Liên minh Y tế Châu Âu: Ủy ban Châu Âu hoan nghênh bước tiến tới việc tiếp cận tốt hơn với thuốc và thiết bị y tế trong thời kỳ khủng hoảng

Hôm nay (15 tháng 2020), Hội đồng đã thông qua quan điểm của mình về đề xuất của Ủy ban tháng 19 năm XNUMX nhằm trao cho Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) một vai trò mạnh mẽ hơn trong việc chuẩn bị và quản lý khủng hoảng. Đề xuất này sẽ cho phép EMA tạo điều kiện thuận lợi cho các hoạt động như giám sát và giảm thiểu nguy cơ thiếu thuốc, đưa ra lời khuyên khoa học về thuốc điều trị bệnh do khủng hoảng gây ra và điều phối các thử nghiệm lâm sàng. Hoan nghênh việc thông qua vị trí Hội đồng, Ủy viên phụ trách Sức khỏe & An toàn Thực phẩm Stella Kyriakides đã phát biểu như sau: “Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã là một đối tác thiết yếu của chúng tôi trong việc ứng phó với đại dịch COVID-XNUMX. Nhưng cuộc khủng hoảng đã cho thấy rằng chúng ta không thể coi thường việc cung cấp thuốc và thiết bị y tế để điều trị cho bệnh nhân. Một cơ quan được củng cố sẽ cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng, hiệu quả và đồng bộ với bất kỳ trường hợp khẩn cấp nào trong tương lai.

"Tôi vui mừng vì Hội đồng đã nhanh chóng tán thành đề xuất đầy tham vọng của chúng tôi, và tiến độ cần được thực hiện nhanh chóng như nhau đối với các đề xuất của chúng tôi nhằm tăng cường nhiệm vụ của Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu và hợp tác chặt chẽ hơn về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới.

"Các Cơ quan mạnh của EU đóng vai trò quan trọng đối với phản ứng chung của chúng ta đối với các mối đe dọa hoặc khủng hoảng về sức khỏe và họ cần được trang bị đầy đủ để thực hiện vai trò mà chúng ta mong đợi và cần ở họ.

"Tôi muốn cảm ơn tổng thống Bồ Đào Nha vì những công việc đã đạt được trong sáu tháng qua và tôi mong muốn tiếp tục làm việc với Nghị viện và Hội đồng châu Âu để biến tầm nhìn của chúng tôi về một Liên minh Y tế châu Âu vững mạnh thành hiện thực."

Các bước tiếp theo

Sau khi thông qua quan điểm của Hội đồng, được gọi là 'cách tiếp cận chung' đối với đề xuất của Ủy ban, Nghị viện Châu Âu sẽ thông qua quan điểm của mình tại cuộc họp toàn thể vào tháng Bảy. Sau đó, Hội đồng, Nghị viện và Ủy ban Châu Âu sẽ thương lượng văn bản đề xuất của Ủy ban, được gọi là “bộ ba”, để đạt được một thỏa thuận dưới thời Tổng thống Slovenia.

Các cuộc đàm phán về hai quy định được đề xuất khác, cho một Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu được củng cố và Quy định sửa đổi về các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới cũng đang được tiến hành. Ủy ban sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với Nghị viện và Hội đồng Châu Âu về cả ba đề xuất hướng tới việc thông qua nhanh chóng. Như đã thông báo trong Gói Liên minh Y tế Châu Âu, Ủy ban cũng sẽ đề xuất Cơ quan Ứng phó và Chuẩn bị Khẩn cấp Y tế Châu Âu (HERA) mới vào mùa thu. Điều này sẽ củng cố Liên minh Y tế Châu Âu với sự chuẩn bị và ứng phó tốt hơn của EU đối với các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới nghiêm trọng, bằng cách cho phép nhanh chóng sẵn sàng, tiếp cận và phân phối các biện pháp đối phó cần thiết.

quảng cáo

Tiểu sử

Vào ngày 11 tháng 2020 năm XNUMX, Ủy ban đề xuất một gói của Liên minh Y tế Châu Âu nhằm tăng cường khả năng sẵn sàng và ứng phó với khủng hoảng ở Châu Âu. Gói này bao gồm ba dự thảo quy định để cải thiện quản lý khủng hoảng y tế trong Liên minh. Họ dự định tăng cường các nhiệm vụ của Cơ quan Thuốc Châu Âu và Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu, đồng thời thiết lập sự phối hợp mạnh mẽ hơn đối với các mối đe dọa sức khỏe xuyên biên giới, bao gồm cả việc có thể ban bố tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng ở cấp độ EU.

Theo quy định mới, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu sẽ có thể tạo điều kiện cho một phản ứng phối hợp ở cấp Liên minh đối với các cuộc khủng hoảng sức khỏe bằng cách:

• Giám sát và giảm thiểu nguy cơ thiếu thuốc và thiết bị y tế quan trọng;
• cung cấp lời khuyên khoa học về các loại thuốc có thể có khả năng điều trị, ngăn ngừa hoặc chẩn đoán các bệnh gây ra các cuộc khủng hoảng đó;
• phối hợp các nghiên cứu để giám sát hiệu quả và tính an toàn của vắc xin, và;
• phối hợp các thử nghiệm lâm sàng.

Thông tin thêm

Liên hiệp y tế

Đề xuất mở rộng ủy quyền của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu

Phản ứng của Coronavirus ở EU

Chia sẻ bài viết này: