Hỏi và đáp về thuốc thú y và đề xuất thức ăn làm thuốc

Hôm nay (10 tháng XNUMX), Ủy ban đã thông qua các đề xuất về thuốc thú y và thức ăn làm thuốc nhằm mục đích cải thiện sức khỏe động vật và sức khỏe cộng đồng, cũng như thị trường nội địa.

1) Đề xuất thuốc thú y

Tại sao cần có các quy định mới của EU về thuốc thú y?

Hiện tại, ở EU không có đủ số lượng và chủng loại thuốc để phòng và chữa bệnh cho động vật. Điều này đặc biệt xảy ra đối với động vật được coi là 'loài phụ' như ong, cá và gà tây. Việc thiếu các loại thuốc thú y phù hợp dẫn đến sức khỏe và phúc lợi động vật kém hơn, tăng rủi ro cho sức khỏe con người, và bất lợi về kinh tế và cạnh tranh cho nông dân EU.

Ngoài ra, mặc dù các quy định của EU về thuốc thú y đã có từ năm 1965, các bên liên quan và các quốc gia thành viên cho rằng gánh nặng pháp lý không cân đối đang cản trở sự đổi mới. Ủy ban thừa nhận rằng các quy định hiện hành đối với thuốc thú y đặt ra gánh nặng hành chính quá mức đối với ngành dược phẩm thú y, điều này khiến nông dân EU gặp bất lợi về kinh tế và nhằm mục đích sửa đổi tình hình với đề xuất này.

Ủy ban hy vọng đạt được điều gì với đề xuất này?

Ngoài mục đích bao trùm là giúp thị trường nội bộ hoạt động tốt hơn, đồng thời bảo vệ sức khỏe động vật và sức khỏe cộng đồng, mục đích của đề xuất này còn gấp ba lần:

quảng cáo

1) Để đơn giản hóa môi trường pháp lý và giảm bớt gánh nặng hành chính - nói cách khác, để giảm băng đỏ;

2) kích thích sự phát triển của các loại thuốc thú y mới, bao gồm cả những loại thuốc dành cho thị trường hạn chế (sử dụng ít và các loài nhỏ), trong khi vẫn giữ những loại đã có trên thị trường, và;

3) tạo điều kiện thuận lợi cho việc lưu hành thuốc thú y trên toàn EU, thông qua các thủ tục cấp phép tốt hơn và các quy định rõ ràng về các hình thức bán lẻ hiện đại, tức là bán hàng qua internet.

Chính xác thì điều gì sẽ thay đổi?

Luật mới đặc biệt chú ý đến việc chống lại sự phát triển của kháng thuốc (AMR) ở động vật và con người. Với các quy định mới, sẽ có thể hạn chế việc sử dụng một số chất kháng khuẩn ở động vật được dùng để điều trị các bệnh nhiễm trùng ở người.

Ngoài ra, để giảm băng đỏ:

• Các thủ tục cấp phép tiếp thị được sắp xếp hợp lý sẽ cho phép các công ty đặt và duy trì một loại thuốc thú y trên toàn bộ thị trường EU, và;

• quy tắc cảnh giác dược (giám sát tác dụng phụ của thuốc thú y trên thị trường) sẽ được đơn giản hóa.

Để kích thích sự phát triển của các loại thuốc mới:

• Các quy tắc đặc biệt về việc cấp phép thuốc thú y cho các thị trường nhỏ như nuôi trồng và nuôi trồng thủy sản sẽ được đưa ra, và;

• một cơ chế khen thưởng tốt hơn sẽ được áp dụng, tức là mở rộng bảo vệ dữ liệu đối với các loại thuốc thú y sáng tạo, sẽ làm cho các khoản đầu tư của các công ty trở nên đáng giá về mặt kinh tế.

Để giúp lưu hành thuốc động vật trên khắp EU:

• các quy tắc được đưa ra để tạo điều kiện thuận lợi cho việc bán lẻ thuốc thú y trên Internet trong EU.

Các quy tắc mới sẽ giải quyết AMR như thế nào?

Đề xuất cung cấp các công cụ quản lý mới cho Ủy ban và các quốc gia thành viên để giảm thiểu rủi ro đối với sức khỏe con người và động vật khi sử dụng chất kháng sinh ở động vật. Các công cụ này nên ngăn chặn sự phát triển và lây lan của kháng kháng sinh trong lĩnh vực thú y.

Ai sẽ được hưởng lợi từ các quy định mới?

Động vật, nông dân, chủ sở hữu vật nuôi, các công ty dược phẩm và các doanh nghiệp khác sẽ được hưởng lợi từ luật sửa đổi về thuốc thú y.

Đối với động vật, lợi ích sẽ đến từ việc tăng số lượng và chất lượng các loại thuốc có sẵn để điều trị cho chúng.

Những thay đổi này sẽ mang lại lợi ích cho bác sĩ thú y, nông dân (đặc biệt là những động vật nuôi được coi là loài phụ như ong, dê, gà tây) và chủ vật nuôi, những người sẽ tiếp cận tốt hơn với thuốc thú y để điều trị cho động vật.

Sức khỏe con người sẽ được cải thiện thông qua các quy tắc nhằm giữ cho thuốc kháng sinh hiệu quả.

Các công ty dược phẩm sẽ được hưởng lợi từ chi phí thấp hơn đáng kể liên quan đến việc cung cấp thuốc của họ được ủy quyền và lưu hành trên thị trường.

Các doanh nghiệp khác sẽ được hưởng lợi từ việc cải thiện cạnh tranh và việc lưu thông thuốc thú y trên khắp EU, và hoạt động tối ưu của thị trường nội địa.

Quan điểm của ai đã được tính đến?

Một cuộc tham vấn cộng đồng đã được thực hiện vào năm 2010, nhằm thu thập quan điểm của tất cả các bên liên quan có liên quan, bao gồm nông dân, chủ sở hữu vật nuôi, công ty dược phẩm và các doanh nghiệp khác.

Để biết thêm thông tin về thuốc thú y:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Đề xuất nguồn cấp dữ liệu có thuốc

Tại sao lại cần có các quy định mới của EU về thức ăn chăn nuôi?

Sau đơn thuốc thú y, thức ăn thuốc là một con đường quan trọng để sử dụng thuốc thú y cho vật nuôi. Bản cập nhật của luật thức ăn chăn nuôi có tẩm thuốc hiện đã gần 90/167 thế kỷ (Chỉ thị 1990/XNUMX / EEC hiện tại được thông qua vào năm XNUMX) đã quá hạn từ lâu. Các chế độ quốc gia khác nhau đã ảnh hưởng tiêu cực đến thị trường nội bộ và sức khỏe cộng đồng không được đảm bảo đúng với các quy tắc hiện hành. Hiện đại hóa là cần thiết để phản ánh tiến bộ kỹ thuật và khoa học trong những thập kỷ qua, để các quy tắc hài hòa tiếp tục đảm bảo mức độ an toàn thích hợp của thức ăn chăn nuôi có thuốc ở EU.

Cũng như quan trọng đối với sức khỏe động vật, đánh giá này có ý nghĩa quan trọng đối với hoạt động tối ưu của thị trường nội bộ nhằm thúc đẩy khả năng cạnh tranh, đổi mới và tăng trưởng kinh tế trong các ngành liên quan.

Kể từ khi Chỉ thị năm 1990 có hiệu lực, tình hình ở phần lớn các nước EU dần trở nên tồi tệ: các quy định phân tán và khác nhau đã ảnh hưởng đến việc điều trị hiệu quả động vật và sự sẵn có của thức ăn có thuốc với giá cả cạnh tranh. Ngoài ra, sự phát triển của kháng kháng sinh (AMR) đã tăng lên đáng kể. Cuối cùng, theo hệ thống hiện tại, chủ sở hữu vật nuôi ở hầu hết các nước EU không thể đối xử với vật nuôi của họ một cách thoải mái và hiệu quả bằng thức ăn vật nuôi có tẩm thuốc.

Một bộ quy tắc nhất quán của EU, hạn chế hành động của EU ở mức tối thiểu, như mục tiêu của cuộc rà soát này, sẽ có lợi cả về kinh tế và sức khỏe.

Ủy ban hy vọng đạt được điều gì với đề xuất này?

Đề xuất là bãi bỏ và thay thế Chỉ thị 90/167 / EEC bằng Quy định hiện đại bao gồm việc sản xuất, đưa ra thị trường và sử dụng thức ăn có tẩm thuốc.

Bằng cách đề xuất một bộ quy định hài hòa để sản xuất thức ăn chăn nuôi có thuốc ở mức chất lượng và an toàn thích hợp, Ủy ban nhằm mục đích làm rõ lĩnh vực cho tất cả các nhà sản xuất và hỗ trợ sản xuất thức ăn chăn nuôi có thuốc khả thi và kinh tế. Quy định được đề xuất nên cho phép các bác sĩ thú y lựa chọn cách tốt nhất để điều trị động vật bị bệnh có tính đến điều kiện địa phương ở mỗi quốc gia thành viên.

Hơn nữa, Ủy ban nhằm mục đích cải thiện tính chắc chắn và rõ ràng về mặt pháp lý cho các nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi có thuốc để họ không còn bối rối bởi các quy tắc quốc gia khác nhau và / hoặc mơ hồ. Các quy định phóng đại ở một số khu vực sẽ bị loại bỏ để có thể sản xuất thức ăn chăn nuôi bằng thuốc một cách kinh tế. Song song đó, các quy định lỏng lẻo dẫn đến tác động tiêu cực đến sức khỏe động vật và cộng đồng sẽ được siết chặt. Cuối cùng, Ủy ban hy vọng sẽ thúc đẩy sự đổi mới thông qua sự cho phép rõ ràng để sử dụng thức ăn có thuốc cho vật nuôi.

Chính xác thì điều gì sẽ thay đổi?

Quy định sẽ bao gồm thức ăn có tẩm thuốc cho vật nuôi một cách rõ ràng và quy định sẽ nghiêm ngặt hơn các biện pháp đảm bảo sử dụng đúng thức ăn có thuốc. Ngoài ra, sản xuất dự kiến, máy trộn di động, sản xuất thức ăn chăn nuôi có tẩm thuốc tại trang trại và các nhà phân phối chuyên biệt sẽ được phép trên toàn EU. Cuối cùng, Quy định sẽ đặt ra các biện pháp hiện đại để đảm bảo tính đồng nhất của thức ăn có thuốc và các giới hạn vận chuyển có nguồn gốc khoa học đối với thuốc thú y trong thức ăn hỗn hợp thông thường.

Các quy tắc mới sẽ giải quyết AMR như thế nào?

Đề xuất giải quyết AMR bằng cách giải quyết việc lạm dụng thuốc kháng sinh theo ba cách. Thứ nhất, nó cấm sử dụng thức ăn có thuốc như một biện pháp phòng ngừa hoặc như một chất thúc đẩy tăng trưởng. Thứ hai, nó thiết lập giới hạn dư lượng trên toàn EU đối với thuốc thú y trong thức ăn chăn nuôi thông thường. Cuối cùng, nó thắt chặt các quy tắc kê đơn và xử lý thức ăn chăn nuôi có thuốc kháng sinh.

Ai sẽ được hưởng lợi từ các quy định mới?

Động vật nuôi - bao gồm nuôi trồng thủy sản, vật nuôi, nông dân, chủ sở hữu vật nuôi, bác sĩ thú y, doanh nghiệp sản xuất thức ăn có thuốc và người dân sẽ được hưởng lợi từ luật sửa đổi về thức ăn có thuốc.

Việc cung cấp thức ăn có tẩm thuốc chất lượng tốt với giá cả cạnh tranh sẽ giúp ích cho người chăn nuôi và giúp xử lý tốt hơn vật nuôi bị bệnh.

Do việc điều trị có thể được đưa vào thức ăn cho vật nuôi, vật nuôi mắc bệnh mãn tính sẽ không còn phải nuốt thuốc hoặc các dạng thuốc khác, giúp cuộc sống của chúng và chủ nhân dễ dàng hơn.

Các quy định rõ ràng hơn sẽ là một lợi thế cho các công ty mới và cả các công ty hiện có mong muốn mở rộng kinh doanh.

Cuối cùng, những lợi ích sẽ mở rộng đối với sức khỏe cộng đồng do các biện pháp chống lại AMR.

Quan điểm của ai đã được tính đến?

Nhiều bên liên quan đã được tham vấn trong quá trình chuẩn bị đề xuất, bao gồm nông dân và các tổ chức nuôi trồng thủy sản, ngành thức ăn chăn nuôi và thuốc thú y, bác sĩ thú y, tổ chức người tiêu dùng và chủ sở hữu vật nuôi. Tất cả các quốc gia thành viên, Na Uy và Thụy Sĩ cũng đã được tham vấn.

Ngoài ra, một cuộc khảo sát các bên liên quan dựa trên web mở đã diễn ra vào năm 2011 với sự đóng góp của các công dân bình thường cũng như các hiệp hội cấp EU. Cuối cùng, các nghiên cứu, dữ liệu và ý kiến ​​khoa học từ Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã được sử dụng làm đầu vào cho đề xuất.

Để biết thêm thông tin về dinh dưỡng động vật.

Chia sẻ bài viết này: