không thể tiếp cận với thuốc kháng vi-rút thông thường và các quốc gia đang phải trả giá cao để tiếp cận các phương pháp điều trị cứu sống như baricitinib do độc quyền bằng sáng chế ngăn chặn các phiên bản chung loại giá cả phải chăng hơn. 

Một hiệp ước quốc tế về phòng ngừa và chuẩn bị cho đại dịch 

Vào ngày 3 tháng 2022 năm 1, Hội đồng đã thông qua quyết định cho phép mở các cuộc đàm phán cho một thỏa thuận quốc tế về phòng ngừa, chuẩn bị và ứng phó với đại dịch. Cơ quan đàm phán liên chính phủ, được giao nhiệm vụ soạn thảo và đàm phán văn kiện quốc tế này, sẽ tổ chức cuộc họp tiếp theo vào ngày 2022 tháng 76 năm 2023, để thảo luận về tiến độ của một dự thảo đang làm việc. Sau đó, nó sẽ gửi một báo cáo tiến độ lên Đại hội đồng Y tế Thế giới lần thứ 2024 vào năm XNUMX, với mục đích thông qua công cụ này vào năm XNUMX.

Đại dịch COVID-19 là một thách thức toàn cầu. Không một chính phủ hay tổ chức nào có thể một mình giải quyết mối đe dọa của các đại dịch trong tương lai. Công ước, hiệp định hoặc công cụ quốc tế khác có giá trị pháp lý ràng buộc theo luật quốc tế. Một thỏa thuận về phòng ngừa, chuẩn bị và ứng phó với đại dịch được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông qua sẽ cho phép các quốc gia trên toàn cầu tăng cường năng lực quốc gia, khu vực và toàn cầu và khả năng chống chọi với các đại dịch trong tương lai. 

Các nhà ngoại giao y tế toàn cầu đã họp và sẽ triệu tập một lần nữa để cố gắng tìm ra cách chính xác để phát triển một hiệp ước chống đại dịch. Cuộc họp của cơ quan đàm phán liên chính phủ nhằm mục đích thống nhất về “các phương pháp và thời gian làm việc” cho hiệp ước (hoặc bất cứ điều gì cuối cùng nó được gọi) cũng như cách họ tiến hành xác định những gì nó thực sự sẽ bao gồm. Mục đích là để một bản dự thảo làm việc sẽ được trình bày để xem xét tại cuộc họp thứ hai của cơ quan đàm phán. 

Hệ thống chăm sóc sức khỏe của EU điều chỉnh để đáp ứng 2.5 triệu người tị nạn Ukraine 

Các hệ thống chăm sóc sức khỏe của EU, vốn đã trải dài từ đại dịch COVID-19, đang điều chỉnh để đối phó với lượng lớn người mới đến từ Ukraine - con số hơn 2.5 triệu người, tính đến thứ Sáu (11/1.5). Ba Lan đã tiếp nhận hơn 7,000 triệu người dựa trên dữ liệu của UNHCR, khiến nước này trở thành quốc gia thành viên có số lượng khách mới đến lớn nhất. Người phát ngôn Bộ Y tế Ba Lan cho biết nước này đã chuẩn bị khoảng 120 chỗ cho công dân Ukraine, trên khoảng XNUMX bệnh viện. 

Tổng số bệnh nhân ở Ba Lan không được nêu rõ, nhưng Bộ cho biết có hơn 700 trẻ em đã được điều trị tại các bệnh viện của nước này tính đến thứ Sáu. “Các bệnh phổ biến nhất của họ là viêm phổi do đi du lịch từ Ukraine. Người phát ngôn cho biết có một vài trẻ em cần chạy thận và có những trẻ em bị ung thư. Sandra Gallina, tổng giám đốc của DG SANTE, cơ quan hoạch định chính sách y tế của Ủy ban, nói rằng những người chạy trốn không chỉ “phải trải qua thời gian lạnh giá” mà còn đi kèm với các tình trạng ung thư, bệnh tim hoặc bệnh tâm thần. “Bạn sẽ có được một công thức hoàn hảo cho những trạng thái không lành mạnh vào cuối ngày,” cô nói và nói thêm rằng “chúng ta cần giúp đỡ họ một tay”. Và các quốc gia có chung biên giới với Ukraine không thể quản lý việc này một mình. 

Khi dòng người tị nạn tiếp tục, Bộ Y tế Ba Lan đang hợp tác với Ủy ban châu Âu và Chủ tịch EU của Pháp trong các cuộc thảo luận về việc di dời bệnh nhân đến từ Ukraine. “Hiện tại, một cơ chế chuyển bệnh nhân Ukraine từ Ba Lan sang các nước khác đang được thực hiện. 

Ủy ban báo cáo rằng hơn 10,000 giường bệnh hiện có ở các nước thành viên EU ”, người phát ngôn của Bộ Y tế Ba Lan cho biết. Isabel de la Mata, cố vấn chính tại DG SANTE, giải thích trên hội thảo trên web rằng cơ chế điều phối để chuyển bệnh nhân được cung cấp thông qua Tổng cục Bảo vệ dân sự và Hoạt động viện trợ nhân đạo Châu Âu (DG ECHO) và Trung tâm Điều phối Ứng phó Khẩn cấp (ERCC). Bà giải thích, cả hai tổ chức đều hợp tác chặt chẽ với các cơ quan có thẩm quyền của quốc gia. Thuốc và thiết bị y tế cũng được bao gồm trong việc chuyển giao thông qua cơ chế bảo vệ dân sự của Liên minh Châu Âu và các yêu cầu nhận được cho đến nay có thể được chia sẻ với bất kỳ bên liên quan quan tâm nào.

Chia sẻ bài viết này: